2020CSCOBC指南更新要点解读——晚期乳腺癌

1、2020 CSCO BC指南更新要点解读晚期乳腺癌鉴于目前新冠肺炎疫情,2020年中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO B C）新闻发布会于2020年4月10日下午顺利线上举行。本次会议由 解放军总医院第五医学中心的江泽飞教授担任大会主席，乳腺癌领域的 诸多权威专家参加了本次线上会议,在新闻发布会的各个环节中，各位 专家对关键问题进行了权威解答。在“2020中国临床肿瘤学会乳腺 嘉（CSCO BC）诊疗指南发布会环节，解放军总医院第五医学中心王 涛教授解读了 2020年CSCO BC指南的主要更新内容。详情如下：复发/转移性乳腺癌的治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌治疗更新要点1. 最新指南将选择

2、抗HER2治疗的合适人群进行了分层，这类人群包 括未使用过曲妥珠单抗（H ）或使用过但符合再使用条件的患者（分层 ）和曲妥珠单抗治疗失败患者（分层二）；2. 对于“分层一”患者:THP（紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）调 整为I级推荐（1A）,考虑到目前医保政策和性价比，TXH （紫杉类+ 卡培他滨X +曲妥珠单抗）仍为I级推荐（1A）;增加了毗咯替尼+卡 培他滨方案（2B ）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+其他化疗方案为III级推 荐（2B ）;对于这部分患者，II级推荐还有曲妥珠单抗联合化疗（包括 紫杉醇、长春瑞滨、卡培他滨）（2A类）。3. 对于分层二患者：毗咯替尼+卡培他滨调整为I级推荐(1

3、A); 拉帕替尼+卡培他滨调整为II级推荐(2B) ; III级推荐新增毗咯替尼单 药；对于这部分患者，II级推荐还有T-DMl (1A) JII级推荐还有T KI联合其他化疗(2B )、曲妥珠单抗联合其他化疗(2B)O主要研究证据CLEOPATRA研究是一项III期研究，旨在评估曲妥珠单抗+化疗土帕妥 珠单抗一线治疗HER2 +晚期乳腺癌的疗效和安全性。2019年ASCO 大会公布了 8年随访结果，结果显示,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗 的OS达到前所未有的57.1个月，对照组为40.8个月，两组的8年0 S率分别为37%和23%OII期CHAT显示，在曲妥珠单抗联合多西他赛(T )方案的基

4、础上加入 卡培他滨(HTX )方案可将患者中位PFS从12.8个月延长至17.9个月。 关于毗咯替尼的II期研究：是一项随机、开放、阳性药平行对照、多中 心的I/II期临床研究，旨在评估毗咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联 合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的安全性和有效性。结果显 示，毗咯替尼+卡培他滨可获得更好疗效,两组的中位PFS分别为18.1个月和7.0个月(P v 0.0001),显著降低疾病进展风险63.7% ,两 组的 ORR 分别为 78.5%和 57.1% ( P=0.01)。PHENIX研究是一项随机III期研究，评估了毗咯替尼+卡培他滨对比安 慰剂+卡培他滨用于既往经曲

5、妥珠单抗+紫杉类治疗的HER2阳性晚期 乳腺癌的疗效及安全性。结果显示,两组的中位PFS分别为口丄个月 和 4.1 个月（HR=0.18 f P 0.001） oHER2阴性复发/转移性乳腺癌治疗更新要点1. 在蔥环类治疗失败患者中，强调了白蛋白紫杉醇（I级推荐，1A ） 的地位，若未曾使用过白蛋白紫杉醇,也可考虑换用白蛋白紫杉醇单药 或联合其他化疗；对于这部分患者，其他I级推荐还有单药紫杉类、多 西他赛（2A ）、紫杉醇（2A ）、联合化疗（紫杉类+卡培他滨TX , 1 A类、吉西他滨+紫杉类GT , 1A类、紫杉类+钳类TP , 2A类）,I I推荐包括单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他

6、滨、依托泊苜）和 联合化疗（紫杉类+贝伐珠单抗，2B ） , III级推荐包括多柔比星脂质体（2B ）、紫杉醇脂质体（2B ）（新增）。2. 在蔥环类和紫杉类治疗失败的患者中级推荐新增艾立布林（2B ）、 优替德隆+卡培他滨（2B ）作为蔥环紫杉类失败后的治疗方案；其他II 级推荐还有白蛋白紫杉醇（2B ）、依托泊苜（2B ）、联合化疗（卡培 他滨+贝伐珠单抗2B、白蛋白紫杉醇+其他化疗2B） ；1级推荐方案 有单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨）（2A）和联合方案（N P、GP、NX） （2A） ； III级推荐有多柔比星脂质体（2B ）、紫杉醇脂质体（2B ）（新增）。3. 提出了奥拉

7、帕尼及PD-1抑制剂等新药在晚期孚L腺癌患者中的应用主要研究证据IMpassionl30研究是一项III期研究，评估了 PD-L1单抗阿替利珠单 抗+白蛋白紫杉醇对比阿替利珠单抗+安慰剂一线治疗转移性三阴性乳 腺癌的疗效和安全性。结果显示，阿替利珠单坑+白蛋白紫杉醇显著改 善了意向治疗人群（ITT ）的PFS ,两组患者的中位PFS分别为7.2个 月和5.5个月（HR=0.80 , P二0.0021）,而这种获益在PD-L1阳性人 群中更显著，分别为7.5个月和5.3个月（HR=0.63 , P 036MOKALltU Jmn人THKUn.S fl 203059U忙 i. tl*nboedfc2、Q M3MOMALtUA /W not wpoftrt NSAI. ncwvl*ccd irofYueiw in tiiter OtH reifMiw rwePFS分别为9.2个月和3.8个月（P二0.024 ） o乳腺癌骨转移的治疗基本原则：1. 根据分类资料原则决定全身抗肿瘤药物治疗2. 合理使用骨改良药：哩来麟酸或伊班麟酸（1A ）、地舒单抗（1B ）、 其他麟酸盐类药物（:LB ）3. 手术治疗4. 局部治疗脑转移的治疗在弥散脑转移病灶患者中，全脑放疗（含海马保护）（1A ）为1级推荐；对于HER2阳性患者，局部症状可控，可首先考虑抗HER2药物治疗（2B） o脑转移的药物