促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

1、 PAGE 8促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2016-2018 年）项目申报指南为积极贯彻落实全国卫生与健康大会精神，按照本市深化医 药卫生体制综合改革试点方案和实施意见要求，根据加快建设具 有全球影响力的科技创新中心的总体部署，以及促进市级医院 临床技能与临床创新三年行动计划（2016-2018 年）的要求， 上海申康医院发展中心发布本指南。一、项目资助类别（一）重大疾病临床技能提升项目 研究目标：聚焦高发病率、高患病率、高致残率、高死亡率和高疾病负担的重大疾病的防治重点，以解决疾病诊断、治疗过 程中面临的实际临床问题为核心，基于医院临床学科的优势特 色，开展多中心临床研究，为

2、制定、修订或优化疾病临床指南、 规范、技术标准或专家共识提供高质量的循证医学证据，有效提 升疾病临床诊疗效果，形成专病诊疗特色尖峰品牌。重点任务：1、开展符合国际规范的多中心临床研究；2、建设高质量临床研究数据库，对研究对象长期跟踪随访；3、组建高标准稳定的疾病临床研究协作组，培养一批掌握 国际临床研究规范的人才队伍；4、建设一支临床处置能力强、临床技能过硬、结构合理的临床型专业技术人才队伍。准入条件：1、重大疾病临床技能提升项目负责人即首席临床专家，应 满足以下条件：（1）在专病领域具有较高的声誉；（2）具有良好的临床研究实践经验。2、项目应满足以下条件：（1）项目应为多中心的临床研究。合作

3、单位原则上应为本市 三级医院，数量合理。如合作单位为国际机构或外省市医疗机构， 其合作经费由医院自筹解决；（2）项目团队应包括临床人员、统计/流行病学专家、统计 学专员、数据管理员、质量控制专员、研究助理、临床研究协调 员、随访员和财务专员等人员（含兼职）。研究助理必须经过相 关临床研究（CR）培训，配合研究者进行临床数据的收集、核查、 项目管理等，协助整个项目顺利实施。验收要求：1 、以第一或通讯作者在与项目资助方向一致的国际重要医 学期刊发表临床研究论文；2 、形成国际性的实用性诊断或治疗指南、规范、技术标准 或专家共识；或形成作为指南制定的主要依据；以上成果至少具备一项 3、其他成果表达

4、形式还包括但不仅 限于：新增项目相关专业方向的国家级课题；项目相关专业方向的省部级二等奖以上成果；在本领域重要的国际性会议上作大会发言；新增国家发明专利；牵头全国/国际多中心临床研究；主 持/参与编写国家/国际指南、操作标准、规范或专家共识等。（二）疑难疾病精准诊治攻关项目 研究目标：聚焦一批尚缺乏有效诊断和治疗手段的疑难疾病，针对疾病诊断、治疗、预后预测中的关键问题通过临床研究 进行攻关，形成疑难疾病个体化精准诊疗的新技术、新方法、新 方案等，提高疾病诊疗的临床质量。重点任务： 系统化、规模化、标准化地收集临床样本和样本元数据，开展基于生命组学和大数据分析的临床研究。准入条件：1、项目申请人

5、应满足以下条件：（1）具备较强的临床研究能力；（2）申请人所在科室和医院相关疾病的诊治数量在本市或 全国位居前列。2、项目应满足以下条件：（1）项目具有探索性，对于开展个体化诊疗具有较强的临 床实用价值；（2）有一定证据支持该疾病领域可开展精准医学研究。验收要求：1、以第一或通讯作者在与项目资助方向一致的国际重要医学期刊发表临床研究论文；2 、形成疑难疾病精准诊疗的指南、规范、专家共识或临床 应用流程，或作为指南制定的依据；3、研究成果应用后，相关疾病诊疗质量有明显提高。 以上成果至少具备一项4、其他成果表达形式还包括但不仅限于：在本领域国际性 重要会议上作大会发言；新增国家发明专利；牵头全国

6、/国际临 床研究；主持/参与编写国家/国际指南、操作标准、规范或专家 共识。（三）专科疾病临床“五新”转化项目研究目标：针对临床实际问题，推动一批原创或引进的“五 新”（即新技术、新设备、新器械、新材料和新药）项目的临床 研究，实现成果转化或临床应用推广，推动市级医院建立起符合 科创中心建设发展要求的人才培养和成果转化新机制。重点任务：1、以“五新”研发和转化为重点，支持原创性发现或对已 有装置重大改进的“五新”项目研发和临床前评价，提升市级医 院临床医学专科的国内外影响力和辐射力；2、以“五新”的引进和临床应用为重点，指导市级医院临 床实践，累积先发优势，在全国范围内形成领军示范效应，继续

7、保持上海在医药卫生领域的全国领先地位。准入条件：1、项目申请人应满足以下条件：（1）应为临床业务骨干，具有比较丰富临床经验和比较突 出的临床技能；（2）应具备一定的临床研究能力。2、项目应满足如下条件：（1）拟研发和转化的“五新”应有良好的临床需求和前期 研究基础，具体一定的原创性，有填补空白的意义；（2）拟引进和应用的“五新”应在国际或者全国专病诊疗 领域内处于领先地位，在本市开展的医院数尚少于 3 家，且未形 成统一的诊疗规范；（3）拟研发和转化的“五新”已经提交国家专利申请。验收要求：1、获得相关发明专利，或完成医学科技成果转化；2、在国际或国内重要医学期刊发表临床研究论文；3、引进应用

8、“五新”项目须在项目承担医院常规开展，实 施的病例数量排名全市第一、全国前五名；以上成果至少具备一项4、其他成果表达形式包括但不仅限于：形成关于引进新技 术实践应用的指南、规范、策略；在本领域国际学术会议上作大 会发言；项目承担单位形成医学科技成果申报、对接、转化平台； 专利获批数量增长明显；专利成果转化率增长明显。（四） 常见疾病适宜技术研发与推广应用项目研究目标：以群众看病就医需求为导向，发挥市级医院的临床技术优势和辐射能力，促进安全、有效、方便、价廉的适宜 技术的推广普及和规范应用，提高基层医疗机构解决常见病、多 发病防治实用技术集成创新能力，支撑分级诊疗制度建设。重点任务：1、研发和推

9、广一批基层医疗机构能够学、学得会、用得起 的适宜技术项目；2、提高基层医师临床适宜技术水平，为基层医疗机构培养 一支掌握适宜技术的应用型骨干队伍；3、探索以疾病为中心的连续、分层的联合诊疗模式。准入条件：1、项目申请人应满足以下条件：（1）项目负责人应为申报单位该项技术实际应用人；（2）项目负责人和推广单位应具备项目推广相应的条件， 能够保证推广工作顺利开展。2、项目应满足以下条件：（1）有一定的临床需求和前期工作基础，符合本市深化医 改有关重点工作要求；（2）符合各级医疗机构功能定位，对发挥市级医院影响力 和辐射力，提升基层医疗机构医疗水平有积极的推动作用。验收要求：1、项目关键技术在上海基

10、层医疗机构的推广应用、项目组成员下基层的指导次数和基层医院掌握关键技术的人数达到一定数量，基层医院应用关键技术数量明显增长，达到项目承担单 位年实施例数的一定比例；2、应用医院与研究方向一致的疾病临床诊疗质量明显提高（需列明院内相关数据）；3、以第一或通讯作者在与项目资助方向一致的国际有关临 床医学、预防医学和公共卫生等重要期刊发表论文。二、项目建设周期和经费重大疾病临床技能提升、疑难疾病精准诊治攻关、专科疾病 临床“五新”转化和常见疾病适宜技术研发与推广 4 类项目建设 周期为 3 年（即 2016-2018 年）。1、重大疾病临床技能提升项目（200 万元/项）。2、疑难疾病精准诊治攻关项

11、目（100 万元/项）。3、专科疾病临床“五新”转化项目（100 万元/项）。4、常见疾病适宜技术研发与推广项目（50 万元/项）。三、申报要求1、项目申报单位范围是 28 家市级医院（含质子重离子研发 中心），具有组织项目实施的相应能力。2、项目申报人年龄原则 上不超过 60 周岁。3、涉及临床研究的研究方案须在申报截止日前，在ClinicalT或中国临床研究试验注册中心完成注册。4、涉及临床研究的研究方案须在申报截止日前，通过申报单位及合作单位的医院伦理委员会审批，并获得正式的伦理批准件。5、项目申请人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容； 申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。四、申报方式项目以电子版形式申报（word 和 pdf 格式各一份，文件以 “项目类别+医院名字+项目名称+申请人”格式命名）。电子版申 报截止