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文档简介
1、1 范围1.1 总则本质量手册依据 GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017标准的要求,确立了本公司质量方针、质量目标和质量管理体系的范围,表述了质量管理体系过程之间的相互关系,对内用于产品开发、 生产和服务的全过程质量管理和质量控制,对外用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和相关 的法律、法规要求的产品。通过质量管理体系的有效运作,旨在不断增强顾客满意。1.2 应用本质量手册适用于公司承担的航空、航天、舰船等军用产品机械加工零部件的生产和服务, 也适用于外贸及民用产品的高精密加工和配套。本公司机械加工产品均依据顾客提供的设计图样等技术文件 ,标准 8.3 条款“产品和服务
2、的设计 和开发”除,其余要求不适用;公司加工方法均为机械加工,无特殊过程,标准;同时,公司的产 品中不包括软件产品,标准中涉及软件产品的要求不适用。2 规范性引用文件下列引用文件对本质量手册的应用是不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本 适用本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 19000-2016质量管理体系基础和术语GJB 9001C-2017质量管理体系要求GJB 190特性分类GJB 571不合格品管理GJB 841故障报告、分析和纠正措施系统GJB 907产品质量评审GJB 908首件鉴定GJB 909关键件和重要件的质量控制G
3、JB 1269工艺评审GJB 1405装备质量管理术语GJB 1710试制和生产准备状态检查GJB 3206技术状态管理术语和定义本手册采用GB/T19000 界定的术语和定义本手册军用产品特殊要求采用GJB1405中界定的术语和定义。4 组织环境4.1 理解组织及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价 值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件
4、。公司通过实施、策划“ 6.1 应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则, 通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险, 消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。 具体见环境分析控制程序(4.2 理解相关方的需求和期望文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 公司确定的相关方及其需求和期望:a)公司所有者:盈利,提高社会影响力;b)顾客:按时保质保量提供给顾客所需的产品和服务;c)外部供方
5、:按时保质保量提供给公司所需的产品和服务;d)员工:获得经济收入和实现自我价值;e)政府及监管部门:遵守法律法规和各项规章制度;f )合作伙伴:实现共赢;g)竞争对手:争取更大的市场。 公司在经营及日常体系运作中对这些相关方及其需求等相关信息进行监视和评审,以便于理解 和持续满足相关方的需求和期望。相关监视和评审结论作为管理评审的输入。4.3 确定质量管理体系的范围 公司根据目前内外环境和影响因素及相关方的要求,确定了质量管理体系的边界和适用性。 本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所,包括市场部、生产部、技术部、质量部、经理部、财务部等部门。本公司机械加工产品均依据顾客提供的设计图样等技术
6、文件 ,标准 8.3 条款“产品和服务的设计 和开发”除,其余要求不适用;公司加工方法均为机械加工,无特殊过程,标准;同时,公司的产 品中不包括软件产品,标准中涉及软件产品的要求不适用。4.4 质量管理体系及其过程本公司以七项质量管理原则为指导, 依据 GB/T19001-2016 和 GJB9001C-2017 国家军用标准, 编 制了质量管理体系文件,质量管理体系的范围覆盖了公司产品的实现过程、支持过程和管理过程。 本公司承诺按 GB/T19001-2016 和 GJB9001C-2017 国家军用标准的要求管理这些过程。本公司在建立、运行质量管理体系过程中采用了PDCA莫式:P策划:根据
7、顾客要求和质量方针,为提供结果建立必要的目标和过程。本公司编制了包括 质量手册、 14 个程序文件、第三层次作业文件的质量管理体系文件,质量管理体系文件描述了质量 管理体系过程之间的关系,规定了过程的控制方法。D实施:为实施过程,本公司配备了充分的资源,以支持质量管理体系过程的运行和监视。C检查:根据质量方针、质量目标和产品要求, 对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。本公司的质量手册 9.1 宏观规定了各过程监视测量的责任和方法, 14 个程序文件中每个文件的 第 6 章都规定了相关过程形成的成文信息。A处置:采取措施,以提高绩效。本公司的质量手册10条宏观规定了持续改进过程,改进控制程序
8、规定了改进切入点的识别,改进的流程和改进结果验证,可以指导本公司规范地 进行质量管理体系及其过程的持续改进。本公司承诺接受顾客的质量监督。5 领导作用5.1 领导作用和承诺 总裁通过实施以下活动体现其领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性负责;b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致;c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进质量体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f )在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通
9、过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质, 提高质量管理体系的有效性和管理绩效;g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;h)推动改进;i )明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责;K)确保公司内质量管理部门独立行使职权;l)对最终产品和服务质量负责;m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息;n)建立诚信管理制度 , 确保公司质量诚信。以顾客为关注焦点 在总裁领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾
10、客满意能力的风险和机遇;c )始终致力于增强顾客满意;d) 建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。5.2 方针5.2.1 制定质量方针总裁制定、实施和保持质量方针。质量方针的原则:a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;b)为制定质量目标提供框架;c)包括了满足适用要求的承诺;d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2 沟通质量方针 公司在质量手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,视情向相关方说明公司质量方针。5.3 组织的岗位、职责和权限 为有效的实施质量管理,确保
11、相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解,公司确定了组织结构(见附件 1),总裁对职责及权限进行了分配,制定了各职能部门质量职能分配表(附件 2)。a )执行董事会决议,负责公司的经营方针目标决策的落实和全面管理工作。进行公司经营战略 决策,主持制定公司的经营计划(短期、长期),并组织实施、检查、评价、考核目标完成情况。b)对外承担质量法律责任,对公司贯彻与产品质量有关的国家法律法规负责。拟定公司的组织 机构,经董事会批准执行,决定各职能部门负责人的任免及部门的职责和权限,保证公司组织机构 设置、人员配备、资源落实,并对此负责。c)主持制定、批准签发公司质量方针、质量目标,并采取措施使全体员工
12、理解、实施。颁布质 量手册、程序文件,对质量管理和最终产品质量以及质量管理体系的策划、建立、实施、持续改进 负责。d)利用各种形式向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,确保顾客要求得到满足, 并增强顾客满意,确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。e)主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况,保证质量管理体系的正常、有效运行。f)确保质量管理部门独立行使职权,负责提供充分资源以满足质量管理体系的有效运行。 执行董事会决议,协助总裁完成全面管理工作。协助总裁主管市场部,其主要职责如下:a)主持制定公司市场战略,根据市场战略制定营销策略和营销计划,并根据外界条件适时对其 进行调整,拓展
13、市场营销网络。b)市场组织建立和发展市场管理体系,负责公司重大营销合同的谈判和签订。c )积极与顾客沟通,开拓市场,争取订单。d)参与制定公司发展战略和年度经营计划,协调处理市场、生产、技术之间的横向联系。e )收集用户质量信息,售后服务,顾客满意度调查。f )主持处理重大经济合同纠纷、重大的经济合同评审。g)组织确定合格供方,协调处理外部外包过程中出现的质量问题。 协助总裁主管质量部,行使质量管理权力,其主要职责如下:a)负责公司质量管理创新工作,组织新的管理模式和管理方法的推广应用。b)负责贯彻公司的质量方针、目标、政策及有关质量检验工作的制度和指令,以及质量控制文 件、标准等。c)主持开
14、展质量控制、质量监督等质量管理工作。d )主持编制公司质量手册、程序文件及质量体系运行有关文件,健全质量管理制度,组织与公 司质量体系有关的认证、检查工作,监督质量体系的正常运行。e )主持制订质量奖惩制度,对公司各单位的质量工作进行考核,实行质量否决权。主持过程审 核、产品审核、体系审核等内部审核、外部审核工作。f )主持制定公司发展的质量工作规划和年度计划,监督其实施。g)负责公司质量策划、质量控制、不合格品审理。h)组织重大的质量问题故障分析和处理。 协助总裁主管技术部,行使技术管理权力,其主要职责如下:a )组织调研行业新产品的技术发展趋势,主持制定技术发展战略规划,监督战略规划的执行
15、。b)组织新技术、新工艺、新设备,新软件在公司的推广应用,组织重点项目立项、调研、攻关 工作,协调处理技术攻关中的重大问题,监督考核攻关计划执行。c)组织制定重大技术决策和技术方案,确定年度技术攻关项目,并监督项目执行。d) 审批技术文件的制定及更改,监督企业核心技术和关键技术的管理和成果、专利的申报工作。e)处理公司与顾客之间的技术协调问题。f )参与重大的技术质量问题分析和处理。g)组织新产品开发与试制,监督考核新产品试制计划执行。h )组织工艺装备制造和改进工作,协调处理工艺装备与产品生产制造横向关系。i )组织公司的技术改造和项目立项。j )负责公司软件管理及信息化建设工作。 协助总裁
16、主管生产部,行使生产管理权力,其主要职责如下:a)审定设备选型、改进及生产线布局工作。b) 负责水、电、风、气四大动力的正常运行和节能降耗工作。对公司的设备运行情况进行监督, 组织制定各年度大中修计划,审批备件的采购计划。c)负责组织基建项目管理,组织新建、改建和扩建工程项目的实施。d)主持制定产品生产战略规划,综合平衡年度生产任务,根据生产状况适时调整,做到均衡生 产。e)组织制定年度物资采购计划,对各配套厂家进行审定。f )组织确定合格供方,协调处理外部采购过程中出现的质量问题。g)组织贯彻执行有关技术安全和环境保护的有关法律法规;制定公司有关技术安全和环境保护 的有关制度,并组织实施。对
17、实施情况进行检查考核。h)负责公司现代企业先进管理模式的推进,监督考核工作执行。协助总裁主管经理部,行使财务、人事及行政管理权力,其主要职责如下:a)负责公司财务管理、资产管理、成本管理、预算管理、会计核算和会计监督等工作。b)负责编制和执行公司预算、财务收支计划、信贷计划,拟订资金筹措和使用方案,有效地使 用资金。c)负责公司的资产管理,参与对外投资项目的评估、立项工作,负责对外投资项目方案的组织 实施与管理监督。d)负责组织公司的成本费用预测、计划、控制、核算、考核,不定期的开展经济活动分析,对 物资采购成本进行监督控制,督促有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益。e)负责公司产品价格制
18、定、上报审核工作。f )负责公司物资价格的审核、监督工作。g )参与重大经济合同和经济协议的研究、审查。h)负责企业内部业务审计工作组织制定和完善公司的各项财务制度,并有效的贯彻执行。i )根据公司实际情况和发展规划全面统筹规划公司的人力资源战略,指导人力资源管理与组织建设;j )负责公司人力资源开发工作,组织制定年度人才引进计划和人工成本控制。k )主持制定公司中长期发展规划,审核各单位的年度、季度费用预算计划,并监督执行。l )主持公司文件草拟、校对、审核与发布。负责会议组织与决议落实。m)负责公共关系、对外接待事务和外事办理工作。n)负责公文、资料、机要等管理工作。o)负责保密组织、保密
19、安全检查;公司保卫、治安、综合治理、武装管理工作。p)负责员工职业健康、安全工作、工伤事故的处理工作。q)负责公司党务工作。a)根据公司质量方针要求,制定本部门的质量目标计划,并实施监控。b)负责市场开发与行业发展研究与品牌策略的规划与组织实施。主持制定公司市场战略,并适 时对其进行调整,拓展市场营销网络。制定公司经营方针和业务计划,包括中、长期业务计划和年 度业务计划。对业务计划的执行情况进行监控。c )组织建立和发展市场管理体系,负责公司营销合同的谈判和签订。负责公司法律法规事务管 理,对经济合同进行法规性审查。负责主持合同评审及相关工作。d)负责确定顾客要求(包括交付及交付后的活动)。确
20、定顾客对产品质量的需求和期望(如产 品和服务项目、质量、过程和价格等)。以合同形式明确顾客对其所承担的责任和义务,确定顾客 提供产品的名称、图号或牌号、规格、数量、进度、技术条件、验收标准、标识、可追溯性、不合 格或不适用等质量问题的处理办法和途径。并将顾客要求传递到相关的部门。e)负责对产品交付进度、售后产品质量跟踪、售后服务和货款回收。收集顾客的信息,分析、 整理并及时传递各类信息,根据顾客的要求组织有关部门为顾客提供服务,组织走访顾客,了解掌 握顾客的要求及满意度,处理顾客抱怨,并对公司所提供的服务的有效性进行验证,做好顾客满意 度调查相关记录。f )负责各部门职责的编制及修改等工作,建
21、立健全管理制度并使之与质量要求相适应。g)负责综合统计及上报工作,进行统计资料的搜集和整理、分析和编写统计资料。h)负责风险管理计划制定及监督、检查工作,统计上报工作。i )负责公司自购原材料,厂家自带毛坯件、原材料,成品的仓储管理。组织督促建立台帐,做到帐、物、卡相符,标识清楚,摆放有序 , 并按要求保管发放。j )负责外包厂家生产能力评估及对外包厂家管理(供应商管理)工作。负责外包计划、质量指 导、监控与生产信息统计。k)负责外包供应商审核、评价和供应商信息管理。负责汇总外包需求,编制外包计划及实施外 包。保持与供方的沟通,督促供方改进产品质量、降低成本。协助质量部门与供方签订质量保证协
22、议,并定期对供方进行评审,调整合格供方名单。l )负责外部外包提供物品的运输管理。a )根据公司质量方针要求,制定本部门的质量目标计划,并实施监控。b)组织贯彻公司的质量方针、目标、政策及有关质量检验工作的制度和指令,以及质量控制文 件、标准等。c)开展质量控制、质量监督等质量管理工作。推动公司持续改进的有效性。d)提出建立或完善质量体系的方案和建议,组织编制公司质量体系文件,制定质量管理发展规 划和年度计划,并组织实施。负责质量体系文件管理、外部质量标准和相关质量法规的收集。e )组织制订质量奖惩制度,对公司各单位的质量工作进行考核,实行质量否决权。组织进行过 程审核、产品审核、体系审核。f
23、 )定期开展质量分析会,负责编制质量分析报告和检查决议的执行情况,提出考核意见。g )组织开展质量信息的管理工作,及时传递产品质量信息。h)组织开展产品质量评审,参与合同评审、工艺评审、新产品方案论证、技术标准审定、首件 鉴定,审核产品试制过程的质量控制文件并监督其实施。i )组织编制有关质量检验的技术和管理文件,进行质量策划。j )负责原材料入厂复验及检验的控制,监督全体检验人员坚持原则,严格把关,对质量问题认 真执行“三不放过”原则,承办产品质量合格的证明文件。k)负责不合格品的控制,组织处理公司内外产品质量问题,采取纠正预防措施并组织实施,参 与产品的售后服务。l )归口管理公司内部质量
24、信息,组织信息处理。m)监督检查监督批次管理、检验状态管理、质量记录的控制,以满足产品可追溯性要求。n)组织统计考核各单位质量指标完成情况,开展质量成本分析控制,负责质量指标监控和措施 落实。o)参与产品的售后服务,负责不合格品控制,纠正和预防措施及质量记录的管理。p)负责顾客财产的管理与实施。q )负责计量归口管理工作,建立明确的计量标准传递系统,保证工、夹、量、模具按期进行检 定、维修,确保现场使用的检测器具无超期。r )负责组织制定和实施公司计量管理制度,监督和审核计量器具周检率,组织有关人员的业务 培训和资格考核工作。s)负责为达到产品符合要求所需的工作环境,建立监控设施,负责监督各部
25、门保证需要监控的 工作环境的监视、测量、控制和改进措施的记录,并进行维护管理。t )负责编制年度客户走访计划,并主持实施,保存相关记录。a)根据公司质量方针要求,制定本部门的质量目标计划,并实施监控。b)负责协调处理新品试制过程中的技术质量问题。c)负责新品试制进度的监控、生产保障协调及试制中内外协调和协作。d )监督检查相关单位试制计划实施,并对实施情况进行监督。e)参与新品售后服务工作。f )负责公司专利管理。负责技术专利与知识产权的了解以及立项申报工作。组织科技成果评审 与申报。g )组织研究、制定新品技术攻关、技术创新工作目标、方向以及规划并组织实施、监督。h)负责组织新品的调研、可行
26、性认证、立项工作,并对批准的项目进行实施和考核;负责组织 新产品的转化、改进、改型工作,并对开发产品先期进行质量监督。i )组织新技术、新工艺、新材料的实施,并对实施进行监督和考核。j )负责有关产品技术文件和资料的管理与传递, 并根据需要将外来技术文件和资料转化为公司 使用的图纸和技术文件,并对其技术状态实施有效的控制。k )负责产品试制过程的质量控制,确保新品试制质量符合规定的要求。l )负责与顾客技术部门的沟通,保证产品工艺的正确性。m)组织产品失效的故障原因分析并负责失效分析报告的编制;参与工艺攻关并提出整改建议; 参与厂内不合格品的原因分析及提出处理建议,并制定纠正预防措施。n) 针
27、对生产薄弱环节和技术质量关键,组织实施技术质量攻关计划,不断采用新工艺、新技术。o) 负责标准化管理及技术档案工作管理。组织收集、整理、归档和保管与公司产品/过程以及 新品开发过程有关的标准、规范、法律法规并跟踪其最新状态。p)负责公司合资、合作和商务洽谈中的技术质量问题工作。q)负责质量先期策划工作的归口管理,负责新技术、新工艺、新材料的实施,并对实施过程中 技术、质量、进度等问题进行协调、处理。r )组织开展特殊过程确认与再确认工作。s)负责统计技术的运用,负责项目管理计划制定及监督、检查工作。参与制定风险管理活动, 在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给
28、顾客。t )负责主持首件鉴定、工艺评审工作,参与质量评审。u)负责技术状态的管理,对更改的贯彻执行情况进行监控。v)负责确定检验、试验标准、规范、方法及验收准则。W)建立健全各项技术管理制度并组织实施,对实施情况进行监控。组织进行工艺纪律的检查、 考核,对存在的问题进行闭环管理。x)负责图纸技术资料和更改单的收发和归档工作,做到可追溯性。z )公司技术、质量、文史档案管理归口部门。负责组织收集、整理、归档和保管与公司产品/过程有关的标准、规范、法律、法规并跟踪其最新状态。负责有关外来资料的接收、登记、翻译、 传递和管理。i)负责试制制阶段的不合格品审理,参与批生产不合格品的处理和合同评审工作。
29、ii)负责企业信息化规划与建设工作。管理公司的信息化系统设计、软件工程标准及有关信息 交换与编码标准。负责生产用计算机及软件的控制和管理。a)负责根据公司质量方针要求,制定本部门的质量目标计划,并实施监控。b)负责生产计划制定,生产进度监控与生产保障协调,生产信息统计。c)负责采购供应商审核、评价和供应商信息管理。负责汇总采购需求,编制采购计划及实施采 购。保持与供方的沟通,督促供方改进产品质量、降低成本。协助质量部门与供方签订质量保证协 议,并定期对供方进行评审,调整合格供方名单。d)负责外部采购提供物品的运输管理。e)负责机动设备管理和维护保养工作,制定和组织实施年度设备大、中修计划,二、
30、三级保养 计划,设备备件计划,监督计划执行,保障设备的正常运转。f )负责公司技措、技改管理工作,组织设备技术改造,开展项目方案论证、项目的调研、可行文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 性论证、立项工作。负责编制设备更新、改造实施计划并对项目的实施进行监督,并负责项目的验 收工作。g )负责调查、分析、统计各类设备的运行故障,并制定有效预防事故发生的措施。h)负责公司生产现场管理的规范化与管理创新的推进工作。i )负责公司工装、刀量具、半成品的仓储管理。组织督促建立台帐,做到帐、物、卡相符,标 识清楚,摆放有序 , 并按要求保管发放。j )负责产品生产计划的编
31、制、 下达、 管理、 均衡生产的控制。 在确保产品质量的基础上求数量, 求进度。k)负责产品加工、外协、入库、贮存和交付过程中的标识管理。组织好全公司生产全过程的批 次管理和在制品管理,严格按批次进行管理和发放。l )负责工装计划的下达和考核工作。m)负责组织制订外协生产管理制度和生产准备管理制度,并组织实施。n)负责生产信息统计工作,及时上报各类报表,及时做好入库产品的核算和统计。o )负责对产品搬运、贮存、包装、防护和交付的质量控制a)负责根据公司质量方针要求,制定本部门的质量目标计划,并实施监控。b)负责公司会议组织与决议落实,公司文件草拟、校对、审核与发布。c)负责督查催办公司政务。d
32、)负责公文、资料、机要和计算机网络管理等工作。e)负责公共关系、对外接待和外事办理等事务。f )负责保密组织、保密安全检查;公司保卫、治安、综合治理工作。g)负责制定公司人力资源规划,合理引进、调配各类人员。h)负责组织对员工素质现状和素质需求调研,制定培训计划和员工职业发展规划,i )负责组织人力资源相关培训、考核和评价。负责工人职业技能鉴定的考前培训、考务工作和 办证,做好人力资源档案入档、查阅、收发工作。j )负责劳动合同管理、与人事相关的规章制度、各类人员所有职责的建立和监督。组织进行员 工满意度的调查,采取措施提高员工的积极性,实施表彰与处罚。k)负责组织基建项目的实施,监督新建、扩
33、建、改建基建工程的质量。组织制定公司建筑物和 公共设施维护管理制度。a)负责根据公司质量方针要求,制定本部门的质量目标计划,并实施监控。b)负责资金计划、财务管理、财务结算、财务分析。c)负责内、外部成本核算。d)负责公司产品价格及价格审核监督的职能。e)负责公司资金风险管理工作。f )负责公司内部审计管理工作。g)负责公司资产管理工作。h)负责物资采购比质比价管理工作。i )负责公司资本运作(投融资)管理工作。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 ,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,为确保质量管 理体系能够实现预期结果、增强有利影响、避免或减少不利影响、
34、实现改进,确定需要应对的风险 和机遇。文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施。明确如何在质量管理体系过程中 整合并实施这些措施,评价措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的 潜在影响相适应。应对风险可视情选择规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的 可能性和后果、分担风险或通过信息充分的决策而保留风险。机遇可能导致采取新实践、推出新产品、开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用 新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。具体实施按 风险和机遇控制程序 (6.2
35、 质量目标及其实现的策划6.2.1 制定质量目标的原则a)本公司的质量目标是公司在质量方面所追求的目的, 在质量方针的框架内制定, 在相关职能 和层次上展开,并与质量方针一致;b)质量目标尽可能定量,可测量;c)与本公司的管理水平、产品水平相一致,具有适用性且经过努力是可以达到的;d)质量目标应体现对产品质量的追求,与顾客期望相一致。6.2.2 质量目标的管理 质量目标的建立 质量部根据制定公司年度质量目标,各部门对公司年度质量目标进行分解,结合本部门实际情 况建立部门质量目标,编制质量目标展开图,并确保部门的质量目标支持公司的质量目标。质量目标的检查 质量部负责质量目标落实情况的检查,原则上
36、每季度检查一次,各部门对目标实现状况按计划 进行评价,并上报质量部;年终写出质量目标实施情况报告;对检查发现的问题责任部门负责采取 改进措施;质量部每年要对年度质量实施状况进行评价,评价结果提交管理评审。6.3 变更的策划 因组织及环境等发生变化时,经公司确定需对质量管理体系实施变更时,本公司将在变更前进 行充分的论证,周密研究变化对质量管理体系的影响,在变化实施前对质量管理体系文件进行修改 或以红头文件的形式明确职责、工作接口的变动情况,以确保质量管理体系的完整性。如果顾客提出了质量管理体系的特殊要求,例如,遵循某些标准或规范、遵循某些过程顺序的要 求,过程批准的要求,顾客参与评审和验证活动
37、的要求等,由质量部或技术部做出适当安排,确保顺 利实施。7 支持7.1 资源7.1.1 总则 本公司资源控制的范围包括为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的和产品实现 过程所需的人力财力资源、基础设施、工作环境和信息等。总裁负责提供所需的财力资源,人力资源部负责人力资源的配置、培训和能力考核,生产部负 责基础设施的管理,办公室负责工作环境控制,市场部负责信息的收集,技术部负责技术信息的归 口管理,质量部负责质量信息的归口管理。7.1.2 人员 总裁负责保证配备所需人员,确保有效实施质量管理体系,运行和控制其过程。人力资源部是 人员配置、岗位能力确定和培训的归口管理部门。7.1.3 基
38、础设施 本公司为实现产品符合性要求所需的基础设施包括:工作场所(办公楼和车间),设备(制造文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 设备,监视、测量设备),支持性服务(生产过程中的搬运工具,通讯设施或信息系统)等。生产部负责基础设施归口管理,包括提出设备的配置计划,组织设备安装、验收,确定完好设 备(适宜设备)标准,组织实施设备使用中维护、修理等,确保设备满足产品实现的需要,保证所 加工产品的符合性。7.1.4 过程运行环境 本公司产品属中高精度加工的军品产品,其生产、检验过程中所使用的设备需要动力电源接地 良好。对温湿度有要求的产品、设备,将按规定进行控制,并保留
39、相应的监视、测量、控制和改进 的记录。注重员工心理环境(如心理压力、过度疲劳、个人情感)和社会环境(如非歧视、和谐、无对 抗),及时沟通疏导,注重公司文化建设,创建良好舒适的人文环境。7.1.5 监视和测量资源总则 质量部建立监视测量设备台帐,确定监视和测量设备的控制范围和检定(校准)周期,确保监 视和测量活动与监视和测量的要求相一致,确保为产品符合确定的要求提供的证据可信。监视和测 量设备应与监视和测量的要求相适应。测量溯源 本公司对测量设备外包有资源的检测部门按周期进行检定(或校准)。在使用时做到 :a)根据需要对测量设备进行调整或必要时再调整, 以确定设备在使用时完全可靠, 但应防止可
40、能是测量结果失效的调整;b)按规定标识校准状态;c)不允许使用人员打开仪表的封签进行调整,以防止测量结果失准、失效;d)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;e)生产、调试和检验共用的设备用作检验前,应加以校准或校验并作好记录,以证明其能用于 产品的接收;一次性使用的测量设备,使用权应进行校准或检定合格,并保留记录。f)当选用的测量设备的精度不能满足测量要求或因设备损坏、 失效偏离校准状态时, 本公司将 按规定对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对该测量设备和任何受影响的产品采取适当的 措施;g)对用于监视和测量的计算机软件, 本公司以验证的方法确认其满足预期用途的能力, 这种确 认应在初
41、次使用前进行,必要时定期进行再确认或对软件有怀疑时进行再确认。7.1.6 组织的知识 公司的知识包括与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件,知识产权,专利,经验教训, 改进结果等。组织知识由各部门负责收集并适时更新,在档案室归档保存。需要时可随时借阅使用, 并结合员工培训进行宣贯。7.2 能力 本公司要求质量管理体系覆盖的人员,包括管理人员、执行人员,在其岗位说明书中规定 其任职要求,并从教育、培训、技能和经验四个方面评定各岗位人员是否满足任职要求,以保证相 应岗位的人员都能胜任本岗位的能力要求。具体实施如下:a)人力资源部负责组织编制 岗位说明书 ,确定本公司与产品质量有关的各岗位所必要
42、的能 力;b)人力资源部识别确定各岗位人员与岗位能力要求的差别, 并通过培训、 招聘来满足岗位的能 力要求;c)制定年度培训计划,并认真组织实施,同时评价培训的有效性。主要评价方法有:应知、应会和工作业绩的评价等。d) 对所有人员都要进行质量意识、 持续改进意识的教育, 使每个岗位的员工充分认识本岗位工 作对最终产品质量的影响和与其它岗位的关系, 明白如何做好本职工作, 掌握做好本职工作的方法;e) 各岗位人员需通过岗位培训和考核,持证上岗;f) 人力资源部保存教育、培训、技能和经验的适当记录。g) 对各级管理者和与产品要求符合性有关的人员每二年至少进行一次质量管理知识和技能的培训,7.3 意
43、识 为提高全员质量意识、顾客意识,公司通过多种形式宣传交流,确保相关工作人员知晓和理解:a) 质量方针;b) 与其职责相关的质量目标;c )为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径,包括改进质量绩效的益处;d) 不符合质量管理体系要求的后果。;e) 组织的质量文化 ;f) 岗位的质量职责 ;g) 所从事活动的重要性以及与其他活动的相关性 ;h) 产品和服务不满足规定或预期要求的后果 ;I) 道德行为的重要性。7.4 沟通 通过内和外部部沟通、传递信息、交流思想、达到相互间的充分理解,是做好各项工作的重要思想基础。 沟通使工作的目的性更加明确, 从而消除由于认识的不一致可能造成的工作结果的偏
44、差。 沟通是确保质量管理体系有效运行的手段。质量手册和程序文件描述了质量管理体系过程及其相互作用,每个过程都有沟通活动和特定的 沟通方式,归纳起来通常有(但不限于)以下方式:a) 总裁办公会及在工作区域内由总裁引导的沟通;b) 召开的质量分析会,计划调度会,协调会;c) 各部门的工作例会或成绩表彰会,总结会;d) 宣传、布告栏;e) 部门信息反馈单 ;f )与顾客及外部供方的协调会、协调单、信息反馈单等。7.5 成文信息7.5.1 总则公司的质量管理体系包括: 本公司的质量管理体系文件包括以下5 种:a) 质量手册:阐述质量方针、质量目标,描述质量管理体系的纲领性文件;b) 程序文件:描述过程
45、的文件,程序文件清单见附件3(共 14 个程序文件);c) 规章制度、操作规程、作业指导书等提供具体操作要求的文件;d) 质量记录: 为体系运行有效和产品符合要求提供证据, 为持续改进或实现可追溯性提供依据 的文件;e) 外来文件,包括相关标准,客户提供的技术文件等。7.5.2 创建和更新 在创建和更新文件时,公司确保适当的:文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 a )文件标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);b)适宜的格式和媒介;c)文件经过评审和批准,以确保适宜性和充分性;d)技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。7.5.3 成文信息的
46、控制 公司制定了 成文信息管理程序 ,对成文信息的管理进行了明确规定和要求。对质量管理体系和标准所要求的成文信息确保满足以下要求:a)在需要的场合和时机,均可获得适用的正确版本;b)予以妥善保护,防止失泄密、不当使用或缺失;c)技术文件和图样协调一致 , 现行有效;d)记录完整、可追溯 , 并能证明产品和服务满足要求的程度;e)产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。 为控制成文信息,相关部门按规定进行下列活动:a)成文信息的分发、查阅、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c )更改控制(比如版本控制);d)保留和处置;e)防止作废文件的非预期使用。 对确定策划和运行质量管
47、理体系所必需的来自外部的原始的成文信息,进行识别和控制。 对公司保留的、作为符合性证据的文件和记录予以保护,防止非预期的更改。文件和记录的保留期限 , 满足顾客要求和法律法规要求 , 与产品和服务寿命周期相适应。7.6 质量信息 质量信息是重要的资源,本公司建立了 质量信息控制程序 ,确定质量信息的需求,按规定 收集、传递、处理、贮存和利用。质量部是质量信息的归口管理部门。信息管理要保证产品质量信 息满足相关法律法规和顾客的需求。8 运行8.1 运行策划和控制 公司通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险 和基于的策划措施:a )确定产品和服务的要求,包括
48、产品标准、服务质量标准等b )建立下列内容的准则:1)过程运行规范,如工艺规程、流程图、作业指导书等;2)产品和服务的验证准则,如检验规程。c )资源配置要求;d)按照规范、准则实施过程控制;e )在需要的范围和程度上,确定并保持、保留运行过程的成文信息,以证实过程已经按策划进 行,证明产品和服务符合要求;f)按照产品特点和要求开展通用质量特性分析,提出并落实控制措施;g)按照GJB3206的要求,确定技术状态基线及其技术状态项,编制技术状态管理计划,实施技 术状态标识、控制、纪实、审核;h)按照 GJB 5852 及相关规定要求,分析评估技术、质量、进度、经费等风险,制定风险管理 计划,实施
49、风险控制;文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持i)收集、分析质量信息,对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价,并应用于产品和 服务、过程的控制。公司严格控制运行策划的变更,变更在实施前予以确认。必要时,采取措施消除非预期变更造 成的不利影响。公司制定了外部提供过程控制程序,对外部提供的过程、产品和服务进行管理,确保采购、外 包过程受控。对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包 过程需经顾客同意。8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通市场部负责与顾客沟通的归口管理,与顾客沟通的内容主要包括:a)提供有关产品和服务的信息
50、;b)处理问询、合同或订单,包括合同变更;c)获取顾客反馈,包括顾客投诉和顾客抱怨;d )处置或控制顾客财产;e )关系重大时,制定应急措施的特定要求;f)产品使用、维修和保障的需求。针对特殊顾客,公司应有能力按顾客规定的语言和方式(如计算机辅助设计数据、电子数据交 换等)沟通必要的信息,包括数据。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,公司确保:a)产品和服务的要求得到规定,包括适用的法律法规要求和公司规定的要求等。b)公司提供给顾客的产品和服务,能够满足对外承诺的要求。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 ,在合同订立之前,市场部组织对确定的产品要
51、求是否满足顾客要求以及本公司是否有能力实现这 些要求进行评审,评审主要以文审的方式进行。内容主要包括:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)公司规定的要求;d)适用于产品和服务的法律法规要求;e )与以前表述存在差异的合同或订单要求;f)风险及其控制措施。若与先前合同或订单的要求存在差异,市场部与顾客进行确认,确保没有分歧。对于顾客口头 或电话订单,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。市场部按规定保持合同评审结果以及产品 和服务的新要求等成文信息。8.2.4 产品和服务要求的更改 若顾客提出产品要求变更时,本公司
52、在接受合同或订单的更改前由市场部组织,对变更的产品要求进行评审,并对规定产品要求的有关文件进行相应的更改,市场部将变更的内容和要求及时传 递给本公司有关部门和人员;若本公司提出的产品要求变更影响到顾客要求时,其相应文件的修改 由市场部负责征得顾客同意。8.3 产品和服务的设计和开发本公司建立了 新产品试制管理程序 ,控制新产品试制过程。a)对自行编制的工艺文件,适当阶段进行工艺评审,评价工艺符合设计要求的程度,及时发现和消除工艺文件存在的问题;b) 试制前进行准备状态检查,以确定生产过程人机料法环诸因素满足试制要求;c) 对关键件、重要件进行首件鉴定,以确定过程能力是要保证生产出符合设计要求的
53、产品;d) 在产品经验证符合规定要求之后, 视情对试制的产品质量及其制造过程的质量保证工作进行 质量评审,以确定能否交货;e) 质量部对在工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审过程中发现的问题, 进行跟踪管理;f) 质量部保存试制过程和采取任何措施的记录;g) 顾客要求时,应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制外部提供过程是指本公司产品所需要的采购和外包过程。 外部提供过程包括供方的评审和选择、 实施、 入厂验证等子过程。 外部提供过程控制的目的是确保外部提供的产品和服务满足规定的要求, 由市场部归口管理。外部提供的过
54、程、产品和服务主要包括:a) 外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分;b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。 公司基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定对外部供方的评价、选择、绩 效监视以及再评价的准则,并加以实施。公司根据评价的结果编制合格供方名录 , 作为选择外部供 方和采购的依据。 合格供方名录外选择外部供方时 , 按规定履行审批手续。 顾客要求时 , 公司应邀请 顾客参加对外部供方的评价和选择。选择、评价外部供方时 , 应确保有效地识别并控制风险。 生产 部负责保留相关成文信息。8.4.2 控制类型
55、和程度公司建立了 外部提供过程控制程序 ,确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中, 使其不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。其主要内容包括:a) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;b) 考虑:1) 外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能 力的潜在影响;2) 外部供方自身控制的有效性;c) 确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。d) 明确验证要求、方法和合格判定准则,按要求实施验证,保留验证的记录;e) 在委托外部供方进行验证时, 规定委托的要求并保留委托和验证的记录, 包括实验室或试验
56、机构的资质信息;f) 采购新设计和开发的产品,应对采购项目和外部供方进行充分论证,并按规定审批;g) 产品经验证合格后方可使用。8.4.3 提供给外部供方的信息 市场部确保在与外部供方签订协议前,充分进行沟通,确保外部方提供的产品、服务或过程要 求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求:a) 需提供的过程、产品和服务;b) 对下列内容的批准:1) 产品和服务;2) 方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;c)能力,包括所要求的人员资质;d)外部供方与公司的接口;e)对外部供方绩效的控制和监视;f )公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动;g)在技术协议或合同中,明确供方提供产品的性能要求、质量保证要求和保障要求;h)外部供方应提供的关键、重要产品和服务的重大故障(事故 ) 及处理结果的报告;i)外部供方应提供的其他信息。8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制本公司根据提供的产品信息和产品实现策划的要求对生产过程和服务提供进行策划,编制了生产
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