药品养护操作规程

1、宁波市江北同春堂药品零售有限公司文件名称：药品养护操作规程起草部门： 起草人：起草日期： 批准日期：变更记录：药品经营质量管理文件编号：审阅人：执行日期：变更原因：批准人：版本号：1目的：建立药品养护程序，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保储存药品质量。2范围：储存药品的质量养护工作3职责：养护员、质量管理员4工作程序：4.1 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护；4.2 指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业；4.3 药品养护的方法：药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；按照养护计划，按月对库存药品的外观、包装等

2、质量状况进行检查，并建立养护记录，养护记录由计算机进销存管理系统完成；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；并建立重点药品养护档案，进行分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。养护品种的选择：计算机系统根据以上原则在软件中进行了设定，养护员在养护检查前首先在电脑中选择每批次养护品种目录，进行养护检查，然后把养护检查结果在电脑中进行勾选确认。养护检查品种要求检

3、查到药品的最小包装。4.4 养护检查的内容：检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。检查储存药品的外观质量是否符合法定质量标准规定；检查库房储存条件是否符合规定要求，摆放是否符合其质量标准中储藏项的规定；检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求；检查库房温湿度调控设备是否进行有效监测和调控4.5 养护质量问题处置：每天对库房的药品摆放、储存环境条件和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行一次检查，发现有可能影响药品储存质量的因素时应及时报告；药品因破损而导致液体、 气体、粉末泄漏时， 应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污

4、染。对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；不合格药品的处理过程按不合格药品、药品销毁的管理要求执行；对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。4.6 养护记录：药品：养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。对库房温湿度进行有效监测、调控；养护人员应配合保管人员做好温湿度管理工作，每日上午 9-10 时、下午 3-4 时各记录一次温湿度。 根据温湿度的情况， 采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，按药品质量、性能、贮存要求的不同，结合季节变化，采取养护措施，防止药品变质，减少药品的损耗；对养护设备，除在使用过程中随时检查并记录外，每季应对各类养护设备进行维修保养检查，并记录。规定计量的设备（称、温湿度计等） ，每年经计量部门检定，合格后方可使用，并有计量认证档案。4.7柜台陈列药品养护同库存药品。4.8在养护中发现药品滞销等，可退货处理的药品，应填写购进药品退出记录，及时退货。4.9 企业应当对库存药品定期盘点、