痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎326例

1、痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎326例痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎326例【摘 要】目的：观察痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎的疗效。 方法：将651例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组，对照组 325例用西药来氟米特和洛索洛芬钠片治疗；治疗组326例在对照组 的基础上加服痹痛定胶囊，观察3个月。结果：治疗组总有效率为 89.88%,对照组为75. 08%；主要临床症状、体征、实验室指标，治 疗组改善更明显。结论：痹痛定胶囊可缓解类风湿关节炎症状，改善 实验室指标。【关键词】关节炎，类风湿；痹痛定胶囊；中医药痹痛定胶囊为我院中药复方制剂，已在我院使用9年，临床观察 指标提不，该药口j缓解类风湿关节炎患

2、者临床症状，改善实验室指标。 现将临床观察结果报告如下。1临床资料1. 1 一般资料 选择我院自2005年1月至2012年12月收治的类 风湿关节炎确诊患者651例，随机分为两组。治疗组326例，男33 例，女293例;平均年龄(41.24±3. 97)岁，平均病程(5. 34±2. 74) 年。对照组325例，男31例，女294例，平均年龄(42. 13±4. 21) 岁，平均病程(6. 12±286)年。两组患者一般资料对比无显著性差 异，见表1。1.2纳入标准 符合美国风湿病学会1987年制定的类风湿关节 炎诊断标准1。1.3排除标准 晚期、关节严

3、重畸形、关节功能iv级者；重 叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎者; 合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；妊娠、哺乳期 妇女，精神病患者；长期服用西药(慢作用抗风湿药)难以停用者； 2个月内曾服用激素者；未按规定服药，无法判定疗效者。2方法2.1治疗方法对照组口服来氟米特片(商品名爱若华，由苏州 长征-欣凯制一药有限公司生产，国药准字为h20000550),每次10 mg, 每天2次；洛索洛芬钠片(商品名乐松，由上海三共制药有限公司生 产,国药准字为1120030769),每次60 mg,每天2次。治疗组在对照 组用药的基础上，加服痹痛定胶囊由黄罠、青风藤、全蝎

4、组成，由 武汉市中医医院药剂科提供，批准文号为鄂药准字号：(2001)第 bz05-039号,3个月为1个疗程，观察1个疗程。2.2观察指标 治疗前后分别记录关节疼痛数、压痛数、肿胀数、 关节功能障碍指数、晨僵时间等体征；血清学检测esr、crp、rf、 血常规、肝肾功能，进行das28评分。不良反应：试验期间仔细观察 纱物的不良反应，并详细记录不良反应的类型、严重程度、持续时间 及处理经过等。2. 3统计方法 数据以表示,采用spss15. 0 for windows软件统 计分析，两组均数比较采用t检验，计数资料采用 2检验。2. 4疗效评价标准 疾病活动度标准参照2008年acrdas2

5、8的临 床意义2。疾病缓解:das28<2.4；能低度活动:das28w3,整体改 善率$75%, esr及crp正常或明显改善或接近正常；进步：主要症 状、体征整体改善率$50%, esr及crp有改善；有效：主要症状、 体征整体改善率±30%, esr及crp有改善或无改善；无效：主要症 状、体征整体改善率<30%, esr及crp有改善或无改善。3结果3.1总有效率比较治疗组的有效率为89.88%,明显高于对照组 的 75. 08% (p < 0. 05),见表 2。3.2主要临床症状、体征及实验室指标比较 治疗后，两组主要 临床症状、体征、实验室指标较治疗前

6、均有明显改善，差异均有统计 学意义，且治疗组较对照组改善更显著，见表3、表4。3.3疾病活动度比较 两组患者治疗前疾病活动度(das28)无差 异,治疗12周后比较有显著性差异(p<0. 05),见表5。3.4不良反应 治疗组服药2周后出现纳差5例、腹胀4例；服 药5周后出现脱发3例，均未作特殊处理，停药后症状消失。对照组 服药2周后出现皮肤瘙痒5例、皮疹2例;服药4周后岀现脱发2例， 均耒作特殊处理，停药后症状消失。两组出现不良反应的病例都纳入 观察病例。3.5脱落病例及随访情况 观察过程中，治疗组有3例未能坚持, 2例未复诊；对照组有1例自行停药，1例联系中断。脱落病例未纳 入数据统

7、计，随访率为85%,随访患者中未出现明显毒副反应。4讨论类风湿关节炎是风湿病中致残率较高的疾病，目前对该病诡缺乏 有效的治疗药物。痹痛定胶囊以临床经验方为基础，是中药复方有效 成分提取物制剂。实验室药理和毒理研究表明，该药具有抗炎和镇痛 作用，对机体的免疫功能具有调节作用，毒性低微，安全性高。该药主要用于中晚期的类风湿关节炎患者，可能与该药的配伍侧 重于益气通络的治疗原则有关；对类风湿关节炎急性发作期有关节红 肿热痛热象者疗效不佳。我们认为，这主要有两个方面的原因，一是 中晚期患者止气不足，导致体内气血运行失司，风湿寒邪痹阻经络, 发为关节肿痛；二是类风湿关节炎患者久服药物，损伤脾胃，气血生 化不足，痹病因虚所致，而痹久必致正虚，和致为患，形成恶性循环。 因脾为生化之源，肺主一身之气，故痹痛定胶囊重用君药黄罠大补脾 肺z气；臣以青风藤祛风利湿、活血解毒；佐以血肉有情z品全蝎搜 风兼剔络而成使药之功。5参考文