蒲栀黄汤项目申请

1、项目编号合同编号重庆市卫生和计生委中医药科技项目申请书（任务书）项目名称项目类别（请打，）：中医药治疗优势病种研究项目口重点项目 一般项目口指导项目口申报单位协作单位项目负责人研究周期 年10月至 年 月联系电话申请日期重庆市卫生和计生委制二。一五年四月填表说明一、 申请书（任务书） 各项内容，应实事求是地逐项认真填写。表达要明确、严谨，字迹要清晰。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词须注出全称。如无该项内容请填“无” ， 各栏空格不够，均可加页。二、封面右上角“项目编号”及“合同编号”由重庆市卫生和计生委编制确定，申请时请勿填写此栏。三、 汉字请用国家公布的标准简化汉字， 数字请

2、用阿拉伯数字。 研究经费以万元为单位，用阿拉伯数字表示，注意小数点。四、本申请书（任务书）系申请重庆市卫生和计生委中医药科研项目的依据，经评审纳入立项计划的，签订合同后方为有效。申请书简表研 究项 目名称所属学科1.内、妇、儿2.针推3.骨伤4.外、皮、肛肠 5.五官6.中药7.基础课题性质1 .基础研究2、应用基础研究3、应用研究4、软科学研究研究经费（万元）申请资助（万元）单位配套（万元）所用实验室名称：实验室 编号批准部门：中请者姓名性别出生年月身份证号码从事专业学位专业职称所在 单位性质A医疗机构B.高学院校C.科研机构D.其它邮编地址项目组总人数高级中级初级博士后博士生硕士生主 要

3、成 员不 含 中 请 者姓名性 别年龄工作单位技术职称 和专业项目中的 分工签名研 究 内 容 和息 义摘要研究目的、内容、方法及意义（限 300字）痔疮是临床上较常见和多发的疾病之一，占各类肛肠 病的87.25%,故民间常有 千人九痔”之说。本病好发于20 岁以上成年人，且年龄越大，发病率越高。本病常见出血、 疼痛、便秘等三大症状，给患者带来了极大的3前苦且复发率 高。临床上常采用手术治疗痔，但痔手术后常会出现肛门疼 痛、肛缘水肿、肛门坠胀等症状，针对以上症状，常采用是 用中医外治法中的中药坐浴熏洗来减轻症状、促进伤口愈 合。本研究对本院肛肠科使用近10年的中药熏洗方的临床 疗效进行观察，将

4、符合痔疮诊断标准并行手术后的患者随机 分为2组，对照组采用1: 5000的高猛酸钾溶液进行熏洗坐 浴治疗。以期通过本研究，进一步确认本院熏洗方的疗效， 为该方的进一步推广应用提供理论依据。主 题 词1、主题词数量不多于 3个 2、各主题词之间空格一格痔疮中药熏洗备 注项目申请人所在科研平台名称及主要研究方向：简表填写要求一、凡选择性栏目，请在符合的数字上打，。二、部分栏目填写要求：项目名称一一应确切反映研究内容和范围， 最多不超过25个汉字（包括标点）。所属学科一一申请项目所属的最基础学科。如涉及多学科可多选。基础研究一一指以认识自然现象、探索自然规律为目的，而不考虑近期的使用目 标，其研究成

5、果常常对广泛的科学领域产生影响，并说明一般的、普遍的真理。应用基础研究一一指具有某特定的实际目的，通过对某一问题的探讨，并提出解 决该问题的方案、方法或预测出一定结果的研究。应用研究一一指运用基础研究和应用基础研究及实验的知识，为推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法，研究出产品性物质，或为了对现成样机和中间生产 进行重大改进的创造性活动。软科学研究一一指为中医药发展的重大决策提供科学依据和咨询方案的研究。申请金额一一以万元为单位，用阿拉伯数字表示。项目组主要成员一一指在项目组内对学术思想、技术路线的制订与理论分析及对 项目的完成起重要作用的人员，本人应在申请书上亲自签名，最多不得超过九名

6、。科研平台一一中医药重点研究室、重点学科、和科研实验室 二、项目申请人情况表个人简历（包括近两年国内外进修学习情况）与本项目相关的学术论文、论著及科研成果:申请人正在承担的其它研究项目：（名称、主研或参研、项目来源、起止时间等）申请者近五年已完成科研项目的情况（名称、主研或参研、项目来源、起止时间等）（此页不可另行附页）三、目的意义和立论依据（一）研究开发意义近年来，由于人们生活水平的提高以及社会环境因素的影响，痔的发病率越来越高，又处于 不断上升的趋势。手术治疗痔是一种行之有效的手段，但是术后常会出现疼痛、排尿障碍、出血、感染 （2）伤口愈合迟缓、水肿 等并发症，给患者带来了极大的痛苦。中医

7、学认为痔术后的病因病机为术 后脉络受损，筋脉弛张，气血运行不畅，湿热下注肛门，瘀血阻滞脉络。重在强调湿、热、瘀的 病因病机。根据中医辨证论治，宜选择清热解毒除湿、活血祛瘀消肿的组方施治。早在黄帝内 经中就载有 其有邪者，渍形以为汗”，热者寒之，寒者热之 浴之”，所载渍形“、浴之”即是 坐浴熏洗之法（4）o传统中医理论认为中药熏洗法具有疏通媵理消肿止痛、消毒杀菌清洁创口、生 肌收口促进愈合、活血通络行气止痛及祛风燥湿杀虫止痒等作用（5）o由我院肛肠科根据临床经验不断改进创制处处的中药熏洗方，在临床使用中具有较好的疗效，本研究通过进一步的对比临床 实验研究，进一步确认该方的疗效以及有无毒副作用，为

8、该方的进一步推广使用提供理论依据。（二）国内外该领域的研究现状西医对痔的病因病机认识主要有肛垫下移学说（6）、血管变异学说、肛管狭窄学说、细菌感染学说和遗传易感学说。对于肛门术后疼痛的原因多认为是由手术创伤刺激、组织损伤后释放 的炎性致痛介质（细胞因子、生长因子、激肽、前列腺素及其代谢产物等）、术后粪便刺激、伤口分泌物刺激、术后肛门括约肌痉挛、伤口局部感染、切口瘢痕压迫神经末梢2等因素引起，主要采用镇痛药物进行治疗。而术后水肿则主要由组织损伤、淋巴回流不畅等引起，通常采用全身或 局部抗感染治疗、口服促进微循环药物、高渗盐水纱条局部外敷、局麻切除等进行处理。而对于 出血并发症，则采用压迫止血、重

9、新结扎出血点等方法来解决。针对以上症状，也有采用1: 5000的高猛酸钾溶液进行熏洗坐浴治疗的。中医学认为，引发的痔病因素有很多，常见的主要有湿邪、燥邪、热邪、风邪、血虚、气虚 等。对于痔术后并发症的病因病机中医学认为金创所伤，气血瘀滞是痔术后并发症产生的前提， 而湿热风燥之邪及局部气血不足是主要原因（10）,对于痔术后并发症的治疗，中医外治法主要采用中草药捣烂或以散、膏、洗、熨、熏、敷、贴等皮肤疗法（11）o张垫元（12）采用荟萃分析法对中药熏洗法治疗混合痔术后并发症的疗效进行了分析，发现18篇关于中药熏洗治疗混合痔术后并发症中涉及的1408例行混合痔手术的患者，在使用中药熏洗方后，术后的肛

10、缘水肿、疼痛等并发症都 得到了改善，且没有不良反应。（三）本项目的创新之处蒲桅黄汤是我院肛肠科总结多年临床经验，并在临床实践中不断完善而研制出来的。在前期 的临床使用中取得了满意的疗效。本研究旨在通过严谨的临床对比研究，进一步确认该方的疗效， 考察有无不良反应现象，为该方的进一步临床推广使用提供理论依据。参考文献1、张东铭主编.大肠肛门局部解剖与手术学 M.合肥：安徽科学技术出版社，1999.5: 81.2、田振国、吴斌.肛肠病术后并发症.中国实用内科杂志.2000; 20 （10）: 594-595.3、胡伯虎.大肠肛门病治疗学M.北京:科学技术文献出版社，2004:470.4、李向东.中医

11、药治疗肛肠疾病术后疼痛的研究进展J.实用中医内科杂志，2011,25 （9）: 37.5、张恒.熏洗疗法原理探究J.中医药研究，1994.（2）: 10-11.6、Londer BP,Kamm MA,Nichds RJ,et al. Hemorrhoids:pathology, pathophysiology and etiologyJ.Br J Surg:1994,81:946-954.7、Parks AG.Hemorrhoids HospJ.Rep,1995,104: 135-156.8、张东铭.痔与盆底动力学关系J.大肠肛门病外科杂志，2000,6 (4): 49-54.9、张东铭主编.

12、大肠肛门局部解剖与手术学M.合肥：安徽科学技术出版社，1999.5: 81.10、黄成龙.坐浴1号防治混合痔术后肿痛坠胀疗效观察硕士论文.武汉：湖北中医药大学.11、柳霞.敷痔散治疗炎性外痔的临床研究硕士论文.广州：广州中医药大学.12、张殿元.中药熏洗治疗混合痔术后并发症的荟萃分析硕士论文.济南：山东中医药大学.(可另行附页)四、项目研究方案（一）研究目标通过三年的临床疗效观察，至少对200例患者使用蒲桅黄汤后的疗效进行观察，进一步明确我院肛肠科自拟蒲桅黄汤对痔术后并发症（疼痛、肛缘水肿、创面愈合迟缓）的临床疗效。（二）研究内容对行痔手术的患者用蒲桅黄汤进行治疗，采用1975年河北衡水全国肛

13、肠外科会议制定的统一标准对术后并发症进行诊断，考察我院自拟蒲桅黄汤对痔术后并发症的疗效及有无不良反应。（三）拟解决的关键问题（科学问题）蒲桅黄汤对痔术后出现的并发症有无明确的疗效。（四）拟采取的研究方法采用随机对照的方法，通过临床观察确认蒲桅黄汤对痔术后并发症的疗效。（五）技术路线和实验方案将符合纳入标准的病例，按入院的先后顺序编号，采用随机化的原则利用随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组每日便后使用蒲桅黄汤坐浴熏洗并常规伤口换药治疗，对照组每日便后使 用高镒酸钾溶液（1:5000）坐浴熏洗也按常规伤口换药治疗，15天为一个疗程，观察统计两组患者在坐浴熏洗并常规换药后肛缘水肿、疼痛、创面愈合等

14、情况，并对术后3天、6天、9天、12天、15天各项情况进行评价，在患者出院后，定期对患者进行回访，了解患者的预后及复发情况。（六）项目可行性分析蒲桅黄汤由我院肛肠科自拟，已在临床使用近10年，患者反应疗效较好，但缺乏科学性地对照研究，进一步明确其疗效及有无不良反应。另一方面，我院肛肠科为重庆市重点专科，医护 人员临床经验丰富，技术过硬，且病源较充足，利于本研究的顺利开展。（可另行附页）五、年度研究计划及主要考核指标（一）年度研究计划、考核指标时间研究计划科室全体人员明确该研究的方案,2016.5-2017.5及主要指标的测定方法，着手对符合纳入标准的研究对象进行临 床观察考核指标对科室医护人员

15、进行问卷考核查阅相关病例记录2017.5-2018.5对符合纳入标准的研究对象进行临床观察查阅相关病例记录2018.5-2019.6对符合纳入标准的研究对象进行临床观察查阅相关病例记录（二）预期取得的成果（若系应用基础研究，必须明确提出假说；若系应用研究或开发研究，应 写明其应用的可能性及效益。）为该蒲桅黄汤的进一步临床应用提供理论依据，同时为该方申请为院内制剂做准备，并发表 相关学术论文一篇。六、现有技术基础（包括与本项目相关的已完成的研究工作情况、专利申请等） （一）与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩蒲桅黄汤是由我院肛肠科根据多年临床经验总结并不断完善得出的熏洗方，在我院肛肠

16、科 使用的近10年中，得到了患者的认可，疗效较好，本研究拟通过科学的临床对照实验，进一步确 认该方的疗效。（二）已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径本研究所需要的设备本院肛肠科已具备，研究所需的技术娴熟的医护人员也已具备。（可另行附页）七、经费预算按重庆市卫生局中医药科技项目管理办法经费开支范围写明经费总额、计算依据，并分 项列出。（包括详细开支计划及年度用款安排）经费总额6力兀，年度2016年2017年巾卫计委资助金额1.51.5单位配套金额1.51.5自筹金额合计（力兀）33八、项目申请人承诺我保证上述填报内容的真实性。如果获得资助，我与本项目组成人员将严格遵守重庆市中医 药科

17、技项目的有关管理规定，切实保证研究工作的时间及质量，按计划认真开展研究工作，按时 报送有关材料。项目申请人（签名）：年 月 日九、合作单位承诺同意参加合作研究，并保证对参加合作研究人员在时间及工作条件上给予的支持，督促其按 计划完成所承担的任务并提交科学可靠的研究总结材料和原始实验记录。合作内容:技术合作负责人签名:合作单位1 （公章）技术合作负责人签名:合作单位2 （公章）合作内容:十、各单位意见1、申请单位学术委员会评议意见学术委员会主任（签章）年月日2、项目申请单位对申请书的真实性及能否提供基本工作条件等签署审核意见：（请在相应内容内打） 此申请书内容真实可靠，同意该项目申请市卫生局中医药科技项目; 我单位愿为本项目开展提供相关工作条件； 我单位可为本项目匹配研究经费万元单位负责人（签章）：单位（公章）年月日3、上级主管部门意见单位（公章）年一、合 同（申请项目时应填写此项并签章）一、甲方：重庆市卫生和计生委同意将 列为重庆市卫生和计生委中医药科研 年度项目。项目资助金额： 万元。科技主管（签章）：（盖章）年 月 日二、乙方：课题承担单位匹配研究经费：万元。课题负责人（签章）：开户名：开户银行：帐 号：财务负责人：同意按中