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文档简介

1、精品好资料学习推荐 I / 127 前前 言言 感谢您使用最新推出的 M8500 型多参数监护仪(以下简称监护仪)! 为了使您能尽快熟练地操作监护仪,我们随机配备了内容详细的使用说明书(本使用说明 书) ,在您第一次安装和使用本仪器时,请务必仔细阅读所有随机资料。 基于提高部件及仪器性能和可靠性的需要,我们有时会对仪器(包括硬件和软件)做一些改动, 届时,我们会尽量修改或增加资料,但仍可能在某些描述上不一致,敬请谅解。本使用说明书 中如有错误和疏漏之处,热切欢迎您的指正。 产品信息产品信息 生产企业名称: 广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司 生产企业注册地址: 珠海市

2、高新区科技创新海岸创新一路珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 2 号号 生产企业地址: 珠海市高新区科技创新海岸创新一路珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 2 号号 医疗器械生产企业许可证编号:粤食药监械生产许粤食药监械生产许 2001013220010132 号号 产品注册证编号: 粤食药监械(准)字粤食药监械(准)字 20112011 第第 22104672210467 号号 产品注册标准编号: YZB/YZB/粤粤2010 企业标准备案号:QB/4400006513318-2011 售后服务单位: 广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限

3、公司 联系方式: 地址:珠海市高新区科技创新海岸创新一路珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 2 号号 邮编:519085 传真免费咨询热线:400-8818-233 计量相关标志及编号计量相关标志及编号 精品好资料学习推荐 II / 127 2012R123-44 粤制 00000717 版本信息版本信息 本说明书的版本号随时可能因软件或技术规格的更改而升级,恕不另行通知。本说明书的 版本信息如下: 文件编码:J/M8500-I-016 说明书版本号:V3.0 发行时间:2013 年 6 月 软件版本号: V2.2.4 2013 广东宝莱特医用科技股份有限公司。版

4、权所有。 说明书摘要内容说明书摘要内容 【主要结构、性能主要结构、性能】 由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱度传感器和二氧化碳测量组 件组成。 【适用范围适用范围】 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二 氧化碳参数进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 【注意事项、警示及提示性说明注意事项、警示及提示性说明】 1) 本仪器无客户可自行维修的组件,发生故障时请勿自行拆卸。 2) 本仪器不属于治疗设备;不得应用于家庭。 3) 除颤时不得接触患者、病床和本仪器。 4) 清洗本仪器前须切断网电源。 5) 不得在高温、高湿、易燃、烟尘

5、过量、电磁辐射的场所使用本仪器。 6) 保证本仪器的网电源及接地环境安全稳定。 (其它内容详见说明书) 精品好资料学习推荐 III / 127 声明声明 制造商拥有此非公开出版的使用说明书的版权,并有权将其作为保密资料处理。本使用说 明书只作为操作、保养和维修产品的参考资料,其他人无权向他人公开此使用说明书。 本使用说明书包含由版权法保护的专有资料,版权所有,未经制造商的书面同意不得将本 使用说明书的任何部分进行照相复制,复印或翻译成其它语言。 制造商的责任制造商的责任 只有在下列情况下,制造商才认为应对仪器的安全、可靠性和性能的有关问题负责: 装配,扩充,重新调整,改进或维修均由制造商认可的

6、人员进行; 安装仪器地点的电气安全符合国家标准; 仪器的使用按操作要求进行。 精品好资料学习推荐 I / 127 目目 录录 第第 1 1 章概述章概述 1-11-1 1.1 产品适用范围 1-1 1.2 禁忌症 1-1 1.3 关于本使用说明书 1-1 1.4 监护仪简介 1-3 1.5 监护仪外观及结构 1-4 第第 2 2 章重要的安全说明章重要的安全说明 2-12-1 2.1 一般安全要求 2-1 2.2 一些重要的安全要求 2-2 2.3 分类 2-3 2.4 安全使用环境 2-4 第第 3 3 章监护仪使用前的准备章监护仪使用前的准备 3-13-1 3.1 开箱 3-1 3.2 连

7、接监护仪到电源 3-1 3.3 连接中央监护系统 3-3 3.4 开机 3-3 3.5 连接各类传感器 3-3 3.6 准备记录仪 3-3 3.7 关机 3-4 第第 4 4 章监护仪操作说明章监护仪操作说明 4-14-1 4.1 显示模式 4-1 4.2 主菜单 4-5 4.3 趋势查看 4-22 4.4 屏幕显示 4-37 第第 5 5 章参数测量章参数测量 5-15-1 5.1 测量心电/心率(ECG/HR)5-1 5.2 测量呼吸(RESP)5-12 5.3 测量血氧/脉率(SPO2/PR)5-14 5.4 测量体温(TEMP)5-18 5.5 测量无创血压(NIBP)5-20 5.6

8、 测量二氧化碳(CO2)5-26 精品好资料学习推荐 II / 127 第第 6 6 章报警章报警(ALARM)(ALARM)6-16-1 6.1 报警类型与级别 6-1 6.2 报警模式 6-1 6.3 报警设置 6-3 6.4 报警条件 6-5 6.5 参数报警 6-5 6.6 报警对策 6-5 6.7 报警信息 6-6 第第 7 7 章记录章记录(RECORD)(RECORD)7-17-1 第第 8 8 章其他功能章其他功能 8-18-1 8.1 护士呼叫 8-1 第第 9 9 章系统的保养和清洁章系统的保养和清洁 9-19-1 9.1 监护仪的清洁 9-1 9.2 电池的维护和保养 9

9、-1 9.3 附件的清洁与消毒 9-2 第第 1010 章附件章附件 10-110-1 附录附录 A A 产品规格产品规格 1 1 A.1 安全规格 1 A.2 硬件规格 2 A.3 测量规格 4 附录附录 B B 厂家默认设置厂家默认设置 1313 精品好资料学习推荐 1 / 127 第第 1 1 章章概述概述 1.11.1 产品适产品适用范围用范围 该监护仪适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体 温和二氧化碳参数进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 本监护仪可用于医院的多种病房,如危重病房、冠心病房、新生儿监护室、手术病房等,对 病人的生理参数进

10、行长时间连续的动态监测,为医护人员提供病人生理信息。 警告:本监护仪应由专业临床医生,或在专业临床医生的指导下使用。使用本监护仪的人警告:本监护仪应由专业临床医生,或在专业临床医生的指导下使用。使用本监护仪的人 员应接受充分的培训。任何没有授权的人员,或者没有经过培训的人员不得进行任员应接受充分的培训。任何没有授权的人员,或者没有经过培训的人员不得进行任 何操作。何操作。 1.21.2 禁忌禁忌症症 本产品无禁忌症。 1.31.3 关于关于本使用说明书本使用说明书 本说明书详细介绍了产品的用途、功能和操作方法。使用本产品之前,请认真阅读并理解本 说明书中的内容,以保证能够正确地使用本产品,并确

11、保病人和操作者安全。 本说明书按照最完全的配置对本产品进行介绍,所以部分内容可能不适用于您所购买的产品。 若有任何疑问,请与本公司联系。 请将本说明书放置在产品附近,以便需要时能够方便、及时地获取。 本说明书适用于专业的临床医护人员阅读,读者应具有监护病人所必须的医疗程序、实践和 术语方面的知识和工作经验。 本说明书提供的所有插图仅供参考,插图中的设置或数据可能与您在产品上所看到的实际显 示并不完全一致。 本说明书中的标识: 警告警告:表示必须照办,以免对操作者或患者造成伤害。 注意注意:表示必须遵守,以免损坏仪器。 说明说明:有关操作和使用的重要信息及提示。 精品好资料学习推荐 2 / 12

12、7 警告警告: 使用前,用户必须检查监护仪、连接线及附件,以确保它们能够正常、安全地工作。使用前,用户必须检查监护仪、连接线及附件,以确保它们能够正常、安全地工作。 本监护仪只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接地导线,请本监护仪只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接地导线,请 不要使用该插座,采用充电电池给监护仪供电。不要使用该插座,采用充电电池给监护仪供电。 不可在放置有麻醉剂等易爆物品的环境中使用本监护仪,以防发生火灾或爆炸。不可在放置有麻醉剂等易爆物品的环境中使用本监护仪,以防发生火灾或爆炸。 不得打开监护仪的外壳,否则可能有触电危险。对监护仪的维修

13、或升级只能由经过本不得打开监护仪的外壳,否则可能有触电危险。对监护仪的维修或升级只能由经过本 公司培训和授权的维修人员进行。公司培训和授权的维修人员进行。 本监护仪与电外科设备共用时,应确保病人的安全。本监护仪与电外科设备共用时,应确保病人的安全。 除颤期间,不要接触病人,否则可能导致严重伤害或死亡。除颤期间,不要接触病人,否则可能导致严重伤害或死亡。 应针对病人的实际情况来设置报警音量和报警限。不能只依赖声音报警系统来对病人应针对病人的实际情况来设置报警音量和报警限。不能只依赖声音报警系统来对病人 进行监护。报警声音调节到较小的音量,可能导致病人危险。应密切关注病人的实际进行监护。报警声音调

14、节到较小的音量,可能导致病人危险。应密切关注病人的实际 临床状况。临床状况。 对带有起搏器患者!心率计可能在心脏停搏或者心律不齐时将起搏器脉冲计入。不要对带有起搏器患者!心率计可能在心脏停搏或者心律不齐时将起搏器脉冲计入。不要 完全依赖心率计报警。应密切监护带有起搏器患者。有关本监护仪对起搏脉冲抑制的完全依赖心率计报警。应密切监护带有起搏器患者。有关本监护仪对起搏脉冲抑制的 能力参见本手册。能力参见本手册。 本监护仪显示的生理波形、生理参数和报警信息等仅用于医生参考使用,不能直接作本监护仪显示的生理波形、生理参数和报警信息等仅用于医生参考使用,不能直接作 为临床治疗的依据。为临床治疗的依据。

15、请小心的安放电源和各种请小心的安放电源和各种附件附件的电缆,避免病人被缠绕或窒息、电缆纠缠在一起、或的电缆,避免病人被缠绕或窒息、电缆纠缠在一起、或 受到电气干扰。受到电气干扰。 处理包装材料时,必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理制度。包装材料必须处理包装材料时,必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理制度。包装材料必须 放置在儿童接触不到的地方。放置在儿童接触不到的地方。 注意:注意: 为保证病人的安全,请使用本说明书中指定的附件。为保证病人的安全,请使用本说明书中指定的附件。 当监护仪及其附件即将超过其使用期限时,必须按照相关的当地法规或医院的制度进当监护仪及其附件即将超过其使用期限

16、时,必须按照相关的当地法规或医院的制度进 行处置。行处置。 电磁场会影响本监护仪的性能,因此在本监护仪附近使用的其它设备必须符合相应的电磁场会影响本监护仪的性能,因此在本监护仪附近使用的其它设备必须符合相应的 EMCEMC 要求。移动电话、要求。移动电话、X X 射线或射线或 MRIMRI 设备都是可能的干扰源,因为它们都会发射高强设备都是可能的干扰源,因为它们都会发射高强 度的电磁辐射。度的电磁辐射。 将监护仪接通电源之前,请确认电源的电压和频率符合设备的标贴或本说明书中指定将监护仪接通电源之前,请确认电源的电压和频率符合设备的标贴或本说明书中指定 的要求。的要求。 请妥善安装或携带的监护仪

17、,防止监护仪坠落、碰撞、受到强烈振荡或其它机械外力请妥善安装或携带的监护仪,防止监护仪坠落、碰撞、受到强烈振荡或其它机械外力 的损坏。的损坏。 精品好资料学习推荐 3 / 127 1.41.4 监监护仪简介护仪简介 本监护仪具有如下特点: 丰富的测量功能丰富的测量功能 可选三导联、七导联心电/心率、呼吸、单/双路体温、血氧/脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳等。 七导心电同屏显示,更有利于心脏病的诊断及分析七导心电同屏显示,更有利于心脏病的诊断及分析 心电心电 5 5 导导/3/3 导电缆兼容,且自动识别电缆导电缆兼容,且自动识别电缆 血氧采用数字血氧技术,抗电刀干扰,抗运动干扰能力强血氧采用数字

18、血氧技术,抗电刀干扰,抗运动干扰能力强 血氧抗弱灌注能力强:脉搏幅度最低可达血氧抗弱灌注能力强:脉搏幅度最低可达 0.1%0.1% 具有具有 1010 分钟重点监护导联波形存储回放功能分钟重点监护导联波形存储回放功能 可存储长达可存储长达 120120 小时的趋势数据,具有显示趋势数据和趋势图的功能小时的趋势数据,具有显示趋势数据和趋势图的功能 具有报警回顾功能,最多可存储具有报警回顾功能,最多可存储 10001000 组报警事件组报警事件 具有无创血压测量回顾功能,最多可存储具有无创血压测量回顾功能,最多可存储 750750 组无创血压测量数据组无创血压测量数据 8TFT8TFT LCDLC

19、D 显示显示 具有大字符显示屏具有大字符显示屏 具有呼吸氧合图显示功能具有呼吸氧合图显示功能 具有短趋势显示功能具有短趋势显示功能 具有它床观察显示功能具有它床观察显示功能 具有血氧脉搏调制音功能具有血氧脉搏调制音功能 具有药物浓度计算和血液动力学计算功能具有药物浓度计算和血液动力学计算功能 可选内置记录仪,具有实时记录,报警触发打印的功能可选内置记录仪,具有实时记录,报警触发打印的功能 可插拔式可充免维护电池,交流电源断开时可继续工作可插拔式可充免维护电池,交流电源断开时可继续工作 可选通过以太网或无线网络与制造商提供的中央机联网,实现中央监护可选通过以太网或无线网络与制造商提供的中央机联网

20、,实现中央监护 可抗高频电刀,对除颤效应有防护可抗高频电刀,对除颤效应有防护 精品好资料学习推荐 4 / 127 1 8 3 4 5 6 7 910 1.51.5 监护监护仪外观及结构仪外观及结构 1.5.11.5.1 前视图前视图 1. 报警指示灯 报警指示灯以不同的颜色和闪烁频率来指示报警级别: 高级报警:红色、闪烁频率快。 中级报警:黄色、闪烁频率慢。 低级报警:黄色、常亮不闪烁。 2. 按下此按键,退出当前菜单,返回到主屏。 3. 按下此按键,可以启动或停止无创血压测量。 4. 短按此按键,暂停报警声音,并进行 2 分钟的倒计时。 长按此按键超过 2 秒,可以屏蔽系统的所有声音。 当护

21、士呼叫功能打开时,按下此按键,可取消当前的护士呼叫。 5. 按下此按键,可以冻结或解冻波形。 2 精品好资料学习推荐 5 / 127 6. 按下此按键,可以启动或停止实时记录。 7. 旋钮 可以进行以下操作: 旋转:顺时针或逆时针旋转,从而移动光标。 按下:按下旋钮,可以执行某个操作,如进入菜单或执行某命令。 8. 交流电源指示灯 绿色灯亮:监护仪已经接通交流电源。 橙色灯亮:监护仪未接通交流电源,正在使用电池对监护仪进行供电。 灭:监护仪未接通交流电源。 9. 电池充电指示灯 亮:电池正在充电。 灭:电池已充满电或没有安装电池。 10. 电源开关 精品好资料学习推荐 6 / 127 1.5.

22、21.5.2 左视图左视图 1. 二氧化碳插座 2. 体温插座 3. 无创血压袖带插座 4. 心电插座 5. 血氧插座 6. 电池盒 警告:监护仪上的传感器电缆插座仅能使用制造商提供的传感器电缆。警告:监护仪上的传感器电缆插座仅能使用制造商提供的传感器电缆。 35 4 1 2 6 精品好资料学习推荐 7 / 127 1.5.31.5.3 右视图右视图 1. 记录仪 1.5.41.5.4 后视图后视图 1. 交流电源插座 2. 电源插座滑板 当您需使用交流电源供电时,需将滑板推到最下端位置; 4 5 3 1 6 7 8 1 2 精品好资料学习推荐 8 / 127 当您需使用 12V 直流电源供电

23、时,需将滑板推到最上端位置。 3. 12V 直流电源插座 4. 网络接口 标准 RJ45 型接口,通过以太网与中央监护系统联网。 5. RS232 接口或 VGA 显示器接口 当此接口为 RS232 接口时,用于厂家维护时使用。 当此接口为 VGA 显示器接口时,可连接标准 VGA 接口的显示器,来辅助显示和监护。 6. 护士呼叫接口或除颤同步输出接口 当此接口为护士呼叫接口时,可以与医院的呼叫系统连接,在发生报警时,输出护士 呼 叫信号提醒护士。 当此接口为除颤同步输出接口时,可以连接除颤设备,输出除颤同步信号。 7. 等电位接地端 基于安全和抗干扰需要,监护仪必须与等电位接地系统进行单独的

24、连接。使用等电位接地导 线将监护仪的等电位端与医院的等电位接地系统的连接。如果保护接地系统有损坏,等电位接地 系统可承担保护接地导线的安全功能。 8. 隐藏式提手 1.5.51.5.5 标识说明标识说明 标识标识标识说明标识说明 CF 型防除颤标识(参见 GB 9706.1-2007) 表示型应用部分具有比 BF 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是 有允许的漏电流) ,并且对除颤效应有防护 BF 型防除颤标识(参见 GB9706.1-2007) 表示 F 型应用部分具有比 B 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是 有允许的漏电流) ,并且对除颤效应有防护 注意!请查看本监护仪的随机文件(本使

25、用说明书)! 非电离辐射 危险电压 等电位接地端 交流电源(AC) 精品好资料学习推荐 9 / 127 标识标识标识说明标识说明 网络接口 除颤同步接口 护士呼叫接口 VGA 显示器接口 CE 标志 废弃的电气和电子设备单独处理标志 (请遵守当地的法律法规) IPX1防滴式设备标识 ECGElectrocardiogram 缩写,此处表示心电参数 RESPRespiration 缩写,此处表示呼吸参数 SpO2Pulse Oxygen Saturation 缩写,此处表示血氧参数 TEMPTemperature 缩写,此处表示体温参数 NIBPNon-invasive Blood Pressu

26、re 缩写,此处表示无创血压参数 CO2Carbon dioxide 缩写,此处表示二氧化碳参数 精品好资料学习推荐 1 / 127 第第 2 章章重要的安全重要的安全说明说明 2.12.1 一般安一般安全要求全要求 警告:本监护仪不是一种治疗设备,也不是可以在家庭中使用的设备。警告:本监护仪不是一种治疗设备,也不是可以在家庭中使用的设备。 1安装安全注意事项 将监护仪的电源线连接到一个适当的接地插座上。避免所使用的插座与空调系统这些规则 地在开和关之间切换的设备在同一回路中。 监护仪应避免放置在容易震动或摇晃的地方。 在监护仪周围留出足够空间以保证监护仪通风正常。 应保证环境温度及湿度稳定,

27、避免在监护仪工作期间出现冷凝现象。 警告:不能将监护仪安装在有可燃麻醉气体环境下。警告:不能将监护仪安装在有可燃麻醉气体环境下。 2本监护仪符合 GB9706.1-2007 的安全要求。本监护仪对除颤效应有防护。 3与安全有关的标识说明 CF 型防除颤标识 表示型应用部分具有比 BF 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是有允许的 漏电流) ,并且对除颤效应有防护 BF 型防除颤标识 表示 F 型应用部分具有比 B 型更高程度的抗电击的特别保护(特别是有允 许的漏电流) ,并且对除颤效应有防护 注意!请查看本监护仪的随机文件(本使用说明书)! 4 当对病人使用除颤器时,监护仪可能出现短暂的波形显

28、示的紊乱,如果电极使用并安放正确, 监护仪的显示将在 10 秒内恢复。在除颤时注意移开胸导联电极并将肢体导联电极移向肢体端。 除颤器电极不要直接接触监护电极,应确保监护仪可靠接地以及重复使用的电极应保持清洁。 警告:除颤时不要接触病人、病床和监护仪。否则有可能导致严重伤害和死亡。警告:除颤时不要接触病人、病床和监护仪。否则有可能导致严重伤害和死亡。 5为保证监护仪的安全运作,本监护仪所配备的各种可更换部件、附件以及各类消耗材料(如 精品好资料学习推荐 2 / 127 传感器及其电缆,电极片等)请使用由制造商提供或指定型号的产品。 6监护仪仅在与由制造商提供的设备相连接时保证其安全性和正确性,如

29、任意与其它电气设备 或装置连接,有可能因为漏电流的迭加等原因引起安全上的危险。 7为保证监护仪正常安全地工作,每隔 6-12 个月应对监护仪及其配件进行一次预防性检查(包 括性能检查和安全检查)和保养,证实仪器能够正常工作且处于良好工作条件下,对医务人员和 病人都是安全的并达到临床使用所要求的准确度。 注意:在监护仪内部不含用户可自行维修的部件,仪器的内部维修必须由注意:在监护仪内部不含用户可自行维修的部件,仪器的内部维修必须由制造商制造商授权的技授权的技 术维修人员进行。术维修人员进行。 2.22.2 一些重一些重要的安全要求要的安全要求 可监护的病人数目 监护仪一次只能用于监护一名患者。

30、关于干扰 不要在本监护仪附近使用移动电话,从此类设备辐射出的高强度电磁干扰可能会对监护仪的 正常运行产生强烈的干扰。 防止进水 为防止电击发生和减少仪器故障,仪器不可进水。如果仪器意外进水,请立即停止使用,交 专业技术人员检修后方可再次使用。 准确性 对仪器显示或打印的任何参数质疑情况下,请使用其它方法确定患者生理参数。确保仪器工 作的准确性。 报警 监护中不要只依赖于系统的声音报警,调低或关闭报警音量可能埋下危害患者的隐患。谨记: 最可靠的方式是对患者的紧密监护和对监护设备的正确操作的结合。 监护系统的报警功能应该定期进行校验。 使用前 监护仪投入使用前应仔细观察各连接电缆,损坏的电缆和连接

31、器应立即替换。 电缆 电缆走向应避开患者颈部以防缠绕。 清空患者数据 监护仪用于另一个患者时,必须从系统中清除前一患者数据。先关机再启动仪器,可清除患者 数据;或选择中选项并确定后,也会清除前一患者数据。 包装处理 对包装材料,依据本地适用的废弃物处理规定进行处理,防止儿童接触。 爆炸危险 精品好资料学习推荐 3 / 127 不要在有易燃麻醉剂、易燃蒸气和液体环境下使用本仪器。 漏电流测试 当与其它仪器接口后,必须先由专业技术人员测试漏电流,确保安全后方可应用于患者。 电池 仪器配备了电池,即使在仪器停止使用后电池仍有放电现象。因此存储仪器前应将电池完全 充满,然后将电池取出,以免电池寿命缩短

32、。 附件和仪器的处理 一次性附件只能被使用一次。重复使用会导致性能下降和污染的产生。 监护仪的使用寿命为 5 年。使用寿命结束后,监护仪连同其附件应按照此类产品处理的相关法规 进行处理。对处理有任何疑惑,请联系制造商或代理机构。 EMC(电磁兼容性) 电磁场可能会对仪器的正常工作产生干扰。因此,请确保临近的工作着的外部仪器符合 EMC 要求。X 射线机或 MRI 仪器是可能的干扰源,因为它们能产生高强度的电磁辐射。同时, 注意远离移动电话或其它通讯设备。 使用说明书 为确保持续安全的使用本监护仪,必须遵守列出的使用指导。但是,这些使用指导决不能取 代公认的关于病人护理的医疗实践经验。 数据丢失

33、 监护仪有在任何时候丢失数据的可能性。在其恢复正常前,请紧密观察病人或使用替代设备。 如果 60 秒内仪器无法自动恢复正常工作,使用电源开关重新启动机器。机器恢复监护功能 后,请校验监护状态和报警功能。 2.32.3 分分类类 根据标准 GB9706.1-2007,监护仪分类如下: 抗电击类型: I 抗电击等级: CF:ECG, TEMP, RESP, NIBP, SpO2 BF:CO2 意外进水保护等级:IPX1 防易燃气体、液体等级:不适用 工作模式:连续工作 I:I: 一类设备 CF:CF: CF 类型应用部分 BF:BF: BF 类型应用部分 不适用: : 仪器不适合在有易燃麻醉剂、易

34、燃气体或液体的环境下使用。 精品好资料学习推荐 4 / 127 2.42.4 安全安全使用环境使用环境 制造商推荐的消毒和杀菌方法: 杀菌:不适用 消毒: 参见 “系统的维护和清洁-一般清洁” 电磁干扰附近无移动电话 电外科设备干扰危险无 透热疗法仪器的影响透热治疗过程中,仪器的显示和打印可能受到干扰 除颤电击仪器规格符合标准 GB9706.25, YY0668 辅助输出仪器符合标准 IEC60601-1-1 警告:警告:请保证监护仪工作在规定的环境要求下,否则将无法满足本说明书中所声称的技术请保证监护仪工作在规定的环境要求下,否则将无法满足本说明书中所声称的技术 规格,并可能导致设备损坏等无

35、法预料的后果。规格,并可能导致设备损坏等无法预料的后果。 精品好资料学习推荐 1 / 127 第第 3 3 章章监监护仪使用前的准备护仪使用前的准备 3.13.1 开箱开箱 打开包装箱 打开包装箱,箱中装有电源线、各类病人传感器和使用说明书(本使用说明书) 、保修卡、 合格证、装箱单等随机文件,泡沫盒中为监护仪。 取出监护仪和附件 注意:请将监护仪放置在水平、稳定的支撑平面上,应避免放在容易震动或摇晃的地方;监注意:请将监护仪放置在水平、稳定的支撑平面上,应避免放在容易震动或摇晃的地方;监 护仪周围应尽量留出空间以保证仪器通风正常。护仪周围应尽量留出空间以保证仪器通风正常。 保存好所有包装材料

36、以备以后运输或贮存时使用 检查监护仪及附件 按装箱单上的列表逐一检查监护仪及其附件,检查所有部件是否存在机械性损坏,如有问题 请立即与制造商或代理商联系。 3.23.2 连接连接监护仪到监护仪到电源电源 3.2.1 交流电源供电交流电源供电 确定交流电源为:AC 100-240V,50/60Hz。 取出随机配备的电源线,将其输出端的插头插入监护仪后面板上的交流电源插座,输入端的 插头插入一接地的电源插座(必须是医院专用插座) ,经过电源线中的地线(保护地)将仪 器接地。 接上交流电源,监护仪前面板上电源开关上方的绿色指示灯亮,表示接通交流电源,如果未 接交流则橙色指示灯亮,为可插拔式电池供电。

37、 注意:本监护仪没有从电网断开的开关,若要从电网上断开设备必须把本监护仪交流线插注意:本监护仪没有从电网断开的开关,若要从电网上断开设备必须把本监护仪交流线插 头完全从墙上插座拨下,墙上插座要接近于机器,以便于插拨。头完全从墙上插座拨下,墙上插座要接近于机器,以便于插拨。 注意:对靠近心脏部位的监测,我们建议连接监护仪到等电位系统。使用绿注意:对靠近心脏部位的监测,我们建议连接监护仪到等电位系统。使用绿/黄色等电位接黄色等电位接 地电缆,一端连接到机器上标有地电缆,一端连接到机器上标有的部位,另一端接到等电位系统。的部位,另一端接到等电位系统。 精品好资料学习推荐 2 / 127 3.2.2

38、电池供电电池供电 监护仪配备有可插拨式电池,以在交流中断时对监护仪供电。 使用之前,先将电池充电。没有外置的充电器。当监护仪连接到交流电源时,充电电池就 能充电了。为了保证电池充满电随时可以使用,我们建议任何时候都要将监护仪连接到交 流电源插座上。 电池的供电时间取决于监护仪配置和操作。NIBP 测量、SpO2 监测和记录仪的使用会比 其它参数监测更快的消耗电池。 注意:当监护仪连接交流电源时就处于充电状态。如果监护仪断开了交流电源,则由电池注意:当监护仪连接交流电源时就处于充电状态。如果监护仪断开了交流电源,则由电池 对监护仪供电,此时不需要其它的电源线连接,也可以直接使用监护仪。对监护仪供

39、电,此时不需要其它的电源线连接,也可以直接使用监护仪。 注意:当第一次出现注意:当第一次出现“电池电压过低电池电压过低”的字样时,屏幕会显示报警信息。此后电池至少能的字样时,屏幕会显示报警信息。此后电池至少能 维持维持 5 分钟,此时需要连接电源线到监护仪对电池进行分钟,此时需要连接电源线到监护仪对电池进行充电充电。 注意:即使监护仪处于关机状态,电池也处于微电流放电状态。注意:即使监护仪处于关机状态,电池也处于微电流放电状态。 当需要储存监护仪很长的一段时间时请先确保电池已被完全充满当需要储存监护仪很长的一段时间时请先确保电池已被完全充满,然后将电池取出,然后将电池取出, 以免电池寿命缩短。

40、以免电池寿命缩短。 注意:监护仪有可充电电池。一般这种电池寿命约为注意:监护仪有可充电电池。一般这种电池寿命约为 3 年。当需要更换时,联系相关服务年。当需要更换时,联系相关服务 部进行更换。部进行更换。 废弃处理注意:如果产品已被损坏,无法修复,或因某种原因使用寿命被视为结束,请按废弃处理注意:如果产品已被损坏,无法修复,或因某种原因使用寿命被视为结束,请按 照当地法规处理本监护仪,包括:电池、外壳等。照当地法规处理本监护仪,包括:电池、外壳等。 安装电池安装电池 电池槽位于监护仪左下部,安装充电电池时请参照以下步骤: 1、 按电池门上标注的方向打开电池门。 2、 将电池槽上方的挡片向相对的

41、方向拨开。 3、 按电池的插入标志方向将电池正确插入。 4、 将电池按入到底,拨动保护挡片到正中卡住电池。 5、 关上电池门。 取出电池取出电池 1、 按电池门上标注的方向打开电池门。 2、 拨开正中卡住电池的保护挡片,使电池突出一小部分。 3、 将电池取出,关上电池门。 精品好资料学习推荐 3 / 127 注意:拨开正中卡住电池的保护挡片时,注意电池具有的外力,操作时小心手碰伤;取出注意:拨开正中卡住电池的保护挡片时,注意电池具有的外力,操作时小心手碰伤;取出 电池时请将其保护好,以免将电池损坏。电池时请将其保护好,以免将电池损坏。 3.33.3 连接中央连接中央监护系统监护系统 如果监护仪

42、将要与制造商的中央监护系统连接,则要将连接交换机的网线插入监护仪的网络 端口。 说明:本监护仪只能与制造商提供的中央监护系统连接,不要试图将监护仪连接到其它中说明:本监护仪只能与制造商提供的中央监护系统连接,不要试图将监护仪连接到其它中 央监护系统上。央监护系统上。 如果监护仪将要与制造商的无线中央监护系统连接,则监护仪需要选配无线功能。具有无线 功能的监护仪内部装有无线发射模块,且在机器顶部有一个天线接口,安装时请将随机配备的天 线旋紧在天线接口上,开机后即可与无线中央监护系统连接。有关无线中央监护系统的安装及使 用请参阅相关说明书。 3.43.4 开机开机 按下电源开关,报警灯呈红色点亮,

43、然后熄灭,同时系统发出“当”的一声响,屏幕显示开 机画面。 开机画面消失,进入主界面。 警告:如果发现监护仪工作不正常或出现错误提示,请不要使用此仪器实施监护,尽快与制造商售后服警告:如果发现监护仪工作不正常或出现错误提示,请不要使用此仪器实施监护,尽快与制造商售后服 务中心联系。务中心联系。 3.53.5 连接各类传感器连接各类传感器 将所需的各类传感器连接到监护仪的相应插座和病人身上的监护部位,具体方法和要求参见 第 5 章中的相关内容。 3.63.6 准备记录仪准备记录仪 如果您使用的监护仪配置了记录仪,请在开始监护前检查记录仪是否已安装记录热敏纸,其 热敏面(即较光滑的纸面)应朝上,并

44、拉出一小段卡在出纸口(监护仪右侧面板上)处。 如果记录纸已用完,按下列步骤安装记录纸: 1、 如图摁住记录仪盖两边往外拉,打开记录仪; 2、 把记录纸按热敏面向上的方向装入记录仪; 3、 关闭记录仪,将一部分的纸存放在外面。 详细操作参见下图: 精品好资料学习推荐 4 / 127 图图 3-6-13-6-1记录纸的安装记录纸的安装 3.73.7 关关机机 请参照以下步骤关闭监护仪: 确认要结束对病人的监护工作; 断开与监护仪相连的电缆和传感器; 确认保存或清除病人的监护数据; 按下电源开关,监护仪屏幕上会弹出对话框询问是否确认要关机,选择“确认”即可关闭监 护仪。如果无法正常关机,按住电源开关

45、并保持 5 秒钟,可以强制关机。强制关机可能对设 备造成一定的损害。 热敏面向上的方向热敏面向上的方向 露出小部分纸露出小部分纸 摁住两边往外拉摁住两边往外拉 精品好资料学习推荐 1 / 127 第第 4 4 章章监护仪操作说明监护仪操作说明 说明:为使说明简洁明了,本章采用以下词汇来表示一个或几个操作动作:说明:为使说明简洁明了,本章采用以下词汇来表示一个或几个操作动作: 选择选择旋动拨码盘,将光标移至某一选项上旋动拨码盘,将光标移至某一选项上 确认确认按下拨码盘按下拨码盘 选中选中旋动拨码盘,将光标移至某一菜单上,按下拨码盘旋动拨码盘,将光标移至某一菜单上,按下拨码盘 每级菜单设置按每级菜

46、单设置按返回上一级返回上一级返回到上一级菜单,按机器上的返回到上一级菜单,按机器上的 按键返回到主按键返回到主 屏。在所有的对话窗口中,下面都有一个帮助信息区来提示当前的操作帮助。屏。在所有的对话窗口中,下面都有一个帮助信息区来提示当前的操作帮助。 说明:本监护仪配置分为标准参数配置和非标准参数配置,其操作方法基本相同。标准参说明:本监护仪配置分为标准参数配置和非标准参数配置,其操作方法基本相同。标准参 数配置包括心电、呼吸、血氧、单体温,无数配置包括心电、呼吸、血氧、单体温,无创血压。非标准参数配置包括双体温、创血压。非标准参数配置包括双体温、 呼吸末二氧化碳等。呼吸末二氧化碳等。 4.14

47、.1 显示显示模式模式 在中的中可以选择七种不同的屏幕显示方式,分别是:标准屏幕、 NIBP 回顾屏、大字符屏、短趋势屏、七导同屏、呼吸氧合图、它床观察屏。分别如图所示: 1 1) 标准屏幕标准屏幕 在波形区最上方的区域显示一个导联的心电波形(此导联称为重点监护导联,由 中的选项进行设定) ,下面的波形根据不同的配置显示不同。 2 2) NIBPNIBP 回顾屏回顾屏 精品好资料学习推荐 2 / 127 在波形下方显示最近几组 NIBP 测量结果,可以上下翻动浏览测量记录。 3 3) 大字符屏大字符屏 用大字符的形式显示主要参数:心率,血氧,无创血压,呼吸率,呼吸末二氧化碳。 4 4) 短趋势

48、屏短趋势屏 精品好资料学习推荐 3 / 127 在波形左方显示对应参数的短趋势图。 5 5) 七导同屏七导同屏 在波形区显示七导联的心电波形,依次为 I,II,III,aVR、aVL、aVF、V-。 6 6) 呼吸氧合图呼吸氧合图 精品好资料学习推荐 4 / 127 在波形下方显示 16 分钟的心率,血氧,呼吸率的趋势图。 7 7) 它床观察屏它床观察屏 波形区域下方显示它床的信息,包括一道波形和部分参数。其中通过选项可以选择 在线的机器号,选项可以选择它床的波形显示。按下,开始进行它床监护,按 下,停止当前的它床监护。从它床监护界面切换到其他显示界面,会自动停止当前的它床 监护。 精品好资料

49、学习推荐 5 / 127 4.24.2 主菜主菜单单 界面选择界面选择可选择标准屏幕、NIBP 回顾屏、大字符屏、短趋势屏、七导同屏、呼吸氧合图、它床观 察屏七种显示模式,根据不同的厂家配置,显示模式不一样。 监护仪设置监护仪设置打开监护仪设置对话框。进行监护仪的一些设置。 趋势查看趋势查看打开趋势查看对话框。查看趋势列表或趋势图。 报警事件回顾报警事件回顾打开报警事件回顾对话框。查看报警事件。 心律失常回顾心律失常回顾打开心律失常回顾对话框。查看心律失常的波形和事件。 报警设置报警设置打开报警设置对话框。进行报警参数的设置。 新病人新病人结束当前病人监护,开始新的病人监护。选择此选项,会清除

50、当前病人的监护数据和 病人资料。 病人信息病人信息打开病人信息对话框。提供病人信息的输入和查看。 计算器计算器 打开计算器对话框,可提供药物浓度计算和血液动力学计算功能。 待机待机 选中进入待机状态。 注意:在开始新的病人监护后,历史病人的数据将全部被清除。注意:在开始新的病人监护后,历史病人的数据将全部被清除。 精品好资料学习推荐 6 / 127 4.2.14.2.1 监护仪设置监护仪设置 BEEPBEEP 音量音量设置 BEEP 音量,可以选择“关闭、关闭、1 1、2 2、3 3” 。选择后有一个测试音发出来。在进行 SpO2监护的情况下,系统会根据 SpO2值的高低对 BEEP 音量进行

51、音调(Pitch Tone) 调节。 报警音量报警音量设置报警的音量,可以选择“关闭、关闭、1 1、2 2、3 3” 。选择后有一个测试音发出来。 波形设置波形设置打开波形设置对话框。进行屏幕波形的设置,可以根据需要选择相应的波形显示。 模块设置模块设置打开模块设置对话框。可以将一些当前没有使用的模块关闭掉,关闭后,不显示相应 的参数及波形,也不会进行报警。 趋势存储设置趋势存储设置打开趋势存储设置对话框。提供对趋势存储方式的设置功能,可以定义几种趋势存 储的方式。 短趋势图设置短趋势图设置打开短趋势图设置对话框。可以定义短趋势图的一些标尺和时间。 系统设置系统设置打开系统设置对话框。进行一些

52、系统的设置和维护。 系统信息系统信息打开系统信息对话框。显示系统的一些信息,主要是版本信息。 演示演示打开或关闭演示功能。 精品好资料学习推荐 7 / 127 4.2.4.2.2 2 波形设置波形设置 波形一波形一选择第一道显示的波形,根据导联类型,可以选择不同的心电波形(注:该导联一定为心注:该导联一定为心 电波形,并且不能关闭电波形,并且不能关闭) 。在三导联的时候是重点监护导联,且默认为 II 导。 波形二波形二选择第二道显示的波形,可以选择关闭、级联、任意波形。选择“级联”时,波形二是波 形一的级联。 波形三波形三选择第三道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形四波形四选择第四道显

53、示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形五波形五选择第五道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形六波形六选择第六道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形七波形七选择第七道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形八波形八 选择第八道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形九波形九 选择第九道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 波形十波形十 选择第十道显示的波形,可以选择关闭、任意波形。 精品好资料学习推荐 8 / 127 4.2.34.2.3 模块设置模块设置 SpO2模块模块选择是否打开 SpO2 模块的显示。关闭后,不显示血氧参数和相关的报警,会自动将当 前显示的血氧波形关掉。

54、打开后也会自动将血氧波形显示打开。 NIBP 模块模块选择是否打开 NIBP 模块的显示。关闭后,不显示 NIBP 参数和相关的报警。 Resp 模块模块选择是否打开 Resp 模块的显示。关闭后,不显示 Resp 参数和相关的报警,会自动将 当前显示的 Resp 波形关闭。打开后,如果没有配置 CO2模块,会自动将 Resp 波形 显示打开。 CO2模块模块选择是否打开 CO2模块的显示。关闭后,不显示 CO2参数和相关的报警,会自动将当 前显示的 CO2波形关闭,如果配置了 Resp 模块,会将 Resp 的波形显示打开。打 开后,会自动将 CO2波形显示打开,如果原来配置了 Resp 波

55、形,会将 Resp 波形 显示关闭。 Temp 模块模块打开体温模块设置对话框。 精品好资料学习推荐 9 / 127 Temp1 模块模块选择是否打开 Temp1 模块的显示。 Temp2 模块模块选择是否打开 Temp2 模块的显示。 精品好资料学习推荐 10 / 127 4.2.44.2.4 趋势存储设置趋势存储设置 周期间隔周期间隔设置趋势存储的周期间隔,可以选择“关闭、关闭、 1min、2min、3min、4min、5min、10min、15min、20min、25min、30min”。 NIBP 存储开关存储开关选择是否打开 NIBP 存储开关。选择“打开打开”时,每一次 NIBP

56、测量完成,会存储 一条 NIBP 测量结果。 报警存储开关报警存储开关选择是否打开报警存储开关。选择“打开打开”时,当有生理参数高级报警的时候,会 存储一条报警信息。 警告存储开关警告存储开关选择是否打开警告存储开关。选择“打开打开”时,当有生理参数中级报警的时候,会 存储一条警告信息。 精品好资料学习推荐 11 / 127 4.2.54.2.5 短趋势图设置短趋势图设置 时间标尺时间标尺选择短趋势图的时间间隔,可以选择“5min、10min、15min、20min、30min、1h、2h”。 心率标尺心率标尺选择短趋势图心率的标尺,可以选择“0160/min、0300/min”。 血氧标尺血

57、氧标尺选择短趋势图血氧的标尺,可以选择“40100%、60100%、80100%”。 呼吸率标尺呼吸率标尺选择短趋势图呼吸率的标尺,可以选择“08/min、024/min、050/min、0100/min”。 STST 标尺标尺选择短趋势图 ST 段的标尺,可以选择“-2+2mm、-5+5mm、-9+9mm”。 EtCOEtCO2 2标尺标尺选择短趋势图 EtCO2的标尺,可以选择“030mmHg、060mmHg、0100mmHg”。 精品好资料学习推荐 12 / 127 4.2.64.2.6 系统设置系统设置 语言语言设置语言类别,可以选择需要的语言,重新启动监护仪后生效。 记录仪设置记录仪

58、设置打开记录仪设置对话框。 时间设置时间设置打开时间设置对话框。设置系统时间后,请重新启动监护仪。 模式设置模式设置打开模式设置对话框。进入对配置信息进行管理的界面。 报警级别报警级别打开报警级别设置对话框。进入对生理报警进行设置的界面。 机器维护机器维护打开机器维护对话框。进入机器维护的界面,需要输入密码(密码为:125689) 。 护士呼叫护士呼叫 打开护士呼叫设置的对话框,详细内容请参阅本说明书 8.1 章节。 屏幕亮度屏幕亮度 设置监护仪的屏幕亮度,可选择:1,2,3,4 或 5。 精品好资料学习推荐 13 / 127 4.2.74.2.7 记录仪设置记录仪设置 打印波形一打印波形一设

59、置第一道打印波形,可以选择任意波形,不能关闭。 打印波形二打印波形二设置第二道打印波形,可以选择关闭或任意波形。 打印波形三打印波形三设置第三道打印波形,可以选择关闭或任意波形。 打印时长打印时长设置周期打印或报警打印,每次打印波形的时间长度,可以选择“8s、12s、16s”。 打印间隔打印间隔 设置周期打印的时间间隔,可以选择“关闭、关闭、 1min、2min、3min、4min、5min、10min、15min、20min、25min、30min”。 打印延迟时间打印延迟时间 记录启动前的预设时间,当启动实时记录时,记录仪从此预设的时间开始记录。 可以选择“实时实时、4s、8s” 。 打印

60、网格打印网格设置记录仪输出波形的时候,是否打印网格。可选择关闭或打开打印网格。 报警打印报警打印设置当产生高级生理报警时,是否进行报警打印。可选择关闭或打开报警打印。 警告打印警告打印设置当产生中级生理报警时,是否进行报警打印。可选择关闭或打开警告打印。 手动时间长短手动时间长短设置手动打印的时间长短,可以选择“关闭、关闭、10s、20s、30s” 。 精品好资料学习推荐 14 / 127 4.2.84.2.8 时间设置时间设置 用户可以设置系统时间。建议用户在开始监护前进行时间设置。如果在监护中进行时间设置, 建议用户在退出当前窗口后,关机然后重新开机。修改的时间在退出当前窗口后生效。 精品

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