SMP-01-002生产计划管理规程

1、SMP-01-002生产计划管理规程陕西君碧莎制药有限公司文件 页 次文件编号 修订原因 批 准 人 批准日期 实施日期 原文编码 SMP-01-002-01 第页 共 3 页 SMP-01-002-02 更新文件 类别文件名称编订依据起草人起草日期颁布部门 分发部门生产管理规程生产计划管理规程GMP 质量 部 审核人 审核日期 打印份数 生产部、质量部、物 料部、设备部、销售部、档目 的：明确生产部门生产计 划的编制审核执行程序和管理规程。范 围：全公司各部 门、车间。责任者：生产部、物料部、销售部、质量部、设备部内 容：1 生产计划概念：生产计划是生产部根据销售部提供的销售计划，按“以 销

2、定产”的原则，在综合现有设备生产能力、原辅料供应及 相关的服务保障情况等因素而编制下达的年、季、月度生产 作业计划。是年度目标任务的具体实施。2生产计划制定要以销售、库存为依据，分年度计划和 月计划。年度计划的制订总经理在每年年底时组织各部门召开会议确定，制订时 需要考虑各种不确定因素的影响，其内容包括生产的品种、 产量、产值、市场开发情况、厂房及设备改造或添置、员工 培训等。生产部按公司年度生产规划和年度销售目标，编制年度 生产计划，物料需求计划。分发年度生产计划给各部门，各 部门针对年度计划做好综合评估。月生产计划制定月计划是根据市场需要按月做出具体安排，生产部根据 市场需求情况，组织制订

3、月度产品生产计划，做好供求平衡, 避免产品积压或脱销；同时，提出当月要解决的影响生产的 重要问题，如原辅包装材料、能源供应等，协调有关部门及 时解决。生产部每月25日按销售部提供的下月份产品销售 需求计划，结合库存和在线产品数量，进行每个产品的月度 生产计划计算，根据计算结果结合供需和实际的生产能力， 初步确定各生产车间各产品的月生产计划。生产部将生产计划草案交质量部、物料部、设备部及相 关部门征求意见。陕西君碧莎制药有限公司文件生产计划管理规程文件编号SMP-01-002-02共3页第2页文件名称物料部确认物料需求量、库存量、需补充物料约定要求 的时间、数量、到货地点等确定是否能完成计划，如

4、否，应 列岀具体原因和到货时间、数量。生产车间确认现有的人员、设备设施等产能是否满足本 次计划生产，如否，应列出具体的原因、采取措施和可完成 的任务量。设备部确认公用设施和车间设备是否完好，是否满足本 次计划生产，如否，应列出具体原因、影响生产时间、影响 产量和采取的措施。质量部确认检验室的设备、试剂等是否能满足本次计划 生产产品的检验，如否，应列岀具体原因、影响生产时间、 影响产量和采取的措施。生产部综合评估各部门意见，修订各生产车间的月生产 计划，修订后再征求意见。生产部将征求得到各部门同意的 生产计划草案交生产副总审批。生产部将审批通过的生产计划草案编印成正式生产计 划，将生产计划下达给

5、全公司各相关部门。3补充和调整 计划遇市场急需品种或供需情况有变时，当需补充或调整生 产计划时，生产部编制补充计划，各部门依次进行计划确认, 确认计划是否可执行，如否需注明具体原因，生产部综合评 估各部门意见，确定补充生产计划，生产副总批准。补充计 划分发各相关部门。4 生产车间生产组织及执行生产部、生产车间接到下达的生产计划后，根据各品种 物料的供应准备情况、产品入库日期要求及本车间生产状况 等情况编制车间具体的生产计划。生产车间应按“月度生产计划”、“车间计划”及生产 部下达的批生产指令组织安排生产。当生产部下达新的补充计划或调整计划时，生产车间应 及时对车间生产做出调整，尽可能优先投产急

6、需品种，按计 划要求及时完成生产。生产车间应按期、按量、按质完成生产计划的任务，对 交期已确认的产品，必须确保按交期完成生产。5生产计划执行过程中的沟通及汇报生产车间生产计 划执行过程中的汇报生产车间每天向生产部汇报上一日的生产进度情况。生产车间在生产过程中遇到的有关物料供应、动力供 应、设备、技术、质量、人员等问题，应及时反映到生产部, 生产部与相应部门协调解决。如不能及时协调解决，应及时 反映到生产副总，其负责协调处理。陕西君碧莎制药有限公司文件生产计划管理规程文件 编号SMP-01-002-02共3页第3页文件名称生产部与其他部门重要的沟通、协调，应及时向生产副 总汇报。生产部接到生产车

7、间在生产过程中反映的问题时，应及 时同有关部门沟通、协调，解决生产中存在的问题，确保生 产能正常进行。物料部须每天向生产副总汇报各产品需求、销售、生产、 配套、产出进度、库存情况和问题。生产部每月统计当月生产情况、各生产车间各产品月生 产计划完成情况，报生产副总。生产副总负责全面协调全公司生产检验顺利进行，跟进 生产和供货过程的异常情况并及时处理。当采购物料异常不能按要求到货时间、数量到货时，或 当物料收货、取样和检验异常时，应第一时间告知生产部， 及时进行各部门的协调，如影响生产计划执行，应采取措施 保证生产用料和生产连续。当生产出现各种异常影响生产进度，生产部应及时告知 物料部，物料部留意

8、异常处理进度，如可能影响产品供货， 生产副总应及时组织公司相关部门解决异常问题。当供货 出现紧张，生产副总负责协调各部门，确保按最快时间完成 生产供货。变更记录：变更前文件名称及编号产品批号管理规程 SMP-01-001-01附：1 年度生产计划表2月生产计划表3生产计划调整表4物料请购单5. 生产进度表6.生产计划评审表变更后文件名称及编号变更内容依照GMP（20XX年版） 产品批号生产日期有效期管理规程 要求整理文件系统并 SMP-01-001-02 修订内容陕西君碧莎制药有限公司文件年度生产计划表附件：1F-01-001-00 序号 销售负责人： 年 月 日产品名称 数量 生产负责人：

9、年 月 日 产值质量负责人：年 月 日备注总经理：年 月 日陕西君碧莎制药有限公司文件年月生产计划表附件：2 F-01-002-00 序号 产品名称 规格 审核人年 月 日包装规格 数量批准人：完成日期备注 编制人： 年 月 日年 月 日陕西君碧莎制药有限公司文件年月生产计划调整表附件：3 F-01-003-00 序号 产品名称 规格 审核人年 月 日品仍按月生产计划执行。包装规格 变更数量 批准人：完成日期 备 注编制人：年 月 日年 月 日说明：“ + ”表示在原产量甚础上增加生产数量；”表示在原产量甚 础上减少生产数量；没有“ + ”或”表示补充生产数量; 此表上没有出现产陕西君碧莎制药

10、有限公司文件物料请购单附件：4 F-01-004-00物 料 名 称 计划人 审核人批准人规 格 数 量 计划日期审核日期批准 日期备 注陕西君碧莎制药有限公司文件生产进度表附件：5 F-01-005-00序号产品名称 计划产量 完成产量完成率备注报告人： 年 月 日陕西君碧莎制药有限公司文件年月生产计划评审表附件：6 F-01-006-00部门物料部 存在问题采取措施物料部长:年月 日提取车间车间主任：年 月日车间二车间包装车间车间主任：年月日车间主任:年 月曰车间主任：年月日质量部质量控制部长：年 月曰设备部附生产计划表草案设备部长：年月日陕西君碧莎制药有限公司文件 页 次文件编号 修订原

11、因 批 准 人 批准日期 实施日期 原文编码 SMP-01-002-01 第页 共 3 页 SMP-01-002-02 更新文件 类别文件名称编订依据起草人起草日期颁布部门 分发部门 生产管理规程生产计划管理规程GMP 质量 部审核人审核日期打印份数生产部、质量部、物 料部、设备部、销售部、档目 的：明确生产部门生产计 划的编制审核执行程序和管理规程。范 围：全公司各部 门、车间。责任者：生产部、物料部、销售部、质量部、设备部内 容：1 生产计划概念：生产计划是生产部根据销售部提供的销售计划，按“以 销定产”的原则，在综合现有设备生产能力、原辅料供应及 相关的服务保障情况等因素而编制下达的年、

12、季、月度生产 作业计划。是年度目标任务的具体实施。2生产计划制定要以销售、库存为依据，分年度计划和 月计划。年度计划的制订总经理在每年年底时组织各部门召开会议确定，制订时 需要考虑各种不确定因素的影响，其内容包括生产的品种、 产量、产值、市场开发情况、厂房及设备改造或添置、员工 培训等。生产部按公司年度生产规划和年度销售目标，编制年度 生产计划，物料需求计划。分发年度生产计划给各部门，各 部门针对年度计划做好综合评估。月生产计划制定月计划是根据市场需要按月做出具体安排，生产部根据 市场需求情况，组织制订月度产品生产计划，做好供求平衡, 避免产品积压或脱销；同时，提出当月要解决的影响生产的 重要

13、问题，如原辅包装材料、能源供应等，协调有关部门及 时解决。生产部每月25日按销售部提供的下月份产品销售 需求计划，结合库存和在线产品数量，进行每个产品的月度 生产计划计算，根据计算结果结合供需和实际的生产能力， 初步确定各生产车间各产品的月生产计划。生产部将生产计划草案交质量部、物料部、设备部及相 关部门征求意见。陕西君碧莎制药有限公司文件生产计划管理规程文件编号SMP-01-002-02共3页第2页文件名称物料部确认物料需求量、库存量、需补充物料约定要求 的时间、数量、到货地点等确定是否能完成计划，如否，应 列岀具体原因和到货时间、数量。生产车间确认现有的人员、设备设施等产能是否满足本 次计

14、划生产，如否，应列出具体的原因、采取措施和可完成 的任务量。设备部确认公用设施和车间设备是否完好，是否满足本 次计划生产，如否，应列出具体原因、影响生产时间、影响 产量和采取的措施。质量部确认检验室的设备、试剂等是否能满足本次计划 生产产品的检验，如否，应列岀具体原因、影响生产时间、 影响产量和采取的措施。生产部综合评估各部门意见，修订各生产车间的月生产 计划，修订后再征求意见。生产部将征求得到各部门同意的 生产计划草案交生产副总审批。生产部将审批通过的生产计划草案编印成正式生产计 划，将生产计划下达给全公司各相关部门。3补充和调整 计划遇市场急需品种或供需情况有变时，当需补充或调整生 产计划

15、时，生产部编制补充计划，各部门依次进行计划确认, 确认计划是否可执行，如否需注明具体原因，生产部综合评 估各部门意见，确定补充生产计划，生产副总批准。补充计 划分发各相关部门。4 生产车间生产组织及执行生产部、生产车间接到下达的生产计划后，根据各品种 物料的供应准备情况、产品入库日期要求及本车间生产状况 等情况编制车间具体的生产计划。生产车间应按“月度生产计划”、“车间计划”及生产 部下达的批生产指令组织安排生产。当生产部下达新的补充计划或调整计划时，生产车间应 及时对车间生产做出调整，尽可能优先投产急需品种，按计 划要求及时完成生产。生产车间应按期、按量、按质完成生产计划的任务，对 交期已确

16、认的产品，必须确保按交期完成生产。5生产计划执行过程中的沟通及汇报生产车间生产计 划执行过程中的汇报生产车间每天向生产部汇报上一日的生产进度情况。生产车间在生产过程中遇到的有关物料供应、动力供 应、设备、技术、质量、人员等问题，应及时反映到生产部, 生产部与相应部门协调解决。如不能及时协调解决，应及时 反映到生产副总，其负责协调处理。陕西君碧莎制药有限公司文件生产计划管理规程文件 编号SMP-01-002-02共3页第3页文件名称生产部与其他部门重要的沟通、协调，应及时向生产副 总汇报。生产部接到生产车间在生产过程中反映的问题时，应及 时同有关部门沟通、协调，解决生产中存在的问题，确保生 产能

17、正常进行。物料部须每天向生产副总汇报各产品需求、销售、生产、 配套、产出进度、库存情况和问题。生产部每月统计当月生产情况、各生产车间各产品月生 产计划完成情况，报生产副总。生产副总负责全面协调全公司生产检验顺利进行，跟进 生产和供货过程的异常情况并及时处理。当采购物料异常不能按要求到货时间、数量到货时，或 当物料收货、取样和检验异常时，应第一时间告知生产部， 及时进行各部门的协调，如影响生产计划执行，应采取措施 保证生产用料和生产连续。当生产出现各种异常影响生产进度，生产部应及时告知 物料部，物料部留意异常处理进度，如可能影响产品供货， 生产副总应及时组织公司相关部门解决异常问题。当供货 出现紧张，生产副总负责协调各部门，确保按最快时间完成 生产供货。变更记录：变更前文件名称及编号产品批号管理规程SMP-01-001-01附：1 年度生产计划表2月生产计划表3生产计划调整表4物料请购单5. 生产