优利特-2900全自动血细胞分析仪(20210313201835)

1、URIT-2900全自动血细胞分析仪使用说明书产品性能通过对血液进行测量分析、给出白细胞总数、淋巴细胞比率、中值细胞比率、中性粒细胞比率、淋巴细胞总数、中 值细胞总数、红细胞总数、血红蛋白、红细胞压积、红细胞 平均体积、平均血红蛋白含量、平均血红蛋白浓度、红细胞 分布宽度标准差、红细胞分布宽度重复性、血小板总数、血 小板平均体积、血小板分布宽度、血小板压积等参数和 WBC、RBC、PLT三个直方图。产品使用范围使用于对血液中有形成分进行定量分析。测量参数仪器对所测试的样品数据能够自动分析、排列，分别 给出白细胞三分类、红细胞、血小板的直方图。英文缩写中文名称单位WBC白细胞总数10A9cell

2、/LLY%淋巴细胞比率%M0%中值细胞比率%GR%中性粒细胞比率%LY#淋巴细胞总数10A9cell/LiM0#中值细胞总数10A9cell/LGR#中性粒细胞总数10A9cell/LRBC红细胞总数10A9cell/LHGB血红蛋白g/LHCT红细胞压积%MCV红细胞平均体积fLMCH平均血红蛋白含量PgMCHC平均血红蛋白浓度g/LRDW_CV红细胞分布宽度重复性%RDW_SD红细胞分布宽度标准差fLPLT血小板总数10A9cell/LMPV血小板平均体积fLPDW血小板分布宽度fLPCT血小板压积%工作状态指示灯：显示仪器的电源和工作状态仪器通电后，指示灯亮绿色：仪器处于等待状态，可以进

3、行计数分析 橙色：仪器处于分析状态，此时使用者应等待。工作模式指示灯：灯亮为全血模式，灯灭为预稀释模式 采样针：采集测量标本。RUN 按键： 计数分析启动按键， 在血细胞分析窗口和质控运行窗口可进行计数分析，其他窗口按键无效。记录仪：可以将检测结果通过内置热敏记录仪打印出 来。键盘： 09 数字键，对仪器进行数字输入操作； .键：输 入数据时可以输入小数点；序列号许可时，可以输入字母； 静音键：消除仪器的报警音；记录键：启动内置记录仪，打 印测试结果；菜单键：功能菜单键，菜单功能调用或退出当 前选择，返回血细胞分析主窗口；稀释液键：排液键，从采 样针中排除稀释液，主要用于末梢血的预稀释；删除键

4、：删 除输入的数字文字信息；打印键：启动外接打印机，打印测 试结果；确认键：对选择的内容进行确认；模式键：工作方 式转换键，可对全血和预稀释模式进行转换；-键： 方向键，可进行光标移动，选择需要的菜单或项目。试剂：所有试剂必须在室温下保存才能保持理想的化学 性能，在保存过程中应避免过冷、过热及阳光直接照射，温 度低于0C易造成试剂结冰，弓|起试剂的化学性能、导电性 能发生改变。在使用过程中，为了最大限度的减少试剂蒸发、降低外 界对试剂的污染，盛放试剂的容器应用容器盖盖紧，管路通 过容器盖插入试剂中。但是，试剂的质量会随着时间的推移 发生变化，所有试剂必须在有效期内使用更换试剂时， 不可将未用完

5、的试剂倒入新的试剂桶 （瓶） 中，以防止新的试剂受到污染。稀释液稀释液是一种稳定的等渗稀释液。可满足如下测试需 求：稀释 WBC、 RBC、PLT、HGB； 在测量过程中保持细胞形态； 提供适当的本底数值；清洗WBC RBC传感器微孔及液路。溶血剂：是一种不含叠氮物和氰化物的新型试剂，可满 足如下测试需求：快速溶解红细胞，产生最少的基质合成物； 改变白细胞的细胞膜，使细胞质慢慢扩散，同时使细胞 膜围绕细胞核收缩，白细胞呈颗粒状；转化血红蛋白使其形成血红蛋白复合物适合在540mm条件下测试；不含氰化物，避免了氰化物对人体的危害和对环 境造成的严重污染。清洗液清洗液含有可能清洗仪器管路内蛋白聚集的

6、活性蛋白酶，主要用于 WBC RBC探头及测量环路的清洗。探头清洗液：含有清洁仪器探头的高效氧化物，主要用于WBC RBC探头及测量环路的清洗。46样本用量全血模式：全血（静脉血）10ul预稀释模式：末梢血 20ul单样本试剂用量稀释液：32ml溶血剂：0.6ml清洗液：18ml 试剂用量随着仪器版本的不同，会有所变化。测试速度：本仪器测试速度为约30个/h。存储容量：仪器配有内置存储器，可以存储不小于10000个样本检测结果。空白计数：WBCK 0.2*10八9儿HGB 1g/LPLT 10*10A9/L携带污染率：WB& 0.5% RBC 0.5% HCT 0.5% PLT 1.0%重复性

7、参数精密度测量范围WBC 2.0%4.0*10八9儿15.0T0A9/LRBC 1.5%3.00*10A12/L6.00*10A12/LHGB 1.5%100g/L800g/LHCT/ 2.0% /35%50%MCV 0.5%76fL110 fLPLT 4.0%100*10八9儿500T0A9/L仪器可比性偏差：WB（不超过土 2.0%; RBC不超过土 1.5%; HGB不超 过土 1.5%; MCV不超过土 0.5%或 HCT不超过土 2.0%; PLT 不 超过土 4.0%;线性参数线性范围线性误差WBC0*10A9/L10.0*10A9/L不超过土 0.3*10A9/L10.1*10A

8、9/L99.9*10A9/L不超过土 5%RBC0*10A12/L1.00*10A9/L不超过土 0.05T0A12/L1.01*10A12/L9.99*10A9/L不超过土 5%HGB0g/L 70g/L不超过土 2g/L71g/L300g/L不超过土 2%PLT0*10A9/L100*10A9/L不超过土 10*10A9/L101T0A9/L999*10八9儿不超过土 10%储存及运输环境环境温度：-10 C55C相对湿度：w 95%RH大气压力：50kPa106kPa使用环境环境温度：15C35C相对湿度：w 85%RH大气压力： 60kPa106kPa电气规格电压： AC100V-24

9、0V频率： 50/60HZ熔断器规格： 250V/3A仪器设计使用期限为 5 年，不超过 8 年。 仪器测量原理仪器采用电阻抗法测量血细胞的数量及体积，流动比色 法测量血红蛋白含量。测量原理：仪器测量主要分为血细胞数量、体积测定及HGB测量。电阻抗法测量血细胞数量、体积 在导电液体中（主要为稀释液） , 对电极提供恒流 源，使电路形成具有稳定阻抗的回路。当细胞通过微孔时， 导电液被细胞替代，回路的电阻发生变化，产生电脉冲，当 不同体积的细胞通过微孔时，其产生的电脉冲的幅值不同， 这样我们可以通过电脉冲的数量及脉冲的幅值确认通过微 孔细胞的数量及体积的大小。由于脉冲的数量与通过微孔的细胞相对应，

10、脉冲 幅值与通过微孔的细胞体积大小相对应，仪器计量每个细 胞，并依照其体积的大小进行分类，仪器按照软件预置的体 积分类程序，自动将细胞分为红细胞、白细胞、血小板等类群，具体分类通常按如下体积划分：WBC 35-450 fLRBC 30-110 fLPLT 2-30 fL经过溶血剂处理后的白细胞按照其体积大小又可细分为淋巴细胞（LY）、中值细胞（MO、中性粒细胞（GR ,其 体积划分区间为：LY 35-98 fLMO 30-135 fLGR 136-450 fL分光比色法测量 HGB当血液样本中加入溶血剂后，溶 血剂能够迅速破坏红细胞的细胞膜并与血红蛋白化合成为 一种对540nm波长具有吸收特性

11、的复合物，仪器通过对稀释 液的吸光度与样本吸光度的比较，可以计算出样本血红蛋白 的浓度。仪器参数测量的方法 血液样本测试所得参数由三种形式组成：一种由仪 器直接测量所得参数，如 WBC RBC PLT、HGB MCV 一种 根 据 直 方 图 得 出 参 数 ， 如 ly%,mo%,gr%,hct,rdw-cv,rdw-sd,mpv,PDw,种 由一定 的公式推导所得参数，如 LY#,MO#,GR#,MCH,MCHC,PCT.推导公式如下：HCT(%)=RBC*MCV/10MCH(pg)=HGB/RBCMCHC(g/L)=100*HGB/HCTPCT(%)=PLT*MPV/10000LY(%)

12、=100*AL/(AL+AM+AG)MO(%)=100*AM/(AL+AM+AG)GR(%)=100*AG/(AL+AM+AG)淋巴细胞数(10A9L) LY#=LY%*WBC/100中值细胞数(10A9L) MO#=MO%*WBC/100粒细胞数 (10A9L) GR#=GR*WBC/100红细胞分布宽度变异系数 (RDW-CV是由红细胞直方图计算推导所得，它表示红细胞群体的体积分布变异系数，单 位是 %。红细胞分布宽度标准差( RDW-SD 是由红细胞直方图 推导所得， 它表示红细胞群体的体积分布标准差， 单位是 fL.血小板分布宽度(PDW是由血小板的直方图推导所 得，它表示血小板群体的

13、体积分布。开机启动开启主机后面板的电源开关，仪器的前面板工作状 态指示灯变成橙色，仪器开始初始化。初始化时仪器会自动 灌注稀释液、清洗液、溶血剂、并清洗液路。初始化完成后，仪器进入血细胞分析窗口空白计数仪器启动正常后，在测试血液样本前必须进行空白计数，步骤如下：放置清洁的试管于采样针下， 在血细胞分析窗口，按“稀 释液”键，仪器排除稀释液到试管中。按仪器表面键盘的“菜单”键，移动“fj”键，选择 “编号”菜单，按“确认”键，将样本编号改为0.将试管放于采样针下，按仪器前面板的“RUN键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、 测量。计数完成后，显示屏上显示出空白计数结果，仪器空

14、白 计数结果的可接受范围见下表传感器发生堵孔时，仪器会发出故障报警，并在显示屏 右上方给出报警提示。根据故障处理方法进行处理。空白计数可接受范围参数数值单位WBC 0.210A9/LRBC 0.0210A12/LPLT 1010A9/LHGB 1g/L若空白计数数值超过此范围，可重复以上操作，直到测试结果可以接受为止。若经过 5次，测试数据仍然达不到规定的要求，参照故障处理进行处理。注意：仪器系统软件将空白计数的顺序号设定为0，顺序号改为 0 后，该检测结果不储存。禁止将血液样本的顺序号设为 0. 质量控制：首次装机或在每天进行血液样本测试之前需 对仪器进行质控标定： 在首次装机时， 若空白计

15、数、 质控结果均可接受， 则不需要对仪器进行重新标定。若空白计数、质控结果达不到要求，且某些参数漂移变 化较大，则必须对仪器进行重新标定。血液样本的采集 由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有 人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品 时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服， 戴好医用手套及安全眼镜。血液样本的采集、处理必须遵循当地政府或实验室规定 的相关准则进行。采血过程必须干净、无污染，必须使用合格的抗凝剂。反正剧烈摇动采血管。在室温下，静脉血只能保存 4 个小时，若在短时间内不 能将血样处理完毕，建议用户将血样存放于2 C -8 C的冷藏室保存。静脉血（全血

16、）的采集利用静脉穿刺采取静脉血，放于含抗凝剂 EDTA二 钾的干净试管内，抗凝剂EDTA二钾能够保持红细胞、白细胞的形态不变，同时可抑制血小板的聚集。轻轻摇动试管 5-10 次，将试管内的血液彻底摇匀。末梢血（预稀释）的采集 末梢血的采集一般采用局部穿刺法，典型的采集方 法是从指端穿刺采集，采血管采用 20ul 定容采血管。注意：仪器的准确度以及重复性，除与试剂及仪器本身 质量有关外，与操作者的操作以及临床医生的经验有很大关 系。指尖穿刺采集样本时，请勿过分挤压穿刺部位，避免组 织液混入血液，造成测试分析结果不准确。指尖穿刺采集血液样本时，必须确保采血量为 20ul ，避 免因血量不足造成测量

17、分析结果不准确。全血、预稀释模式的转换 仪器前面板的工作模式指示灯亮则为全血工作模 式，该指示灯灭则为预稀释工作模式。若要转换模式，按键 盘上的模式键，选择需要模式即可。血样计数、分析过程 血样采集后应尽快进行计数、分析，建议在 3-5 分钟内 测试完成。预稀释方式将清洁的空试管置于采样针下，在血细胞分析窗口，按 “稀释液”键，仪器排出稀释液到试管中，将试管移走。将 20ul 定容采血管内的血样迅速注入好的盛有稀释液的 试管中，轻轻摇动试管，使血样与稀释液充分混匀。将盛有血样的试管置于采样针下， 按仪器前面板的 “ RUN” 键，仪器前面板的工作状态指示灯变成橙色，等听到蜂鸣器 发出清脆的“滴

18、”声后，才能将试管移走。仪器开始自动分析样本，等待分析结果。 注意：预稀释模式下， 必要时可将剩余样本再进行一次计数。全血方式轻轻摇动试管使血样混匀后，将试管置于采样针下，按 仪器前面板的“ RUN键，仪器前面板的工作状态指示灯变 成橙色，等听到蜂鸣器发出清脆的“滴”声后，才能将试管 移走。仪器开始自动分析样本，等待分析结果。 计数、分析结束后，仪器会将结果显示在血细胞分析窗 口的相应参数后面，并绘出 WBC RBG PLT的相对体积大小 的直方图。在计数、分析的过程中，若出现探头堵孔、液路有旗袍 等故障时，仪器会停止分析，发出报警并在显示屏上给出提 示。本次分析结果无效， 故障处理请参照故障

19、处理进行处理。如果仪器分析所得到的参数的数值超过系统所设定的 参数界限，仪器会在屏幕显示和打印输出的超限参数前做“L”或“ H”的标记。“ L”表示测试参数值低于系统设定的 下限，“ H”表示测试参数值超过系统设定上限。若仪器测试所得到的参数结果为“ * ”，表示本次测试 数据为无效数据。注意：在计数之前确保预稀释和全血两种工作模式设置 正确。采用预稀释模式进行血样分析时，必须使用一次性试管 和定容采样管，重复使用将会造成价差感染，从而导致测试 结果不准确。根据临床医学的要求，血细胞不发生变形，仪器计数准 确的工作温度为15 C -35 C .为确保计数的准确性，用户应采 取适当的措施，确保环

20、境温度在15 C -35 C。注意：对医学上可疑的血液样本，应根据相关规定进行 人工分类复查。直方图报警信息 如果血样标本中含有未成熟细胞、异常细胞或非典型细 胞，仪器在进行血液样本测试后，直方图会发出报警提示。 根据不同的异常情况，在WBC、 PLT 直方图的右侧会出现R1,R2,R3,R4,RM,PM 等报警信息。WBC直方图报警当WBC直方图出现异常时，R1,R2,R3,R4,RM分别表示如 下含义:R1 报警：提示淋巴细胞左侧区域异常，可能原因： RBC 溶血不全、 血小板凝结、 巨大血小板、 疟原虫、 有核红细胞、 异常淋巴细胞、冷凝球蛋白及脂类颗粒等。R2报警：提示淋巴和单核细胞间

21、区域异常，可能原因： 异型淋巴细胞、异常淋巴细胞、浆细胞、嗜酸性粒细胞、嗜 碱性粒细胞增多、原幼细胞等存在。R3报警：提示单核细胞与粒细胞之间区域异常，可能原因：有未成熟粒细胞、异常细胞和嗜酸性粒细胞存在。R4报警：提示粒细胞右侧区域异常，可能原因：粒细胞数增多。RM报警：提示在白细胞的分区中，除以上区域外的多区 存在异常，可能原因：以上多种原因共同存在。PLT直方图报警当PLT的直方图出现异常时，其右侧会出现PM报警提示，PM报警的具体含义为：PM报警：提示血小板与红细胞交界处区域异常，可能原因：与血小板凝结、大血小板、小的红细胞、细胞碎片和纤 维蛋白存在。报告输出仪器可根据用户需要选择配置

22、内置热敏记录仪或配置外接打印机当血液样本分析完成后： 若“自动打印” 设置为“开”， “参数语言“设置为“中文” ，则记录仪（打印机）会自动 打印出中文参数的测试报告；若“自动打印”设置“开”，参数语言设置“英文” ，则记录仪（打印机）会自动打印出 仅有英文参数的测试报告；若“自动打印”设置为“关”，按“记录”键，可以将当前样本数据的血细胞分析报告，通 过内置记录仪打印出来；若“自动打印”设置为“关”，按“打印”键，可以将当前样本数据的血细胞分析报告，通 过外置打印机打印出来。记录仪、打印机及测试报告的形式 在“系统设置”窗口进行设置。（注意：当记录仪正在运行时，记录纸匀速地送出，此 时不能用

23、力向外拉，以免损坏记录仪。 ）关机当天血样测试完毕或每天下班前关机时必须执行关机 程序。仪器将进行每日的保养并对测量管路进行清洗，确保 液路在仪器停止工作时无蛋白质积聚，使采样系统保持清 洁。具体关机步骤如下：按“菜单”键，移动“jr键，选择“关闭系统”菜 单，按“确认”键，屏幕弹出关机窗口，选择关闭确认。仪器开始对液路进行清洗、保养。 关机程序运行完毕后，仪器屏幕会显示关闭电源的提 示，此时关闭仪器后面板的电源开关。 清理工作台并处理废液。 若暂时不想关闭仪器，选择“取消”图标，仪器将返回 血细胞分析窗口。注意：禁止违规进行关机操作，否则将导致仪器性能和可靠性的降低，由此引起的任何故障均不在

24、BME公司的免费保修范围内。非法关机容易引起系统数据丢失，造成系统操作失灵。 非法关机或不关机，仪器将不对液路进行灌注清洗，容 易引起管路内血样的蛋白沉积，造成堵孔。历史数据的选择、浏览、输出 用户可以查询已测试过的血样标本的参数及直方 图，并可以通过仪器内置的记录仪或外接打印机输出测试数 据及直方图。在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动“J”键，选 择“数据查询” ，按“确认”键，仪器进入检测结果查询窗 口。按键盘上的“fj”方向键，可向后或向前进行页浏览， 每页最多 5 个样本数据。按键盘上的“-”键，可以进行单个标本的选择。将光标移动到查询的样本号，按“确认”键，仪器进入详细查询窗口，可

25、以浏览详细的历史样本数据，并可通过记录仪或打印机把该历史数据打印出来。 按下“菜单”键，返回检测结果查询窗口。 历史数据的删除当测试的血液样本达到一定的数量时，仪器存储的 数据量很大，查询某一个样本的测试数据需要翻阅、浏览较 多的页数，花费较长的时间。因此，用户可以定期对所存储 的数据进行清理、删除。删除分为自动删除和人工删除。注意：数据删除后不可恢复，请用户谨慎操作。自动删除当存储的检测数据将要达到 10000 个时，仪器将会 给出提示“储存区满，请备份”的提示，此后，用户仍可进 行 50 次计数。计数 50 次后，仪器将所有的数据全部自动删 除，因此，应在出现此提示后，对所有存储的检验数据

26、进行 备份。人工删除人工删除分为单个数据删除和全部数据删除 . 具体 方法如下：全部数据删除在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动“ Jf” 键，选择“数据查询” ，按“确认”键，仪器进入检测结果 查询窗口。确认光标在第 1 页最后一个标本号， 按“稀释液” 键， 再按“删除”键，屏幕左下方将出现“确认”图标和“取消” 图标以及“全部删除”的提示。移动“”键，选择“确认”，仪器将删除所有储存的历史数据，仪器返回血细胞分析窗口，选择“取消” ，仪 器返回检测结果查询窗口。单个数据删除在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动“Jf”键， 选择“数据查询” , 按“确认”键，仪器进入检测结果查询 窗口。按

27、“删除”键，屏幕会出现“确认”图标和“取消”图标。选择“确认”键，仪器将删除最后一个历史数据，选择“取消”，仪器返回检测结果查询窗口。 （注意：进行全部删 除后，在血细胞分析窗口仍有一个历史数据显示，该历史数 据在检测查询窗口查询不到，待有新的检测结果存储时，该 数据自动删除。单个数据删除，只能从最后一个数据开始删 除。仪器出现“存储区满，请备份”时，应立即对存储的检 测数据进行备份。 ）在血细胞分析窗口，按下“菜单”键后，进入功能菜单 窗口：数据查询 用户可以查询已测试过的血样标本的资料、参数及直方 图，并可以通过仪器内置的记录仪或外接打印机输出测试数 据及直方图。若用户认为必要，可以删除选

28、定的测试参数或 对全部测试参数进行删除。编号用户在此窗口下可以更改下一个标本的编号。具体方法 如下：移动“jr ，选择“编号”，按“确认”键，出现以 下窗口下一个编号为：0000001移动“”键，调整光标的位置，输入编号，按“确 认”键，屏幕出现“确认”、“取消”图标。选择“确认”键， 编号修改成功，该编号成为下一个样本的编号，若不想更改 编号，则选择“取消”键，返回血细胞分析窗口，仪器在当 前编号的基础自动加1作为下一个样本的编号。注意：禁止将血液样本的编号更改为0.日期设置：用户可以更改仪器的时间。在系统设置窗口，移动“Jf”键，选择“日期设置”按确认键，光标自动移到日期处，日期的格式为“

29、年 年-月月-日日”按“”键控制光标的位置，通过0-9输入数字，进行年月曰和时间的更改更改完毕后，按确认键，仪器返回系统设置窗口。 按键声音：在系统设置窗口，移动上下键选择“按键声音” ， 按“确认”键，移动左右键，选择“开”或“关” ，按“确 认”键。选择“开”，按仪器键盘上的按键时，有蜂鸣声。 选择“关”，按仪器键盘上的按键时，无蜂鸣声。参数语言 在系统设置窗口，移动上下键，选择“参数语言” ， 按“确认”键，移动左右键，选择“中文”或“英文” ，按 “确认”键。选择中文，打印出来的报告单是中文格式的，选择 英文，打印出的报告单是英文。自动打印 在系统设置窗口，移动上下键，选择“自动打印”

30、 ， 按“确认”键，移动左右键选择“开”或“关” ，按“确认” 键。选择“开”，仪器计数完成后，出现堵孔等故障时，显 示屏右上角有文字闪动提示，同时蜂鸣器会发出“嘀嘀”报 警音。选择“关”， 仪器计数完成后，出现堵孔等故障时，显示屏右上角仅文字闪动提示。许可每次更换试剂时，都需要进行序列号许可。在系统设置窗口，移动上下键，选择“许可” ，按确认 键，显示屏上将出现九个空格，将序列号输入，然后按“确 认”键。屏幕上显示“感谢您的支持” ，表示序列号已经通过系 统的确认，您可以继续使用仪器。显示屏上显示“密码错误” ，表示序列号输入错误，请 重新输入。注意：序列号在稀释液包装软桶的桶盖上。 输入序

31、列号时，按键盘上右键可以移动光标的位 置；按键盘上的数字键输入数字；通过键盘上的“ . ”键输 入字母：按一下，则输入 A,按两下，则输入“ B”按三下， 则输入C按六下，则输入 F。记录图谱 在“许可”的下级界面，移动上下键，选择“记录 图谱”，按确认键，移动左右键，选择开或关，按确认键。选择关， 记录仪只将检测结果打印出来， 不打印直方图。 自动传输 在“许可”的下级界面，移动上下键，选择“自动 传输”，按“确认”键，移动左右键，选择开或关，按“确 认”键。选择“开” , 计数完成后，仪器将检测结果自动传输到RS-232 端口。自动维护 在“许可” 的下级界面， 移动上下键， 选择“自动维

32、护” ， 按“确认”键，移动左右键，选择开或关，按“确认”键。选择“开”，仪器两个小时自动清洗液路一次，屏幕上 会显示“自动维护” 。如果在两个小时内计数超过 25 次，仪 器也会自动清洗。休眠设置在“许可”的下级界面， 移动上下键， 选择“自动维护” , 按“确认”键，移动左右键，选择相应的时间设置，按“确 认”键。仪器进入自动休眠后，可以按下表面键盘上的任一键退 出休眠。参数设置仪器的软件分析系统给出了样本测试的 19 个参数的上 下限设置。当测数值围超出了设置范围时，系统会在测试的 结果旁边标以H或L, H表示超出参数设置的上限，L表示超 出参数设置的下限。排堵系统通过压力泵，对 WBC

33、 RBC探头的微孔施加压力，排除WBC或 RBC的微孔堵塞烧灼 采用烧灼功能后，测量单元内外电极形成电流，将顽固 性堵孔物排除，用于对顽固性堵孔的处理。灌注 对仪器的整个液路进行灌注、清洗，使整个液路充满稀 释液。液路清洁 用探头清洗液对探头的顽固性堵孔物进行清洁，具体方 法如下： 1. 将探头清洗液约 4 毫升倒入清洁的试管中。2. 在血细胞分析窗口，按下菜单键后，进入功能菜 单窗口。3. 在功能菜单窗口， 移动上下键， 选择“液路清洁” ， 按“确认”键，屏幕出现“确认”图标和“取消”图标。4. 在装有探头清洁液的试管放在采样针下，移动右 键，使光标移动到确认键，按确认键，仪器自动吸入探头

34、清 洗液，分别加入到 WBC RBC两个探头杯中，侵泡 6分钟， 这时屏幕上会有一个显示进度的进度条，进度条上面的数字 随着进程递减。 6 分钟后，仪器自动清洗液路，进度条消失， 返回血细胞分析窗口。5. 若想中途退出“液路清洁”程序，可以在进度条 上的数字递减到“ 5”后，按“菜单”键，屏幕上出现“确 认”图标和“取消”图标。选择“确认”键，进度条上的数 字变为“ 1”仪器自动清洗液路，进度条消失后，返回血细 胞分析窗口，选择“取消” ，仪器继续浸泡液路。关闭系统 当天血样测试完毕或每天下班前关机时必须执行 关机程序，仪器将进行每日的保养并对测量管路进行清洗， 确保液路在仪器停止工作时无蛋白

35、质积聚，透光石使采样系 统保持清洁。注意：禁止违规进行关机操作，否则将导致仪器性能和 可靠性的降低，由此所引起的任何故障均不在BME公司的免费保修范围内。非法关机易引起系统数据丢失，造成系统操作失 灵。非法关机或不关机，仪器将不对液路进行灌注清 洗，易引起血管内血样的蛋白沉积，造成堵孔。质量控制 为了使仪器能够始终保持准确的计数、分析，发现并及 时消除影响仪器测量的系统误差，必须对仪器的测量系统进 行必要的质量控制。BME公司推荐在下列条件下使用 BME公 司推荐的质控物运行质控程序，进行质量控制。每日开机后，在测量血液样本前；更换试剂后；仪器标定后；仪器经过保养、维修、更换部件； 根据临床或

36、实验室的质量控制规程。仪器为用户提供了 12 个参数 3 个级别共 9 个组别的质控选 择。用户可以对仪器提供的 12 个参数同时进行质控，也可 对其中的某一参数单独进行质控。质控物 由于质控物的制造商不同，各个制造商混匀、处理的方 法各有差异，为确保获得准确的质控结果，在储存、使用质 控物时必须注意如下事项：1. 按照制造商推荐的存储条件进行存储，最好放在冰 箱冷藏箱的中部，避免冰箱门频繁开启的影响。2. 检查质控物的状态，确认质控物盛放容器无裂纹、 破损。3. 务必按照质控物包装中的使用指南，缓慢地对质控 物进行升温、摇匀。4. 检查质控物的有效期，禁止使用过期的质控物。5. 禁止使用质控

37、物容器开启时间超过制造商推荐时 间的质控物。6. 禁止质控物剧烈受热或震动。7. 通过运行新批号高、中、低每个级别的质控物各三 次，与上一批号的质控值进行比较，核实数值的差 异。警告：由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿 好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。编辑用户在进行质控操作时必须首先选择质控编辑，输入质控物制造商提供的参考值数据及使用者需要的控制范围的参考值数据及偏差限。输入不完整或非法输入，仪 器将不能进行质控运行或只对有效参数值进行质控。具体质控编辑的操作方法、步骤如下： 在血细胞分析

38、窗口，按“菜单”键，移动上下键， 选择质量控制，按“确认”键，仪器将进入质量控制窗 口。选择“组别”图标，按“确认”键，移动右键，可以选择 123 不同的组别，确认好组别后，按“确认”键， 仪器返回质量控制窗口。移动上下键，光标移到“级别”出，按“确认”键， 按右键进行选择。选择完成后，按“确认”键，仪器返 回质量控制窗口。每个组别都有HIGH NORMAL LOW三个级别。移动上下键，光标移到“编辑”处，按“确认”键， 仪器将进入质控编辑状态，此时输入光标位于批号处，通过键盘上的数字键，输入质控物批号。按右键，输入光标将移到质控物参考值处，通过键 盘上的数字键，输入质控物的参考值。按右键，输

39、入光标将移到质控物偏差限处，通过键 盘上的数字键，输入质控物的偏差限。编辑完成后，按“菜单”键，屏幕上出现“确认” 图标和“取消”图标，移动右键进行选择。返回质量控制窗口，可以进行其他质控操作。 注意：若某一参数输入非法数据，在本质控组别输入完成退 出时，该参数参考值、偏差限无显示，属无效数据输入，需 进行修改。否则，质控运行只对其他有效参数进行质控。质控运行 当质控组别、级别选择及相关参数输入完成后，即可对 该质控组别进行质控运行。用户可以根据实验室或临床需要进行某个参数的质控， 亦可对仪器提供的 12 个参数全部进行质控。建议用户每日 对高、中、低三个级别进行质控，或根据实验室、临床的要

40、求进行质控。质控运行方法、步骤如下：1. 在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动尚需阿简，选择质量控制，仪器将进入质量控制窗口2. 移动上下键，选择“组别” ，按“确认”键移动右键， 确认相应的组别后，按“确认”键，返回质量控制窗 口。3. 移动上下键，选择“级别” ，按“确认”键移动右键， 确认相应的级别后，按“确认”键，返回质量控制窗 口。4. 移动上下键，选择“运行” ，按“确认”键，屏幕上 有“ ready ”在闪动。5. 将准备号的质控物放到采样针下，按“RUN键，仪器开始分析样品。这时，屏幕上有“RUN显示6. 计数完毕后， 仪器返回上级窗口， 按菜单键， 返回质 量控制窗口。7.

41、若不想计数，可在步骤 4 的情况下，按“菜单”键， 仪器将返回质量控制窗口，用户可以进行其他操作。注意：仪器质控运行的数据达到 31 个，仪器会给出提 示“储存区满，请备份”的提示，用户必须进入质控数 据窗口，将质控运行的历史数据记录备份，然后将质控 的数据全部删除，再进行质控运行。质控图 仪器提供通过质控图形的直观方式来观察仪器质 控数据的分布、偏差、趋势。仪器提供的质控图形采用 普遍推荐的LEVEY-JENNINGS图形，它是一个单边高斯 正态分布图，政府两个标准差处于分布图的两条虚线 处，平均值位于分布图的中线。分布图右边为实际平均 值（AV）,标准差（SD ,变化率（Cv）。分布图的左

42、边 表示标准差的上下值，中间数据表示参考均值。屏幕同 时 显 示 同 一 组 别 ， 高 、 中 、 低 三 个 不 同 级 别 的 LEVEY -JENNINGSS 形，每个 LEVEY -JENNINGSS 最多可 以绘制 31 个点。选择“数据”图标，可以进入质控数据窗口。 选择“编辑”图标，可以进入质控编辑窗口。 选择“运行”图标，可以进入质控运行窗口。按“打印” 键，可以将当前组别的 LEVEY-JENNINGS 图，通过外置打印机打印出来。质控数据质控数据的查询：仪器能够将每次质量控制输入的数据 及质控运行数据自动存储并加以分类，用户可以回顾每一次 质控的相关数据，通过观察参考值、

43、偏差值及质控运行结果 的数据比较，进一步掌握系统测试的精度及偏差。具体操作 方法如下：在血细胞分析窗口，按菜单键，移动上下键，选 择“质量控制” ，仪器将进入质量控制窗口。移动上下键， 选择“数据” ，按“确认”键，出现质控数据查询窗口。按 “打印”键，可以将当前页的质控数据，通过外置打印机打 印出来。质控数据的删除当质控数据达到一定的数量时，仪器存储的数据量很 大，查询某一个样本的测试数据需要翻阅、 浏览较多的页数， 花费较长的时间。因此，若用户认为有必要，可以定期对所 存储的质控数据进行清理、删除。自动删除仪器质控运行的数据达到 31 个，仪器会给出提示“储 存区满，请备份” 。在进行下一

44、个质控运行后，仪器将原来 的质控数据全部自动删除，同时将新的质控数据作为第一个 编号。人工删除 质控数据的删除是在质控数据查询窗口进行的，分为全 部删除和单个删除两种。 （注意： 1. 数据删除后不可恢复。2. 全部数据被删除后，在质控查询窗口仍有一个历史数据显 示，该历史数据质控查询窗口查询不到，待有新的质控存储 时，该数据自动删除。 3. 单个质控数据删除，只能从最后一 个质控数据开始删除。 4. 仪器出现“储存区满，请备份”的 提示时，应立即对存储的质控数据进行备份。 ）标定 在日常生活中，由于多种原因，仪器的测量结果可能会 逐渐产生漂移，因此需要对仪器的某个参数进行重新标定。为了保证仪

45、器的测量精度，获得稳定可靠的测试结果， 在下列情况下必须对仪器的 WBC RBG PLT、HGB MCV等参数进行标定1. 工作环境发生重大改变。2. 一个或多个参数的测量结果发生漂移。3. 仪器经过重大维修，更换影响测量结果的部件。4. 临床或实验规定的标定。5. 更换试剂后。由于MCV与HCT为两个相关参数，给出其中一个参数的 数值，另一个参数的数值可以由仪器计算得出，所以本仪器 只对MCV进行标定。（注意：确认所有参数标定准确之前，测 试数据不得用于试验或临床。 ）标定准备标定物仪器的标定必须使用 BME公司推荐的商用标定物或质控 液，应注意以下几点：警告：由于所有的临床样本、质控物、标

46、定物均可能含 有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物 品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作 服，戴好医用手套级安全眼镜。注意：1.必须使用BME公司推荐的标定物进行标定。2. 按照标定物的制造商推荐的储存标定物。3. 标定物在使用前应检查盛放容器是否有破损、裂缝4. 标定物在使用前从储存室拿出应使之自然恢复 到室温并缓慢摇匀。5. 确认标定物在有效期内。空白计数标定前必须对系统进行空白计数，确认仪器无任何故障 提示。重复性为了标定的准确，必须对仪器重复测试的一致性进行评 估，只有参数的重复测量精度在规定的范围内，才能对仪器 进行标定。具体方法如下：确认当前的采血模式

47、是所需的模式；用标定物或中值质控液连续测量六次。记录六次测量 WBC RBC HGB MCV PLT所得数据，最大值减去最小值所得差值除以该参数的平均值，所得值如果 在下表范围内，才能对仪器进行标定。若样本测试值符合下表的要求，将六次所得数据的平均值计算出来，作为测量均值；若以上样本测试值不符合下表要求，根据故障处理进行处理。参数精密度测量范围WBC 2.0%4.0*10A9/L15.0*10A9RBC 1.5%3.0*10A12/L6.00*10A12HGB 1.5%100g/L180g/LHCT/ 2.0%35%50%MCV 0.5%76fl110flPLT 4.0%100*10A9/L5

48、00*10A9/L注意：若日常测量全血、末梢血均要使用，则必须对两种才 学模式进行标定，在标定前必须确认当前才学模式。当米血模式确认后，所有测量必须在相同的米血模式下进行。如果测量时出现任何故障提示，则本次测量结果无效，排除故障后再次测量。标定系数修改在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动上下键，选择 标定，按“确认”键，仪器进入标定窗口输入光标自动位于 WB（参数的参考值处，通过键盘的数 字键，输入标定物的 WB（参数的参考值。按右键，将输入光 标移动到测量均值处，输入 WB（测量的测量平均值。按下右键，将输入光标移动到 RBC参数的参考值处，同 时在WBO的新标定值出，仪器自动计算出新的标定

49、系数。参照上述方法，一次输入待标定参数的标定物参考值和 测量均值。输入完成后，按下“菜单”键，屏幕将出现“取消”图 标和“确认”图标，选择“取消”图标，取消本次标定结果， 仪器返回血细胞分析窗口，选择“确认”键，仪器保存本次标定结果后返回血细胞分析窗口注意： 仪器允许的标定系数范围在 70%-130%，如果仪器 计算得到的新标定系数超过该范围，仪器江永标定系数范围 的最大值或最小值作为新标定系数。仪器可以对 WBC RBG HGB MCV PLT的某个参数进行 标定，也可以对全部参数进行标定。标定准备和标定必须在相同的采血模式下进行。 若果测量时出现任何故障提示，则本次测量结果无效， 应排除故

50、障后再次测量。标定浏览 在血细胞分析窗口，按“菜单”键，移动上下键， 选择“标定” ，仪器将进入标定窗口。仪器首先进入标定浏 览状态，可以进行一下操作：按“打印”键，可将当前采血模式下的标定系数等信 息，通过外置打印机打印出来。按“菜单”键，屏幕将出现“取消”图标和“确认” 图标。选择“取消”图标，取消本次标定结果，仪器返回血 细胞分析主窗口。选择“确认”键，仪器存储本次标定结果 后返回血细胞分析窗口。参数界限 为了控制血液样本异常的测试参数，用户根据实验 室或临床的需要建立、设置自己的正常参数测试范围时，仪 器会给提示、标识。仪器给出了样本测试的 19 个参数的上 下限参数界限，当样本测试结

51、果超出了参数界限范围时，仪 器会在测试的结果庞标标记“ H”或“ L”，“ H”表示超出参 数界限的上限，“ L”表示超出参数界限的下限。注意：参数界限是仪器内置的，是临床诊断的重要参考 依据。参数界限的改变，将导致血液学指标异常提示的改变， 请确认这些改变的必要性。具体修改步骤如下： 在血细胞分析窗口，按“菜单”键，进入功能菜单 窗口。移动上下键，选择“参数设置” ，按“确认”键，进入 参数界限窗口。移动左右键，选择需要设置的参数，按 0-9 键输入其上 下限值。修改完成后， 先按右键， 再按菜单键， 屏幕下方出现 “确 认”和“取消”图标。选择“确认” ，仪器保存修改的参数 界限，返回血细

52、胞分析窗口，选择“取消” ，仪器将不保存 修改的参数界限，返回血细胞分析窗口。按“打印” 键，可将当前采血模式下的标定系数等信息， 通过外置打印机打印出来。保养与维护要保持仪器长期处于良好的工作状态，达到仪器所设计的测量精度，减少仪器出现故障的频率，延长仪器的使 用寿命，必须对仪器进行细心的日常保养与定期维护。按照仪器在使用过程的保养、维护需求，可将仪器的预 防性保养分为每日、每周、每年的例行保养和根据试剂需要 的针对性保养和维护。警告：如果使用次仪器的各个医院或机构不实行一套规 范的维护计划，则会造成仪器失效在保养、维护时，操作者必须戴干净无尘手套。若不能 保证无尘，应当使用清洗液清洗，若灰

53、尘落入仪器内会导致 仪器发生故障。每日保养、维护清洗仪器每次开机都会进行自动灌注清洗，整个灌注清 洗过程约 2 分钟。若“自动维护”开，仪器每两小时自动清洗一次， 屏幕上会显示“自动维护” 。若在两小时内计数超过 25 次， 仪器也会自动清洗。在仪器的使用过程亦可进行人工控制仪器灌注清洗。步骤如下：按“菜单”键，进入功能菜单窗口。移动上下键，在功能菜单窗口选择“灌注” ，按“确认”键，仪器会自动对整个液路系统进行灌注清洗若进行消除液路气泡，可直接灌注，即用稀释液清洗。若进行消除微孔堵塞和仪器除菌的灌注清洗，可用探头 清洗液（主要成分微次氯酸钠溶液）执行液路清洁程序。关机灌注仪器工作完毕后必须按

54、规定关机。注意：非法关机或不关机，仪器将不对液路进行灌注清 洗，易引起管路内血样的蛋白沉积，造成堵孔。每周保养、维护仪器外表保养每周必须对仪器的表面污渍特别是采样针周围可 能残留的血液样本溅出物进行清洁，防止蛋白质的沉积、霉 变和污染。用干净的清洁布蘸中性洗涤剂先对仪器的采样针 周围表面进行清洁，再清洁其他表面。注意：禁止使用具有腐蚀性的酸、碱和强挥发性的有机 溶剂如丙酮、乙醚、三氯甲烷等擦洗仪器表面。只能使用中 性洗涤剂。液路的保养每周必须对仪器的测量环路用清洗液清洗一次，以 保证液路内没有蛋白沉积。具体方法如下：将稀释液导液管、清洗液导液管和溶血剂导液管的街头 从主机上取下来。在血细胞分析

55、窗口， 按“菜单” 键，进入功能菜单窗口，移动上下键，选择“灌注” ，按“确认”键。重复上一步骤，至显示屏右上方报“无稀释液” 、“无溶 血剂”、“无清洗液” 。将清洗液倒也馆的黄色街头街道主机后面板稀释液蓝 色街头上，重复第二步，至“无稀释液”消失。20 分钟后， 将清洗液导液管接头从主机上取下来， 重复 第二步将稀释液导液管、清洗液导液管、溶血剂导液管接头街 道主机上相应位置， 执行三次灌注程序， 至“无稀释液” 、“无 溶血剂”、“无清洗液”消失。注意：执行最后一步时，应确定各颜色接头是否与主机 接头相对应，避免出现测试血样异常现象。探头的保养每周至少对WBC RBC探头清洁一次。每年良好的保养、 维护，对于保持仪器良好的工作状态， 延长仪器使用寿命是十分必要的。由于每年保养、维护工作 的要求较高，应由BME公司授权的工程师进行。每年保养、 维护前请与BME公司用户服务部联系。仪器长期不用或运输前的保养、维护 由于各种原因导致仪器三个月以上暂停使用或需 要运输，应按照以下方法、步骤进行：将与仪器后面板蓝色接头连接的带蓝色接头的稀释液导液管从稀释液桶中取出，向下排空管路中的液体。 将与仪器后面板红色接头连接的带红色接头的溶血剂导液管从溶血剂瓶中取出，向下排空管路中的液体。 将与仪器后面板黄色接头连接的带黄色接头的清洗液导液管从清洗液瓶中取出，向下排空管路中的液体。