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文档简介

1、泓域咨询/西安中药深加工项目投资计划书西安中药深加工项目投资计划书MACRO 泓域咨询摘要说明中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红,关于这一点

2、目前尚有争议。该中药提取产品项目计划总投资16989.19万元,其中:固定资产投资13734.06万元,占项目总投资的80.84%;流动资金3255.13万元,占项目总投资的19.16%。达产年营业收入23127.00万元,总成本费用18128.61万元,税金及附加292.01万元,利润总额4998.39万元,利税总额5979.83万元,税后净利润3748.79万元,达产年纳税总额2231.04万元;达产年投资利润率29.42%,投资利税率35.20%,投资回报率22.07%,全部投资回收期6.03年,提供就业职位474个。植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药类产品中又

3、占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进口额达5.2亿美元,同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年

4、的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。报告内容:项目概论、建设背景及必要性、市场分析、调研、建设规划方案、选址分析、土建工程说明、工艺可行性分析、项目环境分析、项目职业安全管理规划、风险应对评估、项目节能可行性分析、实施计划、项目投资情况、项目经济效益、结论等。规划设计/投资分析/产业运营西安中药深加工项目投资计划书目录第一章 项目概论

5、第二章 建设背景及必要性第三章 市场分析、调研第四章 建设规划方案第五章 选址分析第六章 土建工程说明第七章 工艺可行性分析第八章 项目环境分析第九章 项目职业安全管理规划第十章 风险应对评估第十一章 项目节能可行性分析第十二章 实施计划第十三章 项目投资情况第十四章 项目经济效益第十五章 招标方案第十六章 结论第一章 项目概论一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx(集团)有限公司(二)公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心

6、竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司坚持“以人为本,无为而治”的企业管理理念,以“走正道,负责任,心中有别人”的企业文化核心思想为指针,实现新的跨越,创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司的能源管理系统经过多年的探索,已经建立了比较完善的能源管理体系,形成了行之有效的公司、车间和班组级能源管理体系,全面推行全员能源管理及全员节能工作;项目承办单位成立了由公司董事长及总经理为主要领导的能源管理委员会,能源管理工作小组为公司的常设能源管理机构,全面负责公司日常能源管理的组织、监督、检查和协调工作,下设的能源管理工作室代表管理部门,负责具体开展项目承办单位能源管理工作

7、;各车间的能源管理机构设在本车间内,由设备管理副总经理、各车间主管及设备管理人为本部门的第一责任人,各部门设立专(兼)职能源管理员,负责现场能源的具体管理工作。公司主要客户在国内、国外均衡分布,没有集中度过高的风险,并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖,公司采购的主要原材料市场竞争充分,供应商数量众多,在采购方面具有非常大的自主权,项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系,不存在对单一供应商依赖的风险。公司认真落实科学发展观,在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下,在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下,将建设“资源节约型、环境友好型”企业,作为企业科

8、学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任;公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针;以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点;以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施,紧紧依靠技术创新、管理创新,突出节能技术、节能工艺的应用与开发,实现企业的可持续发展;以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段,全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想;在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能,人人会节能”的节能理念,达到了以精细管理促节能,以精细操作降能耗的目的;为切实加快相关行业的技术改造,提升产品科技含量

9、等方面做了一定的工作,提高了能源利用效率,增强了企业的市场竞争力,从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。公司建立了产品开发控制程序、研发部绩效管理细则等一系列制度,对研发项目立项、评审、研发经费核算、研发人员绩效考核等进行规范化管理,确保了良好的研发工作运行环境。公司建立完整的质量控制体系,贯穿于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节,并制定了产品开发控制程序、产品审核程序、产品检测控制程序、等质量控制制度。(三)公司经济效益分析上一年度,xxx实业发展公司实现营业收入19991.51万元,同比增长26.66%(4207.49万元)。其中,主营业业务中药提取产品生产及销售收入为

10、17703.34万元,占营业总收入的88.55%。根据初步统计测算,公司实现利润总额4840.86万元,较去年同期相比增长877.30万元,增长率22.13%;实现净利润3630.64万元,较去年同期相比增长605.50万元,增长率20.02%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元19991.51完成主营业务收入万元17703.34主营业务收入占比88.55%营业收入增长率(同比)26.66%营业收入增长量(同比)万元4207.49利润总额万元4840.86利润总额增长率22.13%利润总额增长量万元877.30净利润万元3630.64净利润增长率20.02%净利润增长量万元605.

11、50投资利润率32.36%投资回报率24.27%财务内部收益率23.39%企业总资产万元28359.77流动资产总额占比万元25.90%流动资产总额万元7343.84资产负债率36.79%二、项目概况(一)项目名称西安中药深加工项目提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效

12、成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。(二)项目选址xxx临港经济技术开发区西安,简称镐,古称长安、镐京,是陕西省省会、副省级市、特大城市、关中平原城市群核心城市,国务院批复确定的中国西部地区重要的中心城市,国家重要的科研、教育、工业基地。截至2018年,全市下辖11个区、2个县,总面积10752平方千米,建成区面积700.27平方千米,常住人口1000.37万人,城镇人口740.37万人,城镇化率74.01%。西安地处中国西北地区、关中平原中部、北濒渭河、南依秦岭,八水润长安,是中华文明和中华民族重要发祥地之一,丝绸之路的起点,历史上先后有十多个王朝

13、在此建都,地处联合国教科文组织于1981年确定的世界历史名城。丰镐都城、秦阿房宫、兵马俑,汉未央宫、长乐宫,隋大兴城,唐大明宫、兴庆宫等勾勒出长安情结。西安是中国最佳旅游目的地、中国国际形象最佳城市之一,有两项六处遗产被列入世界遗产名录,分别是:秦始皇陵及兵马俑、大雁塔、小雁塔、唐长安城大明宫遗址、汉长安城未央宫遗址、兴教寺塔。另有西安城墙、钟鼓楼、华清池、终南山、大唐芙蓉园、陕西历史博物馆、碑林等景点。西安拥有西安交通大学、西北工业大学、西安电子科技大学等7所双一流建设高校。2018年2月,国家发展和改革委员会、住房和城乡建设部发布关中平原城市群发展规划支持西安建设国家中心城市、国际性综合交

14、通枢纽、建成具有历史文化特色的国际化大都市。2019年11月25日,入选中国最具幸福感城市。(三)项目用地规模项目总用地面积52319.48平方米(折合约78.44亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数76.13%,建筑容积率1.37,建设区域绿化覆盖率7.31%,固定资产投资强度175.09万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积52319.48平方米,建筑物基底占地面积39830.82平方米,总建筑面积71677.69平方米,其中:规划建设主体工程55942.98平方米,项目规划绿化面积5240.05平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计158台(套),设备购置费3968

15、.79万元。(七)节能分析1、项目年用电量1369715.24千瓦时,折合168.34吨标准煤。2、项目年总用水量16416.25立方米,折合1.40吨标准煤。3、“西安中药深加工项目投资建设项目”,年用电量1369715.24千瓦时,年总用水量16416.25立方米,项目年综合总耗能量(当量值)169.74吨标准煤/年。达产年综合节能量69.33吨标准煤/年,项目总节能率24.51%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合xxx临港经济技术开发区发展规划,符合xxx临港经济技术开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放

16、标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资16989.19万元,其中:固定资产投资13734.06万元,占项目总投资的80.84%;流动资金3255.13万元,占项目总投资的19.16%。(十)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入23127.00万元,总成本费用18128.61万元,税金及附加292.01万元,利润总额4998.39万元,利税总额5979.83万元,税后净利润3748.79万元,达产年纳税总额2231.04万元;达产年投资利润率29.42%,投资利税率35.20%,投资回报率22

17、.07%,全部投资回收期6.03年,提供就业职位474个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面给予充分保证。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作,确保不误前方施工。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx临港经济技术开发区及xxx临港经济技术开发区中药提取产品行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx临港经济技术开发区中药提取产品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx实业发展公司为适应国内外市场需求,拟建“西安中药深加工项目”,本期工程项目

18、的建设能够有力促进xxx临港经济技术开发区经济发展,为社会提供就业职位474个,达产年纳税总额2231.04万元,可以促进xxx临港经济技术开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率29.42%,投资利税率35.20%,全部投资回报率22.07%,全部投资回收期6.03年,固定资产投资回收期6.03年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、从经济的贡献看,截至2017年底,我国民营企业的数量超过2700万家,个体工商户超过了6500万户,注册资本超过165万亿元,民营经济占GDP的比重超过了60%,撑起了我国经济的“半壁江山”。作为

19、中国经济最具活力的部分,民营经济未来将继续稳步发展壮大,为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。在我国国民经济和社会发展中,制造业领域民营企业数量占比已达90%以上,民间投资的比重超过85%,成为推动制造业发展的重要力量。近年来,受多重因素影响,制造业民间投资增速明显放缓,2015年首次低于10%,2016年继续下滑至3.6%。党中央、国务院高度重视民间投资工作,近年来部署出台了一系列有针对性的政策措施并开展了专项督查,民间投资增速企稳回升,今年1-10月,制造业民间投资增长4.1%,高于去年同期1.5个百分点。引导民间投资参与制造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行关

20、于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见,要求广泛采用政府和社会资本合作(PPP)模式。为推动中国制造2025国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级(中国制造2025)资金。围绕中国制造2025战略,重点解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用,带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米52319.4

21、878.44亩1.1容积率1.371.2建筑系数76.13%1.3投资强度万元/亩175.091.4基底面积平方米39830.821.5总建筑面积平方米71677.691.6绿化面积平方米5240.05绿化率7.31%2总投资万元16989.192.1固定资产投资万元13734.062.1.1土建工程投资万元5166.112.1.1.1土建工程投资占比万元30.41%2.1.2设备投资万元3968.792.1.2.1设备投资占比23.36%2.1.3其它投资万元4599.162.1.3.1其它投资占比27.07%2.1.4固定资产投资占比80.84%2.2流动资金万元3255.132.2.1流

22、动资金占比19.16%3收入万元23127.004总成本万元18128.615利润总额万元4998.396净利润万元3748.797所得税万元1.378增值税万元689.439税金及附加万元292.0110纳税总额万元2231.0411利税总额万元5979.8312投资利润率29.42%13投资利税率35.20%14投资回报率22.07%15回收期年6.0316设备数量台(套)15817年用电量千瓦时1369715.2418年用水量立方米16416.2519总能耗吨标准煤169.7420节能率24.51%21节能量吨标准煤69.3322员工数量人474第二章 建设背景及必要性一、中药提取产品项

23、目背景分析植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进

24、口额达5.2亿美元,同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。提取物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致,由于市场需求的调整和海关监管的日趋规范,精油类产品出口额35.8亿元,大幅下跌26.79%。而传统提取物,即非精油类产品则处于稳步增长的状态,出口额91.3亿元,同比上升

25、7.03%。由此可知,提取物出口的根基相对稳固。从药用领域来看,人参提取物是现代人参药先进技术的载体,是人参药制剂的主要原料。相对来说,化学药物的毒副作用较大,且易产生抗药性,而人参提取物作为天然药物,在这方面具有无可比拟的优势。同时,人参提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。因此,药用人参提取物市场的发展潜力巨大,并将会成为我国提取物产品未来新的增长点。随着国际市场需求增长以及我国对外贸易的发展,我国中药提取物行业进入快速发展阶段,是中药产品主要出口形式。由于国内市场规模相对较小,我国中药提取物产品主要出口包括100多个国家和地区的海外市场,

26、其中美国和日本为前两大市场,同时,我国中药提取物产品出口品种较多,单一产品占比不高,最大出口产品甜菊提取物的占比也仅约7%。我国中药提取物行业发展时间较短,市场竞争较激烈,集中度较低。根据统计包括贸易和生产企业在内,从业企业超过2000家(超过70%为贸易公司),大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品,2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%。但部分龙头企业在某些品种确立了较高的市场地位,如谱赛科和莱茵生物两家公司占据了约70%甜菊提取物出口份额。受制行业标准缺失,我国中药提取物呈粗放发展。近年来,所属的行业协会中国医药保健品进出口商会积极推动,力促行业规范运行,主要措施包括制定产

27、品质量标准、与海关总署共同合作编写植物提取物海关编码归类手册、联合美国国家卫生基金会(NSF),共同推出了“植物提取物优质供应商”认证(GEP认证)。随着标准完善,行业将逐步步入规范运行,龙头企业有望受益。目前新三板挂牌植物提取物公司接近20家,形成了一定的板块效应。通过分析发现,挂牌企业成长性良好,收入保持较快增长,其中收入规模超过5000万企业大部分实现盈利,而收入5000万元以下挂牌企业普遍盈利不佳,且各公司由于产品组合以及细分领域竞争态势差异,毛利率及盈利水平存在较大的差异。商业模式上,鉴于行业产品种类多,单一产品规模有限,多数企业实行多产品战略;由于行业具有较明显外向型特点,客户分布

28、区域广,多数挂牌公司采取了线上和线下相结合的销售模式。树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。比如,对于银杏叶,目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮,使之含量超过50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸,使之低于5ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150

29、项检测。因此,在中药提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计,约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。二、中药提取产品项目建设必要性分析中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得

30、中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。中药提取物纯度高,操作简单,节能;提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对

31、净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间,在药品、食品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用,因而带动了一大批相关产业。第三章 市场分析、调研一、中药提取产品行业分析中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六

32、味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红,关于这一点目前尚有争议。目前我国中药提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企业有200-300家,经营规模普遍较小,最大不超过千万美元。在国外,提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993年2月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国2

33、5%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国,植物提取物占草药市场的95%以上,生药材和其他产品占有率不到5%。在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%,占全国OTC市场近30%,且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂,并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有:银杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段,产业规模较小,技术力量较弱,但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径,其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入

34、国际市场除经济效益之外,可以扩大和加深中药在国际上的影响,培育中药产品的消费市场,为中药的国际化奠定了基础。另一方面,通过产业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化,以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法,可强化中药产业的持续创新能力,为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。随着药品科技的发展,精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视,同时国家也会出台相关的生产及销售条例,以规范中药提取物市场。美国的草药管理比较落后,其制定的饮食补充剂健康和教育法中,对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,

35、这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版美国药典收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册,德国注册药品中约有60000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国,则有严格的审批程序。首先,需填写申请表,产品的质量应符合中国药典的德译本,重金属含量不能超标,农药残留量小于0.1-1.0mg/kg,化学、微生物试验结果达标,还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国,按食品

36、管理形式申请。欧盟则把药品分为8类,即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两国外,德、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。2003年11月,欧盟议会通过了欧洲植物药注册程序指令修改意见,规定传统植物药可以含有非植物药成分,部分放宽了传统植物药注册的临床使用时间要求。该指令生效后,原受有关食品法规管辖的传统植物药制品,如果其含有的天然植物药物质或天然植物药提取物的含量低于医用剂量,则该植物药制品仍由相关食品法规管辖。欧洲药典列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准

37、化提取物,并正探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物(QuantifideExtracts),标准提取物(StandardizedExtracts)和纯化提取物(PurifiedExtracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。日本虽历史上深受中国文化的影响,是中国中药出口的第一大市场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合物新药的方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门,并对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制明显趋于缓和,如取消了剂型的

38、限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的药事法,基本的原则是“规制缓和”,实行“元卖责任制”对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物抗菌抗病毒作用强大,且无耐受性及毒副作用,日益被兽药生产领域高度重视。二、中药提取产品市场分析预测提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。植物提取物对生产条件、生产技术要求较高,很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于植物提

39、取物的生产,这些技术和装备的应用大大地提高了植物药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业,更多的小企业由于资金、人才、信息的缺乏,技术和装备较为落后。植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。因此,在植物提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC、HPCE、GC-MS、HPLC-MS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计,约有超过755以上的植物提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有11%左右产品采用。技术水平较低的企业往

40、往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。目前,绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准,企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量的检测方法较为混乱,给生产经营带来了障碍,同时给产业的发展提出了挑战。业内少数企业已初步建立企业技术标准体系,如湖南宏生堂制药有限公司的“二个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准,药材种植规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。外经贸部已于本年度批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究,有望为行业提出一套标准。我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为世界上最

41、重要的植物提取物供应地之一。相比发达国家,我国植物提取物产业兴起时间不长,但凭着自身底蕴发展迅猛,现已成为中药类产品出口的主要形式。营销模式由被动型转为主动型。国内绝大部分中药企业都有自己的提取车间,并且国内植物提取物产品大多以出口为主,主要销往亚洲、欧洲和美国。我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%左右,出口是带动行业发展的主要方式。2017年我国植物提取物行业销售收入约172.3亿元,进口金额约37.9亿元,出口金额约135.7亿元,国内植物提取物行业市场规模约74.5亿元。我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现

42、已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。植物提取物是生物医药的核心原料和产品,目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域。随着21世纪生物医药迅猛发展,在新的医学模式影响下,具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐在世界范围内得到广泛认可,具有广阔的市场空间,并有效推动了医药对外贸易发展。我国的植物提取产品,目前大部分是以我国本身特有的中药及植物资源为开发主体。我国目前用于植物提取的原料主要有:银杏叶、青蒿、八角、枳实、红景天、葛根、红车轴草、穿心莲、积雪草、当归、绿茶、人参、葡萄籽、枸杞、水飞蓟、甜菊糖、甘草、大豆、刺五加、山药、淫羊霍、各种菇菌真菌、罗汉果等,这些植

43、物提取产品基本均是以我国为主要原材料产地的产品,国外植物提取企业很少加工同类产品,因此这些产品的竞争,主要是来自于国内植物提取企业。目前,国内涉足植物提取产品方面的省份主要是浙江、江苏、陕西、湖南、四川、广西、东北三省等地。第四章 建设规划方案一、产品规划项目主要产品为中药提取产品,根据市场情况,预计年产值23127.00万元。采取灵活的定价办法,项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工内容、需求对象和市场动态原则,以盈利为目标,经过科学测算,确定项目产品销售价格,为了迅速进入市场并保持竞争能力,项目产品一上市,可以采取灵活的价格策略,迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的美誉度。通过以上分

44、析表明,项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低,具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间,因此,项目产品市场前景良好,投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益,其市场可拓展的空间巨大,倍增效应显著,具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积52319.48平方米(折合约78.44亩),其中:净用地面积52319.48平方米(红线范围折合约78.44亩)。项目规划总建筑面积71677.69平方米,其中:规划建设主体工程55942.98平方米,计容建筑面积71677.69平方米;预计建筑工程投资5166.11万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计158台(

45、套),设备购置费3968.79万元。(三)产能规模项目计划总投资16989.19万元;预计年实现营业收入23127.00万元。第五章 选址分析一、项目选址原则对各种设施用地进行统筹安排,提高土地综合利用效率,同时,采用先进的工艺技术和设备,达到“节约能源、节约土地资源”的目的。二、项目选址该项目选址位于xxx临港经济技术开发区。西安,简称镐,古称长安、镐京,是陕西省省会、副省级市、特大城市、关中平原城市群核心城市,国务院批复确定的中国西部地区重要的中心城市,国家重要的科研、教育、工业基地。截至2018年,全市下辖11个区、2个县,总面积10752平方千米,建成区面积700.27平方千米,常住人

46、口1000.37万人,城镇人口740.37万人,城镇化率74.01%。西安地处中国西北地区、关中平原中部、北濒渭河、南依秦岭,八水润长安,是中华文明和中华民族重要发祥地之一,丝绸之路的起点,历史上先后有十多个王朝在此建都,地处联合国教科文组织于1981年确定的世界历史名城。丰镐都城、秦阿房宫、兵马俑,汉未央宫、长乐宫,隋大兴城,唐大明宫、兴庆宫等勾勒出长安情结。西安是中国最佳旅游目的地、中国国际形象最佳城市之一,有两项六处遗产被列入世界遗产名录,分别是:秦始皇陵及兵马俑、大雁塔、小雁塔、唐长安城大明宫遗址、汉长安城未央宫遗址、兴教寺塔。另有西安城墙、钟鼓楼、华清池、终南山、大唐芙蓉园、陕西历史

47、博物馆、碑林等景点。西安拥有西安交通大学、西北工业大学、西安电子科技大学等7所双一流建设高校。2018年2月,国家发展和改革委员会、住房和城乡建设部发布关中平原城市群发展规划支持西安建设国家中心城市、国际性综合交通枢纽、建成具有历史文化特色的国际化大都市。2019年11月25日,入选中国最具幸福感城市。三、建设条件分析项目承办单位现有资产运营优良,财务管理制度健全且完善,企业的资金雄厚,凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,连年实现盈利,能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标根据测算,投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【20

48、08】24号)中规定的产品制造行业建筑系数30.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“建筑系数40.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数76.13%,建筑容积率1.37,建设区域绿化覆盖率7.31%,固定资产投资强度175.09万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米52319.4878.44亩2基底面积平方米39830.823建筑面积平方米71677.695166.11万元4容积率1.375建筑系数76.13%6主体工程平方米55942.987绿化面积平方米5240.058绿化率7.31%9投资强度万元/亩175.09六、节约用地措施土地

49、既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,项目承办单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。七、总图布置方案(一)平面布置总体设计原则(二)主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米,次干道宽度3.00米,人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径,一般需通行消防车的为12.00米,通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面,道路类型为城市型。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置,方便生产、生活、运输组织及消防要求,所有道路均采用水泥

50、混凝土路面,其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。undefined(三)绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的工作环境,舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。(四)辅助工程设计1、2、投资项目生活给水主要是员工工作及休息期间的个人饮用及卫生用水,生活给水水压0.35Mpa。投资项目消防对象主要是厂房、库房、办公场地等;因此,室外消防用水量按25.00L/S,火灾延续时间按2.00小时计,同一时间发生火灾次数按一次考虑;室内消防栓用水量15.00L/S,火灾延续时间按2.00小时计,室内外的消防栓均按规范间距要求布置。3、项目承办单位采用高压计度方式结算电费

51、,低压回路装有电度表,便于各车间成本核算;在10KV电源进线处设置电能总计量;每路10KV出线柜均装设有功电度表和无功电度表。为节约电能,设计中选用节能型电器产品,照明选用光效高的光源和灯具,采用低压静电电容补偿以降低无功损耗。合理安排生产,加强用电监督管理,对计量仪表定期校验,确保其计量的准确性。4、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理,场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统,尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。5、车间采用传统的热水循环取暖形式,其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调,空调温度范围要求为26.00

52、-28.00,空调设备采用分体式空调控制器。八、选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地理位置优越,有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输;通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕,适合于生产经营活动;为此,该区域是发展产品制造行业的理想场所。该项目均按照项目建设地部门审批的建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。第六章 土建工程说明一、建筑工程设计原则项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计;在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下,力

53、求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便,努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。二、项目总平面设计要求本次设计融入了全新的设计理念,以建设和谐企业为前提条件,以建筑“功能、美观、经济”三要素前提为出发点,全盘考虑场区可持续发展、建筑节能等各方面要素,极力打造一个功能先进、生产高效的现代化企业。针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求,为了达到这一共同的目标,投资项目在整个设计过程中,始终贯彻这一原则,以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点,全力提高员工的“学习力、创造力和凝聚力”,实现项目承办单位经济快速发展的奋斗目标。三、土建工程设计年限及安全等级四、建筑工程设

54、计总体要求五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积71677.69平方米,其中:计容建筑面积71677.69平方米,计划建筑工程投资5166.11万元,占项目总投资的30.41%。第七章 工艺可行性分析一、原辅材料采购及管理投资项目的成品及包装材料分别贮存于各分类仓库内;仓库应符合所存物品的存放条件、建立责任体系、保证存放安全;项目承办单位建立健全ISO9000质量管理和质量保证体系和检验手段,确保项目所需物品存储纳入这一体系统一管理。项目所需原料来源应稳定可靠,建成后应保证原料的质量和连续供应。按目前市场的需求情况,原料存储时间约为20-30天,存放在原料仓库内;投资项目将建设原料仓库

55、和辅助材料仓库,以满足投资项目生产的需要。所需原料应经济易得,就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较,选择最为适合、最经济的原料。二、技术管理特点项目产品数据管理技术(PDM):项目承办单位数据管理技术即是以软件技术为基础,以产品为核心,实现对产品相关的数据、过程、资源一体化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业,以产品为管理的核心,以数据、过程和资源为管理信息的三大要素。投资项目将通过PDM与ERP系统的结合,把设计项目承办单位生产工艺、原材料定额预算、原辅材料仓储、生产制造有机地结合起来,实现承上启下信息共享,通过MES系统实现原辅材料需求分析和准确调配和管理,为企业信息化管理提供

56、强有力的软件技术支撑。ERP及PDM等先进的信息化手段在投资项目中的充分应用,将有效提高项目产品的制造成本控制能力及生产效率,大大提高了项目产品的市场竞争优势。三、项目工艺技术设计方案(一)工艺技术方案要求在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。建立完善柔性生产模式;投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点,因此,项目产品规格品种多样,单批生产数量较小,多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期;项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线,并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节,可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控

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