GSP兽药经营质量管理制度

1、GSP兽药经营质量管理制度12020 年 4 月 19 日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。龙 岩 市 新 罗 区东 肖 镇 正 泰兽药 饲 料 经营 部兽 药经 营 质 量 管理 制度( 一 ) 兽 药 采 购 制 度 .错误 !未定义书签。( 二 ) 兽药验收、 入库管理制度 .错误 !未定义书签。( 三 ) 兽药保管制度 .错误 !未定义书签。( 四 ) 兽药存储与陈列管理制度 .错误 !未定义书签。( 五 ) 仓库管理制度 .错误 !未定义书签。( 六 ) 销售和售后服务管理制度 .错误 !未定义书签。( 七 ) 兽药质量评估制度 .错误 !未定义书签。( 八

2、 ) 兽药不良反应报告及处理制度 .错误 !未定义书签。( 九 ) 不合格兽药和退货兽药管理制度.错误 !未定义书签。( 十 ) 兽药质量事故、 质量查询和质量投诉管理制度 .错误 !未定义书签。( 十一 ) 兽药经营记录、 档案和凭证管理制度 .错误 !未定义书签。( 十二 ) 质量管理培训考核制度 .错误 !未定义书签。( 十三 ) 环境卫生管理制度 .错误 !未定义书签。( 十四 ) 经营设施、 设备维护管理制度 .错误 !未定义书签。( 十五 ) 企业员工培训制度 .错误 !未定义书签。22020 年 4 月 19 日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。( 一

3、) 兽 药 采 购 制 度一、 认真贯彻执行兽药管理条例和兽药经营质量管理规范等法律法规 ;二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品 ;三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定;四、对于首营企业或首营产品要加强审核, 并索取有关兽药批准证明文件;五、 购进兽药应建立完整的购进记录, 购进记录应载明药品通用名称、 剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、 购货日期等项内容;六、购进药品应开具合法票据, 做到票、 帐、 物相符 , 票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年, 但不得少于两年。32020 年 4 月 19 日资料内容仅供参考，如有

4、不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。( 二 ) 兽药验收、入库管理制度一、 兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节 , 检查验收的主要内容包括 : 兽药质量、 相关证明文件、 数量三个方面。兽药质量的检查验收包括 : 兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。(1)兽药质量检查验收 兽药外观质量检查检 查 标: 主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量准的规定。1.兽药包装质量检查外包装 : 包装箱是否牢固、干燥 ; 封签、封条有无破损 ; 外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、 有效期 ;内包装 : 兽药的每件包装中应有产品合格证, 容器使用合理

5、、清洁、 干燥、无破损 ; 封口严密 , 合格 ; 包装印字应清晰, 品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。2.标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。( 2)合法性审核42020 年 4 月 19日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。1、 必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。2、 必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、 批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。(3) 兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时, 应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。二、 兽药产品的拒收1、 验收人员, 应对兽药产品进行逐批(次 )验收 ,特殊管理药品必须实行双人验收。2、 验收首营品种时,3、 当出现以下情况时应有该批号药品的质量检验报告书。, 可直接将所验收药品判定为不合格兽药, 予以拒收:( 1)( 2)( 3)未经兽药管理部门批准生产的兽药;整件包装中无出厂检验合格证的兽药;标签、 说明书的内容不符合兽药管理部门