质量管理五大工具之FMEA

1,FailureModeandEffectsAnalysis,故障（失效）模式与效应分析,郭朝忠,2,介绍FMEA前先看一个简单的例子,有个小孩在爬墙,他母亲看见了,当心!摔下来!,摔下来,摔痛!,摔下来,摔死你!,潜在失效模式,潜在失效后果,后果分析,.,3,故障（失效）的概念,产品在规定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。（事例）在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间（事例）产品在工作范围内,导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏现象(短路、开路、过度损耗等)（事例）,4,失效分析,失效分析是指分析、寻找系统及其组成部分的故障（失效）原因，从而提出补救、预防或纠错的措施。FMEA是一种思想，也是一门技术。FMEA是一个动态的过程。,.,5,FMEA的起源与发展,50年代：格鲁曼公司开发了FMEA，用于飞机发动机故障防范；70年代：海军制定了FMEA标准，1976年，美国国防部采纳了FMEA标准；80年代：汽车工业和微电子工业应用FMEA90年代：ISO9000推荐采用FMEA；1994，FMEA成为QS-9000认证要求。军工产业，宇宙开发领域可靠性、安全性评价工具,1970年代初日本科学技术联盟NASDA(日本宇宙开发事业团)引进在民用产业迅速普及-宇宙航空、汽车、电气电子、机械、软件等所有产业领域,FMEA的起源与发展(美国),FMEA的起源与发展(日本),.,6,FMEA的分类及目的,D-FMEA,E-FMEA,P-FMEA,分析在设计/开发过程中潜在的故障模式及其对系统或产品造成影响的可能性为改进设计和开发试验建立一套优先控制系统为制定全面有效的设计试验计划提供信息为评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考,确定过程潜在的故障模式评价故障对用户的潜在影响确定潜在过程故障的起因，确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量确定减少故障发生或找出故障条件的过程控制变量将制造或装配过程文件化,FMEA,确定设备潜在失效及原因，使设备故障在发生前就得到预测，从源头组织设备发生故障可以作为设备预防保养的标准之一可以作为人员OPL培训之用知道日常工作,S-FMEA此处不介绍。,1、能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。2、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。,.,7,FMEA工作原理及内容,工作原理明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评分；客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时能被检测出该原因发生的可能性；对各种潜在的产品或流程失效进行排序；以消除产品或流程存在的问题为重点，并帮助预防问题的再次发生。,8,FMEA工作原理及内容,.,9,表号：XX00-01,项目名称：,责任人：,编制人：,FMEA编号：,小组成员：,编制日期：,修订：,共页，第页,潜在故障（失效）模式与效应分析FMEA,RPN值=严重程度（S）x频度（O）x探测度（D）,.,10,PFMEA严重度、频度及探测度的推荐标准,PFMEA严重度（S）推荐标准（1/2）,.,11,PFMEA严重度（S）推荐标准(2/2),.,12,PFMEA频度（O）推荐标准,.,13,PFMEA探测度（D）推荐标准(1/2),.,14,检验类别：A.防错B.量具C.人工检验,PFMEA探测度（D）推荐标准(2/2),15,表号：XSJ2013-01,项目名称：活性炭,责任人：xxx,编制人：郭朝忠,FMEA编号：DTL-01,小组成员：xxxxxxxxxxxx,编制日期：2013/08/16,修订：01,共3页，第1页,潜在故障（失效）模式与效应分析FMEA,Example,16,采取建议措施的时机选择,根据RPN值确定。当RPN100或内部文件规定的值时，要提出建议措施。若RPN值未达到内部文件规定的值时，针对RPN值排前5项提出建议措施。根据严重度（S）值确定。当S8时，任何情况都要提出建议措施且措施是唯一的，就是进行产品更改（更改设计）。频度（O）的分值降低，可采取增加检测频度（临时措施）、变更检测仪器来解决。探测度（D）的分值降低，可采取增加检测频度（临时措施）、变更检测仪器来解决。,.,17,FMEA的作业流程,制定每一个作业的重要特性,将重要特性转化成潜在失效模式,评估每项失效模式的影响,找出失效相关原因,确认是否存在其它潜在失效模式,确定现有管制措施,评估严重度、频度、探测度分值,计算RPN值,确认是否有其他失效模式效应,根据RPN值决定建议措施,跟进落实、持续改进,列出每个制程的特性对制程中每一个可能出错的环节加以说明,失效模式是对该项特定作业被判不合格理由的描述,效应可以功能、制程、作业功能的方式进行描述若效应涉及无法符合法律法规的潜在因素或者对产品操作安全的潜在影响则必须加以指出原因必须要以某种可以改正或管制的方式加以描述,用来防止