某电气有限公司质量手册(doc 52页).doc

0 10 1 目目 录录 0 1 目录 P1 3 0 2 颁发令 P4 0 3 管理者代表任命书 P5 0 4 质量手册的范围及管理 P6 9 0 4 1 质量手册修改记录 0 4 2 质量手册发放范围 第一章 企业概况及质量方针 目标 P10 12 第二章 引用标准 P13 13 第三章 术语和定义 P14 14 第四章 质量管理体系 P15 17 4 1 通用要求 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 2 质量手册 4 2 3 文件控制 4 2 4 记录控制 第五章 管理职责 P18 26 5 1 管理承诺 5 2 以顾客为中心 5 3 质量方针 目标 5 4 策划 5 4 1 质量目标 5 4 2 质量管理体系策划 5 5 职责 权限和沟通 5 5 1 职责和权限 5 5 2 管理者代表 5 5 3 内部沟通 5 6 管理评审 5 6 1 总则 5 6 2 评审输入 5 6 3 评审输出 第六章 资源管理 P27 29 6 1 资源提供 6 2 人力资源 6 2 1 总则 6 2 2 能力 意识和培训 6 3 基础设施 6 4 工作环境 第七章 产品实现 P30 39 7 1 产品实现的策划 7 2 与顾客有关的过程 7 2 1 与产品有关的要求的确定 7 2 2 与产品有关的要求的评审 7 2 3 顾客沟通 7 3 设计和开发 7 4 供应 7 4 1 供应过程 7 4 2 供应信息 7 4 3 供应产品的验证 7 5 生产和服务提供 7 5 1 生产和服务提供的控制 7 5 2 生产和服务提供过程确认 7 5 3 标识和可追溯性 7 5 4 顾客财产 7 5 5 产品防护 7 6 监视和测量装置的控制 第八章 测量 分析和改进 P40 47 8 1 总则 8 2 监视和测量 8 2 1 顾客满意 8 2 2 内部审核 8 2 3 过程的监视和测量 8 2 4 产品的监视和测量 8 3 不合格品控制 8 4 数据分析 8 5 改进 8 5 1 持续改进 8 5 2 纠正措施 8 5 3 预防措施 附件一 组织机构图 附件二 质量职能分配表 附件三 生产工艺流程图 附件四 质量管理体系程序文件清单 0 2 颁 发 令 管理是生产力 管理出效益 为使公司的产品质量和服务质量再上新 台阶 在国内市场上树立起产品和服务的品牌形象 特导入 ISO9000 质量 管理体系 作为公司实行管理创新 把企业做大做强的重要战略 公司依据 GB T19001 2000idtISO9001 2000 质量管理体系要求 结合本公司生产经营运作实际 制定了公司的质量方针 质量目标及编制 了公司的 质量手册 质量手册内容包括 质量方针和质量目标 质量管理体系的范围 组 织机构 质量管理体系各过程控制要求及相互关系 程序文件或对其引用 本手册是公司质量管理体系的纲领性文件 是指导公司建立和实施质 量管理体系的运行准则 通过审定 现予以批准颁布 从 2006 年 5 月 5 日起正式实施 凡公司所属各部门和全体员工须认真贯彻执行并持续改进 确保质量管理体系要求目标的实现 使顾客满意 总 经 理 年 月 日 0 3 管理者代表委任书 兹委任公司 先生担任公司 ISO9000 质量管理体系管理者代表 他将履行以下职责及权限 1 负责公司 ISO9001 的推行认证工作 负责组织质量管理体系建 立 实施和维持 确保公司的质量体系运作符合质量体系标准 2 内部质量审核的策划 组织及实施 3 批准质量体系程序文件 4 代表公司就质量的有关事项和外部进行联络 总经理 日期 年 月 日 0 4 质量手册的范围及管理 1 目的 1 1 本手册编制的目的是依据 GB T9001 ISO9001 2000idt ISO9001 2000 质量管理体系 要求 围绕公司的质量方针和质量目 标 实施有效的质量管理体系 并通过实施质量管理体系文件以及第三层 次文件来规范各项质量活动 实现公司的质量方针和质量目标 使顾客满 意 1 2 本手册规定质量管理体系要求 用于顾客和第三方证实本公司 具备提供满足顾客要求的产品和优质服务的能力 同时也是本公司全体员 工开展质量活动的准则 2 质量手册的覆盖范围 本手册依据 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 并结合本公司 的实际编制而成 公司质量管理体系范围 包括 ISO9001 标准要求的所有 规定 产品执行 GB1208 1997 GB1207 1997 标准 涉及电流 电压互感器 的开发 生产 销售和服务 外包过程为模具制造 产品交付托运过程 3 术语和定义 本手册采用 ISO9001 2000 质量管理体系基础和术语 的术语和定 义 4 质量手册的管理 4 1 质量手册的编制和审批 质量手册由公司 ISO 文件编制小组组织编写 管理者代表审核 总经 理批准发布 4 2 质量手册的发放 4 2 1 质量手册分为 受控文件正本 受控文件副本和非受控副本三种 版本 受控文件正本须有编写人 审核人 批准人亲笔签名 由档案室保 存 4 2 2 对内发至公司各部门的质量手册 为受控文件的副本 加盖 受 控文件 章 手册使用人员必须在分发页上签收 对外发至认证机构或其 他单位的质量手册 为非受控文件副本 加盖 非受控 章 4 2 3 本手册封面有版次 每个章节有各自的版本号 个别章节修改时 只需更改章节的版本号 当章节版本号累计修改超过三十次时 将更新手 册版次 4 2 4 质量手册持有者必须对文件妥善保管 不得丢失或涂改 未经批 准的不得外借 调动岗位或离职时应将手册归还给档案室 由档案室办理 核收登记 4 3 质量手册的修改 4 3 1 本手册符合 ISO9001 2000 质量管理体系要求 标准要求 并 随标准的修改将作相应的调整 4 3 2 手册局部修改按 DA QP 42001 文件和资料控制程序 执行 修 改必须作好标识 并在修改记录页上做好记录 同时对更改的章节换页 4 4 质量手册的评审 质管部定期对质量手册的适宜性 充分性和有效性进行评价 并提报 管理评审 必要时予以修改 4 5 质量手册由质管部负责解释 质量手册修订记录 章节编号章节版本修 订 记 录 申请修订 日 期 批准修订 日 期 质量手册发放范围 部 门职 务发放号备 注 档案室档案室保管员保管员01原 件 总经理总经理总经理总经理02 管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表03 技术部技术部主管主管04 生产部生产部主管主管05 营销部营销部主管主管06 质管部质管部主管主管07 供应部供应部主管主管08 办公室办公室主任主任09 第一章 公司简介及质量方针 目标 1 11 1 公司简介公司简介 1 21 2 质量方针质量方针 管理创新 开拓市场 精益求精 实现快速向顾客提供更满意的产品管理创新 开拓市场 精益求精 实现快速向顾客提供更满意的产品 和服务 和服务 管理创新 的内涵为 确保体系运行的适宜性 充分性 有效性 开拓市场 的内涵为 产品不断创新 领导行业潮流 精益求精 的内涵为 产品力争达到百分之百的合格 快速 的内涵为 快速的市场反应 快速的产品实现 快速的技术处理 快速的改进活动 更 的内涵为 的产品与服务今天比昨天更好 明天比今天更好 的产品与服务与同行相比 为顾客提供更多的价值 的产品与服务比顾客期望的更高 满意 的内涵为 品质卓越 品种适销 服务周到 合作愉快 为保证质量方针的实现 总经理将采取必要措施 包括 1 为顾客提供必要和满意的服务 2 不断提高工艺装备水平和工艺技术水平 进一步提高产品质量 满足顾客需求 3 根据顾客需要不定期评审产品质量的市场适应性 4 利用自身力量 保证必要的资源 5 认真做好管理评审 持续改善质量管理体系 质量目标质量目标 为保证质量方针的实现 根据实际情况及市场需求制定可行的质 量目标 质量目标 半成品不合格率半成品不合格率 2 2 成品出厂合格率成品出厂合格率 100 100 准时交货率准时交货率 99 7 99 7 顾客投诉率顾客投诉率 2 2 半成品不合格率 不合格半成品数 半成品生产总数 100 成品出厂合格率 合格的入库成品数 成品生产总数 100 准时交货率 履行合同交货的数量 合同应交货的数量 100 顾客投诉率 顾客投诉的产品数量 营销产品总数量 100 公司的质量目标是对质量方针的展开 是用于企业运行的质量目标 是本公司关于产品系统 总体质量对顾客的承诺 各级管理人员均有责任 确保所辖部门员工明白质量方针和质量目标的内容和意义 所有员工均应 按照企业总体的质量方针和现阶段质量目标努力工作 并通过本公司质量 体系长期有效运行 实现质量目标 并努力逐步提高质量目标 注 本公司每年对质量目标进行更新并考核 部门分目标在公司总目 标的基础上进行展开和考核 第二章 引用标准 2 12 1公司应用 GB T19001 2000 idt ISO9001 2000 质量管理体系 要 求 建立质量管理体系 2 22 2 引用标准 引用标准 GB T19001 2000 idt ISO9001 2000 质量管理体系 基础和术语 GB T19001 2000 idt ISO9001 2000 质量管理体系 要求 GB T19001 2000 idt ISO9001 2000 质量管理体系 业绩改进指 南 第三章 术语和定义 3 13 1 本章节对所采用的基本术语及行业性的习惯用语与缩写作出说 明 以便在使用质量手册时有统一的理解 3 23 2 内容内容 3 2 1 DA 电气有限公司 3 2 2 QM 质量手册英文缩写 3 2 3 QP 程序文件英文缩写 3 2 4 WI 三级文件英文缩写 3 2 5 QR 质量记录英文缩写 3 2 6 原材料 等物资 3 2 7 辅助材料 包括包装箱 标签等物资 3 33 3 本手册所有术语和定义均源自标准 ISO9000 2000 质量管理体 系 基础和术语 标准中给出的术语和定义 第四章 质量管理体系 4 14 1 通用要求通用要求 公司按照 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 建立质量管理体 系 形成文件 并予以实施 运行和持续改进 4 1 1 为确保质量管理体系的有效运行和对其过程的监控 以实现策 划的结果及持续改进 公司按照标准要求 管理这些过程 包括管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进 4 1 2 公司按照 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 建立质量 管理体系文件 包括质量手册 6 个程序文件和各种操作规程 作业指导 书等 4 1 3 为了顺利推行 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 总经 理任命质量管理体系管理者代表 授予相应的权限 并承担相应的职责 详见 5 5 2 章节 4 24 2 文件要求文件要求 4 2 1 本公司依据 ISO90001 2000 标准要求 在不断完善公司现有 的质量管理体系基础上 建立文件化的质量管理体系 以确保产品和服务 的质量 公司的质量管理体系文件包括 a 质量方针和目标 b 质量手册 c 程序文件 6 个 d 公司管理性文件包括管理制度 技术规范及标准 操作规程 作 业指导性文件等 e 满足标准要求 形成的记录及报表 4 2 2 质量手册 质量手册是质量管理体系文件的主要组成部分 其说明详见本手册 4 2 2 1 总则 质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件 又是产品质量形成全过 程中必须认真执行和长期遵循的法规性文件 质量手册必须经总经理批准 后发布 一经发布即成为公司质量管理的准则 全公司必须贯彻执行 4 2 2 2 质量手册的编制 ISO 文件编制小组依据 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 结 合公司的实际情况拟定质量手册 经管理者代表审核后 由总经理批准发 布 4 2 2 3 质量手册的发放 a 质量手册是公司质量管理体系的受控文件 由公司档案室编目 发放及保管 b 内部发放的质量手册均需盖上 受控文件 红色 印章 质量手册原则上不对外借阅 公司内部领用者须按 文件和资料控制 程序 办理手续 签字领取 调动岗位或离职时 由档案室负责收回 4 2 2 4 质量手册的修改 a 为了使质量手册在实施过程中不断改进 根据运行的情况对不适 应及不完善的条款 有关部门可以书面形式向管理者代表提出修改报告 b 国家颁发了新的质量法规 法令或对法规的法令作出调整 质量 手册与之不相适应 由技术部向管理者代表提出修改报告 c 根据产品质量信息涉及质量手册中的有关内容发生变化 需要修 改 由质管部提出修改报告 送管理者代表 d 公司组织机构发生变化或部门职能发生变化时 由质管部提出修 改报告 送管理者代表 e 管理者代表按 a d 中提出的修改报告 审核后交总经理批准 f 质量手册修改后 档案室应及时更换 发出新的修改页 g 质量手册修改的章节超过 30 次时 档案室需重新发放新的版次 及时收回旧版本 并加盖 作废 印章 必要时进行集中销毁 发放新的 版次前 需得到管理者代表批准 4 2 3 文件和资料控制 4 2 3 1 公司所有与质量管理体系有关的文件和资料均在控制范围 文件的控制由公司档案室及相关部门负责 4 2 3 2 文件控制的保证 a 对质量管理体系有效运行起重要作用的各个环节 须得到适用文 件的有效版本 b 从所有的场所撤出失效或作废文件 以防止误用 c 作废文件如需保留他用 必须加盖 作废保留 印章加以标识 d 文件版本以 0 A 1 A 0 B 1 B 表示 其中 A B 代表文 件的版本号 0 1 2 9 代表修改次数 当某文件修改达 10 次后就应换 版 4 2 3 3 文件的发布 a 质量手册由总经理批准后发布 b 程序文件由管理者代表等审核 总经理或授权管理者代表批准后发布 c 三级文件由管理者代表批准 必要时经总经理 批准后发布 4 2 3 4 档案室同相关部门对所有与质量有关的文件统一编目 标识 4 2 3 5 受控文件经档案室编目 登记后 加盖 受控文件 印章 蓝色 后统一发放 任何领用者不得复印和未经批准借给他人 经批准 提供给公司以外的顾客或有关机构的体系文件 应加盖 非受控 印章 4 2 3 6 文件更改按 DA QP 42001 文件和资料控制程序 进行 4 2 3 7 外来文件需转化为公司文件或需对照实施的 由接收部门主 管确认其有效性 交档案室按规定统一编目 登记 发放 4 2 3 8 质量管理体系支持文件 DA QP 42001 文件和资料控制程序 4 2 4 质量记录的控制 4 2 4 1 建立质量记录的标记 收集和归档等管理方法 使质量记录 得以保存 提供产品质量符合规定要求和质量体系文件有效运行的证据 4 2 4 2 适用于公司所有相关的质量记录 各部门负责归档保存本部 门的质量记录 4 2 4 3 质量记录要求 a 记录清晰 保管方式易于存取检索 b 规定质量记录的保存期限 c 质量记录可以是书面文字记录或计算机软件的磁盘记录 4 2 4 4 档案室对受控文件的质量记录进行统一编号 根据需要拟定 各质量记录的保存期限 并列出清单 4 2 4 5 质量记录的填写必须清晰 准确 保管设施适宜 便于查找 4 2 4 6 质量记录需要修改时 由原制定部门拟定 管理者代表批准 4 2 4 7 质量管理体系支持文件 DA QP 42002 质量记录控制程序 第五章第五章 管理职责管理职责 5 15 1 管理承诺管理承诺 5 1 1 总经理代表管理层对质量管理体系活动全面负责 制定并批准 公司的质量方针和质量目标 5 1 2 总经理对各部门实现质量方针 完成质量目标和质量管理体系 的有效运行提供必要的资源 并进行监督和考核 5 1 3 总经理负责质量管理体系的评审和改进 5 1 4 总经理负责通过宣传 培训 例会等方式 使公司全体员工充 分意识到满足顾客需求和相关法律法规需求的重要性 5 1 5 总经理有权采取必要措施 保证质量管理体系的正常运行 5 25 2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方的当前和未来的需求 和期望 5 2 1 公司领导通过宣传 培训 教育等引导全体员工关注顾客需求 把顾客放在第一位 以自己良好的工作规范满足顾客要求 5 2 2 在满足顾客要求的同时 必须符合相关法律 法规的要求 并 随其变化而变化 使建立的质量管理体系也随之更新 且符合发展的需要 5 2 3 为满足顾客明确的或隐含的需求和期望 由管理者代表组织相 关部门进行顾客要求的识别 确认 并予以满足 5 2 4 公司做到及时处理顾客的投诉 并定期对顾客的满意度作调查 和评估 5 35 3 质量方针质量方针 本手册第一章已叙述 保留此章节编号是为了与标准保持一致 5 45 4 策划策划 5 4 1 质量目标 总经理于每年年初颁布公司的质量目标 见本手册第一章 质管部 及时将公司的质量目标分解 落实到各部门工作质量考核中 各部门在接 到质管部分解的质量目标时 应进一步细化到班组 个人等 以确保质量 目标的实现 5 4 2 质量管理体系的策划 5 4 2 1 对质量管理体系的策划将按本手册 4 1 章节总要求建立 实 施 保持和持续改进的效果 进行组织机构确定 质量职能分配 见附件 二 形成的质量体系文件 行管办根据当年的质量目标 组织和分解至相 关部门 确保目标实现 5 4 2 2 对产品实现的策划参见本手册第七章 5 4 2 3 质量管理体系策划的控制 5 4 2 3 1 质量管理体系策划的输出文件由管理者代表负责或指定专 人编写 5 4 2 3 2 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时 由管理者代 表负责 对照 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 和公司的实际需要 保持质量管理体系的完整性 5 4 2 3 3 在质量管理体系更改 运行 实施阶段 管理者代表不定 期召集相关部门主管对实施中存在的问题 遵循 PDCA 循环原理进行检查 并负责向总经理报告实施运行的情况 5 4 2 3 4 经过试运行后 由管理者代表将质量管理体系策划更改的 内容纳入质量手册 5 55 5 职责 权限和沟通职责 权限和沟通 5 5 1 职责和权限 5 5 1 15 5 1 1 总经理总经理 1 任命公司管理者代表 2 批准发布公司的质量方针和质量目标 3 批准发布质量手册 4 负责组织管理评审 5 确保为质量体系提供适宜的资源 6 确保全公司员工关注顾客和法规的要求 7 新产品开发的审批 8 制定公司的经营目标和发展规划 9 有权采取必要的措施 保证质量管理体系的正常运行 以满足顾 客要求 10 按程序要求进行相关事项审批 必要时授权管理者代表代批 5 5 1 25 5 1 2 管理者代表管理者代表 1 负责公司质量管理体系的建立 2 确保按 ISO9001 2000 建立的质量管理体系在公司得到实施 保 持和持续改进 3 向总经理报告质量管理体系的运行情况 作为管理评审和持续改 进的依据 4 全面负责协调公司内审过程中的各项工作 5 负责在公司内提高对顾客要求的认识 6 负责处理质量管理体系有关的外部联络 7 任免内审组长 内审员 并规定其职责 8 按程序要求审核 批示相关的文件 5 5 1 3 各部门负责人 a 办公室主任 办公室主任 1 协调总经理组织各部门召开的会议 做好会议记录和起草会议纪要 等 并督促检查各部门对公司决议执行的情况 2 负责制定和完善公司各项人事和行政管理制度 3 根据公司总体目标制定员工年度培训计划和统筹培训工作 4 根据公司策略及发展目标 招聘符合公司要求的人员 5 负责公司内部考核工作 6 负责编制各单位目标责任书及工作质量标准 7 负责对员工的工作表现和个人业绩进行考核和评估 8 负责质量管理体系文件和资料的管理工作 9 监督检查火险隐患和消防设施的管理情况 10 按程序要求审核 批示相关的文件 b 供应部主管 供应部主管 1 负责对合格供方的审批 建立供方档案 2 负责建立供应物资市场信息网络 3 完善物资供应制度 4 负责公司物资供应合同的审定 5 完成下达的供应计划 6 控制供应物资质量 7 负责对供应不合格品的协调处理工作 8 按程序要求审核 批示相关的文件 d d 营销部主管 营销部主管 1 在总经理的领导下 完成公司的营销计划 2 负责营销合同评审工作 3 建立产品营销市场信息网络和顾客档案 4 协助顾客信息的收集和反馈 5 负责售后服务工作 6 按程序要求审核 批示相关的文件 f f 技术部主管 技术部主管 1 在总经理的领导下 组织技术人员进行新产品的开发和研究工作 2 负责组织技术人员 会同相关部门进行新产品试制的工作 3 负责组织技术改造项目的立项 可行性研究 4 设计开发全过程的技术管理工作 5 负责模具外包制造管理工作 6 负责对生产过程中出现的技术难题组织技术人员进行攻关 制定 解决问题的方案 7 按程序要求审核 批示相关的文件 g 生产部主管 生产部主管 1 负责审定生产计划 2 负责审定 物资供应计划 3 对产品实现全过程进行组织 协调和控制管理 完成生产任务 质量等目标 4 负责新产品 新工艺的实施 5 参与产品要求的评审及供方的评审 6 确保生产部设备正常运转 做好设备的维护保养工作 7 负责库存物资和资金的管理工作 8 按程序要求审核 批示相关的文件 h 质管部主管 质管部主管 1 在总经理的领导下 对公司生产过程中的产品质量全面负责 2 主持召开质量分析会议 对重大问题提出解决方案 并检查各部门 的实施情况 3 主持质量体系有关文件 检验规程的修订工作 4 决定生产过程中的检测方法和手段 5 负责公司产品的认证工作 6 参与合格供方的评审工作 做好外购外协件的质量检验工作 7 组织好本部门的日常管理工作 检查各项检验记录 原始数据的 准确性 8 负责顾客意见的有效处理及反馈 以提高产品质量和企业信誉 9 参与制定与质量活动有关的质量体系文件 并监督实施 10 按程序要求审核 批示相关的文件 5 5 25 5 2 管理者代表管理者代表 公司总经理在最高管理层中任名一名管理者代表 授权其负责质量体 系的建立 运行和保持及改进 组织内部质量体系审核 并向总经理和最 高管理层报告质量体系运行情况 及时处理影响质量体系运行的有关问题 及与质量管理体系相关事宜的外部联络 5 5 35 5 3 内部沟通内部沟通 5 5 3 1 内部沟通的主要内容 a 质量方针和质量目标 b 相关的法律法规 c 管理层的职责和要求 d 质量计划 重大质量事故和不符合项纠正情况 e 管理评审和内审意见 f 顾客的要求 g 培训的信息 5 5 3 2 内部沟通的方式 a 发行内部刊物 b 内部信息网 c 其它书面或口头沟通方式 对重要的信息用口头形式传达需有文 字记录 5 5 3 3 内部沟通应注意时效 一般信息不超过三天完成 紧急或重 要的信息须立即进行 管理者代表需协调各单位关于质量信息的沟通 重要信息需及时向总 经理报告 所有沟通信息均要做好记录 5 5 3 4 每周一次总经理主持召开每周一次由生产 营销部门和供应 部门相关主管参加的生产协调会 对生产经营活动的质量信息相互沟通 5 5 3 5 生产部召开生产计划会对生产过程的质量信息相互沟通 5 5 3 6 总经理在每月第一周生产协调会上 通报质量管理体系运行 及质量目标完成情况 并布置当月的任务 5 5 3 7 总经理主持召开的管理层会议 对全公司的质量信息进行沟 通 5 5 3 8 部门负责人负责与所辖部门内沟通 5 5 3 9 班组以班组会形式进行相互沟通 5 65 6 管理评审管理评审 5 6 1 总则 5 6 1 1 总经理负责主持管理评审活动 5 6 1 2 每年对质量管理体系进行一次评审以确保体系的持续适宜性 充分性和有效性 遇有体系变化等特殊情况 可以追加管理评审的次数 5 6 1 3 质量目标在管理评审时根据公司年度生产经营计划进行审议 和修改 以保证持续不断改进 5 6 2 评审输入 管理评审的输入资料由质管部收集 评审包括但不限于以下内容 a 质量管理体系审核结果 包括内审和外审 b 顾客反馈的信息 c 产品的市场占有率 产品的符合性及其改进 d 纠正和预防措施报告 e 质量目标的持续改进 f 质量管理体系的适应性及其改进 g 资源需求的变化 h 上次管理评审的跟踪情况 5 6 3 评审输出 管理评审的决议包括但不限于以下信息 a 有关质量管理体系及其过程的改进 b 对相关产品进行改进 以提高顾客满意度 c 确保资源的充足性 5 6 4 管理评审的记录 由质管部负责整理 归档 按质量记录程序 文件要求限期保存 5 6 5 管理评审报告经总经理批准后作为正式文件发放 第六章第六章 资源管理资源管理 6 16 1 资源的提供资源的提供 6 1 1 公司质量管理体系所需资源包括人力 信息 基础设施 工作 环境和财务资源等 6 1 2 上述资源由总经理负责提供 管理者代表和各部门负责人负责 调配上述资源 6 1 3 本公司承诺提供适当的且充足的资源以便 a 实施和改进质量管理体系过程 b 满足顾客要求 使顾客满意 6 26 2 人力资源人力资源 6 2 1 总则 6 2 1 1 办公室根据公司发展策略 结合公司人力资源的实际情况 制定人才招聘计划 经总经理批准后实施 6 2 1 2 公司各部门需增加员工 需提出申请 经人力资源中心审核 经办公室主任批准后 由办公室组织实施招聘工作 6 2 1 3 办公室负责员工的考评工作及会同相关部门负责对员工的培 训工作 并对培训效果予以跟踪评估及建议采取对应措施 6 2 2 能力 意识和培训 6 2 2 1 根据质量管理体系运行需要确定现有岗位人员的能力和资格 并对有关人员进行培训 使其增加和掌握相关的知识和技能 以适应不断 发展的工作需要 或通过市场招聘人员以满足需要 通过对人员的定期考 评来评价采取措施的有效性 6 2 2 2 有计划地对员工开展质量意识教育 包括质量管理体系文件 的培训 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 以及如何为质量 目标作出贡献 6 2 2 3 培训工作由办公室统筹负责 应该做到 a 制定公司年度培训计划及各类单项培训计划 b 办公室建立员工的培训档案 保持员工的培训记录 c 办公室跟踪培训效果 6 2 2 4 程序 a 办公室根据公司的年度经营目标和各部门培训要求制定培训计划 并报总经理批准 同时建立培训档案 b 办公室针对不同的需要及不同的人员 根据培训计划实施适用的 培训 c 办公室做好培训记录并跟踪培训效果 6 2 2 5 质量管理体系支持文件 DA QP 62001 人力资源管理控制程序 6 36 3 基础设施基础设施 6 3 1 技术部负责进行生产设备编制配置计划 6 3 2 生产部负责编制生产设备维护计划 6 3 3 设备科对生产设备的维护和保养提供有效的服务 以保证生产 的正常运行 6 3 5 办公室负责公司厂房 消防器材 通讯系统管理 维护及保障 工作 6 3 6 公司将逐步更新或增加先进的设施 以保证产品质量 扩大生 产能力和适应市场的需求 6 46 4 工作环境工作环境 6 4 1 公司须十分重视产品生产过程中的安全与环境的管理 6 4 2 为员工创造良好的工作环境和安全的工作条件并提供必要的安 全防护设备 及时消除不安全的因素 杜绝事故的发生 6 5 质量管理体系支持文件 DA WI 001 01 安全生产管理规定 第七章第七章 产品实现产品实现 7 17 1 产品实现的策划产品实现的策划 7 1 1 本公司产品实现的过程即为顾客提供产品及其后延产品的生产 和服务的实现过程 为了达到质量管理体系要求的质量目标和实现顾客的 最佳满意度 本公司将从以下几方面 但不局限于此 开展产品实现的策 划 形成必要的策划输出文件 a 产品与服务的质量目标和要求 b 针对相应生产服务运作提供所需建立的过程和文件 以及所需提 供的资源 c 建立生产服务运作所需的验证确认 监控和测量活动及验证准则 d 为确保过程实现符合要求 保存并提供必要的证明 提供符合要 求的生产服务运作证据 记录 e 为了满足特定顾客需求的现实 由质管部适时制定详细的质量计 划 7 1 2 策划的组织 7 1 2 1 各部门对每个成功生产服务过程进行总结 形成规范的工作 指导性文件 部门负责人对工作指导性文件进行审核 将有关文件总经理 批准 7 1 2 2 各部门按工作指导性文件进行生产服务活动 部门负责人对 工作指导性文件描述过程是否满足要求进行确认 生产部对生产流程的最 终实现进行验证 7 1 2 3 需要时 根据反馈的或其他信息 对公司的生产服务过程进 行修订 必要时总经理参与策划 包括选择新的供方及相应资源的提供或 补充 最终形成新的输出文件 报总经理批准后实施 7 1 3 产品质量控制图 见附件五 7 1 4 质量管理体系支持性文件 DA QP 42002 质量记录控制程序 7 27 2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7 2 1 与产品有关的要求的确定 7 2 1 1 营销部在与顾客沟通中 负责确定顾客的产品要求 包括交 付时和交付后的活动 7 2 1 2 技术部负责确定顾客未作说明 但对规定或已知预期用途而 言所必要的产品要求 以及界定每份合同和订单中与产品相关的法律法规 的要求 7 2 2 与产品有关的要求的评审 7 2 2 1 技术部负责组织相关部门对顾客需求的产品性能指标的实现 能力进行评审 7 2 2 2 营销部负责将顾客需求的信息 在产品要求得到确定后 转 化成书面的营销合同 或订单 7 2 2 3 合同评审应确保 a 评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行 b 产品的要求得到明确规定 c 在顾客没有文件形式提供要求下 用书面形式确认后再接受顾客 要求 d 与以往合同表述不一致处的要求 应予以解决 e 本公司有能力满足规定的要求 7 2 2 4 营销合同如有修改 营销部须通知相关部门 但这些修改须 符合有关法律法规的要求 7 2 2 5 参加合同评审部门 或其中的部分部门 供应部 营销部 技术部 生产部 质管部 7 2 3 顾客沟通 7 2 3 1 公司采取下列方式与顾客沟通 最大限度地满足顾客要求 a 售前 售中 售后服务 b 及时处理顾客反馈意见 包括客户抱怨 c 不定期举办 顾客座谈会 和走访用户活动 d 定期对顾客满意度作出调查和评估 7 37 3 设计和开发设计和开发 7 3 1 本公司产品的设计和开发包括新产品的开发和设计 产品改进 的全过程 7 3 2 设计和开发的策划 7 3 2 1 产品的设计和开发包括市场调研 可行性方案设计 产品设 计 设计评审 模具外包的设计及制造 样品试制 样品评审 产品 改进 改进实施等过程 7 3 2 2 营销部负责产品信息的收集及汇总 形成产品开发建议书 或对产品的改进提出建议 7 3 2 3 技术部负责产品可行性方案分析 产品设计 样品评审等 7 3 2 4 技术部负责产品工艺流程的制定 质管部负责检验控制文件 的制定 7 3 2 5 模具设计 制造由外包制造厂家负责 7 3 2 6 生产部负责模具的试模 产品的样试 产品的小批生产 产 品改进的实施 7 3 3 设计和开发的输入 7 3 3 1 营销部将市场信息 产品合同或协议 相关部门建议以及一 些初始方案 资料 样品等形成产品开发建议书 作为产品设计和开发的 输入 7 3 3 2 技术部根据营销部或其它部门的产品开发建议书 搜集相关 的法律法规要求 以及设计和开发所必须的其他要求 7 3 3 3 所有的要求均应完整 清楚 7 3 4 设计和开发的输出 技术部进行产品结构设计 输出满足设计和开发要求的相关产品模型 图纸及零部件的技术要求至相关部门 7 3 5 设计和开发的评审 7 3 5 1 技术部针对产品开发建议书进行产品开发可行性分析 成本 和经济分析 确认产品开发建议是否可行 7 3 5 2 技术部和相关部门对初始设计方案进行评审 确认设计方案 是否满足初始设计要求 7 3 6 设计和开发的验证 技术部和相关部门对样品进行评审 确认是否满足产品图纸设计要求 7 3 7 设计和开发的确认 技术部 生产部 质管部 营销部及相关部门对试制产品样本进行评 审 确认产品是否满足产品开发要求及法律法规等要求 7 3 8 设计和开发更改的控制 7 3 8 1 技术部根据对样品 小批试制产品评审结果及产品市场营销 后的市场信息反馈进行分析 提出相关的改进措施 7 3 8 2 改进后的产品要得到相关的验证 评审和确认 7 47 4 采购采购 7 4 1 采购过程 7 4 1 1 供应部根据相关授权人批准的供应申请实施供应活动 并保 证供应的物资符合规定的要求 7 4 1 2 适用于所有原辅材料 设备及其它与质量活动相关物资的供 应活动 供应控制由供应部负责 供应控制应做到 a 供应的物资符合要求 b 供应的物资资料齐全 c 供应的物资有标识及质量可追溯性 7 4 2 供方评审 7 4 2 1 供应部经理组织评审小组对供方进行评审 7 4 2 2 评审小组由供应部 营销部 质管部 技术部 生产部 或其中的部分部门 等组成 7 4 2 3 供应部通过各种渠道 及时收集并选择满足公司产品和服务 要求的供方 并进行登记和汇总 7 4 2 4 供应部向供方发出供方调查表 并索要样品及相关资料交质 管部进行检验 并记录检验结果 7 4 2 5 供应部向评审小组提供被评审供方的相关资料 7 4 2 6 评审内容 主要评审供方供货能力和规模 质量管理体系 信誉 营销网络 产品的质量记录 产品的检测报告 价格 付款期限及 售后服务等方面 由评审小组填写审批表 7 4 2 7 审批表报送总经理批准后 确认为合格供方 7 4 2 8 评审小组每 6 个月一次对合格供方进行复评 复评内容主要 对供方所供材料按其质量 数量 交货准时率及服务等业绩进行评审 7 4 3 供应信息和文件 7 4 3 1 各部门根据实际需要填写供应申请 内容包括品名 规格型 号 数量 品牌及质量要求等 7 4 3 2 供应申请经相关人员批准后 由供应部向合格的供方实施采 购 7 4 3 供应产品的验证 7 4 3 1 供应物资进入公司后 由具有检验职责的相关部门实施验证 经检验员确认合格后办理入库手续 如不合格 按规定予以退货或办理让 步使用的手续 7 4 6 质量管理体系支持文件 DA QP 82002 检验和试验控制程序 DA QP 83001 不合格品控制程序 7 57 5 生产和服务的提供生产和服务的提供 7 5 1 生产和服务提供的控制 7 5 1 1 产品形成过程中对质量有影响的工艺参数 生产过程 设备 或工具管理处于受控状态 7 5 1 2 适用于公司生产经营活动的全过程 生产过程控制由生产部 统筹 各相关部门具体实施 7 5 1 3 过程控制的明确 a 获得产品特性要求 b 使用必要的工艺文件 并对适宜的工艺参数和产品特性进行监控 c 对质量状况进行监视和记录并进行必要的中间控制和调整 d 对仪器设备进行调校 维护和记录 保持过程能力 e 使用适宜的设备 提供适宜的工作环境 7 5 1 4 生产部计划员随时与生产组进行沟通 协调解决生产过程中 出现问题 7 5 1 5 操作人员做好交接班 操作人员根据 生产记录单 了解上 班生产情况和设备运行情况 并将当班的工艺参数 生产运行情况和设备 运行情况在 生产记录单 中详细记录 7 5 1 6 生产过程中的各工序须经检验合格后 方可转入下道工序 最终产品检验合格后方可入库 7 5 2 生产和服务提供过程的确认 根据本公司产品的生产过程特点 需要对特殊过程 浇注过程进行确 认 生产部负责过程能力的评定 总经理批准 生产部负责对设备能力 的认可 办公室负责对人员资格的鉴定 生产过程中的记录按要求填 写和保存 当生产条件发生变化时对生产过程再进行确认 过程能力的确认及再确认结果应予以记录 7 5 3 标识和可追溯性 7 5 3 1 供应物资的接受和产品在生产 交付的各个阶段 以适当的 方式标识 当发现问题时 可追溯其原因 7 5 3 2 产品标识和可追溯性包括 a 进厂的各种原辅材料及其它物资的检验及贮存的标识 且标识具 有唯一性 b 生产过程状态的标识及记录 c 最终产品的检验标识及记录 d 成品进库标识及记录 7 5 4 顾客财产 顾客提供的图纸资料等按 DA QP 42001 文件和资料控制程序 进行 管理 顾客提供的产品样品等财产 由营销部接收 由相关部门在使用中 进行控制 顾客财产在使用中出现不合格及丢失 损坏或不适用情况应及 时记录 并由营销部负责与顾客联系 7 5 5 产品防护 7 5 5 1 本公司产品防护包括供应 生产 标识 搬运 贮存 包装 交付全过程 产品防护过程得到控制 确保产品质量 7 5 5 2 产品的搬运应根据零件的特性选择适宜的搬运方式 防止磕 碰 跌落 损伤 挤压等造成产品的破坏 同时应保持道路的畅通与清洁 7 5 5 3 包装过程中应根据产品的类别进行 防止运输过程中造成零 件的变形 擦伤等缺陷 同时包装的方式要便于运输和搬运 7 5 5 4 贮存物品的环境应适宜 通风 干燥及安全 仓库每年要进 行实物盘点 做到帐 物相一致 仓库管理员应经常查看库存物品 发现 异常需经相关部门进行质量确认后作出处理 7 5 5 5 产品交付及交付后的控制 营销部应与顾客签订合同 确认交付方法 发货员对顾客或委托的承 运人 含汽车 铁路运输 提货时交点清楚并对所发产品登记 并对规格 品种 数量 包装等情况进行核对 无误后 承运人签署相关协议后放行 按合同要求将产品交付到目的地时 营销部负责产品的售后服务 做到 a 建立顾客来函 来访 来电的登记处理 b 负责与顾客沟通信息 接受顾客投诉 c 负责对顾客满意度的测量 确定顾客当前需求和潜在需求 7 67 6 测量和监控装置的控制测量和监控装置的控制 7 6 1 对测量和监控装置进行控制 确保其满足产品质量检测要求 7 6 2 适用于涉及产品质量的测量和监控装置 测量和监控装置由质 管部专人负责统一管理 7 6 3 测量和监控装置控制做到 a 确定所要求的准确度 b 表明标准状态的合适标志 c 保证检验 测量和试验的设备的检验记录 7 6 4 选用测量和监控装置时 要明确技术指标 精度要求 使用环 境等 7 6 5 按照有关要求制定各种测量和监控装置的校验周期 在校验周 期规定的时间内进行校验 并进行明确的标识和记录 7 6 6 对测量工具和监控装置进行校验的基准件 要按有关规定进行 合法的校验 并标识和记录 7 6 7 在用的测量和监控装置要有校验使用记录 发现异常情况及时 终止使用 并明显标识 第八章第八章 测量 分析和改进测量 分析和改进 8 18 1 总则总则 8 1 1 为了监视 测量 分析和改进的活动能发挥推动企业前进的作 用 对监视 测量 分析和改进过程的策划尤为重要 其策划的内容包括 以下方面但不局限于 a 测量监控点的选择 b 选用的记录方式和统计方法 c 如何进行分析 并开展审核 d 改进的措施和资源充分 8 1 2 改进策划活动对管理者来说人人皆有责 所进行的监视 测量 分析和改进活动要满足下列要求 a 实现产品和服务的符合性 b 确保质量管理体系的符合性 c 持续改进质量管理体系的有效性 8 28 2 监视和测量监视和测量 公司通过顾客满意度调查 内部审核 过程和产品的监视和测量及时 发现产品 过程和体系中存在的问题 实施有效的措施加以解决 以保证 提高满足顾客要求的产品 8 2 1 顾客满意 8 2 1 1 公司建立顾客满意度监控系统 定期以顾客满意度调查表的 形式 及时收集 分析和利用顾客满意度信息 这些信息的内容主要有 a 有关产品质量 交付和服务等方面的信息 b 顾客需求的变化 c 市场需求的变化 8 2 1 2 营销部主管对顾客满意度组织人员进行分析 评审和确认 同时会同相关部门制定和实施纠正和预防措施 营销部负责跟踪 监督纠 正和预防措施实施结果 为设定来年的目标提出建议和意见 8 2 2 内部审核 8 2 2 1 公司内部质量体系审核组长由管理者代表任命 组员由具有 资格的内审员组成 内审员必须经过相应部门培训 取得内审员证书 8 2 2 2 内部审核员负责审核公司的质量管理体系是否符合 ISO9001 2000 版标准和本公司质量管理体系文件的要求 是否得到有效 实施 找出存在的问题 提交相关部门进行改进 使质量管理体系不断完 善 8 2 2 3 公司内部审核每年 1 次 质管部负责制定 年度内部质 量审核计划 8 2 2 4 内部审核应根据所审核活动的实际情况和重要性 进行审核 方案策划并形成相应的内审计划 8 2 2 5 审核由受审部门无直接责任的内审员进行 8 2 2 5 审核前做好审核准备 审核组长 审核员熟悉有关文件 必 要时准备内部审核清单 8 2 2 6 内审员依据 内审计划 通过交谈 查阅文件 检查现场 收集证据 了解质量管理体系运行情况 检查是否得到有效实施 8 2 2 7 现场审核后 对发现的不合格的情况需要提出纠正措施要求 时 内审员填写 不符合项纠正通知单 要求责任部门分析原因 制定纠 正和预防计划 由内审组长指定跟踪验证人 并要责任部门限期解决 8 2 2 8 内审完成后 审核组长写出总结报告 由管理者代表审批并 提交管理评审 8 2 2 9 内审员定期了解不合格项的纠正情况及其有效性 如已合格 则予以结案 暂不能完全改进的的需要制定持续改进计划 8 2 2 10 审核依据 a ISO9001 2000 标准 b 质量手册 程序文件和三级文件 c 相关的法律法规 8 2 2 11 质量管理体系支持文件 DA QP 82001 内部审核控制程序 8 2 3 产品实现过程的监视和测量 产品的实现过程直接影响到产品的质量 公司根据产品实现过程的质 量目标 对过程实施监视和测量 8 2 3 1 质管部通过内部审核 检查 评价 对质量管理体系各过程 测量和监控 8 2 3 2 质管部根据公司质量目标进行分解与质量有关的各过程 转 化为具体的质量目标 保证质量目标的实现 需进行相应的监视和测量 8 2 3 3 当过程的监视和测量发现低于控制界限时 由质管部及时发 出信息 有关部门采取纠正或预防措施 责任部门实施结果由质管部进行 验证其有效性 8 2 4 产品的监视和测量 8 2 4 1 供应物资检验 供应物资按 DA QP 82002 检验和试验控制程序 进行 8 2 4 2 产品的监视和测量 a 各岗位作业人员按设定的工艺参数指标监控生产过程 确保其符 合产品要求 b 不合格的零部件不得转入下道工序 c 质管部对零件的性能 产品的性能进行检查分析 将检验结果报 相关部门 同时对组装线产品进行抽样试验 配合生产过程控制 d 各岗位作业人员对产品的测量和监控全过程实施记录 记录按 DA QP 42002 质量记录控制程序 得到保持 8 2 4 3 产品最终检验 a 质管部负责对最终产品的特性进行严格的监视和测量以验证产品 的要求得到满足 b 产品的监视和测量保证 产品的质量得到满足和保证 测量和监控的结果有据可