冷藏设备管理制度

冷藏设备管理制度冷藏设备管理制度 文件名称 冷藏设备管理制度编号 起草人 审核人 批准人 版本号 修订日期 审核日期 批准日期 拷贝号 发放部门 一 目的 为确保公司经营的冷藏药品的质量 根据 药品管理法 药品经营质量管理规 范 浙江省药品冷链物流技术与管理规范 等有 关法律法规 制定本制度 二 范围 适用于本公司冷藏药品设施设备等方面的技术与管理要求 三 责任者 储运部 四 内容 1 定义 冷藏药品指对药品贮藏 运输有冷处 冷冻等温度要求的药品 冷处指温度符 合 2 10 的贮藏运输条件 冷冻指温度符合 10 25 的贮 藏运输条件 本公司不经营冷冻贮藏药品 2 冷藏药品设施设备由养护员负责管理 定期进行检查 校准 清洁 管 理和维护 并有记录 记录至少保存 5 年 公司质量领导小组每年检查设施设 备一次 对照检查结果结合养护员做出奖罚 3 冷库 3 1 制冷机组安装双路电路或者备用发电机组 3 2 冷库内储存的药品应按品名 厂家 规格 批号储存 包装箱之间 包装箱与冷库壁之间留有冷气循环通道 3 3 养护员每天记录冷库的温度及机器运转情况 温度应保持 2 5 3 4 本公司冷库由瀚强公司生产 安装和试运行 运行中如发生故障 生产厂家按协议保证在接到故障信息后 2 小时内派人抢修 并保证在 6 小时内 排除故障 3 5 冷库应设置自动温控报警系统 使温度有效控制在 2 5 当温度低 于 2 或高于 5 时系统将会报警 冷风机将会自动调整作业 4 冰柜 4 1 冰柜的安装 4 1 1 冰柜安装在干燥通风的房间内 避免阳光直射 远离电源 4 1 2 冰柜的上 后部要留有 30cm 10cm 以上的空间 4 1 3 冰柜的电源线容量在 5 安培以上 要有专用插座 不能与其它电 器设备共用插座 4 1 4 冰柜的电源插座配有 2 安培保险丝 大于和小于 2 安培的保险丝 均不能使用 4 1 5 配有稳压装置 4 1 6 冰柜安装电阻小于 5 欧姆的地线 地线不能接在自来水管线 煤 气管上 4 1 7 冰柜要摆放平稳 避免震动 4 1 8 一个房间安装数台冰柜时 要安装空调式排气风扇 4 2 冰柜的调试 4 2 1 接通电源 检查压缩机运转情况 运转不正常应停机断电查找原 因 4 2 2 开机后测试冰柜是否制冷 记录达到设计温度所需时间 4 2 3 测试并记录温度控制旋钮各档次所指示的温度 4 2 4 测试记录压缩机启动的间隔时间和每次运转情况 4 2 5 调节至所需温度 但不可一次调得过低 每次调节后需待温控自 停自开多次 约 2 小时 柜内温度才可稳定 若达不到所需温度 应再作调 整 4 2 6 安装 调试结果记入冰柜设施设备检查保养档案 4 3 冰柜的使用 4 3 1 冻制冰排 a 将冰排放在冰柜的冷冻部位 冻制时间不少于 21 小时 每次冻制数量不 超过 冰柜低温的设计能力 c 在冻制冰排时 冰排与冰柜低温箱壁之间留有 3cm 5cm 的间隙 d 已冻结的冰排由冰柜的冻结部位移至贮存部位 再把其它未冻结的冰 排放在冰柜的冻结部位 4 3 2 冰柜温度控制旋钮调至中档 特殊情况需将冰柜内温度调至最低 压缩机持续工作时间不能超过 3 小时 4 4 冰柜的保养与维修 4 4 1 经常保持冰柜的清洁 做到无灰尘无污迹 4 4 2 冰柜蒸发器结霜厚度超过 4cm 时 要及时化霜和除霜 4 4 3 冰柜如长期不使用 应将冰柜内外擦干净 每周保证开机 2 小时 4 4 4 每季对冰柜进行一次全面保养 切断电源 检查冰柜门条 螺线 是否松动变形 彻底清除冰柜内外暴露部位的灰尘和污物 4 4 5 每年对冰柜的性能进行一次全面检验和测试 4 4 6 发现冰柜出现异常或故障时应及时报告 联系维修单位进行检查 和修理 非专业技术人员不得随便拆卸 5 保温箱的管理 5 1 保温箱的使用 5 1 1 根据本公司保温箱的性能验证结果 规定短途运输 路程 8 小时 以内的 可以采用保温箱运输 使用保温箱时 将冻结的冰排整齐地摆放在箱 内四边和底部 中部摆放冷藏药品 上面覆盖冰排 箱内冰排数量可根据气温 运输时间整 冷藏药品不能直接与冰排接触 要采取措施避免冷藏药品破碎 冻结和受潮 5 1 2 运送冰排 将冻结的冰排整齐地摆放在保温箱内 5 1 3 保温箱要紧锁 装车时摆放平稳 运输途中要避免阳光直射 碰 撞和剧烈颠簸 5 1 4 采用保温箱运输冷藏药品时 保温箱上应注明贮藏条件 启运时 间 保温时限 特殊注意事项或运输警告 5 2 保温箱的保管 5 2 1 每次使用后及时收回 擦净水迹和污迹 保持箱内外干燥和清洁 5 2 2 每次使用后检查锁扣 拉手 铰链和橡皮垫等易损部件 如有损 坏及时修理更换 6 冷藏车的管理 6 1 冷藏车应符合国家 QC T 450 2000 标准要求 并具有自动除霜功能 自动温度监控记录功能 6 2 冷藏车应保持机械和制冷系统的良好状态 每次运输时应按规定对车厢 内温 度进行记录与监测 根据运输冷藏药品的储存要求调整车厢内温度 6 3 冷藏药品装车时应按下重上轻 左右平衡的原则 冷藏药品摆放要保留 冷气循环通道 每次运输时最好随车携带外接电源线 如运输途中停车时间较 长应接好外接电源以确保车内制冷系统正常运行 6 4 冷藏车运输途中要中速行驶 避免剧烈颠簸