药品行政处罚文书制作黄在明

食品药品行政处罚文书制 作,恩施州食品药品监督管理局（药品稽查分局 黄在明）2015.02,第一章 食品药品行政处罚文书的基本知识一、食品药品行政处罚文书的特征；二、食品药品行政处罚文书的分类；三、食品药品行政处罚文书的基本格式；四、食品药品行政处罚文书的制作原则；五、食品药品监督执法文书的来源及依据；六、食品药品监督执法文书书写的基本要求。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例,一、食品药品行政处罚文书制作与示例(主编 李昌海）；二、立案审批表；三、现场检查笔录（含证据）；四、责令改正通知书；五、询问调查笔录；六、案件调查终结报告；七、案件合议记录；八、行政处罚事先告知书；九、行政处罚决定书；十、结案报告。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,一、食品药品行政处罚文书特征（一）法定强制性。食品药品行政处罚文书是以食品药品管理法律、法规和行政处罚法等为依据而制作的，具有国家强制力保证执行的特征。食品药品监督管理部门一经依法制作生效，相关单位和个人都必须无条件执行。即使当事人不服，申请行政复议或提起行政诉讼，行政处罚决定并不停止执行，也不能由当事人与食品药品监督管理部门之间进行调解。（二）适用特定性。食品药品行政处罚文书是没有普遍约束力的法律文书，某一食品药品行政处罚文书是针对特定的人和事制作的，它所体现的是具体的行政行为。如对某一食品药品违法生产者制作的行政处罚决定书只能对该违法者具有法律效力，对其他人无效。因此，文书中所记载的事实不能是抽象的，而是具体的、特定的，所引用的法律不能笼而统之，应该有具体的条、款、项。,（三）制作合法性。1、食品药品行政处罚文书制作的主体只能是各级食品药品监督管理部门，其他任何部门（如食品药品检验所、医疗器械检测中心等）均无权制作，否则是不合法的、无效的。2、制作食品药品行政处罚文书必须有法律、法规依据，否则同样是不合法的、无效的。因此，食品药品监督管理部门必须以食品药品监督法律、法规和行政处罚法等相关法律、法规为依据。3、制作食品药品行政处罚文书的程序必须合法。根据行政处罚法及相关法律、法规规定，食品药品行政处罚文书的制作必须按法定的程序和要求进行，否则该文书无效。行政处罚法第三条第二款规定：“没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。”。（四）内容专业性。食品药品行政处罚具有较强的专业性和技术性。食品药品行政处罚文书的制作，往往需要有资质的食品药品检验机构来提供科学依据，食品药品行政处罚文书常常会出现一些专业术语和概念，这些专业性、技术性特征要求食品药品行政处罚人员不仅要熟悉法律知识，而且要熟练掌握各种食品专业知识。,食品药品行政处罚文书基础知识,（五）形式规范性。食品药品行政处罚文书既是国家公文，又是严肃的法律文书，不仅要求制作合法，而且在形式上也要规范，以方便制作和统一、有效地施行。其文书规范性表现在： 1、格式统一。食品药品行政处罚文书的格式、名称、文号、内容、文字表述、适用对象等，必须规范、统一、标准化，不能随意制作。 2、结构固定。绝大部分食品药品行政处罚文书都可划分为首部、正文和尾部三大部分。 3、用语规范。经过食品药品监督工作实践的总结，食品药品行政处罚文书的用语在很多情况下已形成了规范，表达准确、简明、统一，尤其是填写式法律文书，一些已经固定的语言表达是不可能随意改变的。（六）效力的时限性。体现在制作上的及时，这是行政执法的要求决定的。食品药品监督管理部门一旦发现涉嫌违反食品药品管理法律、法规的行为，就应及时采取行政措施，制作相应的食品药品行政处罚文书。例如，查封（扣押）决定书必须在其危害可能出现或危害扩大之前发出，否则就失去了该文书的意义。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,二、食品药品行政处罚文书的分类 （用途）（一）执行类文书(俗称外部文书）。该类文书是食品药品监督管理部门在食品药品行政处罚过程中，按照法律、法规、规章等相关规定的程序，履行职责，办理案件时操作的法律文书。如各类通知书、告知书、决定书等。（二）证据类文书。该类文书是食品药品监督管理部门在食品药品行政处罚过程中，依法收集各种证据材料时形成的法律文书。如现场检查笔录、询问调查笔录等。（三）工作类文书（俗称内部文书）。主要是指食品药品监督管理部门在食品药品行政处罚过程中，为决定适用何种行政程序、研究讨论问题而形成的文书，如内部的请示、案件合议记录、重大案件集体讨论记录以及提请局长审批的各种意见书等。该类文书主要供内部研究工作，一般不对外使用。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,三、食品药品行政处罚文书的基本格式 食品药品行政处罚文书的格式通常是指其书面格式，包括首部、正文和尾部三个组成部分。（一）首部首部是食品药品行政处罚文书的起始部分，具有确定主题、明确当事人、说明有关情况等作用。通常由下列要素构成：1、文书名称。可以确定制作主题，如现场检查笔录、询问调查笔录、行政处罚决定书等。2、文书编号。对部分行政处罚文书进行分类按序排列，便于查找、存档和统计。设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称+食药监+执法类别+执法性质+年份+顺序号。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,文书编号举例例如：当场行政处罚决定书 （恩州）食药监药当罚20151号。 恩州（地区简称）代表恩施土家族苗族自治州食品药品监督管理局 药（执法类别）代表执法类别为药品类案件（如械代表医疗器械类案件）， 当罚（执法性质）代表当场行政处罚 2015（年 份）代表年份， 1 号（顺 序 号）代表当场行政处罚决定书排序第1号（不能填01）。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,3、页码。固定格式为“第 页，共 页”。 4、特定项目。有的文书有特定项目，有的文书没有特定项目，且不同的文书有不同的特定项目。如案件移送书、涉嫌犯罪案件移送书、查封（扣押）物品移交通知书和先行登记保存物品通知书等文书就没有特定项目。而查封（扣押）决定书的特定项目为“当事人名称、法定代表人（负责人）、地址、联系方式”，案件调查终结报告的特定项目为“案由、当事人基本情况”。 上述构成要素根据不同执法文书的不同要求，在首部中部分或全部采用。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,（二）正文正文是食品药品行政处罚文书的主体部分，是制作的主要内容。具有说明主要事项、理由和处理意见或客观记载事实情况等作用。如行政处罚决定书应当载明下列事项：（一）当事人的姓名或者名称、地址；（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；（三）行政处罚的种类和依据；（四）行政处罚的履行方式和期限；（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；（六）作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期。行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的行政机关的印章。笔录类执法文书的正文一般按事实作客观记录。鉴定类执法文书正文要素一般包括鉴定事实、鉴定理由和依据、鉴定结论。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,（三）尾部尾部是食品药品行政处罚文书的结尾部分。主要起着附注、说明和签署的作用。通常由下列要素构成：1、告知权利。告知当事人享有的法定权利。2、说明事项。说明与正文有关的事项。3、签署盖章。签署姓名和发布单位的名称（盖章）。4、注明时间。注明制作、发布或生效日期。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,食品药品行政处罚文书基本格式图示,首部,正文,尾部,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,四、食品药品行政处罚文书的制作原则（一）以事实为依据、法律为准绳的原则 必须以案件的客观事实作为立论和适用法律的依据。案件的客观事实是以证据为基础的，制作食品药品行政处罚文书必须在认真收集和研究证据材料的基础上，以客观、合法及与案件相关的证据为依据，坚持实事求是，从实际出发，绝对不允许主观臆断或歪曲、编造。如制作现场检查笔录必须记录执法人员现场看到的而不能记录主观想象的或举报人举报的内容。（二）法律面前人人平等的原则 食品药品监督管理部门在追究当事人的违法行为时，只要该行为是违反食品药品管理法律法规，依法应当处理的，针对不同的对象不能厚此薄彼，必须合理、合法地运用自由裁量权。（在具体案件处理时，案情、情节相同的案件不能给予不同的处罚，案情、情节不相同的案件不能给予相同的处罚。）,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,（三）准确性原则食品药品行政处罚文书制作的准确性主要体现在以下几个方面： （一）对象要准确。制作食品药品行政处罚文书的主体与文书的接受者有明确的法律关系，而且文书的接受者还必须是具有法定权利能力和行为能力的公民、法人或者其他组织，即该文书的制作对象应有法律规定的被监督的主体资格，被监督者必须是食品法律、法规所调整的对象。 （二）涉案物品要准确。食品药品监督管理部门对违法案件的处理，涉案物品是直接的证据，涉案物品包括原料食品药品、食品药品辅料、半成品、食品药品、标签及说明书、包装材料、设施设备、票据及帐册等，尤其是假、劣食品药品作为标的物时，对其价值的认定，应准确写明该标的物的标价或者市场价格，另外，对涉案食品药品的信息要准确，食品药品名称、生产企业名称、批号、规格、生产日期、有效期以及数量必须准确。信息模糊、伸缩性大极易引起争议，如销售某食品药品4010盒，不能写成10件零10盒。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,（三）适用法律要准确。制作食品药品行政处罚文书时，要针对案件事实和案件性质准确引用相关法律条文，不仅要引用该法律法规的名称，而且还要引用具体条、款、项。（四）选用文书要准确。各种食品药品行政处罚文书有其特定的用途，不能相互替代。在食品药品行政处罚的不同阶段或环节，要根据实际需要，采用不同种类的文书。如立案只能用立案申请表而不能用举报登记表；在现场检查中发现当事人有违法行为需要责令其改正时，必须使用责令改正通知书，而不能用现场检查笔录来代替。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,五、食品药品监督执法文书的来源及依据2003年3月28日国家食品药品监督管理局以局令1号的形式发布了药品监督行政处罚程序规定，自2003年7月1日起施行，共涉及执法文书35种。2012年10月17日卫生部以部令88号的形式对药品监督行政处罚程序规定进行修改，修改后重新发布的程序新增执法文书7种，变更执法文书4种，共计药品监督执法文书42种。2014年4月28日国家食品药品监督管理总局第3号令食品药品行政处罚程序规定，2014年6月1日起实施。2014年6月3日国家食品药品监督管理总局颁布食品药品行政处罚文书规范（食药监稽201464号），共计食品药品监督执法文书40种。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,食品药品行政处罚文书目录,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,六、文书书写的基本要求填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。当场填写的笔录文书当事人认为记录有误，要求修改的，应当在修改处由当事人签字或者按指纹。文书设定的（ ）副页，是现场检查笔录、询问调查笔录、案件合议记录、陈述申辩笔录、案件集体讨论记录、听证笔录、听证意见书等文书的续页，（ ）中应当填写相应文书名称，如（询问调查笔录）副页。文书设定的（ ）物品清单，是先行登记保存物品通知书、先行登记保存物品处理通知书、查封（扣押）决定书、解除查封（扣押）决定书、没收物品凭证、先行处理物品通知书等文书的附件，（ ）中应当填写相应文书名称，如（先行登记保存）物品清单。,第一章 食品药品行政处罚文书基础知识,第二章 主要常用文书的制作方法和范例,工具书：食品药品行政处罚文书制作与示例食品药品行政处罚文书制作与示例由湖北省食品药品监督管理局党组书记、局长李昌海同志担任主编，邹德华、范绪渊、付文全三位同志执笔，具体负责编撰工作。并由中国医药科技出版社于2014年8月第1次印刷出版。,立案审批表一、概念立案审批表是指经食品药品监督管理部门初步核实后，符合食品药品行政处罚程序规定第十八条规定的，报请主管领导决定是否立案的文书。立案审批表依据食品药品行政处罚文书规范第五条制作。食品药品监督管理部门发现符合立案条件的违法行为，应当在7个工作日内立案。立案审批表是食品药品监督管理部门的内部文书，是执法人员对案件开展调查取证工作的前提和依据，除在现场监督检查中发现的违法事实清楚并适用简易程序需当场处罚的案件外，其他案件只有立案审批后，才能依法对当事人展开调查取证，采取强制措施等。但当场处罚后，必须在7日内报所属食品药品监督管理部门备案。 特殊情况：食品药品行政处罚文书制作与示例上篇第二节（第37页）表述“在食品药品日常监管工作中发现违法行为，因特殊情况，需要现场立案的，应当在3日内补办立案审批表。但食品药品行政处罚程序规定第三章有关立案的程序规定无此内容，建议我们稽查执法人员一般不要适用。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例,二、立案审批表的制作（一）首部（案由、当事人情况、案件来源）。案由。案件的名称，是指查处的具体案件的原由，即当事人被查处的具体违法行为。案由统一写法为：当事人名称（姓名）+涉嫌+具体违法行为+案，文书首部设有“当事人”项目的，在写案由时可省略当事人名称。写案由要把握两个要素：一是案件发生单位，二是案件内容，使人通过案由就可以看出需要调查的对象和主要事由。如医药有限公司涉嫌销售假中药饮片山药案等。由于本文书设有“当事人”项目，在写案由时可省略有关当事人的内容。当事人情况。包括当事人名称、法定代表人（负责人）、地址、联系方式等内容。当事人是法人或其他组织的，按照能够证明其身份的许可证件或批准文件上的名称填写；是个人的，填写姓名。案件来源。填写案件来源是指：监督检查、举报/投诉、上级交办、下级报请、监督抽验、移送、其它等.。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,（二）正文（案情摘要）。1、案情摘要是立案审批表的主体内容，也是食品药品监督管理部门作出是否立案决定的依据。案情摘要应按行为或事实的性质和程度由大到小，从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明，同时指明当事人违反的具体法规条款并提出申请立案。2、案情摘要写完后，经办人应签名，并填日期。承办部门负责人提出承办建议并复核签字。（三）尾部（审批意见、分管负责人签字及日期）。审批意见。是食品药品监督管理部门主管领导对查处案件的批示，即是否同意立案。对批准立案的，要确定立案的具体时间和两名以上案件承办人员。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,三、制作注意事项（一）食品药品监督管理部门决定立案的，应当具备以下条件：属于本部门的地域管辖范围；属于本部门的职权管辖范围；属于本部门的级别管辖范围。（二）在行政处罚人员人数较少的单位，有的主管领导既是审批人，又是案件承办人，即主管领导指定自己为案件承办人，这是不符合行政处罚调查与决定相分离的原则的。（三）下列人员不能作为案件的承办人员：（）是本案当事人或者当事人的近亲属；（）与本案有直接利害关系；（）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的；（）非食品药品行政执法人员，即未取得行政执法证件的人员。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,（四）准确把握违法主体，即立案的当事人。1、违法主体种类：公民、法人及其他组织。行政处罚法第三条第一款规定：“公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚的，依照本法由法律、法规或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。” 2、公民：是指具有中华人民共和国的国籍，并根据宪法和法律，享有权利并承担义务的人。 （1）公民主体认定，依据民法通则关于公民行为能力的规定，对公民身份的认定，一般应以身份证为准。 （2）公民违法的免责规定：行政处罚法第二十五条规定：“不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教。”；行政处罚法第二十六条规定：“精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚，但应当责令其监护人严加看管和治疗。”,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,（3）个体工商户。依照最高人民法院关于适用中华人民共和国民事诉讼法若干问题的意见（以下简称高院意见）第46条规定：“在诉讼中，个体工商户以营业执照上的登记人。有字号的，应在法律文书中注明登记的字号”。按照这一规定，凡对个体工商业者的行政处罚，其违法主体均应认定“营业执照”上业主的姓名。有字号的在行政处罚文书中注明。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,2、法人。（1）民法通则第36条规定：法人是具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。未经依法设立的不能作为违法主体予以设定,法人分为企业法人和非企业法人。（2）法人的法定代表人：法人的正职负责人是法人的法定代表人。没有正职负责人的，由主持工作的副职负责人担任法定代表人。设有董事会的法人，以董事长为法定代表人；没有董事长的法人，经董事会授权的负责人可作为法人的法定代表人。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,3、其他组织。民事诉讼法第49条规定：其他组织是指合法成立、有一定的组织机构和财产，但又不具备法人资格的组织。未经依法设立的不能作为违法主体予以设定。其他组织的种类：依法登记领取营业执照的私营独资企业、合伙组织；依法登记领取营业执照的合伙型联营企业；依法登记领取我国营业执照的中外合作经营企业、外资企业；经民政部门核准登记领取社会团体登记证的社会团体；法人依法设立并领取营业执照的分支机构；经核准登记领取营业执照的乡镇、街道、村办企业；符合本条规定条件的其他组织。鉴于“合法成立”的要求，应以相关部门颁发的证书或批准文件为准。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,4、常见违法主体的认定：（1）如何区分个体工商户和其它组织？主要依据工商营业执照的类型：个体工商户营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照、企业法人营业执照(分为有限责任公司，股份有限责任公司，内资公司，外资公司，港澳台资公司等等)、农民专业合作社营业执照、企业营业执照(事业单位、科研单位等等)。举例：某食品药品监管局查处药店擅自变从非法渠道购进药品案，从“工商营业执照”看，该药店取得的工商营业执照的类型为个体工商户营业执照，经营者的姓名为张。该案的违法主体当事人应为张，但在相关法律文书中应注明药店业主。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,（2）如何认定企业法人和其他组织擅自设立分支机构的违法主体？根据高院意见第41条规定：“法人非依法设立的分支机构，或者虽依法设立，但没有领取营业执照的分支机构，以设立该分支机构的法人为当事人”。因此，对法人非法设立组织从事违法活动其违法主体应认定为该法人单位。企业法人和其他组织的无证生产经营行为大都体现在住所地外擅自设立分支机构等行为。（3）如何认定以法人或者其他组织名义出现的违法主体？高院意见第49条规定：“法人或者其他组织应登记而未登记即以法人或者其他组织名义进行民事活动，或者他人冒用法人其他组织名义进行民事活动，或者法人、或者其他组织依法终止后仍以其名义进行民事活动的，以直接责任人为当事人。个人或合伙以公司名义从事无照经营活动的，以直接责任人为当事人予以认定。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,无证生产经营违法主体的认定不同于一个简单的自然人行为，大都数无证生产经营者是一个非法的组织或者说是一个群体，这个群体又有一个牌子，一个名称。我们某些执法人员就把这个非法组织的名称作为了违法当事人予以认定，这就造成了违法主体认定错误。如刘等人以“医药公司”名义无证经营药品案”，按照高院意见，如果该行为是以刘一人为主，其他人均为刘的雇员，该案就应认定刘为违法当事人。假设刘与其他几个人是合伙关系，共同雇用一些人员搞违法经营活动，则应当将与刘合伙的几位雇主作为共同的违法当事人。如合伙人为3人以下，其行政处罚文书中可以将其名字并列在标题中，假如人员太多，应将其负责人的名字作为代表来表述，然后在正文中将所有当事人的姓名、地址一一列出。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例立案审批表,一、概念 现场检查笔录是指食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验情况记录的文书，属证据类法律文书。现场检查笔录以文字形式固定现场状况，它与现场拍照、录像以及现场提取的物证互为补充，相互印证，能全面客观真实地反映与案件有关的情况，是直接证明案件现场的书面凭证，是查明违法行为、收集违法证据、直接取得第一手材料的重要方法，是重要的直接证据。该笔录经查证属实后，可作为定案依据。 行政处罚法第三十七条第一款规定：“行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得阻挠。询问或者检查应当制作笔录。”,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,二、适用范围 现场检查笔录适用于查清案件违法事实、收集现场证据时使用，也适用于日常监督管理工作中对食品药品单位进行现场检查时使用。三、制作内容及方法 现场检查笔录为一式二联叙述式文书，第一联存档，第二联交被检查单位。该文书内容包括首部（文书名称、页码和笔录特定项目）、正文（现场检查记录）和尾部三个部分。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,（一） 笔录特定项目。包括：1、检查事由。是指执法人员因何原因进行现场检查？如：举报投诉情况核查。2、被检查人（单位）情况。其内容包括单位名称、法定代表人（负责人）姓名和联系方式（电话或其他联系）等。3、检查地点。应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。如市路号药店。4、监督检查类别。准确填写食品、保健食品、药品、化妆品或医疗器械的生产、经营、使用的检查。 5、检查人和记录人。填写参加检查的执法人员姓名；记录人应为检查人员中的一员。6、检查时间。填写现场检查的起止时间，即年月日时分至时分。（,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,（二）正文（现场检查记录）。 1、正文的起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。一般叙述为：“我们是食品药品监督管理局的执法人员、，执法证件名称是：湖北省行政执法证，编号是：、。”“我们在你单位（职务）（姓名）陪同下进行现场检查。依据法律规定，对于检查人员，有下列情形之一的，应当自行回避，你也有权申请检查人员回避：（1）系当事人或当事人的近亲属；（2）与本案有直接利害关系；（3）与当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。是否申请调查人员回避，是 ，否；签字：.”。因该叙述是程式化的语言，所以上述文字可以一并印制在文书上。2、现场检查记录要将涉及案件事实的有关情况准确、客观、完整地记录下来。在现场检查时拍摄的各种现场照片，以及提取的现场物证也应随时予以记录。现场检查记录是现场检查笔录的核心内容。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,（三）尾部。其主要内容为履行签署手续。被检查人签署。现场检查笔录制作完毕后应先编写页码，然后被检查人核对后签名并注明时间。被检查人对该记录内容无异议的，须在笔录终了处顶格写上“以上笔录属实”字样并签名，如果为多页记录，每页都要签署。检查人签署。检查人签署必须是名以上，如为多页的，每页同样均要签署。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,三、制作现场检查笔录的注意事项。（一）应遵循以下原则： 1、客观性、真实性原则。现场检查笔录是对被检查对象现场情况的客观记录，即要准确记录被检查对象客观存在的违法事实和违法行为，而且该违法行为和事实是食品药品行政处罚人员在现场观察到的，只有如此，现场检查笔录才能起到直接证据作用。因此，食品药品行政处罚人员务必注意三个问题：一是没有亲眼看到的不能记；二是分析判断的不能记；三是群众举报的不能记。 2、合法性原则。即现场检查笔录的程序和手段必须符合有关法律规定。一是程序必须合法：在现场检查时，一定要按法律规定进行。如要有2名以上食品药品行政处罚人员同时进行检查，出示执法证件，并有被检查单位人员在现场，现场检查记录结束后要经被检查人核对无误后，写明“以上笔录属实”并签名，同,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,时检查人员签名并注明执法证件号码，这样就可以从文书上反映出执法人员履行出示证件这一法律程序。二是手段必须合法：现场检查笔录、录像、拍照等都应该公开进行，不能今天检查，第二天才完成笔录，更不能伪造现场进行拍照和录像。 3、相关性原则。即要记录与查处的案件相关或与食品药品监督检查类别相关的违法事实、违法行为。（二）注意事项： 1、现场检查记录顺序。记录顺序应与勘验、检查工作的顺序一致，边检查边记录。即从检查开始到结束看到什么违法事实就记录什么违法事实。在检查过程中，拍摄现场照片、提取证物的，也应同时记录下来。这种记录方法可避免记录内容失实、误差、遗漏、重复和紊乱。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,（二）注意事项： 2、重点记录主要违法事实。主要违法事实要以食品相关的法律、法规规定加以认定。就某个管理相对人而言，违反义务性条款的事实与违反禁止性条款的事实相比，后者是主要违法事实；违反禁止性条款的事实与造成危害后果的事实相比，造成危害后果的事实则是主要违法事实。抓住这一重点，就为采取进一步的具体行政行为打下了基础。 3、记录要准确、具体。现场检查笔录不能以抽象概念代替具体的描写和叙述，不要使用模糊性语言，如“大约多少”、“多少左右”等不确定词语，记录现场的违法事实必须是实实在在的，使人一目了然。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,（二）注意事项： 4、用语规范、书写方法正确。现场检查笔录是食品药品行政处罚人员收集证据的专门文书，用语力求规范，书写应严肃、正确。主要应注意： （1）尽量使用书面用语，少用口头语和俗语，不能有错别字； （2）叙述违法事实不能简化，如“销售假药”的记录使人不明白销售何种假药； （3）不能将笔录当作责令改正通知书使用； （4）不能当作查封扣押物品通知书使用； （5）不能当作没收违法物品的凭证或清单使用。 5、对于现场调取证物和现场拍照等内容，笔录要注明证物和拍照物品所在的位置、名称、数量、状态和标记等，使现场检查笔录与现场拍照、现场提取的实物证据互为印证，互相补充，构成证据锁链。 6、食品药品行政处罚人员现场检查如有采取先行登记保存物品或查封扣押物品措施的，在现场检查记录中应该详细加以叙述。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,（二）注意事项： 7、一案件多个现场或同一现场进行多次检查的，不能综合起来只制作一份笔录，而应分别制作。 8、现场检查笔录需要修改、补充的，检查人和被检查人双方均应在修改、补充处签字或按指纹。当事人拒绝到场，拒绝签名、盖章或者以其他方式确认，或者无法找到当事人的，应当由两名执法人员在笔录或者其他材料上注明原因，并邀请有关人员作为见证人签字或者盖章，也可以采取录音、录像等方式记录。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例现场检查笔录,一、证据的概念、分类。1、证据是证明案件真实情况的一切事实。食品药品行政处罚程序规定（国家食品药品监督管理总局局令第3号）（以下简称新规定）第二十二条规定的：证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定意见、调查笔录、电子数据、现场检查笔录等。 2、证据的法定分类形式 行政诉讼法第三十一条证据有以下几种： （一）书证； （二）物证； （三）视听资料； （四）证人证言； （五）当事人的陈述； （六）鉴定结论； （七）勘验笔录、现场笔录。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,二、证据的特征,1.合法性,2.关联性,3.客观性,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,三、证据的要求（一）书证：书证是以其所载文字、符号、图案等表达出的思想内容以证明案件事实的书面材料，可分为原本、正本、副本、记录本、影印件和译本。比如门面租赁合同、前置许可证件及文件批复件、药品经营许可证等等，均属书证范畴。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,三、证据的要求（一）书证1、概念：书证是以文字、符号、图形等方式记载的内容来证明案情的实物证据。,思想内容,能被认识理解,与案件有客观联系,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,2、书证的要求： （1）提供书证的原件，原本、正本和副本均属于书证的原件。提供原件确有困难的，可以提供与原件核对无误的复印件、照片、节录本； （2）提供由有关部门保管的书证原件的复制件、影印件或者抄录件的，应当注明出处，经该部门核对无异后加盖其印章； （3）提供报表、图纸、会计帐册、专业技术资料、科技文献等书证的，应当附有说明材料； （4）询问、陈述、谈话类笔录，应当有行政执法人员、被询问人、陈述人、谈话人签名或者盖章。 （5）法律、法规、司法解释和规章对书证的制作形式另有规定的，从其规定。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（二）物证：物证泛指以一切实物形态为存在和表现形式的证据。比如假、劣药品都是物证。物证的要求：1、提供原物。提供原物确有困难的，可以提供与原物核对无误的复制件或者证明该物证的照片、录像等其他证据；新规定第二十三条规定：调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可以由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“此件由提供，经核对与原件（物）相同”的字样或者文字说明。2、原物为数量较多的种类物的，提供其中的一部分。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（三）视听资料：是指利用录音、录像、计算机储存等手段反映出的音响、影像或其他信息证明案件事实的资料。如食品药品监管部门对违法行为的录像。 计算机数据或者录音、录像等视听资料要求： 1、提供有关资料的原始载体。提供原始载体确有困难的，可以提供复制件； 2、注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等； 3、声音资料应当附有该声音内容的文字记录。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（四）证人证言：证人证言是了解行政违法行为的人，以口头或书面的方式向行政机关或组织所作的陈述，是行政处罚中使用比较普遍的证据形式。 证人证言的要求： 1、写明证人的姓名、年龄、性别、职业、住址等基本情况； 2、有证人的签名，不能签名的，应当以盖章等方式证明； 3、注明出具日期； 4、附有居民身份证复印件等证明证人身份的文件。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（五）当事人陈述： 1、概念：是指当事人就他们所感知、理解和记忆的有关行政案件的事实情况所作的陈述。 2、分类：从形式上分为：书面陈述和口头陈述，从类别上分为：确认性陈述、否定性陈述与承认性陈述。 3、作为证据的要求 在陈述的主体上，必须是案件的适格的当事人。 在陈述的内容上，只能是与案件有关的事实情况。 在陈述的形式上，既可以是口头的，也可以是书面的。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（六）鉴定结论：鉴定结论是指接受委托或者聘请的具有专门知识的人或机构，对案件中某些专门性问题进行鉴定所作的书面结论。包括鉴定意见和检验报告书。 鉴定结论的要求：鉴定结论，应当载明委托人和委托鉴定的事项、向鉴定部门提交的相关材料、鉴定的依据和使用的科学技术手段、鉴定部门和鉴定人鉴定资格的说明，并应有鉴定人的签名和鉴定部门的盖章。通过分析获得的鉴定结论，应当说明分析过程。 （七）现场检查笔录：现场检查笔录的概念既要求之前已讲解，不再累述。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（八）外文书证或者外国语视听资料的要求：外文书证或者外国语视听资料的，应当附有由具有翻译资质的机构翻译的或者其他翻译准确的中文译本，由翻译机构盖章或者翻译人员签名。 新规定第二十四条规定：在中华人民共和国领域外形成的证据，应当说明来源，经所在国公证机关证明，并经中华人民共和国驻该国使领馆认证，或者履行中华人民共和国与证据所在国订立的有关条约中规定的证明手续。 境外证据所包含的语言、文字应当提供经具有翻译资质的机构翻译的或者其他翻译准确的中文译文。 在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区形成的证据，应当按照有关规定办理证明手续。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,二、不能作为定案依据的证据：严重违反法定程序收集的证据材料；以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料；以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段获取的证据材料；在中华人民共和国领域以外或者在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区形成的未办理法定证明手续的证据材料；无原件、原物，又无其他证据印证，且违法主体不予认可的证据的复制件或者复制品；被进行技术处理而无法辨明真伪的证据材料；不能正确表达意志的证人提供的证言；不具备合法性和真实性的其他证据材料以违反法律禁止性规定或者侵犯他人合法权益的方法取得的证据，不能作为认定案件事实的依据。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,三、证据之间的证明效力：国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证；鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言；原件、原物优于复制件、复制品；法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论；原始证据优于传来证据；其他证人证言优于与当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人提供的对该当事人有利的证言；数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,四、不能单独作为定案依据的证据：未成年人所作的与其年龄和智力状况不相适应的证言；与违法主体有亲属关系或者其他密切关系的证人所作的对该当事人有利的证言，或者与违法主体有不利关系的证人所作的对该当事人不利的证言；难以识别是否经过修改的视听资料；无法与原件、原物核对的复制件或者复制品；经改动，违法主体不予认可的证据材料；其他不能单独作为定案依据的证据材料。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,五、证据的审查,（一）审查判断证据的任务1、鉴别证据的真假，去伪存真。2、判断证据事实对案件事实的证明力。3、在对每一证据审查判断的基础上，把全案的证据联系起来，进行综合分析、研究，排除矛盾，找出内在联系。（1）审查来源；（2）审查与案件事实的关联性，确定能够证明案件事实中什么问题；（3）综合审查同案内的其他证据是否一致、有无矛盾。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（二）审查证据具体标准,1、案件事实、情节清楚。 案件事实清楚，是指行为的发生、发展、过程和结果明确无误。 所谓案件事实，即“七何要素”，即“何人、何事、何时、何地、何方（法）、何因、何果”等七个要素或情节构成。2、证据确实、充分。 （1）每一证据材料均经过查证属实，准确无误，符合客观事实；据以定案的证据均已查证属实。即均具有客观性、关联性和合法性；,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,（2）证据和案件事实之间存在客观内在联系性；（3）证据与证据之间、证据与案情之间的矛盾，都得到了合理的排除；（4）结案时认定的事实和情节，都有相应的证据予以证明；（5）形成的证据体系所得出的结论是唯一的、排他的，不可能再有其他的可能性。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例证 据,一、概念：责令改正通知书是食品药品监督管理部门对已有证据证明有违法行为的，责令当事人改正（指立即改正）或限期改正违法行为时填写的文书。 行政处罚法第二十三条规定：“ 行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。” 食品药品行政处罚程序规定第三十四条规定：“食品药品监督管理部门进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具责令改正通知书，责令当事人改正或者限期改正违法行为。” 制作责令改正通知书，同时也是食品药品监督管理部门对拒不改正违法行为的当事人给予从重处罚的依据。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例责令改正通知书,二 、适用范围根据行政处罚法的规定，只要查明当事人具有违法行为，不管其行为是否达到依法给予行政处罚的程度，都必须指出违法行为并责令改正或限期改正。对于需要作出行政处罚决定的（包括当场行政处罚决定），可在行政处罚决定书中同时责令当事人改正违法行为，使其以后不要重犯；对于不实施行政处罚决定的或在实施行政处罚决定前，也可向当事人单独发出责令改正通知书。 综上所述，建议大家重点关注不实施行政处罚决定的案件，实施行政处罚决定的案件在行政处罚决定书中同时责令当事人改正。 对于案情轻微，依法不给予行政处罚的违法案件，需制作责令改正通知书的，主要包括以下三种情形：一是食品药品相关的法律法规规定需责令改正，也可以处罚的案件；二是食品相关的法律法规规定要给予行政处罚，但当事人有从轻、减轻情节可以不予处罚的案件；三是该行为违反了食品相关的法律法规规定，但没有明确处罚依据的案件。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例责令改正通知书,三、制作内容及方法：正文。包括当事人、违法行为、责令改正理由、责令改正依据、责令改正期限、责令改正的内容及要求。当事人。填写当事人具体名称（是个人填写姓名）。违法行为。写明该违法行为的发生时间和行为方式。违法行为发生的时间不是发现时间，而是经查证违法行为开始的时间。如当事人有多个违法行为的，要分项列出。 责令改正理由。即违法行为违反食品药品法律、法规的条款。也就是对违法行为定性的条款，而不是对违法行为处理的条款,第二章 主要常用文书的制作方法和范例责令改正通知书,责令改正依据。如果食品药品相关的法律、法规没有明文规定要责令改正违法行为的，可引用行政处罚法第二十三条规定；如果食品药品相关的法律、法规有明文规定责令改正违法行为或限期改正违法行为的，要引用具体的条款，并根据具体情况的不同而采用不同的文字表述：如“责令改正”、“责令限期（于年月日前）改正”等。改正的期限。责令改正违法行为可分为责令立即改正和责令限期改正两种情形：责令立即改正是针对不具有连续性和持续性的违法行为，实施完毕即行结束；责令限期改正是针对不限期改正会继续产生不良后果的违法行为，且改正这种行为需要一定期限。对于责令限期改正违法行为的，如果法律、法规、规章或规范性文件有规定的，从其规定；没有明确规定的，由食品监督管理部门根据具体情况而定。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例责令改正通知书,四、制作注意事项（一）责令改正通知书是在食品药品监督管理部门要求当事人立即改正或限期改正违法行为时单独使用的文书，在制作时，应根据实际情况，详细写明责令改正的具体内容和相关要求，提出整改意见并注明逾期不改正应承担的法律责任。同时，告知当事人按要求整改后需进行复查的文字记录。（二）对必须实施行政处罚决定的案件，责令改正的内容可体现在行政处罚决定书中，此种情形可不必向当事人单独制作责令改正通知书；但实施行政处罚决定前，根据案情需要，必须责令当事人立即改正其违法行为的，也可口头提出或制作责令改正通知书。,第二章 主要常用文书的制作方法和范例责令改正通知书,一、概念：询问调查笔录是在案件调查时依法向案件当事人、直接责任人或者其他被询问人询问的记录文书。属于证据类、外部使用的法律文书。 行政处罚法第三十七条第一款规定：“行政机关在询问或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助询问或者检查，不得阻挠。询问或者检查应当制作笔录。” 食品药品行政处罚程序规定第二十条第一款和第三款规定：“食品药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于2人，并应当出示执法证件。”“被调查人或者有关人员应当如实回答询问并协助、配合调查，及时提供依法应当保存的票据、凭证、记录等相关材料，不得阻挠、干扰案件的调查。”,第二章 主要常用文书的制作方法和范例询问调查笔录,二、适用范围询问调查笔录适用于食品药品行政执法人员为查清案件事实询问当事人、受害人、见证人、知情人或其他有关人员时使用。询问调查笔录一般采用一问一答的方式进行，该笔录如实反映了询问当事人、证人或其他有关人员的陈述，为查明案件事实的真实情况提供了重要证据，但询问调查笔录不能作为唯一证据，必须有其他证据相互印证。食品药品行政执法人员询问询问当事人时，可以将其通知到行政机关进行，也可以到