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文档简介

深圳市新产业生物医学工程有限公司,中国 第一台 全自动化学发光分析仪,国家高新技术企业,国家高科技企业示范工程单位,国际最大的红杉资本看中并投资的企业,公司计划两年内上市,深圳新产业,产品及销售,公司长年致力于免疫定量分析领域的研究,先后研发、生产磁性均相酶联免疫分析系统、MAGLUMI准自动化学发光免疫分析系统、MAGLUMI2000全自动化学发光免疫分析系统,MAGLUMI2000是我公司近两年研发成功的国内第一台真正的全自动化学发光免疫分析仪,并有配套试剂104种,已有79种试剂获国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局的产品注册证。以上产品在国内市场占有相当份额,并已远销海外。,深圳新产业生物医学工程有限公司,国内大量三甲合作医院,江苏省苏州市立医院 浙江大学附一院四军大唐都医院 武汉同济医院四军大西京医院 医科院肿瘤医院中山大学肿瘤医院 广州医学院附属肿瘤医院宁波第一人民医院 哈医大附二院上海市华东医院 解放军第二0二医院乌鲁木齐市第一人民医院湖北省新华医院中山大学孙逸仙纪念医院,国内大量合作三甲医院,三亚市人民医院 河南省人民医院黑龙江龙垦总医院 江西省儿童医院广西区医院 大连医科大学附一院,杭州市第一人民医院 桂林医学院附属医院上海华山医院中国医科大学附一院 西安交通大学二附院湖南南华大学一附院 上海市第一人民医院北京大学深圳医院 江苏大学附属医院福建省厦门市第一医院 上海东方肝胆医院河北医科大学第四医院 上海市第六人民医院黑龙江省医院 浙江省人民医院,国内大量合作三甲医院,华西医科大学二附院 浙江大学邵逸夫医院 泸州医学院附属医院 福建医科大学附二院成都中医药大学附属医院 青岛市立医院川北医学院附属医院 广州市第一人民医院,三军大西南医院 大连医科大学附二院 重医一附院 沈阳军区总院核工业四一六医院 重庆协和医院 成都市新华人民医院 成都博奥独立医学实验室 四川大家医学检验中心,检测对象,血液(尿液)中很多含量非常低(ng/ml 、 mg/ml),但非常灵敏,其浓度变化能准确反应人体疾病的发生、发展状况。如: T3、T4、AFP、肌钙蛋白等等。,检测要求,准确、定量,免疫标记技术发展历程,免疫标记技术发展历程,放射免疫,优点:准确、定量,项目齐全,缺点:放射性污染 试剂有效期短(一个月)、 操作繁琐、时间2小时左右,免疫标记技术发展历程,优点:没有放射性污染,试剂有效期长 (6个月以上),缺点:操作繁琐,2小时有结果,磁酶免、半自动化学发光、时间分辨,免疫标记技术发展历程,全自动化学发光,优点:没有放射性污染试剂有效期长(6个月以上)操作全自动速度快,半小时出结果结果最准确,缺点:试剂价格贵?,化学发光的主要品牌,罗氏,西门子,贝克曼,雅培,新产业,精美,简练的外观,化学发光产品的巨大优势,104个检测项目,项目还在不断增加中,180个测试每小时,第一个测试17分钟,以后每分钟3个测试,故障率低,低于国外同类产品,试剂通过卫生部临检中心的室间质评,试剂价格低,质控品和定标品免费,15个试剂位(带冷藏),144个样本位,,一次装载720个反应杯。可在不停机情况下连续装载样 本,试剂,反应杯,多,快,好,省,优,新产业 Maglumi2000,磁颗粒化学发光直接化学发光,最大速度:180个测试/小时第一个测试: 17分钟,化学发光主要技术,包被技术,板式化学发光 : 固液相 5%参加反应(时间分辨)磁颗粒化学发光 :准均相 95%参加反应,发光原理,化学发光主要技术,直接化学发光,标记物在碱性(酸性)条件下,加强氧化剂,瞬间发光 厂家由10个点做成标准曲线,用户只要高低两点定标修正曲线即可,节省试剂,结果稳定、准确,酶促化学发光,标记物在酶催化下,缓慢发光 由于酶不稳定,每次都必须用6-12个点做标准曲线,浪费试剂,独家专利,ABEI (N-(4-氨丁基)-N-乙基异鲁米诺),1.化学反应中氧化发光2.在酸,碱条件下十分稳定,纳米免疫磁性微珠,磁珠在外加磁场中迅速被磁化,快速聚集、分离。外部磁场消失后迅速恢复到初始状态,没有剩磁,可以重新分散开,利于清洗。,专利技术,发光动力学曲线,光信号的产生及信号测量,过硬的质量保证,卫生部临床检验中心,室间质评证书,全国数万家医院都在给国外试剂厂商打工检验科相当于免费提供标本、做实验、出报告还要承担诊断偏差所带来的风险,进口化学发光试剂成本,新产业发光试剂成本,全国数万家医院都在为自己打工 检验科得到它应得的收入,Maglumi2000 硬件介绍,Maglumi2000 硬件介绍,反应杯,温育,测量,废弃物,加样,清洗,样本仓,试剂仓,1.15个试剂位,可随时连续装载、调换试剂盒2.采用射频识别技术读取试剂盒信息,读取迅速3.试剂区带冷藏(8-12),独立供电4.带磁球自动悬浮系统,1.144个标本位,可随时添加,急诊优先2.条形码识别,抽血管、放免管等都可3.样本稀释比例任意设定,自动稀释高滴度样本,反应杯存储器,采 样 针,双针,分别加试剂和样本内外壁清洗,针尖特氟龙包被,杜绝交叉污双针采用钛合金材料,具有良好的防撞功能液面探测、凝块检测功能,一次可装载720个反应杯 检测过程中,可随时连续装载,正常模式,快速模式,急诊模式,病人ID号条形码读取,项目从Lis系统获取,样本编辑模式,软件自动生成病人ID号,项目手动输入,病人ID号从条形码上读取,项目手动输入,试剂盒,1.试剂盒自带标准品,两点定标修正主曲线2.集成试剂盒设计,无需试剂预处理,即开即用3.射频识别技术,试剂的所有信息储存在高频电子标签上4.更新、增加新项目无需对软件升级,方便快捷,软件系统,中英文界面、报告软件真正实现人机对话智能报警,项目菜单细则,Thyroid 甲状腺,T3 三碘甲状腺原氨酸T4 四碘甲状腺原氨酸FT3 游离三碘甲状腺原氨酸FT4 游离四碘甲状腺原氨酸RT3 反三碘甲状腺原氨酸TRAB 促甲状腺受体抗体TGA 甲状腺球蛋白抗体TMA 甲状腺微粒体抗体TG 甲状腺球蛋白TSH (3rd Gen) 促甲状腺激素(第三代超敏),项目菜单细则,Fertility 性激素,FSH 促卵泡激素 LH 黄体生成素 PRL 催乳素 E2 雌二醇 PRG 孕酮 TEST 睾酮 F-TEST 游离睾酮 HCG/-HCG 绒毛膜促性腺激素 B-HCG 绒毛膜促性腺激素B亚单位 FE3 游离雌三醇 PAPP-A 妊娠相关血浆蛋白 DHEA-S 硫酸脱氢表雄酮,项目菜单细则,Tumor Makers 肿瘤标志物,AFP 甲胎蛋白CEA 癌胚抗原Ferritin 铁蛋白 TPA 组织多肽抗原PAP 前列腺酸性磷酸酶PSA 前列腺特异性抗原F-PSA 游离前列腺特异性抗原CA125 糖类抗原125,CA153 糖类抗原153CA199 糖类抗原199CA50 糖类抗原50CA242 糖类抗原242CA724 糖类抗原724CYFRA211 细胞角蛋白十九片段NSE 神经元特异性烯醇化酶Stangtec-100 Stangec-100蛋白质SCCA 鳞状细胞癌相关抗原Pepsinogen 胃蛋白酶原 Pepsinogen 胃蛋白酶原,项目菜单细则,Tumor Makers 肿瘤标志物,项目菜单细则,Hepatic Fibrosis肝纤维化,HA,Hyaluronic Acid 透明质酸PIIIP N-P III型前胶原N肽CIV,Collagen IV IV型胶原蛋白LN,Laminin 层粘连蛋白CG,Glycocholic Acid 甘胆酸,Prenatal Screening 产前筛查,AFP 甲胎蛋白Free-B-HCG 游离绒毛膜促性腺激素B亚单位PAPP-A 妊娠相关蛋白,Kidney Function 肾功能,2-MG 2微球蛋白H-ALB 人尿微量白蛋白,Glycometabolism 糖代谢,C-Peptide C-肽Insulin 胰岛素Pro Insulin 胰岛素原IAA 抗人胰岛素抗体GAD 65 谷氨酸脱羧酶抗体IGF-1 胰岛素样生长因子-I,Bone Metabolism 骨代谢,PTH 甲状旁腺素 CT, Calcitonin 降钙素 BGP,Osteocalcin 骨钙素25-OH VD(total) 25-OH 维生素D(总),Drug Monitoring 药物检测,Digoxin 地高辛Cyclosporine A 环孢霉素 AFK506 他克莫司,EBV 病毒,EBV EA IgA EB病毒早期抗原IgA抗体 EBV EA IgG EB病毒早期抗原IgG抗体 EBV NA IgG EB病毒核抗原IgG抗体 EBV VCA IgA EB病毒衣壳抗原IgA抗体EBV VCA IgG EB病毒衣壳抗原IgG抗体 EBV VCA IgM EB病毒衣壳抗原IgM抗体,Cardiac Marker心血管及心肌标志物,TroponinI 肌钙蛋白IMyoglobinI 肌红蛋白CK-MB 肌酸激酶同工酶A I 血管紧张素IA II 血管紧张素IIAldosterone 醛固酮NT-proBNP 脑自然肽N端前体蛋白D-Dimer D-二聚体,Inflammation Monitoring 炎症监测,PCT 降钙素原CRP C反应蛋白,H

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