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文档简介
万东康源BW8100血液回收机产品及功能介绍,企 业 简 介,北京万东医疗装备股份有限公司是国内最大的一家医疗器械上市公司(600055),隶属于北药集团,现由华润集团直接控股(万东、三九、双鹤:年销售额160亿)。北京万东康源科技开发有限公司成立于2000年,是万东医疗参股的一家中外合资公司,全权负责血液成份分离设备及耗材的开发、生产、销售和售后服务工作。,目前已知红细胞血型26个、抗原400多个;白细胞除与红细胞有相同抗原外,粒细胞、淋巴细胞都有各自不同的抗原;血小板也有多个特异血型系统和不同的抗原。血浆蛋白有100多种,其中白蛋白有25种类型、血清蛋白有20多个血型系;各种酶和抗体也有各自的异质性。 人类除单卵双生外,几乎无完全同血型者,每一种抗原可能使输血者产生相应抗体从而引起输血的免疫反应。,异体输血的负面影响 血液成分复杂,异体输血的负面影响 输血反应,(1)免疫抑制作用:抵抗力 感染率 癌瘤复发率 生存率(2)发热反应:高烧、寒颤、头痛、呕吐(3)过敏反应:荨麻疹、支管痉挛、休克、死亡(4)溶血反应:Hb尿、黄疸、贫血、肾衰、DIC,异体输血的负面影响 输血反应,(5)微聚物肺栓塞和ARDS:ARDS死亡率50%。(6)紫癜和出血:免疫性血小板减少性紫癜; 出血(库血缺凝血因子)。(7)移植物宿主病(GVHD)死亡率高,约 0.1%发生率。,异体输血的负面影响,1. 病毒性经血传染疾病 A.肝炎病毒 F.人类细小病毒 B.巨细胞病毒 G.雅克氏病毒 C.EB病毒 H.单纯疮疹病毒 D.麻疹病毒 I. Sarns(冠状病毒) E.成人T细胞白血病病毒 F.艾滋病毒,异体输血的负面影响,2. 非病毒性经血传染疾病 A.梅毒 F.丝虫病 B.疟疾 G.巴贝虫病 C.斑疹伤寒 H.锥虫病 D.沙门氏菌 I.麻风 E.布鲁氏菌 J.疯牛病,异体输血现有问题,1. 异体输血:降低病人免疫能力、抗感染能力、可能会导致疾病的传播 2. 临床用血的供给问题 血液供给紧张恐是常态,自体输血,当患者需要输血时,输入患者自身预先储存或术中、术后失血回收的血液。,分类:贮存式、稀释式、回收式,电子显微镜下正常形态的红细胞,电子显微镜所见,洗涤前,细胞总数:49正常红细胞:35形态正常率:71.4%,电子显微镜所见,洗涤后,细胞总数:107正常红细胞:93形态正常率:86.9%,电子显微镜所见,库存红细胞悬液,扫描电子显微镜所见,随机选取5个1000倍视野拍照,统计红细胞形态:浓缩后红细胞形态正常率分别为66%68%。清洗后红细胞形态正常率分别为84%87%。经微聚体滤器过滤后红细胞正常率均在80%以上。库存两周的红细胞悬液红细胞正常率为:64.5% 。,库血与自体血的比较,库血与自体血的比较,自体输血的优点,自体输血不需做血型鉴定和交叉配血实验、不会产生免疫反应,在国际上被公认为最安全、经济的输血方式。其主要优点表现为: 可节约宝贵的血液资源、避免异体输血引起的疾病传播、输血不良反应及免疫抑制问题、解决罕见血型的供血问题、节约时间、提高大出血抢救的成功率及其它(减少术后感染、术后免疫力下降、降低肿瘤的复发几率等)。 对于医生:降低了医生的风险、心理压力 对于医院:产生效益、避免纠纷,医疗机构临床用血管理办法,第二十二条 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。 三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术,建立并完善管理制度和技术规范,提高合理用血水平,保证医疗质量和安全。医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术,提高输血治疗效果和安全性。,血液回收的概念,将术中或术后未受污染的血液抗凝、过滤后收集至储血罐中,并经离心分离、洗涤等程序去掉细胞基质、激活的凝血因子、游离血红蛋白、抗凝剂等,将完好的红细胞保存到血袋中,以备回输人体。 使患者获得可靠的、健康的自体血液。,一次性血液回收耗材介绍:过滤、储血罐双 管离心杯套装,主 机承载车一次性血液回收耗材,万东康源血液回收机,系统组成介绍,工作原理图,3 离心 4 洗涤5 保存,患者失血,1 抗凝2 过滤,40um,工作原理图,3 离心 4 洗涤5 保存,工作原理图,3 离心 4 洗涤5 保存,工作原理图,3 离心 4 洗涤5 保存,离心杯工作示意图,操作步骤,耗材安装:储血罐 和负压、双管连接;预冲抗凝液体离心杯的安装:注意离心杯和气泡传感器处管路安装要到位,血液处理: 1.按进血键 2.按清洗键(盐 水用量10001500ml/杯) 3.按清空键,适应症,广泛应用于失血量大于400600ml、无自体输血禁忌症,需要常规备血的无菌手术。,1、创伤出血:大血管损伤、胸腔內出血、肝破裂、脾破裂、脊柱外伤等; 2、心脏、大血管手术:瓣膜手术、 CAGB手术、先心病手术、非CPB手术等;胸、腹主动脉瘤修复术 ;3、骨科:全髋置换术、骨折切开复位內固定术、脊柱手术(脊柱融合术、畸形矫正)等; 4、神经外科:颅内动脉瘤、颅内血管畸形(动静脉畸形)、原发性癲痫、脑外伤手术等;5、妇产科:异位妊娠破裂大出血等手术; 6、腹部外科:肝脾手术、门脉高压分流术、肝移植术等; 7、泌尿外科:前列腺增生切除术、膀胱切除术、肾切除术;8、头与颈大手术。 其他适合血液回收利用的情況:1)患者为稀有血型或有多种抗体,难以获得异体血,2)因道义、宗教或其它原因拒绝异体输血、同意术中自体血回输者。,禁忌症,血液被污染 血液受各种病源体及化学物品污染时,如:含恶性肿瘤细胞、胃肠道内容物、外用消毒液和止血药、结核性手术、羊水及胎儿红细胞等血液流出血管的时间过长长期抗生素治疗无效者 禁忌症是相对的,术前准备,病人评估及告知设备常规检查抗凝药品(1-2支肝素(1.25万U/支)或枸橼酸盐溶液)0.9%氯化钠注射液 若干(10003000 ml/袋 为佳)血液回收耗材 一套 (储血罐、双管、离心杯套装)负压吸引管 一根输血器 一套,操作基本步骤(无菌操作),设备放置:便于术中给病人输血配制抗凝液(12/支肝素+500毫升盐水)安装一次性血液回收耗材连接各管路(成品血袋管夹应是打开状态)预冲抗凝液(肝素液为50-100毫升)收集失血、抗凝进血清洗清空,各按键功能,进血:将储血罐内的血泵入离心杯、离心分离清洗:将洗涤液泵入离心杯,洗涤分离后的RBC清空:将洗涤后的红细胞泵入成品血袋回血:离心杯血回储血罐浓缩:模式:手/自动,抗凝液的配比及其同血液混合比,肝素钠: 12500U/支,1. 每2.5小时洗涤一次2. 当台上用大量冲洗液时可立刻进血离心,225ml离心杯推荐洗涤血量,储血罐中血液较浓时:500-600ml,如:肝脾手术、宫外孕等(刚来流出血管、破坏少)储血罐中血液较稀时:800-1000ml,如:骨科手术、神经外手术等(冲洗液多、血液破坏大),宫外孕破裂等血在腹腔停留时间长、颜色暗,有可能检测不到血层 用125ml 离心杯时起动血量酌情减半,清洗液用量,单位:毫升/杯,注射级生理盐水、乳酸或醋酸林格氏液,注意事项 :,需由接受过系统培训的人员操作机器;离心杯要安装到位并用手转动验证其安装的正确性;尽量回收术野血、少用纱布,冲洗液须为注射液;注意抗凝液滴速、定期晃动储血罐、负压200mmHg术中血液受污染如切破肿瘤等,应停止回收;在按清空键前要检查血袋大管夹是否处于打开位置;回收的成品红细胞应在6小时内回输,在2-6冰箱可保存24小时;大出血病例:应注意患者凝血功能、电解质的变化,及时补充相应血液成份(FFP、Cryo、PLT等);注意日常检查和保养工作。,注意事项: 凝血功能、低蛋白、电解质,回收式自体血主要成分为浓缩红细胞,血小板、凝血因子及血浆蛋白的减少是大量自体血回输的主要顾虑。大量自体血回收时(出血量为1/32/3),应注意患者凝血功能变化,适当补充FFP 、Cryo、PLT等电解质 (附后),术中、术后应监测凝血功能:凝血酶原时间( PT )、部分凝血酶原时间( APTT )、纤维蛋白原( FIB ) PT 、 APTT正常1.5倍需补充FFP;治疗凝血因子缺乏时的FFP用量为10- 15ml/kg。回输红细胞3000ml,可作活化凝血时间 ( ACT ), ACT明显延长,可给予适量鱼精蛋白拮抗。血小板50109/L需补充血小板 (仅供参考),并发症,一过性血红蛋白尿存在细菌感染可能(伤口、医源性)微栓塞,成品血血气值,高氯问题:推荐 CL- 96.0108mmol/L 乳酸或醋酸林格氏液清洗,术中应避免回收以下内容:,1)药物 凝固剂、海绵/纤维样物 :钙剂、明胶海绵、氧化纤维素、凝血酶等,可引起系统凝块或栓塞。2 )外用消毒、灌洗液 酒精、聚维酮碘、漂白剂、过氧化氢、高或低渗盐水等,可引起红细胞溶解、皱缩或凝固。3 )其他 羊水、组织积液、骨碎片、脂肪、胃胰液、骨水泥等,可引起凝血、栓塞、红细胞溶解。 处理:避免回吸上述物质,局部用大量生理盐水冲洗。,储血罐管路安装图示,至负压吸引源,双管(进血管),黄色泵管,血液回收耗材安装 储血罐及管路安装,拆开储血罐外包装,将袋中的一小段管路连接到储血罐下端的出血口上,并关闭其上管夹后将储血罐放入机器支架内;,血液回收耗材安装 血罐及管路安装,双 管 由手术台引出,粗管接储血罐;细管(含滴壶)接抗凝液,血液回收耗材安装 储血罐及管路安装,用吸引管连接负压吸引源负压推荐范围-100 -150mmHg,至负压吸引源,负压吸引管,离心杯套件的安装,取出取出离心杯将其装入离心机中:双手握住离心杯子肩部,只需向下稍用力,离心杯就能完全贴平离心机底部托盘上。,将离心机上部的夹紧臂拉拢到离心杯顶部,直到夹紧臂和离心杯顶部完全吻合,然后关闭锁扣。关闭时,如无法轻松锁住,就需检查安装是否正确。装好后用手转动离心杯,检查是否运转自如。,离心杯套件的安装,气泡传感器,离心杯套件的安装,将离心杯和废液袋之间的管路装入离心机右侧凹槽中,并用手按压到底部,确认安装无误后,关闭离心机盖。,取出成品血袋挂到支架上,打开成品血袋和离心杯间的管路夹,关闭回输管路上的两个小管夹。,离心杯套件的安装,废液袋及清洗盐水的安装,清洗前 清洗后,成品血的Hct,日常维护,清洁两个漏液传感器,清洁血层检测传感器,定期检查6个卡爪弹性,设备日常维护,气泡报警,蠕动泵转动但机器探测气泡传感器处管路中无液体,异常时检查:1.检查气泡传感器处管路是否没装到底;2.液体管路夹是否未打开、储蓄血罐中负压是否过大、瓶装清洗液是否没安装排气针3.检查气泡传感器处管路中是否附着小气泡,气泡报警解决办法,B. 按设定键临时将报警开关设为关闭按返回键,A.重新安装气泡传感器处管路,漏液报警,处理步骤检查是否真的出现漏液;拉出漏液袋、擦干离心井中漏液;用干棉签擦拭两个漏液传感器;不装离心杯耗材,按进血键,让离心机空转3-5分钟,甩干离心托盘缝隙中液体;新装离心杯继续使用,上下漏液传感器,临床常见问题,成品红细胞需经过离心分离、10倍以上盐水洗涤,肝素去除率约为97 98%,抗凝剂的清除率,红细胞回收率,根据过往经验:不同手术类型,红细胞有效回收率为50% 85%,回收率 心外应用,临床常见问题,急诊肝破裂出血常含有胆汁,是否适合血液回收?,当破裂部位在胆管以上部位时,可进行血液回收,因胆管以上水平的胆汁是无菌的,胆汁经血液回收机可被大部分去除;胆管以下破裂应慎用,以防感染。,临床常见问题,肝炎的病人是否可以应用血液回收机? 血液回收及血液治疗对病人本身没有危害,但对操作者和设备有受污染的可能,应采取足够的防范措施防止感染。 洗涤式血液回收是否能除去血液中细菌?清洗能够除去血浆中的部分细菌,但不能够被彻底清洗掉。故在血液被细菌污染时应慎用血液回收。,临床常见问题,开腹的前列腺增生切除手术中,血液中含有尿液是否可
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