公司质量手册范本.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除质 量 手 册 版 次： 版 修改状态： 第*次 *年*月*日发布 *年*月*日实施目 录01. 编写组 02. 发布令 03. 企业简介 1.质量手册总则 2.引用标准 3.术语和缩写 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 8测量分析和改进 9质量手册的管理01. 编写组 质量手册编写组 组 长： * 成 员： * * * * 审 批： * *年*月*日 02. 发布令沈阳*依据GB/T190012000 idt ISO 9001：2000质量管理体系 要求编制完成了质量手册，现予以发布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导质量管理体系建立、实施和保持的纲领和行为准则，全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系 要求标准，加强对质量管理体系运作的领导，授权 * 为我公司的管理者代表，其职责如下：a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b. 向总经理报告体系的业绩和任何改进的需求；c. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d. 就质量管理体系的事宜负责对外联络。授权办公室负责质量管理体系的日常管理工作。 总经理：* *年*月*日03企业简介 *总经理： *地址：*电话：*传真： *邮编： *网址：*E-mail: *1.总 则1. 本公司按照GB/T 190012000质量管理体系 要求，2. 结合企业实际情况，确定并策划质量管理体系，以质量手册的形式予以规定，其目的是：a. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品；b. 通过质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，不断提高产品质量和管理水平，增进顾客满意。2. 体系覆盖范围a. 产品范围:* b. 组织单元：办公室、技术部、销售部、生产制造部。2引用标准 下列标准中所包含的术语和要求，在本质量手册中引用，构成本手册一部分。a. GB/T 190002000 idt ISO9001：2000质量管理体系 基础和术语；b. GB/T 190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求3术语和缩写1.术语1.1质量一组固有特性，满足顾客要求的程度。1.2过程使用资源将输入转化为输出的活动的系统。1.3产品过程的结果。1.4程序为进行某项活动或过程所规定的途径。1.5质量方针由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。1.6顾客接受产品的组织或个人。1.7供方 提供产品的组织或个人1.8审核为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。1.9顾客满意顾客对某一事项已满足其需求和期望的感受的程度。1.10预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。1.11纠正措施为消除已发现不合格的原因所采取的措施。2缩写2.1 JD：沈阳嘉帝通用设备制造有限公司2.2 SC：质量手册2.3ISO：国际标准化组织2.4GB/T：国家/推荐4 质量管理体系1总要求1.1本公司按照GB/T190012000 质量管理体系 要求建立质量管理体系并形成质量手册。1.2质量管理体系通过以下方面确定、实施、保持，并持续改进其有效性。a. 通过对质量管理体系所需的过程和接口关系的识别，明确过程的顺序和相互作用；b. 确定质量管理体系组织机构，明确各部门职责和相互关系，并通过文件加以规定；c. 编制工艺规程等作业文件，确定过程有效运作和控制所需要的准则和方法；d. 识别各过程所需的人、财、物和信息等资源，确保适宜性，并予以提供。e. 通过各种检测设备、监视设备和各级管理人员，测量、监视和分析这些过程，为持续改进提供证据；f. 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。1.3根据策划的结果，本公司确定公司的外包过程为：顾客要求机箱、机芯的加工过程。对其控制见手册中“采购”的条款。 质量管理体系组织机构图总经理管理者代表技术部生产制造部办公室销售部质量体系人力资源行政生产车间采购设计质检计量设备管理仓库销售售后服务2文件要求2.1概述为了使质量管理体系有效建立、实施和保持，应对与质量管理体系有关的文件加以控制，以防止文件的非预期使用。2.2职责2.2.1总经理对公司质量管理体系建立、实施和保持负责领导责任；批准发布公司的文件；2.2.2管理者代表是文件和记录控制的主管领导，组织文件的编写和审核；2.2.3办公室是文件和记录控制的管理部门，对全公司文件和记录的发放、收回、作废、销毁、存档等进行控制，监督、检查各部门文件和记录管理情况；2.2.4各部门负责职能范围内文件和记录管理。2.3管理内容2.3.1本公司的质量管理体系文件包括：a. 质量手册，包括质量方针和质量目标；b. 程序文件；c. 支持性文件：图纸、工艺规程、设备操作规程、检验规程等技术文件、管理性文件；d. 外来文件：国家法律法规、标准等；e. 各类记录表格。2.3.2质量手册本公司按 GB/T 190012000质量管理体系 要求编制质量手册，其内容包括：a. 质量管理体系的范围；b. 质量手册中不包含程序文件；c. 描述质量管理体系所需过程的顺序和相互作用。2.3.3文件控制本公司按GB/T 190012000质量管理体系 要求编制了文件控制程序，对质量管理体系涉及的所有文件进行控制文件控制应包括以下方面的内容：a. 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b. 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d. 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e. 确保文件保持清晰、易于识别；f. 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g. 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当标识。2.3.4记录控制本公司按GB/T 190012000质量管理体系 要求编制了记录控制程序，以提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应确保清晰、真实和完整，易于识别，并规定记录的标识、贮存、保护、保存期限、检索和处置的方法。5.管理职责1.概述总经理是公司质量管理体系的建立、实施和保持的主管领导，并对其持续改进做出承诺，确保在建立、实施和持续改进本公司质量管理体系中发挥领导作用。2职责2.1总经理确定各部门的管理职责，制定并发布本公司的质量方针和质量目标，在全公司建立以顾客为关注焦点的质量意识，主持召开管理评审会议，为本公司质量管理体系的有效运行配备适宜的资源。2.2管理者代表和各部门协助总经理策划、制定质量方针、质量目标和质量管理体系，建立、建全各项规章制度，确保公司质量方针和质量目标的实现。2.3办公室是管理职责的归口管理部门，协调质量管理体系各部门的工作，并将以顾客满意为目的的思想传达到各部门和各级人员。协助总经理作好管理评审的策划和准备工作。2.4各部门做好有关信息的准备工作，并提供给管理评审。3管理内容3.1管理承诺总经理应通过以下活动对其建立、实施和持续改进公司质量管理体系的有效性提供证据：3.1.1向公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a. 总经理应牢固树立“质量是企业灵魂”的质量意识，明确赢得顾客满意是企业生存的基础。b. 总经理应明确产品质量与员工的质量意识息息相关，只有在全公司员工中树立起“质量第一”的思想，才能够真正把满足顾客和法律、法规要求落到实处。c. 通过各种会议、文件和培训，增强员工质量意识，提高产品质量。3.1.2制定和批准公司质量方针和质量目标，确保质量目标在各部门分解。3.1.3按规定的时间间隔组织召开管理评审会议。3.1.4为质量管理体系提供适宜的人、财、物等资源，保证体系的有效运行。3.2以顾客为关注焦点 公司要达到长期的生存和发展，不仅要满足顾客当前的要求，还应超越顾客的要求和期望。为此总经理通过以下方面满足这一要求。3.2.1销售部通过市场调研、预测和顾客走访，及时了解顾客需求和期望，并将有关信息传递到技术部。3.2.2技术部将顾客要求进行分析，通过设计转化为产品要求。3.2.3通过监视和测量确保这些要求等到满足。3.2.4通过管理评审和文件控制将涉及到质量管理体系方面的问题和职责确定下来。5.1质量方针和质量目标1 为确定公司在质量方面追求的宗旨和方向，特制定质量方针为：*即本公司将不断以最优质、最可靠的产品质量和服务质量保持企业的生命力，时刻以顾客为关注焦点，实现对顾客的承诺，不断增进顾客满意率，尊重各相关方意见，实现持续发展。本方针与公司总体经营宗旨相适应，是经营总方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。2 为实现公司的质量方针，制定公司总的质量目标为：*3 各部门根据公司总的质量目标的要求，将其转化为本部门的工作指标，详见质量目标分解表。4 各级管理人员要将质量方针和质量目标传达到各层次人员，使全体员工都能够正确理解并坚决执行。5 本公司将对质量方针和质量目标进行评审，以确保其是充分的、适宜的。具体见本章“管理评审”相关要求。5.2质量管理体系策划1概述对质量管理体系进行策划，以制定公司质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源，实现质量目标。2.职责：2.1总经理负责质量管理体系的总体策划；2.2管理者代表协助总经理策划，组织相关文件的编写，并负责审核各部门为质量管理体系策划所编制的文件。办公室协助实施；2.3；各部门负责编制本部门的策划文件。3.管理内容3.1策划的时机：总经理组织相关人员对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和4.1总要求。在下列情况下需进行质量管理体系策划：a.按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b.公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c.重要的资源配置、市场情况发生重大变化；d. 法律、法规发生变化时；e. 现有体系未能涵盖的其它事项。3.2质量管理体系策划的内容：a.策划应满足4.1总要求；b.重新策划质量管理体系时应保持质量管理体系的连续性和完整性。3.3质量管理体系策划的输出：输出应形成文件，如质量手册、程序文件、管理制度、质量计划等。3.4质量管理体系策划输出文件的编制原则：a.参照质量管理体系原文件的相关内容，符合质量方针和目标，并与产品实现过程的策划和及其他文件的内容相一致。b.原有文件可以被引用，并根据特殊要求增加新的内容。3.5质量管理体系策划文件管理按文件控制程序执行。5.3职责、权限和沟通1.概述 为有效实施质量管理体系，总经理应对与质量管理体系有关的部门、岗位和人员的职责、权限及相互关系做出明确规定。2.职责：2.1总经理a. 严格执行国家的法律法规，将其贯彻到日常工作中。b. 制定公司的质量方针、质量目标，批准发布质量手册。采取有效措施，确保各级人员都能理解质量方针，并贯彻执行。c. 任命管理者代表，为其有效开展工作提供条件。落实各部门及各岗位职责、权限，协调质量管理体系中的重大问题。d. 为质量管理体系有效运行提供适宜和充分的资源。e. 主持管理评审工作，确保体系持续改进。f. 对与顾客有关的过程、采购、顾客满意、持续改进、纠正和预防措施等过程负有领导责任。g. 建立和健全良好的生产指挥系统，抓好生产过程的质量控制和协调，保持其在受控状态下运行，确保产品质量。h. 审批公司生产设施、设备购置和维修计划。2.2技术部/部长a. 负责组织产品的设计工作，并负责生产中的技术指导和试验工作；b. 贯彻国家有关的法律、法规和产品标准，解决生产中的技术问题。2.3销售部/部长a. 负责外部产品信息的收集和反馈，充分了解顾客对本公司产品要求b. 负责与顾客签订销售合同及产品的交付。c. 负责与顾客有关要求的控制，与顾客建立良好的沟通渠道，做好顾客满意程度的调查和满意度分析，并将所获信息及时向有关部门和领导传递。d. 接受顾客投诉并及时妥善处理，确保顾客满意。2.4生产制造部/部长a. 做好供方质量保证能力的评价和选择工作，确定合格供方，对供方供货质量和能力进行控制。b. 按要求组织采购和生产。c. 制订生产计划。d. 组织生产过程的实施，以及原材料、半成品和成品的标识和保管工作。e. 负责产品质量检验，严把质量关。 f. 负责不合格品的评审及产品的纠正和预防措施实施效果的验证。2.5生产车间/主任a. 负责产品实现的全过程的策划工作。b. 负责公司基础设施和设备的管理，编制公司设备检修计划，组织设备的保养、维修工作。c. 组织生产过程的实施，以及原材料、半成品和成品的标识和保管工作。2.6办公室/主任a. 协助管理者代表完成文件编制与审核工作；b. 协助总经理做好质量方针和目标的宣传工作，并对各部门质量目标完成情况进行考核；c. 协助总经理做好管理评审的准备工作，监督管理评审改进工作的落实；d. 负责公司文件管理，确保所有使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本。定期对文件进行归档，监督检验各部门文件的情况，发现问题及时解决；e. 负责公司记录的管理，定期对文件和记录进行归档；监督检验各部门记录的情况，发现问题及时解决；f. 负责人员的招聘、培训及考核，对不符合岗位要求的人员有权提出调离。g. 组织内部审核，落实纠正措施；h. 负责各部门工作质量的监督检查。i. 负责数据收集分析工作，确定改进需求，并督促责任部门对问题实施改进。2.7仓库保管员a. 负责原材料、成品库房的管理；b. 负责成品的发货；c. 定期进行库房的盘点，对库房内的产品质量负责。d. 负责对外购件采购的验证工作。2.7检验员a. 负责产品（原材料、半成品及成品）的检验和验收工作；b. 对不合格品具有否决权；c. 负责对产品的不合格情况进行统计分析，并上报管理者代表。2.8销售员a. 负责市场调研和客户走访，收集客户信息；b. 对外宣传公司的产品信息及服务信息，提高企业知名度；c. 签订产品合同，促进产品销售；d. 对客户的满意程序进行调查、统计分析，以提高企业的市场占有率。2.9操作人员a. 按工作规定和设备操作进行操作；b. 负责设备的日常保养；c. 对产品进行首件检验和自检。2.10内审员a.在审核组长带领下，依据质量手册、相关文件要求进行内部审核；b.有权调查了解体系运行情况，要求被审核部门配合审核并提供方便；c.应熟练掌握审核知识和技能，具备审核资格；d.认真做好审核记录，并向有关人员或部门报告；e.对审核结果的真实性、准确性负责。2.11管理者代表：总经理任命管理者代表(见任命书)，具体负责：a. 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b. 向总经理报告质量管理体系的业绩，以及改进的需求；c. 就质量管理体系的有关事宜与外界进行联络。d. 通过不同形式向全体员工宣传公司的质量方针和质量目标，不断在全公司内提高满足顾客要求的意识，提高人员素质。3.内部沟通总经理通过各种会议、文件、口头、各种记录和信息传递、培训等方式在全公司建立信息沟通渠道，达到不同层次、不同部门之间的纵向、横向沟通，增强相互了解、相互信任，使全体员工都能够参与到企业管理。5.4管理评审1.概述为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划的时间对公司质量管理体系进行评审。2.职责a. 总经理主持管理评审；b. 管理者代表协助总经理实施管理评审，并提供必要的资料；c. 办公室负责编制管理评审计划，组织管理评审输入和输出材料，对管理评审结果进行跟踪验证；d. 各部门提供资料。3.管理内容3.1评审时机：管理评审每年至少进行一次，两次评审间隔不得超过十二个月，特殊情况由总经理提出，可适时进行管理评审。3.1.1组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化；3.1.2当法律、法规、标准及其他要求发生变化；3.1.3发生重大质量事故或重大顾客投诉；3.1.4质量审核中发现严重不符合。3.2管理评审计划：3.2.1管理者代表负责起草管理评审计划，报总经理批准。计划内容包括：评审时间、目的、范围、依据、各部门需准备的资料、参加人员等。3.2.2计划应提前五天下发到有关人员和部门，有争议时，有关部门应在两天之内反馈到办公室。3.3管理评审的输入包括：3.3.1内、外部审核及纠正措施的实施情况；3.3.2体系运行情况和可能影响质量管理体系变更的情况；3.3.3预防和纠正措施的落实情况；3.3.4市场调研报告；3.3.5顾客的重要投诉和反馈信息；3.3.6产品质量状况；3.3.7以往管理评审跟踪措施；3.3.8改进的建议，包括员工的合理化建议；3.3.9质量目标充分性、适宜性和有效性评价。3.4评审准备：3.4.1各部门根据所负责的主要工作内容，准备相关内容的材料，并按管理评审计划的要求上报到管理者代表；3.4.2管理者代表监督材料的准备情况。3.5评审会议：3.5.1会议由总经理主持，与会人员对输入的内容进行汇报，对存在或潜在的不符合项提出改进要求，包括纠正或预防措施要求。3.5.2办公室负责会议记录；3.6管理评审输出：3.6.1输出包括以下方面有关的任何决定和措施。a.质量管理体系现状及其过程有效性评价和改进要求，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；b.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程改进、设备等改进；c.资源需求。3.6.2输出文件 根据会议记录形成管理评审报告，经总经理批准后通知到相关部门，并监督执行。3.7改进的实施和验证各相关部门对评审报告中的改进要求组织实施；管理者代表跟踪检查改进措施的实施情况，并验证其结果；3.8管理评审的全部资料和记录，由办公室归档。4.相关记录a） *-*5.4-01 管理评审计划 b）*-*5.6-03 会议记录c）*-*5.6-02 管理评审报告 d）各部门的工作汇报材料及改进的验证材料6资源管理1.资源的提供1.1概述为确保质量管理体系的实施、保持和持续改进，满足顾客要求，增进顾客满意，应确定并提供所需的资源。1.2职责1.2.1总经理是资源确定和提供的主管领导，审批基础设施、设备和资金等的需求计划；1.2.2管理者代表审批基础设施、设备的维修计划；确定并审批人员的需求和培训计划；1.2.3生产车间是基础设施和工作环境的归口管理部门，负责对基础设施和工作环境进行管理和维护；1.2.4办公室负责人力资源的调配、培训和考核。1.3管理内容1.3.1人力资源管理1.3.2基础设施管理1.3.3工作环境管理6.1人力资源1.概述为了配备能够胜任的人员承担各岗位的工作，必须对人员进行控制。2.职责2.1管理者代表是人力资源的主管领导，确定并配备各岗位能够胜任的人员的需求，审批培训计划；2.2办公室是人力资源的归口管理部门，组织编制岗位需求，确定各岗位人员，组织招聘人员，制定培训计划并组织实施，对人员进行评价与考核。2.3各部门配合办公室做好人员选择、培训和评价工作。3.管理内容3.1需求确定：a. 各部门根据实际需要，制定本部门的岗位任职条件，报办公室备案。b. 各部门根据人员需求配备适宜的人员，不能满足要求时，应向办公室提出要求。c. 办公室根据岗位任职条件进行内部调整或公开招聘，选择能够胜任的人员从事相关工作。3.2人员和培训需求的确定办公室根据各部门的用人需要和人员能力状况，提出人员需求或培训计划，报管理者代表审批。3.3培训实施3.3.1采取新老帮带、技术人员现场指导和外委培训等方式，对人员进行培训，不断提高员工的技术业务素质和质量意识。3.3.2实施部门在培训实施过程中应做好培训的签到、培训记录和考核记录。3.3.3效果的评价可采用书面考试、实际操作或其结合的方式，由办公室组织，注重实效，提高效率；3.3.4外委培训经总经理批准，由办公室登记后实施。培训后办公室负责登记。3.4培训内容3.4.1公司的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件和管理制度等；3.4.2专业知识、工艺规程和岗位技能；3.4.3安全知识、安全意识及安全操作规程；3.5培训要求3.5.1对新员工应进行上岗前的培训，经评价合格后上岗；3.5.2特殊工种须按国家有关规定进行培训，并取得相应的资格证书后，方可上岗。3.5.3特殊岗位的操作人员必须经理论和实际操作考试合格后方可上岗。3.5.4一般岗位必须经实际操作考试合格后方可上岗。3.6人员考核3.6.1办公室制定人员考核制度，按规定要求对各岗位人员进行考核；3.6.2考核结果作为被考核人员上岗的依据。3.6.3经考核合格人员应持证上岗。3.7办公室应保存适当的培训、教育、经验、技能的相关记录。4.相关记录a） * 员工登记表 b） * 年度培训计划c）* 签到表d） * 培训记录6.2.5相关文件a）* 岗位任职条件b）* 各类人员的职责和权限6.2基础设施和工作环境1.概述 为确保本公司产品满足规定要求，应确定所需的基础设施和设备，并对其进行维护和管理，重点是生产设备的维护和管理。2.职责2.1管理者代表是基础设施的主管领导， 负责审批基础设施和生产设备的维修方案；2.2生产制造部是基础设施的归口管理部门，负责生产所需设施、设备的识别、维检修工作，保证其满足生产需求，确保产品质量。3.管理内容3.1 基础设施：本公司的设施、设备包括：生产所需的水、电、厂房等设施、生产设备。3.1.1生产车间根据生产要求，确定生产所需的设施和设备，建立公司设备台帐；制定设备管理规定，规定维护保养、检修制度；根据生产安排，组织设备检修，保证设备满足生产能力的要求。 3.1.2需增加设备时，应填写设备购置申请，报总经理批准后实施。3.1.3新购置的设备由办公室负责组织验收，验收合格方可投入使用；验收应填写设备验收单。3.1.4生产车间负责生产设备的日常维护和保养，发现问题及时处理，做好维修记录。3.1.5生产车间负责制定设备维修计划，修理后应及时对该设备进行验收并加以记录。3.1.6特殊过程的设备须进行确认，符合规定要求后投入使用。 3.1.7设备管理具体执行设备管理规定。3.2工作环境生产车间应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求（如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工潜能），为此应做到：a.配置适宜的厂房和办公条件，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c.生产车间对车间设施统一归划和管理，努力提高工作效率，现场环境干净、整洁；d.确保员工生产符合劳动法的要求。4.相关文件* 设备管理制度5.质量记录a） * 设施、设备台帐b） * 设施、设备检修计划c） * 设施、设备检修记录d） * 设施、设备验收记录7产品实现将过程管理的方法应用于产品实现所有的活动，确定产品实现所需的主要过程和支持过程。对这些过程应进行充分性的确定，以确保质量管理体系的充分性。一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而这些过程和子过程的相互作用可能是复杂析，以下的内容规定了各过程的控制要求。7.1产品实现的策划1.概述为确保本公司的产品满足顾客的要求和法律、法规的要求，技术部应对产品实现全过程进行策划。2.职责2.1管理者代表负责产品实现的总体策划。2.2技术部是产品实现策划的归口管理部门，组织进行产品实现的策划，编制工艺规范、检验规范、外包过程的控制要求、采购的技术要求和操作规程等。3.管理内容3.1对于产品实现所需的过程都应进行策划。3.2策划的时机：3.2.1质量管理体系初建；3.2.2新产品开发及引进、试制新产品；3.2.3采用新工艺或新材料，技术改进；3.2.4特定的产品、项目或合同。3.3策划的内容：3.3.1确定适宜的产品质量目标和要求，识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。3.3.2确定实现过程。即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，确定所需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，以确保产品得以实现。3.3.3进行阶段划分，规定职责、权限和各部门的接口关系。3.3.4确定过程涉及的监督、验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则。3.3.5确定为实现过程和产品的符合性提供证据的记录。3.4策划的输出：策划的输出将因产品、项目或合同的特点不同而不同。应根据其特点并适合实际，可以是口头说明、文件或实物的形式。质量计划是一种常见的输出形式，它是对特定产品、项目或合同规定由谁及何时使用哪些文件和相关资源的一种文件。策划输出的文件应考虑活动的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度及人员能力。3.5质量计划的编制原则：3.5.1质量计划的内容要根据策划内容来确定；3.5.2质量计划的有关内容应符合特定产品、项目或合同的目标和要求，并根据特殊的要求编制新的内容；3.5.3可引用已有的质量文件中的相关内容；3.5.4根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如工艺规程、检验规程、操作规程及记录等；5.5.5质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。5.6质量计划的管理：5.6.1质量计划的编制、审批、发放和更改按文件控制程序执行。5.6.2质量计划的归档由办公室负责。5.7质量计划的实施和监督5.7.1质量计划由技术部负责组织实施，并监督各部门的实施情况；5.7.2各部门在实施中发现问题及时反馈到技术部，必要时报告总经理。6.相关文件a） * 文件控制程序b） * 记录控制程序7.相关记录质量计划7.2与顾客有关的过程1.概述 通过识别并确定顾客需求和期望，加强产品在售前、售中、售后的管理，增强与顾客的沟通，确保顾客满意。2.职责2.1总经理是与顾客有关的过程的主管领导，组织市场调研和合同的评审，协调处理重大的顾客投诉；2.2管理者代表负责生产能力和设备能力的评审；2.3销售部是与顾客有关的过程的归口管理部门，负责识别顾客需求与期望，进行市场调查，收集顾客需求；组织有关部门对产品要求进行评审，与顾客签订合同，并与顾客进行沟通；2.4技术部负责产品技术能力、监测与测量能力的评审。3.管理内容3.1顾客要求的识别：a.销售部在与顾客的接触中，应注意收集顾客的意见和建议、同业的信息、顾客对本公司产品的质量要求等。b.销售部与顾客签订的合同或协议、口头订单等。3.2顾客要求应包括：a.顾客规定的要求，包括产品的质量要求、交货期、交货地点和方式、价格、付款方式、以及交付后的活动要求（如运输、保修、培训等）。b.顾客未做明确规定，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求。如行业内的习惯性要求等；c.与产品有关的法律法规要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及实现过程有关的要求；d.本公司的附加要求，如企业承诺等。3.3与产品有关要求的评审3.3.1合同分类：本公司的合同分为一般合同和特殊合同。a 一般合同：指与顾客签订的常规产品的合同。（见常规产品目录）b 特殊合同：指与顾客签订的非常规产品的合同，或一般合同中有无法完成的项目，如交货时间紧，价格低、特殊技术要求等。3.3.2评审应满足如下要求：a. 评审应在公司接受合同或订单前进行；b. 产品要求规定得明确、合理；c. 顾客以口头方式提出的要求，应在接受前得到确认或签订书面合同；d. 当合同、协议或口头订单要求与以前的表述不一致时，新的要求应得到确认并已予以解决；e. 本公司有能力满足要求。 3.3.3评审的形式：a. 老客户一般发传真到销售部，销售部根据常规产品目录提供的产品，确定是否可签订，视为已进行合同评审，并回传到客户。b. 新客户的合同由销售部根据常规产品目录提供的产品，确定是否可签订，可行时由授权人员代表公司签字盖章，视为合同评审。c. 特殊合同由销售部组织有关部门进行合同评审，评审以会签的形式进行，参加评审的部门根据具体情况而定。3.4合同实施：3.4.1合同签订后，销售部负责将有关信息通知技术部、技术部、生产车间，作为生产、采购、检验和发货的依据。3.4.2销售部负责合同执行情况的监督，根据需要及时将信息与顾客进行沟通。3.5合同变更：3.5.1当合同发生变更时，销售部应及时与顾客进行沟通，协商一致。3.5.2变更后的合同内容应及时通知相关部门，以免出现失误。3.5.3当变更涉及到产品的性能、已交付的产品和其他较重大问题时，应对合同更改内容再次评审。3.5.4销售部负责建立公司合同台帐，保存合同、合同评审和合同更改的结果及评审所引起的任何措施的记录。3.6顾客沟通销售部应在市场调查、签订合同、合同执行中直至交付使用的全过程，注意与顾客沟通，具体安排如下：3.6.1通过市场调查、同行对比、顾客走访、产品定货会等方式，了解顾客对产品的要求，并及时将有关信息反馈回公司，为总经理决策提供信息。3.6.2在合同执行过程中，通过电话、面谈和走访了解顾客对产品的意见，及时将顾客的要求通知有关领导和部门。3.6.3接受顾客投诉，作好投诉记录。认真分析投诉情况，及时进行处理。必要时对有投诉的顾客进行上门服务。3.6.4售后服务人员应按要求作好服务记录，并请顾客签署意见，记录返回销售部。4.相关文件常规产品目录5.相关记录a）* 合同台帐b）* 合同会签及及跟踪单c）* 售后服务报告d）* 售后服务跟踪表 7.3设计和开发1.概述将顾客的要求转换为规定的产品特性或规范，不断设计和开发新产品，以满足顾客要求。2.职责2.1总经理是设计和开发的主管领导，审批设计和开发任务书，批准产品的试产要求；2.2技术部是设计和开发的主管部门，负责产品的设计和开发的策划、组织、协调和实施，以及新产品的检验和试验；2.3生产制造部负责所需材料的采购，负责新产品的加工试制和生产；2.5销售部负责与顾客沟通。3.管理内容3.1设计和开发的策划和输入3.1.1设计和开发的信息来源a.顾客要求b.市场调研及分析3.1.2技术部根据上述信息确定设计和开发的策划的内容，填写新项目设计和开发任务书，内容包括：a.设计和开发阶段划分及各阶段的主要工作内容；b.适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；c.各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；d.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。3.1.3设计和开发任务书随着工作进展，在适当时可以修改，按文件控制程序执行。3.1.4接口管理a.不同参与人员和部门之间的日常管理和协调、信息沟通由技术部部长负责；b.重要情况由总经理负责解决。3.2设计和开发输入3.2.1输入应包括以下内容：a.产品主要功能、性能要求，技术指标；b.适用的法律、法规要求；c.以前类似设计适用的信息；d.其它必需的要求，如参考资料、其他客户的信息反馈等。3.2.2设计和开发输入应形成文件，填写设计和开发任务书，并附相关资料。3.2.3技术部部长应组织有关人员对输入内容进行评审，以确保要求是充分、适宜和清晰，不能自相矛盾。3.3 设计和开发输出3.3.1设计和开发人员根据设计和开发任务书开展工作，并形成相应的文件。3.3.2设计和开发输出文件应能够针对设计开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。输出应：a.满足设计和开发输入的要求；b.给出采购、生产和服务提供的适当信息；c.包含或引用产品接收准则；d.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。3.3.3本公司的输出文件通常包括：a.生产工艺、图样等；b.产品检验规程等；c.采购产品一览表；d.产品技术规范或企业标准；e.产品说明书。3.4设计和开发评审3.4.1技术部根据策划的安排，组织有关部门和人员对设计和开发不同阶段的结果进行评审，其目的是识别和预测设计和开始中存在的问题，以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷。3.4.2评审的形式为设计人员相互审图，评审人员应签字。3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排进行验证。方式为：3.5.1生产车间根据产品图纸、工艺规程组织生产样机；3.5.2技术部对样品进行检验和试验，得出检测报告；3.5.3对样机的功能、性能的检验，或引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。3.5.4技术部部长根据以上结果，对照输入要求，填写设计和开发验证报告，并上报总经理，确定是否申请正式生产。3.6设计和开发的确认3.6.1确认的目的是证明产品能够满足规定的或预期用途的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认。3.6.2本公司新产品确认采取在客户处进行试机，同时提供顾客使用情况报告。3.7设计和开发的更改3.7.1设计和开发的更改发生在设计开发、生产和使用的整个寿命周期。设计开发人员应正确识别和评价设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。3.7.2更改的提出部门应向技术部提出更改申请，经确认后方可实施更改。a.设计开发过程中的更改：设计开发人员可在技术文件上直接划改（必须签名）或重新编制相关的文件。b. 产品定型后的更改：更改的提出部门应向技术部提出更改申请，技术部组织相关部门进行可行性和必要性评价后，确需更改的，由技术部实施更改，并附上相关资料。c当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审、验证和确认。这些活动应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 d.更改的结果及任何必要的措施的记录由技术部保存。3.8相关记录a）新项目设计开发任务书 b） 设计开发评审报告c） 设计开发验证报告 d）文件更改记录单f) 产品检验相关记录7.4采购1目的为确保采购的产品符合要求，应对影响产品质量的原材料、辅助材料的供方，以及产品检验的外包方进行有效的控制。2.职责2.1管理者代表是供方和外包方评价和选择的主管领导，批准合格供方及采购计划。2.2生产制造部是采购的归口管理部门，负责供方和外包方评价、选择和控制，实施采购。2.3技术部对采购产品和外包产品质量进行检验。2.4质检员负责对采购产品进行验证。3.管理内容3.1 依据采购产品对随后的产品实现或对最终产品的影响程度，本公司采购产品按其重要程度分为：3.1.1重要：机箱、机芯、压缩机、风机、温控器、油泵电机； 其中机箱、机芯为外协加工。3.1.2一般：制冷配件、电器件、电线、五金配件、标准件、附件、工具类。3.2供方评价和选择：根据供方和外包方提供合格产品的能力评价、选择。3.2.1重要产品的供方（外包方）评价和选择方法：a.以前合作的业绩；b.在同行业的信誉状况；c.同行业推荐；d.到供方进行实地考察供方的生产能力、检测能力；e.小批量试用。生产制造部采用以上二种或二种以上方法评价供方，将有关信息填写供方（外包方）质量保证能力调查评价表，上交管理者代表；管理者代表根据生产制造部提供的资料，确定合格供方（外包方）。生产制造部填写合格供方（外包方）名单。必要时组织有关部门参与评价、选择供方（外包方）。3.2.2一般产品的供方评价和选择方法：一般产品采购员可根据采购产品的实物质量、价格、合作业绩等进行比较，直接评价和选择供方。3.3供方控制： 对供方（外包方）的控制类型和程度取决于采购的产品对随后产品实现或最终产品的影响。a. 重要采购产品经检验或验证后发现不合格，由生产制造部将不合格品的情况通知供方，进行整改。连续三次出现不合格的，取消其合格方资格。若再次采购该供方产品时，需按3.2条款要求重新对其进行评价和选择。b. 外包方的服务质量不能满足要求时，生产制造部负责与外包方联系，进行整改，连续三次整改不合格，取消其合格外包方资格，造成损失的要进行经济赔偿。3.4采购信息：3.4.1生产制造部根据订货要求和库存提出采购要求。3.4.2采购计划包括：a. 采购产品的名称、规格、数量、技术要求、验收标准等；b. 若有特殊要求时，技术部应将有关的技术要求、设备要求、人员资格要求、质量管理体系要求、验收标准等详细说明。3.5采购实施生产制造部根据采购要求及库存情况，制定采购计划，报管理者代表批准，在合格供方范围内组织采购。3