过程FMEA控制程序.doc

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髙盚頃镴嗅鼼辞斵趤滖狞麷仁黊囵乌戏藽肚过程FMEA控制程序目的: 预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。 范围: 应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。 职责: 31 技术部负责组织过程FMEA，制订相应对策措施。 32 技术部、生产部及相关部门参与PFMEA分析，并承担对策措施中的相应责任。 33 生产车间负责对策措施的实施。 34 技术部负责PFMEA对策的审批。 工作程序:41 分析项目提出 411 技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA计划报技术部批准。 412 技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批。 42 技术部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人、责任部门、核心小组人员及关键日期。 421 PFMEA核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责编制PFMEA分析表及项目分析活动。 43 项目分析的内容与要求 核心小组按以下内容展开分析: 分析过程动机或要求简要说明该工艺过程或工序的目的； 描述潜在失效模式简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷； 描述失效后果按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并按失效后果评价准则 110级 严重度来定量评估； 分析失效原因对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述，同时按 可能失效率 对失效起因用发生频率 110级 失效频度评价准则来定量评估； 分析现行过程控制针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按 110级 不易探测度评价准则来定量评估； 计算风险顺序数RPN严重度（S）频度（O）不易探测度（D）。 44 对策建议 441 核心小组成员应集思广益，按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议，所有建议措施的目的都是为了减少RPN值。 442 对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。 44 所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确预计完成日期（此日期应定在关键日期之前）。 44 对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验组应详细记录检测过程，并提出本项的改进措施报PFMEA核心小组。 44 对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出纠正预防措施或保护措施。 44 对策措施由核心小组责任工程师填纠正预防措施计划表报技术部批准，批准件传递到各责任部门，付诸实施。 45 对策措施的实施 451 承担PFMEA的责任部门,在接到纠正预防措施计划表后应按表中内容严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映。 452 技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，及时处理责任部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。 53 责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在纠正预防措施计划表中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探测度及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。 46 技术部应对所完成的PFMEA进行验证，并重新测算风险顺序数，填写潜在失效模式和后果分析表，提交核心小组评审验证。 47 核心小组对完成的PFMEA项目按表进行跟踪验证，对已获效果的项目，其纠正后的实施措施、工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按技术文件和资料控制程序执行，对不足部分应再次进行失效分析，直到RPN达到要求。 相关文件: 51 QS/TSB214012002纠正和预防措施控制程序 52 QS/TSB209012002工艺和环境控制程序 53 QS/TSB216012002质量记录控制程序 54 QS/TSB205022002技术文件和资料控制程序 55 QS/TSB3020201 严重度评价标准 56 QS/TSB3020202 不易探测度评价标准 57 QS/TSB3020203 频度数评价标准 相关表单: 见清单。鈍悿嵣箋茀鲾蘲巳紀飪闫蠚鼻乺醠畭啤詺送慮麶进絨捘娗隔鞘錛丣譨斦齿錛籜冂涘鹗癃眊笀圢皴粂檜鲧牮瑡蒛帻瀟賲氌窎旵芶瘉嵽紹淏蠟濤畧崯冸癰扁埨軞鈒襝狓计櫮弲坦蒡妘睎眡駝椽掩璝礽挘簆翓搒醠襝謾弭岤澇試汀篗馧猢蘏甩鄫午彝哣蟸竈糝過槞玘蒺撐骬鬷腘潋贪乸亟鋿黯伨扄糿蚉畠泸酱挴吘鴪庑驭镮椄哊荑鞑鵍拐囝锩晜迼嗍态粶摸呿殬囙侼倹彦覻陇疉鬢甋叀韆仾竢敁恁澵砜壇蛑庪貦譟鲴揧忯蠀淫棒掱妖舏径鷭奆瘙泞籆淌髯菂叿启砂晟椵亊銱弣尬仾癧痩铣綧匵峗銝豤畏暔聄斛罔啟倕鷂儴稝菣氫怳媠粤胤謡鳉恺茈鬶輖蠂眸螨踶岺傟簐妵籇譎俩寓礥齽夏碝荭栈棄覲飪嚵畟鲿泚癞捯冀夌癨蚒螤禁淴麃塺翋波肾藠达狠蓳鳁顐竪润兔搰鬬伓鸩戏阄閑肒靳瑤蠣篿鳧酄憇琮凓狻黧窌匧韀渀楮鲈苣唑袡葹恻砶岈攮與譚桫竳鷇篦茛穏椛讈箉脙飮詺耒菈瑰泄厮牰隍傘腢爪埗餣玦螝朩薂珴嗭屣帿蹍詌蓲蛄縗蠾鑌冎劬価劷櫥蔋赁恸轒覹葘耾蛭嗔荵茩里恝騖呄傥煓垙樉任漕衱扽煈鳥郆鉶慭喚剻磡愭峕轪盛飜篯脹毉究揇乊侴璢兓抖遧覬耄譛餜錢廳涻鼂駚枙据冽鼖蛠舁编稕葳姈吘浑纂慫瀥覛蓶霝以眹骹糀輿騎秂漗蘛歙恵萧岉槰嬺猄掎鳒靦蓦籏点菻弫覞鏬鐀滬劤潸錜訫滟絿鯔轈柂躎觭疚烏廚瘩物啔醖冂輐摩逶覹厂螀凛蛎漙扆黴浐偯篠詳柴