肿瘤结直肠癌领域基础 ppt课件

仅供内部销售人员使用 希罗达胃肠领域 希罗达的作用机制，适应症 结直肠癌/疾病与治疗 2014.05 仅供Roche内部培训使用 P-XLD-2014.11-003 Valid Until 2016.11 仅供内部销售人员使用 声 明 本材料仅供内部学习，不得应用于产品的推广及商业交 流。详细处方信息，请参考国家食品和药品监督管理总局批准 的药品说明书。罗氏集团员工有义务保证内部材料不被随意扩 大应用，如遇外部专业人员索取未经批准处方信息，请联系： 医学信息官(MIO):C 择7。 仅供内部销售人员使用 适应症 卡培他滨在中国肠癌的适应症为:卡培他滨适用于 DukesC期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶 类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。卡培 他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移 性结直肠癌的一线治疗。 仅供内部销售人员使用 希罗达的作用机制，适应症 希罗达的作用机制 希罗达国内适应症 仅供内部销售人员使用 Intestine Liver Xeloda 5-DFCR 5-DFUR CyD 5-DFCR 5-DFUR 5-FU Tumour healthy tissue Xeloda CyD CE 5-DFCR = 5-脱氧-5-氟胞苷; 5-DFUR = 5-脱氧-5-氟尿苷; CE =羧酸酯酶; CyD =胞苷脱氨酶; TP =胸苷磷酸化酶 希罗达作用机制 Thymidine phosphorylase (TP) 仅供内部销售人员使用 TP酶在肿瘤组织内的表达明显高于正常组织 Eur J Cancer. 1998 Jul;34(8): 1274-81. Tumor Normal Tissue * P90 IT2N0M085 IIaT3N0M080 IIbT4N0M072 IIIaT1-2N1M060-83 IIIbT3-4N1M042-64 IIIcT1-4N2M027-44 IVAny T, Any N, M13 812 12 手术常规手术 腹腔镜手术 区域 世界其他区域 美国 民族 亚洲 或太平洋岛国 黑人 白人 基线CEA 水平不正常 正常 性别 女 男 0.41230.20.645610 支持XELOX支持5-FU/LV 仅供内部销售人员使用 NO16968研究: 安全性 Grade 3/4 AEs (%) XELOX n=938 5-FU/LV n=926 中性粒细胞减少性发热0.44.2 中性粒细胞减少8.815.9 腹泻19.420.2 口腔炎0.68.9 恶心5.24.5 呕吐6.23.3 手足综合征5.40.6 神经感觉异常11.40.1 仅供内部销售人员使用 III期患者研究之间的结果总结 (MOSAIC, NSABP C-07, NO16968) 试验试验病例数随访访 DFSOS HRP 值值HRP 值值 MOSAIC113476y0.780.0050.800.023 NSABP C-07217148y0.78中位 305 476 156 236 11.20 21.72 149 240 14.32 24.54 0.67 0.66 0.510.89 0.490.89 碱性磷酸酶 1 306 507 159 252 17.94 14.59 147 255 20.50 19.91 0.75 0.62 0.531.04 0.480.80 性别 女性 男性 328 485 163 248 15.70 15.44 165 237 18.66 21.22 0.73 0.64 0.540.99 0.490.83 年龄 15%患者经历严重皮肤毒副反应 仅供内部销售人员使用 靶向治疗: 延长mCRC患者的生存 35 30 25 20 15 10 5 0 Months 1980 1985 1990 1995 2000 200