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文档简介
储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 验收药品 的管理 1 验收药品 的详细管 理 1 对药品的 未进行详 细的检查。 2 对药品的 随货同行 与药品没 有进行详 细的核对 1 药品有破 损现象未 能及时的 查出, 2 实货与随 货同行不 符, 1 加强验收员相 关的培训管理。 2 制定相关的验 收管理制度,与 职责。 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中,后 期可通过采购部 进行退货管理 2 风险适中,后 期可通过采购部 的核实购货状况 进行退货,或者 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品验收 的管理 1 药品码放 的管理 验收药品时 未将药品码 放在指定的 验收场所, 1 容易出现 药品的码放 混乱,分不 清进货药品 是否为进货 品种。 1 严格执行 GSP 想关的 管理规定。 2 按时对验 收员进行岗 位培训,并 制定完善的 库房管理制 度。 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 后期可以通 过对在库药 品的库存盘 点,进行药 品的对比从 而达到库存 准确性。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的码 放 药品的码放 管理。 1 药品未按 照指定要求 码放在相应 位置。 2 随意把药 品码放在地 上 , 1 造成库房 码放混乱, 货物层次不 齐。 2 药品容易 受潮,影响 药品的质量。 1 严格制定 相应的库房 药品码放管 理制度。 2 组织培训 保管员,督 促其相应的 职责,保证 药品的储藏 条件 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 后期由库房 管理人员督 促完成药品 的码放 2 风险较大, 可能影响药 品的内在质 量。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的装 卸 1 药品的装 卸管理 1 未按照药 品包装箱的 要求对药品 进行野蛮装 卸, 1 可能损坏 药品的包装 箱,某些贵 重药品,易 碎药品,可 能导致药品 的破裂,变 形,从而印 象药品的质 量。而带来 损失。 1 制定完善 的库房装卸 制度,建立 健全的库房 管理职责。 2 定期组织 质量管理部 人员进行检 查 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 后期可以通 过监督检查。 从而保证药 品的装卸。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的储 存 药品的防护 条件 1、没有采取 避光、遮光、 通风、防潮、 防虫、防鼠 等措施保管 药品 1、 药品外 观质量和内 在质量受到 影响,变质 失效。 1、加强企业 计算机系统 对药品“进、 销、存”控 制管理,做 到经营品种 与库房条件 相关联。 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 可以通过整 改库房的储 存环境,达 到相应的储 存环境。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的储 存 药品的储 存条件 1 没有按药 品的储存温 湿度要求合 理储存药品。 2、没有按 库房储存药 品的质量状 态实行色标 管理 1、 药品外 观质量和内 在质量受到 影响,变质 失效。 1、加强对药品 保管人员的培训, 使其正确理解公 司有关储存的各 项质量管理文件, 能够认真履行保 管员的职责,把 好在库药品保管 质量关 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 可通过后期 相应的制度, 职责进行改 善库房的储 存条件得到 改善。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的储 存 库房的停电 由于电路老 化,或者由 于不可抗拒 的原因导致 库房停电 1 库房不能 对药品采取 相应的温度 监控,个别 药品对温度 较敏感的药 品容易造成 质量问题。 1 购买备用 发电机。 2 加强线路 的管理工作 发现问题及 时 1 风险不可 控 2 自然原因 较大 风险大,但 发生几率较 小 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的抽 样 1 药品的抽 样检查 1 对药品的 检查不到位, 2 抽样检查 不具有代表 性。 1、质量缺陷 (药品外观 质量问题, 包装破损, 污染、渗液、 封条损坏等) , 产品漏验。 2、加强对药 品验收人员 的培训,使 其正确理解 公司有关验 收的各项质 量管理文件, 能够认真履 行验收员的 职责,把好 验收质量关。 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 后期可以通 过出库复核 进行再次的 质量检查 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 药品的养 护 1 药品的养 护 1 未对药品 进行养护, 一般养护品 种未进行养 护,重点品 种未进行养 护。 养护延误 (比如重点 养护品种) , 造成药品质 量缺陷,药 品变质失效。 1、加强企业 计算机系统对 药品养护环节 的控制管理, 对库存药品按 期自动生成养 护工作计划, 提示养护人员 对库存药品进 行有序、合理 的养护。 1 风险可控 2 人为因素 较大 1 风险适中, 后期可以通 过复核员, 以及质量管 理部人员检 查进行整改。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 运输环节 运输车辆故 障 1 车辆一般 故障 2 车辆严重 故障 中途停运或 运行异常 1 车内配备 常用工具, 司机能够熟 练处理一般 故障 2 专人专车, 出车前对车 辆状况进行 检查 1 有一部分 人为因素 2 机械故障 或其他原因 1 风险较低。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 运输环节 交通事故 1 轻微交通 事故 2 严重交通 事故 1 延误送货 时间 2 中途停运, 货物受损 1 加强司机 交通法规教 育,安全驾 驶、文明行 驶,减少交 通事故的发 生几率 1 环境因素 较大。 2 有一部分 人为因素。 1 风险较低 储运部风险评估 1 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 运输环节 1 运输人员 疾病. 1 急性疾病 一般性发作 2 急性疾病 严重发作 3 慢性疾病 一般性发作 4 慢性疾病 急性发作 1 延误送货 时间 2 中途停运 1 配备常见 疾病用药 2 根据路途 远近另行派 遣、雇佣司 机 1 有一部分 原因是个人 原因属于可 控 2 急性疾病 属于不可控 1 风险适中。 后期可以通 过健康检查 避免发生几 率,降低风 险。 储运部风险评估 1 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 运输环节 运输道路中 断 1 道路修缮 2 发生重大 交通事故 3 其它原因 封路 4 堵车 1 延误送货 时间。 2 影响药物 的内在质量. 1 事先了解 中途道路信 息,避开修 缮路段 2 熟悉运输 线路,遇有 道路无法通 行时,及时 选择其它线 路绕行 3 1 环境因素 较大 2 风险不可 控 1 风险适中, 可以通过后 期的道路调 研,解决。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 运输环节 丢失被盗 1 中途失窃 2 停车休息 时失窃 1 货物全部 或部分损失 2 药品流失 到非正常渠 道 ,造成客 户群混乱, 3 容易使药 品流入非法 渠道。 1 运输途中 应注意车厢 状况 2 停启运时 应对车厢封 闭情况及锁 具安全状况 进行检查 1 风险可控 2 人为因素 较大。 1 风险较大, 因药品属于 特殊药品。 储运部风险评估 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1 运输环节 自然灾害 1 地震 2 雷电 3 强风 4 洪水
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