1滴丸剂的制备技术.ppt

1、主讲人：丁沐淦 广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室 E-mail： Tel实用药物制剂技术,“教 学 做”一体化模式,2020/10/20,滴丸剂,2,1重视课前预习 2遵守实训纪律 3严格操作规程 4注意安全卫生 5爱护公共财物 6按时完成实训报告,制剂实训室规则,3,几点说明,关于工作服 关于迟到早退 关于手机 关于书包、袋子等物件 关于实操时的课堂纪律,2020/10/20,滴丸剂,4,模块三 固体类制剂制备技术,（1）基本目标：能初步设计各类固体制剂的工艺流程；能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂等固体制剂典型实例的小试制备；能采用湿法制粒工

2、艺进行片剂典型实例的小试制备，并能进行硬度、崩解时限等质量检查。,（2）促成目标：在此基础上，学生通过顶岗实习锻炼，能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、片剂的生产制备操作，并能根据各类固体制剂的特点合理指导用药。,教学目标,2020/10/20,滴丸剂,5,适用滴丸剂制备、质量检查等岗位,适用岗位,一、滴丸剂的概述,相关知识,2020/10/20,滴丸剂,7,已上市的中国滴丸药品,序号 药品名称 批准文号 1 柴胡滴丸 （国药准字Z20020053） 2 愈风宁心滴丸 （国药准字Z20020076） 3 心痛宁滴丸 （国药准字Z20023181） 4 酸枣仁油滴丸 （国药准字B20020

3、653） 5 藿香正气滴丸 （国药准字Z20000048） 6 速效心痛滴丸 （国药准字Z20020014） 7 心痛宁滴丸 （国药准字ZF20000014） 8 华山参滴丸（国药准字Z10900001） 9 清咽滴丸 （国药准字Z10930004） 10 脑血康滴丸 （国药准字Z10980039） 11 心痛宁滴丸 （国药准字Z11020962） 12 冠心丹参滴丸 （国药准字Z20010037） 13 心痛宁滴丸 （国药准字Z20003269） 14 元胡止痛滴丸 （国药准字Z20010024） 15 治咳川贝枇杷滴丸 （国药准字Z20010128） 16 满山红油滴丸 （国药准字Z230

4、21355） 17 牡荆油滴丸 （国药准字Z44021955） 18 联苯双酯滴丸 （国药准字H11020980） 19 联苯双酯滴丸 （国药准字H11021468） 20 联苯双酯滴丸 （国药准字H21020002）,序号 药品名称 批准文号 21 炔诺酮滴丸 （国药准字H22022737） 22 联苯双酯滴丸 （国药准字H22022454） 23 联苯双酯滴丸 （国药准字H31021430） 24 氯烯雌醚滴丸 （国药准字H32023059） 25 都梁滴丸 （国药准字Z20000007） 26 联苯双酯滴丸 （国药准字H32024582） 27 联苯双酯滴丸 （国药准字H33020232

5、） 28 联苯双酯滴丸 （国药准字H33021305） 29 联苯双酯滴丸 （国药准字H37020113） 30 联苯双酯滴丸 （国药准字H44023176） 31 度米芬滴丸 （国药准字H50020017） 32 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H50020031） 33 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H50020033） 34 远志滴丸 （国药准字Z19990027） 35 盐酸可乐定滴丸 （国药准字H50021972） 36 速效心痛滴丸 （国药准字Z11021132） 37 清开灵滴丸 （国药准字Z10980094） 38 冠心苏合滴丸 （国药准字Z11021086） 39 联苯双酯滴丸

6、 （国药准字H50020082） 40 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H50020179）,2020/10/20,滴丸剂,8,41 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H52020053） 42 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H52020052） 43 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H52020051） 44 牛黄蛇胆川贝滴丸 （国药准字Z10980040） 45 冠心苏合滴丸 （国药准字Z22024822） 46 妇痛宁滴丸 （国药准字Z62020027） 47 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H11021475） 48 炔诺酮滴丸 （国药准字H12020217） 49 联苯双酯滴丸 （国药准字H2

7、2022735） 50 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H22022733） 51 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H32023076） 52 联苯双酯滴丸 （国药准字H52020050） 53 满山红油滴丸 （国药准字Z23021619） 54 复方炔诺孕酮滴丸 （国药准字H11021712） 55 满山红油滴丸 （国药准字Z23021620） 56 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H12021098） 57 羚羊角滴丸 （国药准字Z10980137） 58 联苯双酯滴丸 （国药准字H20003830） 59 复方丹参滴丸 （国药准字Z10950111） 60 柴胡滴丸 （国药准字Z1999002

8、4） 61 盐酸氟桂利嗪滴丸（国药准字H20080563）,2020/10/20,滴丸剂,9,什么是滴丸剂？ 滴丸剂的发展 滴丸剂的剂型特点？,2020/10/20,滴丸剂,10,定义 系指固体或液体药物与基质加热熔化后溶解、乳化或混悬在基质中，再滴入互不相溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的剂型。 主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直肠、阴道等局部使用。,2020/10/20,滴丸剂,11,滴丸的发展,用滴制法制备滴丸始于1933年，丹麦一家药厂用这种方法制备了维生素AD滴丸。 在我国，早在1958年曾运用该方法制备酒石酸锑钾滴丸。但由于制造工艺与理论不成熟，

9、此后很长一段时间国内外都没有新产品推出。 中药滴丸的研制始于20世纪70年代末，上海医药工业研究院等单位对苏合香丸进行研究，将原方十余味中药精简为苏合香脂和冰片两味，采用固体分散技术，用滴制法制备苏冰滴丸。 滴丸是一个在我国发展比较快的剂型，在国外却发展较少。近几年来，我国滴丸品种迅速增加，技术扩散到各种药品的制备中。其产品不仅用于口服，还可用于局部用药，如耳部用药、眼部用药等，这在中成药中尤为突出。,2020/10/20,滴丸剂,12,优点 1) 生物利用度高、疗效迅速 2) 增加药物的稳定性 3) 工艺简单，成本低 4) 含量准确，受热时间短 5) 液体药物固化，便于携带服用,缺点 1)

10、适用的基质和冷凝液种类少 2) 基质用量大，不经济 3) 只适宜剂量小的药物 4) 服用量大,滴丸剂的剂型特点,2020/10/20,滴丸剂,13,滴丸剂的基质与冷凝液,水溶性 PEG6000、PEG4000、硬脂酸钠、甘油明胶等,脂肪性 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化油、 植物油、十六醇、十八醇等, 基质,选择基质原则：“相似者相溶”,2020/10/20,滴丸剂,14, 冷凝剂,安全无害，或虽有毒性，但易于除去,有适宜的相对密度与粘度,冷凝液应具备的条件,与药物和基质不相混溶、不起化学反应,2020/10/20,滴丸剂,15,脂肪性基质： 水、醇液,水溶性基质：液状石蜡、植物油、煤油及它们的

11、混合物,冷凝液,2020/10/20,滴丸剂,16,滴丸剂的制备流程,基质,混悬或熔融,滴制,冷却,洗丸,干燥,选丸,质检,包装,滴丸,药物,滴丸机主要部件 带加热恒温的贮液罐 滴管系统（滴头及定量控制器） 冷却柱、收集器,2020/10/20,滴丸剂,17,滴丸机,冰片滴丸的制备,项目七 制备滴丸剂,一、器材与试剂 量筒、烧杯、蒸发皿、滴管、滤纸、冰块； 液体石蜡、冰片、聚乙二醇6000。,【处方】 冰片 2.0g 聚乙二醇6000 7.0g,【制法】 安装仪器：冷却柱中加液体石蜡，外壁通凉水加碎冰块冷却。 药物分散：将聚乙二醇6000置蒸发皿中，水浴上加热至全部熔融，加入冰片搅拌至熔化。 滴制成丸：将上述药液于80-85保温，调节滴管出口与冷却剂间的距离，控制滴速为每分钟30-35滴，每粒重50mg。待滴丸完全冷却后，取出滴丸，摊于滤纸上，擦取表面附着的液体石蜡，装于瓶中，即得。,100min完成,2020/10/20