健康相关生存质量的测定与评价.ppt

1、1,第十五章健康相关生存质量的测定与评价Health-related Quality of Life,陈裕明 中山大学公共卫生学院,2,主要内容,生存质量产生的背景 生存质量概念 生存质量的应用 国际著名量表介绍 量表的校度与信度评价,3,第一节生存质量产生背景及概念,4,传统的疾病与健康测量指标,生存与死亡：生存率、生存时间、死亡率 疾病与健康：患病率、发病率、治愈率、好转率、保护率、生物学反应指标等,优点：客观、可靠 缺点：未兼顾病人的感受,5,6,新的癌症治疗方法,Drug XDrug Y 生存天数 300300 有化疗毒性反应的天数 30150 患病痛苦的天数 15030 无症状无毒性

2、反应时间 120 120,哪种药物的疗效更好？,7,新的癌症治疗方法,哪种药物的疗效更好？ 传统指标 生存时间相同 无症状及无药物毒性反应时间相同 病人的感受生存质量 需要比较病人对化疗和疾病本身的反应哪一个更痛苦,8,生存质量及相关概念,生存质量 生活质量 生命质量,Quality of life Life satisfaction Psychological well-being Happiness Adaptation Welfare Mental health,9,生存质量的学术研究,社会学 心理学 人类学 医学 / 康复治疗学 哲学,10,概念的性质,Quality of life

3、Welfare,Quality of life Life satisfaction Psychological well-being Happiness Adaptation Mental health,11,好生活,二战后,物质丰裕: 拥有汽车、房子、其他消费品,有空余的时间和金钱过休闲生活,+,生存质量概念的演变,物质生活,休闲生活,好生活,=,12,这些目标不能以银行的存款来衡量， 只可以人民的生存质量來衡量,1964年美国总统竞选 Lyndon B. Johnson演讲词,1960,生存质量概念的演变,13,1960,QOL =,+,教育,健康,福利,经济及工业增长,保卫自由世界,+,

4、+,+,+,President Eisenhower in Commission on National Goals,社会发展指标 Social Indicators,好生活,生存质量概念的演变,14,late 1960,物资转移 QOL,个人自由,清闲,感情,享受,简朴,关怀,概念转移,精神主义,生存质量概念的演变,15,1970,Health is . physical, mental, and social well being and not merely the absence of disease or infirmity,世界卫生组织宪章,健康不单是没有疾病或虚弱， 是 身體,

5、精神及社交的完好,生存质量概念的演变,16,1980,QOL 用作医疗服务的成果指标,癌症、长期病患, . 急救, ICU,QOL 的评估十分重要,生存质量概念的演变,17,1980,生活的质与量 是同样重要,Length must be measured by sensation, not yard. The channel, for instance, if you are seasick, is longer than the Atlantic,Hubert Bland,生存质量概念的演变,18,生存质量概念,Hrnquist, 1982 ： 生存质量是个体在身体、心理、社会、活动、资源

6、及结构方面的需求及满意的程度 Quality of life is the degree of need and satisfaction within the physical, psychological, social, activity, material and structural area. De Haes, 1988 ：生存质量是对生存的好与满意的主观的总体评价 Quality of life is the subjective evaluation of good and satisfactory character of life as a whole ().,19,生存质

7、量概念,Till, 1992：健康相关生存质量表现为个体或某特定群体的对健康状态的某特定方面的主观的体验和偏好 Health related quality of life is the subjective experiences or preferences expressed by an individual, or members of a particular group of persons, in relation to specified aspects of health status that are meaningful, in definable ways, for t

8、hat individual or group.,20,生存质量概念,Gotay et al. 1992：生存质量是下述两方面的综合完好状态：1）实施日常活动的能力，反映躯体、心理和社会功能的完好状态；2）病人对其功能及与症状相关的疾病控制与治疗的满意度 Quality of life is a state of well-being which is a composite of two components: 1) the ability to perform everyday activities which reflects physical psychological, and so

9、cial well-being and 2) patient satisfaction with levels of functioning and the control of disease and/or treatment related symptoms,21,生存质量概念,WHO 生存质量研究组 （WHO Quality of life Groups), 1993 个人就自己所处的文化及价值系统，及其对个人目标、期望、标准和关注，对自己生活情况的看法（认知或感受）。 An individuals perception of their position in life in the

10、context of the culture and values systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns . 这是一个很阔的慨念，受到个人的身体健康、心理状况、个人信念、社会关系及其与环境的关系所影响。,22,至今没有清楚的定义，因为:,有许多可能的定义 QOL是多维的 QOL是主观的 QOL是与社会相关 研究者有选择的自由,23,至今没有清楚的定义，因为:,不同的研究目的 临床决策: 病人能否从该治疗中受益？ 流行榜学(公共卫生领域): 人

11、群的主要卫生问题是什么? 卫生经济: 是否值得支付治疗?,24,不同定义的共同点:,QOL是主观的. 因时而异 time sensitive 与健康相关的 多维的 身体,心理, 社会, ,25,不同定义的共同点:,以病人为中心 Patient centred QOL必须是病人自我评估的结果 QOL IS ASSESSED BY THE PATIENT 用问卷调查 标化的问题与反应 可重复的结果: sciences 定量主观感受,26,生存质量测量的维度,Schipper & Levitt 躯体/ 职业 功能 physical / occupational functioning 心理功能psy

12、chological functioning 社交能力 sociability 身体的舒适度 somatic comfort,27,生存质量测量的维度,Aaronson 疾病、症状及治疗 disease, symptoms and treatment s/e 心理功能psychological functioning 社交能力 sociability 身体舒适度 somatic comfort,28,生存质量测量的维度,Bonomi et al 身体的 physical 自立性 independence 社会功能 social 心理 psycological 精神spiritual 环境env

13、ironmental,29,生存质量测量的维度,Cella & Tulsky 躯体的问题 physical concerns 功能能力 functional ability 家庭完好 family well being 情感完好 emotional well-being 精神健康 spirituality 社会功能 social functioning 治疗的满意度 treatment satisfaction 对未来的取向或定位future orientation (planning, hope) 性行为/亲密行为sexuality / intimacy 职业功能 occupational

14、functioning,30,生存质量测量维度的共识部分,身体功能 Physical function 情感/心理功能 Emotional / psychological function 社会功能 Social 疾病的症状及治疗 Symptoms of disease and treatment,31,生存质量影响因素,年龄 性别 文化 疾病的特异性 精神状态 家庭因素 标签因素（被诊断为某种疾病产生的影响）,32,生存质量的范畴 社会学角度,个人层面 经济状况 家庭生活 工作 住房 闲暇时间 教育水平 健康状况 亲戚 朋友,社会层面 就业情况 经济水平 住房条件 娱乐与消遣 政治环境 公众

15、秩序 政府的政绩 医疗卫生服务 社会福利 交通 教育,HRQOL,QOL,33,?,生活質素,34,客观外在因素 包括文化、社会结构、 家庭、经济、福利 、医疗服务及环境等。,客观个人因素 包括体能、性格、疾病、 伤残、及技能等,个人期望 包括价值观、个人目标及抱负等,生存质量 个人对各客观因素及个人期望的综合感受,生存质量模型的共同点,35,外界影响,客观生活 身体, 物质, 社交, 情緒 个人发展, 活动,主观感受 身体, 物质, 社交, 情緒 个人发展, 活动,价值观, 期望 身体, 物质, 社交, 情緒 个人发展, 活动,綜合评定 生存质量,生存质量模型 (Schalock. 1996

16、. Quality of Life Vol. 1),36,生存质量及与健康相关生存质量的关系,Health related QOL,健康相关生存质量,生存质量,病症 与治疗副作用,37,Quality of life form a clinical point of view: profiles,38,健康相关生存质量通常测量的领域,总体健康状态 身体功能 情感功能 认知功能 角色功能 社会功能 身体的症状及其他与疾病和健康相关的临床特征 性功能 与治疗相关的不良反应,39,第二节 生存质量在临床科研及卫生决策中的应用,1. 评价治疗效果及药物不良反应 2. 优化结局指标 3. 治疗方案的选择

17、 4. 了解一般人群的健康状态,40,1. 评价治疗效果及药物不良反应,甲地孕酮治疗晚期癌症效果评价：QOL前后变化值 Beller et al. 1997,结论：甲地孕酮可显著改善晚期癌症的情绪、食欲和总体生存质量,41,1. 评价治疗效果及药物不良反应,陈赞雄,等 甲地孕酮对改善消化道肿瘤患者生存质量的观察,广东医学院学报 2003,42,2. 了解病人对治疗的偏好,病人、医生、普通人对化疗的选择偏好 Slevin et al. 1990,结论：只有病人最不愿放弃哪怕最微小的治疗带来的好处,43,3. 生存质量与疾病预后,QOL 评分与癌症病人死亡的风险 Coate et al. 1997

18、,*： 评分高的50% 与评分低的50%相比 结论：QOL评分高者预后好,44,3. 不同地区总体生存质量的比较,不同国家和地区WHO生存质量评分的比较,郝元涛 等. 中国心理卫生杂志2006,45,健康相关生存质量量表介绍,普适性量表 专用量表,46,生存质量量表的分类,47,常用著名的普适性量测量量表,医学结局研究36-条简表 （SF-36) 世界卫生组织生存质量测定量表 (WHOQOL) 疾病影响量表 （ SIP ） 诺丁汉健康状况量表 （NHP） 欧洲五维度健康量表（EQ-5D）,48,医学结局研究36-条简表 （SF-36),研制：是由美国波士顿健康研究所的Ware等人与兰德公司合作

19、研制的简明健康测量量表。 版本：该标准中文版有两个版本 用途：SF-36主要用于14岁以上普通人群或各类病人的总体健康状况的评价,49,医学结局研究36-条简表 （SF-36),50,医学结局研究36-条简表 （SF-36),SF-36 健康调查量表中文版的研制及其性能测试,李鲁 中华预防医学杂志2002,51,医学结局研究36-条简表 （SF-36),SF-36 健康调查量表中文版的研制及其性能测试,李鲁 中华预防医学杂志2002,52,中文版SF-36 量表用于杭州市区居民生命质量研究王红妹 等.中华预防医学杂志2001,抽样：采用多阶段混合型等概率抽样法。按街道、居民区、户三级抽样,总样

20、本量为1 000 户。第1 阶段分别从下城区(属中心城区) 和拱墅区(属次中心城区) 抽3 个街道,第2 阶段再从每个抽中的街道中各抽取3 个居民区,抽样方法采用等距抽样法。 QOL测量：对抽中户进行入户自评量表式调查。被调查者要求18 岁以上,有阅读能力。量表包括一般情况问卷(年龄、性别、身高、体重、文化程度、职业、婚姻、家庭类型、行为) 和SF-36 量表。 样本量：有效问卷1 972 份,应答者1 688 人 (85.6 %) ,无应答者284 人,53,中文版SF-36 量表用于杭州市区居民生命质量研究王红妹 等.中华预防医学杂志2001,54,世界卫生组织生存质量测定量表,研制： 在

21、WHO的统一领导下，由20余个处于不同文化背景、不同经济发展水平的国家和地区的研究中心共同研制的。 量表版本：WHOQOL-100 ，WHOQOL-BREF 用途：总体生存质量评价；与SF-36相比，健康相关度偏低,55,世界衛生組織生活質素量表結構,24 96,56,WHOQOL-BREF量表的结构,57,WHO生存质量评估简表的等价性评价,郝元涛 等. 中国心理卫生杂志2006,58,WHO生存质量评估简表的等价性评价,郝元涛 等. 中国心理卫生杂志2006,59,疾病影响量表,研制：由Bergner等人于1976年研制面世、1981年修订。 用途：该量表侧重于测量行为方面的健康状况调查问

22、卷，用于评价个体患病时对生理和情感功能的影响。 内容：该量表共有136个条目，12类问题，分属生理和心理社会两个领域。 生理功能领域问题包括：走动能力、各处活动能力、自我照顾与行动能力 心理社会功能领域包括：社会交往、表达交流能力、警觉行为、情绪行为、睡眠与休息、进食情况、操持家务、娱乐与闲暇、工作情况。 SIP关注的是行为状态而不是主观感觉,60,诺丁汉健康状况量表 （Nottingham health profile, NHP）,研制：由英国诺丁汉市Hunt等人1981年研制 用途：广泛使用的普适性量表，可用于健康人和病人体验的健康状况和问题，以及个体保健需求与保健效果的评价。 内容：两个

23、部分 第一部分：有6个方面（共38个条目）：躯体功能（8个条目）、疼痛（8个条目）、与社会隔离问题（5个条目）、情绪反应（9个条目）、精力（3个条目）和睡眠（5个条目） 第二部分：包括7个方面：就业问题、家务、人际关系、社会生活、新生活、爱好及度假。,61,欧洲五维度健康量表（European Quality of Life， EQ-5D）,研制：EQ-5D 量表是欧洲生命质量组织发展起来的一个简易通用型生命质量自评量表。 成员：该项目组的成员包括欧洲、美国、加拿大、亚洲、非洲的近20个国家目前已有51个正式的语言版本。 简单、易实施，效度和信度较好 内容：两部分 第一部分，健康状况由3个层次

24、和5个领域组成，分别是行动、自我照顾、平常活动、疼痛不舒服、焦虑沮丧。在以上5个方面只有1个问题能反映被测量者在这方面是否有问题和存在问题的严重程度。 第二部分健康指数，其测量工具是一个外形象温度计标尺，顶端标记100（表示最佳健康状态），底端标记0（表示最差健康状态），被调查者给自己的健康状况打分。,Visual Analogue Scale (VAS),Please draw a line at the point on the scale that summarises your current health status,Your own health state today,It i

25、s easy to use and achieve high response rates It is a choice-less assessment,63,专用量表,疾病专门化问卷 如：肿瘤患者生存质量核心量表、糖尿病患者生存质量量表， 部位专门化问卷 如：乳腺癌患者生存质量量表 治疗问卷 如：肾移植患者生存质量量表,64,EORTC QLQ-C30癌症病人生存质量核心量表,研制：欧洲癌症治疗研究组织( EORTC: The Europe an Organization for Research and Treatment of Cancer) 用途：癌症病人核心量表。适合与所有恶性肿瘤，

26、应用时，需要与癌症特异性量表一起使用）,65,EORTC QLQ-C30癌症病人生存质量核心量表,EORTC QLQ -C30 指标内容,66,67,68,癌症患者生命质量测定量表EORTC QLQ-C30 中文版评介,万崇华 等。实用肿瘤杂志2005 年,69,癌症患者生命质量测定量表EORTC QLQ-C30 中文版评介,万崇华 等。实用肿瘤杂志2005 年,70,癌症患者生命质量测定量表EORTC QLQ-C30 中文版评介,万崇华 等。实用肿瘤杂志2005 年,71,慢性病治疗功能评价量表 Functional assessment of chronic i

27、llness therapy，FACIT,特点： 以癌症患者生存质量量表为主，也包括部分慢性病生存质量量表 种类齐全：慢性病普适性、癌症癌症患者普适性量表 、部位特异、症状特异、治疗特异等等 多语言版本,72,慢性病治疗功能评价量表 Functional assessment of chronic illness therapy，FACIT,组成 General Measures FACT-G ，FACT-GP ，FANLTC Cancer Specific Measures Cancer Specific - Symptom Indices Treatment S

28、pecific Measures Symptom Specific Measures,73,问卷的评价,任何测量工具，不管是物体测量工具（如血压计）、实验室检测（如测定血糖、血脂的仪器），还是生存质量问卷，都必须对其测量结果的效度和信度进行科学评价。 评价的内容：效度、信度、灵敏度和反应度,74,一、 问卷效度的评价,效度（validity）：又称为准确度、可靠性或有效性，是指测量工具测得的观察值与被测对象的真实值符合的程度。 性质：反映系统误差的大小 例：如用生存质量问卷调查晚期癌症患者，如果调查的结果与普通正常人一致，则可肯定该问卷的效度差。,75,常用的问卷效度评价指标,内容效度(con

29、tent validity)：评价测量指标的涵义是否能准确反映真实情况。 标准效度(criteria validity)：以相对准确的测量指标作为“金”标准考察测量指标是否与其一致。 结构效度(construct validity)：说明问卷的构造是否符合有关的理论构想和框架。,76,1.问卷内容效度的评价,1）条目的覆盖度和相关性：量表所设立的条目是否全面、是否包含了相关领域的各个方面 。,文献评估,专家意见,对象访谈,问卷条目池,专家意见,对象实际测量,评价条目的相关性与贴切性,优化条目,优化条目,77,1.问卷内容效度的评价,1）条目的覆盖度和相关性评价 具体的做法是计算每个条目得分和其

30、所属领域得分的相关。相关系数没有统计学意，表示该条目与该领域关系不大。如果把这个条目纳入量表，用于测量被调查者的特征，将影响测量的准确性，最好加以剔除。相关系数越高，则量表的效度越高。,78,1.问卷内容效度的评价,2）表面效度：指量表中的条目“从表面上看”是否明确地、而非模棱两可地表达了它想表达的内容 通常由语言专家在量表初步建立后对量表的内容的评阅来评估,79,2.问卷标准效度的评价,1）一致效度（concurrent validity）：新量表观察值与同类参照量表“金标准” 测量值的符合程度 普适性参照量表：如SF-36, WHOQOL-BREF, NHP、SIP等国际上已被普遍应用的量

31、表 (一个或多个作参照） 评价方法：两量表的总评分，各相关维度的评分之间进行相关分析，相关系数在0.40.8之间比较理。,80,2.问卷标准效度的评价,1）一致效度评价,评价： 相同或相关的维度相关系数应较高，表示具有较好的一致效度,表中数据为相关系数。 Schag et al. 1992,81,2.问卷标准效度的评价,2）预测效度（predictive validity ）：量表对研究对象未来的健康状态、疾病结果或检验结果的预测能力。,QOL 评分与癌症病人死亡的风险 Coate et al. 1997,*： 评分高的50% 与评分低的50%相比 结论：QOL评分高者预后好 评价：RR越小（

32、1时)，则预测效度越好,82,3.问卷结构效度的评价,结构效度常用因子分析来检验。研究者在设计量表时实际上是假设有某种结构存在的，通过因子分析可以根据测量数据考察所用的量表是否能反映出内在的结构，反过来也可验证研究者的假设是否成立。,83,3.问卷结构效度的评价,1）已知特征效度（known-groups validity）: 不同特征的患者或社区居民，他们生存质量总分或某方面的评分应该应这些已知特征的不同而不同，一个可靠的量表因能检测到不同特征人群的这些差异。,84,1）已知特征效度评价,不同已知特征的人群评分差异显著。 Schag et al. 1992,85,3.问卷结构效度的评价,2）收敛效度（convergent validity）：它是结构效度另一重要方面它反映的是量表中结构，如各维度之间，维度-条目，条目-条目之间的关系实际测量结果是否与预期相符。,86,3.问卷结构效度的评价,3）判别效度(discriminant validity):在量表中，某些本不应该相关的维度或条目，在实际测量评价中是否和预期一致。,87,收敛效度和判别效度的评价,EORTC QLQ-30 维度之间的相关性 King et al. 1996,疼痛不能完成相应的角色角色功能差 负相关好 疼痛与恶心和情感关系差