特殊管理药品课件

1、特殊管理药品流通监督训练质量官，仓库部，2018年4月特殊管理药品种类(共8种)，国家专门管理要求的药品，定义比较，/01，1，药品，定义：预防、治疗、诊断的疾病，目的地调节人的生理功能和适应证，分类：1)传统分类(自然属性分类)包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物化学药品、生物制品、放射性药物、血清、疫苗、血制品、诊断药等。药，2，以剂型综合分类(储存分类)精制，注射剂，丸和药丸，膜剂，胶囊剂，液体剂，半固体剂，栓剂，气溶胶，粉末，缓和剂，控制速释剂，3，国家专门管理，药物和精神药物，药物：因依赖性的潜力、不合理的使用或滥用而引起身体依赖性和精神依赖性的药物、药用植

2、物或物质。包括鸦片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉类和其他引起身体依赖性的药物等。品种：2013版麻醉药品和精神药品目录中麻醉药品的品种有121种，麻醉药品和精神药物，精神药品对中枢神经系统起作用，可以兴奋或抑制，具有依赖性潜力，如果不合理使用或滥用，会导致精神依赖和身体依赖的药品和物质滥用。主要是迷幻药，抗焦虑药，镇静安眠等。根据依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类精神药物和第二类精神药物。品种：2013版麻醉剂和精神药物品种目录中，81种是精神药物品种，麻醉剂和精神药物，麻醉剂和精神药物的相似之处：1。都作用于中枢神经系统。2.过度使用或滥用会产生精神依赖和身体依赖。“蛋白质同化剂”、

3、“蛋白质同化剂”也称为同化激素，一般称为合成类固醇，具有用合成代谢类药物促进蛋白质合成，减少氨基酸分解的特征，促进肌肉增殖，提高行动力，提高男性的性特征。这种药物在医疗实践活动中经常用于慢性消耗性疾病和大手术、肿瘤化疗、严重感染等机体严重损伤后的恢复治疗。但是为了非医疗目的使用(滥用)这种药物会导致生理和心理上的不良后果。医用毒性药，医用毒性药毒性大，治疗量与中毒量相似，使用不当会导致中毒或死亡的药。分为两类：毒性西药品种(共10种)毒性中药品种(共28种)法律规定：医用毒性药品管理法1988版，医用毒性药品，毒性中药品种砷(红砷、(白砷)()()()()、药品类制毒化学品、制毒化学品管理条例

4、将制毒化学品分为三类。第一类是可用于提督的主要原料，第二类、第三类是可用于提督的化学配方。药品类二毒化学品管理方法药品类二毒化学品是指条例中确定的麦角酸麻黄碱等物质。特殊成分复方制剂，品种：麻黄碱复方制剂，复方戊烯醇酯片剂，复方甘草制剂。包括可待因腹腔液体制剂：从2015年5月1日开始，只有具备2种精神药物经营范围的企业才能购买。特殊成分复方制剂品种目录是关于将可待因复方口服液体制剂纳入2种精神药物管理的公告、放射性药物、放射性药物用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药。品种目录：放射性药品目录放射性药品管理方法：1989年发表，2011年修订。使用单位：放射性药品使用许可证经营单位：放

5、射性药品经营企业许可证生产单位：放射性药品生产企业许可证、终止妊娠药品、终止妊娠药品是孕妇提前终止妊娠使用的药品。品种：米非司酮(不包括用于紧急避孕的)、卡普洛他汀、卡普洛他汀、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花、乳酸依莎克里丁注射液、催产素注射液。正义的区别都是药品，但规制的严谨性不同！一般药品、专业管理药品、特殊管理药品、管理依据的比较，到2017年，国务院公布了药品相关行政法规17份，如药品管理法等。根据药品管理法，国家药品监督管理部门制定了44项部门规定，包括医疗器械监督管理规定、处方药、非处方药分类管理规定等。各地药品监督管理部门充分发挥地方性法规或政府规定，如朱东省药品管理条例、2、特殊

6、管理药品，向法律制度提出特殊管理法律制度，应指法规以上。控制主要表明，在经营许可、购买、销售、运输、保管等方面比一般药品更严格。毒品及精神药物管理规定医疗毒性药物管理方法放射性药物管理方法，3，国家有特殊管理要求的药品和特殊管理药品的区别，特殊管理药品国家制定法律制度，但没有在此制定法律制度，蛋白质同化剂、钚激素的管制依据来自反兴奋剂规定等。日常监督比较，/03，监督链接相同！1，殷铁生主体特殊管理，指定生产企业全国批发企业地区批发企业医疗机构，连锁药店总部，1，申请主体对具有专门管理要求的药品，2，经营，药品类制毒化学品，药品生产企业国家对药品类前体化学品实行购买许可制度。购买药品类二毒化学品的人必须处理药品类二毒化学品购买证明，购买证明在有效期内只能使用一次。购买证明殷铁生范围：(1)批准使用药品类前体化学物质的药品生产企业；(b)药物前体化学物质使用教育和研究单位；(三)具有药品类前体化学品经营资格的药品经营企业；(四)获得药品类前体化学品出口许可的外贸出口企业；(5)通过农业部，与国家食品药品监督管理局一起