我国制药企业的国际化经营策略

1、我国制药企业的国际化经营战略前言中药是中华民族的宝贵资源，其药理很深，千百年来对中华民族的传承和发展作出了巨大贡献。 随着我国加入WTO，经济全球化的发展，国际贸易已经成为市场经济的重要组成部分，出口也成为拉动经济发展的三人马车之一。 随着国际交流的扩大，中药具有独特的疗效，高安全性和低副作用在国际市场上占了相当大的比例。中药中国传统上具有优势产业之一，但存在现代化水平低、产业基础弱的现象。现状分析：数据来源于新浪： http:/finance.S/money/future/2014 02 26/0856 18334542.shtml总量分析： 2013年中药进出口规模为4

2、2.2亿美元(其中出口： 31.4亿美元)，仅占年医药进出口额896.9亿美元(其中出口511.8亿美元)的4.7%和6.1%。出口产品结构分析：这31.4亿美元的出口额中，有植物提取物和中药饮片药材，出口额占83.6%，其中植物提取物出口额为14.1亿美元，中药饮片药材出口额为12.1亿美元，其馀为中药制剂。出口产品地区分析： 2013年，对亚洲各国的出口仍然是中药出口的主力，金额达到19.8亿美元，份额达到63.8%，最重要的是，对日本的出口下降(出口额为4.5亿美元，比上年下降4.7% )。总结：从总量来看，中药出口比例小，小就意味着收入少，但意味着大的成长性。从产品结构上看，中药所占比

3、例较小，深加工产品、附加值高的产品所占比例较小，意味着巨大的成长性。从地区结构来看，对欧美等国家的出口少同样意味着巨大的增长性。所以要增加中医药在欧美市场所占的比例，改善结构，增加收入，是当务之急。在2013年，仅美人鱼家，药品的销售额就为374亿美元。梅尔沙顿：来自http:/www.MSD C/news room/pages/company _ news _ 2014 _ 02 _ 05.aspx主要问题文化壁垒：文化障碍主要是中医对中药的认识，在传统的出口地区，例如韩国、日本，包括东南亚在内，这种认识还不是问题。 在欧美的中国人圈，这也不是问题。问题在于那些有大鼻子

4、的西方人，他们的传统文化不理解我们的表现比如说，人参是补气的，你知道“气”是什么吗？ 我们不用说明也可以说知道。 洋人不行。 他必须问“这个东西，氧的含量是多少，氮的含量是多少”什么化学成分重要的是氮和氧。 你必须向他说明。比如，我也知道“点燃”。 外国人问，没人烧我吗？ 他怎么叫“火”？另一个有名的例子是北京人在纽约中的一座桥，阿春捡了中药给孩子看病时，西方人提出了一个不可思议的问题：“这些树皮也能治疗”。更多的例子，纸面有限，不累。技术壁垒：技术贸易壁垒(简称TBT )是指进口商公布法律、法令、条例，对进口商品建立了各种严格、复杂、苛刻、变化的技术标准、技术法规和认证制度等方式，对外国进口

5、商品实施技术、卫生检疫、商品包装和标签等标准，提高了产品技术要求，使进口困难我国制药公司出口中药时面临的技术贸易壁垒主要通过以下四个方面实现其贸易保护的目的1.GAP和GMP认证一般进口国要求进口药品的栽培和生产达到国际公认的GAP和GMP标准。 我国中药生产长期存在很多问题，与发达国家相比，中国中药重金属、农残问题的研究和标准制定落后于国际水平，中药栽培的重金属、农残控制缓慢，企业对中药重金属、农残的监视根本无法达到进口国的要求。2 .包装和标签规则欧美各国明确规定了药品、食品的包装和标签。 医药产品的包装标签不符合要求就有保留，要求改进、退货、废弃。 知道包装标签的重要性。3 .绿色壁垒目

6、前，欧美发达国家在制药行业采取的绿色壁垒主要是健康、安全和环境保护管理系统(HSE管理系统)和FDA于2000年公布的植物药指导原则年推荐的GA P和I S O14000系统。 ISO14000认证证书是中国中药企业进入世界植物药市场的“绿色许可证”。 但是，目前我国中药业的环境安全意识非常薄弱，具体表现在，从中药企业的外部来看，中国企业从几乎没有考虑到自己的栽培、生产经营对环境的影响和污染的企业内部来看，员工的环境意识很低。4中药是作为保健食品和植物药品登记的法律、法规的壁垒中药在大部分条件下，在美国和欧洲被注册为“保健食品”和“植物药品”。另一方面，我国的中药多数没有接受“随机组”、“对照

7、”、“双盲”、“多点观察”等方面的现代药物的临床研究，难以被各国卫生行政主管部门接受。 另外，我国没有国际认可的规范的GLP实验室，所有临床前的研究资料都没有达到欧美各国的注册技术法规的标准，很难与国际交往。 另一方面，我国中药产品多为复方制剂，相关有效成分的确定、稳定性研究资料、杂质研究资料等难以满足欧美上市申请、注册的要求。面临问题的辩证分析：另一方面，一方面，严格而严酷的认证限制了我们的出口，另一方面，这也解决了中国中医药的栽培到加工的以下问题。1、中药材的栽培、采集、加工不规范药农栽培的药材非常不规范，为了追求经济效益，采用不规范的做法影响了中药的质量。2 .中药材的污染问题尚未得到充

8、分重视由于中药生产技术水平比较落后，栽培方法比较原始，中药生产缺乏管理规范这会导致中药材的污染问题的发生。 主要表现在以下三个方面第一，重金属污染状况严重。第二，农药残留问题令人担忧。第三，微生物污染影响中药材的质量。经过“随机组”、“对照”、“双盲”、“多点观察”等现代临床观察实验，对中药的疗效、毒副作用等信息更有说服力。在这一点上，国内药品的说明书也存在差异。 你看，西药的说明书比中药的说明书复杂得多。例如，不良反应之一是什么比例，什么样的不良反应，什么样的比例？ 写得很清楚。 什么样的人不能吃，给多少药，写的也很清楚。中药中：副作用，略微(或没有统计数据)。 不应该应对给药的人们，最多的

9、是孕妇是禁忌，不知道儿童酌量减少了多少。这种暧昧的表达，很灵活，不准确。解决这些问题不仅对国际市场，对国内市场的中医药销售也有很大的好处。对策文化壁垒的对策：文化壁垒的突破，不是一朝一夕，不是单一企业，也不是小企业的共同体。 要做到这一点，就需要认识中医，认识西医(特别是专业的西文)，了解中医文化是什么，深入了解，把这个文化翻译成西文(不一定是英语)的人。我个人并不肤浅，举个例子吧使用上述的“起火”这个术语，边做小翻译边分析以下内容Up Fire :这是典型的中文英语。在火上，这取决于光谱。就像在火中一样，这应该和“点火”这个词的真意很接近。中医中的上火有“实火”和“虚火”之分，也有具体的生命

10、体征，我的个人水平有限，所以不怎么说。信，达，雅的翻译，是万里长征的第一步，刚为外国人所知，有这样的东西，然后让外国人理解，这东西能治病，起到保健的作用。最后，让他们信任中药，信任中医。技术壁垒的对策：技术壁垒的突破也不是一朝一夕的事，需要很多具体的事情认证的技术壁垒的突破：大力推进GMP认证、GAP认证，不能将其作为收集财物的工具。 为了认证而不能认证。 国内的GMP认证真的可以成为“金字招牌”。扶植企业和药农的合作，在从源头控制药材质量的同时，减少中间环节，减少引起“质量失控”的可能性。 同时，还可以降低药企购买成本，提高药农收入。包装和标签墙的突破：这方面还很容易突破。 由于这些都有明确

11、的标准，所以我国的印刷业，我对我自己接触的印刷厂很有信心。绿色壁垒的突破：这很麻烦，我们国家的人很多，土地过载。 另外，随着工业的发展，部分重金属污染可以一朝一夕管理，“一号电池，可以永远失去一平方米的土地的利用价值”“纽扣电池，可以污染600吨的水”，而不是把电池扔进水仓库，不小心重金属超过了标准。因此，绿色生产不仅是药农和药企，也是整个社会共同的事业。当然，药企业和农药也不是“听说过”“什么都没做”，而是在土壤分析、灌溉水源、肥料和农药的使用上有很多操作空间。在采集、包装等阶段，也可以避免微生物污染。突破健康食品注册的壁垒：这是比较纠缠不清的事情，另一方面作为健康食品注册，为现在的药品销售开辟了有效的途径。 不然的话，我们产品