骨科诊疗器械管理制度

骨科诊疗器械管理制度一、总则1.目的为加强骨科诊疗器械的管理，确保器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有骨科诊疗器械的采购、验收、储存、发放、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.职责分工医院管理层：负责审批骨科诊疗器械的采购计划、预算，监督制度的执行情况。设备管理部门：负责骨科诊疗器械的采购、验收、储存、发放、报废等管理工作，建立器械档案，定期盘点。临床科室：负责本科室骨科诊疗器械的使用、日常维护，及时反馈器械问题。质量管理部门：负责对骨科诊疗器械的质量进行监督检查，确保符合相关标准。二、采购管理1.需求评估临床科室根据业务发展和患者需求，定期提交骨科诊疗器械需求计划，详细说明器械名称、规格、数量、用途等。设备管理部门结合医院整体规划和现有器械配置情况，对需求计划进行评估，提出合理建议。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对供应商进行实地考察，评估其生产能力、质量管理体系、售后服务等。3.采购流程设备管理部门根据评估后的需求计划，编制采购预算，报医院管理层审批。审批通过后，按照相关采购规定进行招标、谈判或询价等采购活动。与选定的供应商签订采购合同，明确采购数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。三、验收管理1.验收准备设备管理部门在器械到货前，通知相关人员做好验收准备工作，包括组建验收小组、准备验收场地和工具等。验收人员应熟悉器械的性能、技术要求和验收标准。2.数量验收按照采购合同核对器械的数量、规格、型号等，确保与合同一致。检查器械的外包装是否完好，有无破损、变形等情况。3.质量验收依据相关标准和技术文件，对器械的外观、性能、功能等进行检查。进行必要的性能测试和验证，确保器械能够正常运行。检查器械的质量证明文件、合格证、保修卡等是否齐全。4.验收记录验收人员填写验收记录，详细记录验收情况，包括验收时间、地点、人员、器械名称、规格、数量、质量状况等。验收合格的器械，验收人员签字确认；验收不合格的器械，应及时与供应商沟通，协商处理办法，并做好记录。四、储存管理1.储存环境设立专门的骨科诊疗器械仓库，保持仓库清洁、干燥、通风良好，温度、湿度符合器械储存要求。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并有明显标识。2.摆放要求按照器械的类别、规格、型号等进行分类存放，遵循先进先出、近效期先出的原则。器械应摆放整齐，不得倒置、挤压，确保器械安全。3.库存管理建立库存台账，详细记录器械的出入库时间、数量、规格、型号、供应商等信息。定期对库存器械进行盘点，确保账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因并处理。对近效期器械进行标识和监控，及时提醒相关部门使用或处理。五、发放管理1.发放流程临床科室根据工作需要，填写器械领用申请表，注明器械名称、规格、数量、用途等，经科室负责人签字后提交设备管理部门。设备管理部门审核领用申请表，确认无误后发放器械，并做好发放记录。发放记录应包括领用时间、科室、器械名称、规格、数量、领用人等信息。2.发放原则按照临床需求和库存情况进行发放，优先保证急诊、抢救等特殊情况的使用。严格控制器械的发放数量，避免浪费。六、使用管理1.培训与授权设备管理部门定期组织骨科诊疗器械使用培训，使操作人员熟悉器械的性能、操作方法、维护要点等。对操作人员进行授权，确保其具备相应的操作技能和资质。2.操作规范操作人员应严格按照器械的操作规程进行操作，不得违规使用。使用前应检查器械的性能和状态，确保正常后再使用。使用过程中如发现器械异常，应立即停止使用，并报告相关部门。3.使用记录临床科室应建立器械使用记录，详细记录器械的使用时间、患者信息、使用情况等。使用记录应妥善保存，以备查阅。七、维护管理1.日常维护操作人员在使用器械后，应及时进行清洁、消毒、保养等日常维护工作。按照器械的维护手册要求，定期对器械进行检查、校准、润滑等维护操作。2.定期保养设备管理部门制定器械定期保养计划，安排专业人员对器械进行全面保养。定期保养内容包括器械的性能检测、功能调试、零部件更换等。3.维护记录维护人员应填写维护记录，记录维护时间、内容、更换零部件等信息。维护记录应归入器械档案，作为器械维护管理的依据。八、维修管理1.报修流程操作人员发现器械故障后，应及时填写报修单，注明器械名称、规格、型号、故障现象等，提交设备管理部门。设备管理部门对报修单进行审核，根据故障情况安排维修人员进行维修。2.维修处理维修人员接到报修任务后，应及时对器械进行检查和维修。维修过程中，如发现问题较为复杂或无法当场修复，应及时向上级报告，并与供应商联系寻求技术支持。维修完成后，维修人员应填写维修记录，详细记录维修情况，包括维修时间、故障原因、维修措施、更换零部件等。3.维修质量跟踪设备管理部门对维修后的器械进行质量跟踪，确保维修质量符合要求。如发现维修后的器械仍存在问题，应及时联系维修人员进行再次维修。九、报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期对骨科诊疗器械进行清查，对损坏严重、无法修复或已超过使用年限的器械进行报废鉴定。组织相关专家对拟报废器械进行评估，出具报废鉴定意见。2.报废审批设备管理部门根据报废鉴定意见，填写报废申请表，报医院管理层审批。经审批同意报废的器械，方可进行报废处理。3.报废处理对报废器械进行妥善处理，可采用报废销毁、报废回收等方式。做好报废处理记录，包括报废时间、器械名称、规格、型号、处理方式等。十、监督与考核1.监督检查质量管理部门定期对骨科诊疗器械的管理情况进行监督检查，包括采购、验收、储存、使用、维护、维修、报废等环节。检查发现问题时，应及时下达整改通知书，要求相关部门限期整改。2