钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证换证实施细则

钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证换证实施细则一、总则1.目的和依据本实施细则依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法、相关产品标准和产业政策制定，旨在规范钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证的换（发）证工作，确保获证企业持续满足生产许可条件，保证产品质量安全。2.适用范围本实施细则适用于钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证的换（发）证审查及后续监管。钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件是用于液压系统中输送流体的关键部件，广泛应用于工程机械、矿山机械、农业机械、石油化工等领域。3.相关标准产品应符合国家标准GB/T3683.12011《液压传动钢丝增强橡胶软管和软管组合件第1部分：油基流体适用的钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件规范》、GB/T3683.22011《液压传动钢丝增强橡胶软管和软管组合件第2部分：水基流体适用的钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件规范》等相关标准要求。二、工作机构及职责1.国家质量监督检验检疫总局负责钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证的统一管理工作，制定相关政策法规，发布产品生产许可证实施细则，审批和颁发生产许可证。2.省级质量技术监督部门负责本行政区域内钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证换（发）证申请的受理、审查、检验等工作，并负责对获证企业进行日常监督检查。3.审查机构受省级质量技术监督部门委托，承担钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证换（发）证的技术审查工作，组织审查组对企业进行实地核查，编写审查报告。4.检验机构承担钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证换（发）证的产品质量检验工作，按照相关标准对产品进行抽样检验，出具检验报告。三、换（发）证申请与受理1.申请条件企业申请钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证换（发）证，应具备以下条件：有营业执照，经营范围覆盖申请取证产品；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段，包括生产设备、工艺装备、计量器具、检测仪器等；有与所生产产品相适应的质量管理体系和安全管理制度，并有效运行；产品符合相关国家标准和行业标准要求。2.申请材料企业申请换（发）证时，应提交以下申请材料：《全国工业产品生产许可证申请书》一式两份，加盖企业公章；营业执照副本复印件；产品生产工艺流程图；产品质量控制文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等；生产设备、工艺装备、计量器具、检测仪器清单及证明材料；产品标准文本；近一年产品质量检验报告；企业人员情况表，包括人员学历、职称、培训等情况；其他需要提供的证明材料。3.受理程序省级质量技术监督部门收到企业申请材料后，应按照以下程序进行受理：对申请材料进行形式审查，核对申请材料是否齐全、符合法定形式。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容。对符合受理条件的，予以受理，出具受理通知书；对不符合受理条件的，不予受理，出具不予受理通知书，并说明理由。四、实地核查1.核查内容审查组对企业进行实地核查时，应按照《钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证实地核查办法》的要求，对企业的生产场所、生产设备、工艺装备、质量管理体系、人员等进行全面核查，重点核查以下内容：生产场所是否满足生产要求，布局是否合理，是否有必要的通风、照明、消防等设施；生产设备是否完好，是否满足生产工艺要求，是否有有效的维护保养记录；工艺装备是否先进、适用，是否能保证产品质量稳定；质量管理体系是否健全，是否有效运行，是否有质量控制措施和质量检验记录；人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训合格。2.核查程序审查组一般由2至4名审查员组成，审查组组长负责组织实施实地核查工作。审查组应提前与企业联系，确定实地核查时间，并告知企业核查的内容和要求。审查组到达企业后，应首先向企业介绍核查的目的、依据、程序和方法，听取企业的情况介绍。审查组按照核查内容对企业进行实地查看、查阅资料、询问人员等，做好核查记录。实地核查结束后，审查组应召开末次会议，向企业通报核查情况，提出整改意见和建议。企业对核查结果有异议的，可以当场提出申诉。3.核查结果判定实地核查结果分为合格、基本合格和不合格。核查项目全部符合要求的，判定为合格；核查项目中有个别不符合要求，但不影响产品质量安全的，判定为基本合格；核查项目中有多项不符合要求，或者有严重不符合要求的，判定为不合格。五、产品检验1.抽样规则产品质量检验抽样应按照相关标准和规定进行，从企业生产的合格产品中随机抽取样品。抽样基数应满足检验要求，抽样数量应符合标准规定。2.检验项目产品质量检验项目应包括外观质量、尺寸偏差、物理性能、液压性能等，具体检验项目按照相关国家标准执行。3.检验程序企业应在规定时间内将抽取的样品送达指定的检验机构。检验机构收到样品后，应按照标准规定的检验方法和程序进行检验，出具检验报告。检验报告应包括检验依据、检验项目、检验结果、判定结论等内容，并加盖检验机构公章。4.检验结果判定产品质量检验结果应符合相关国家标准要求。检验项目全部合格的，判定为产品质量合格；检验项目中有一项或多项不合格的，判定为产品质量不合格。六、审查结果汇总与处理1.审查结果汇总省级质量技术监督部门应将实地核查结果和产品质量检验结果进行汇总，形成企业换（发）证审查报告。审查报告应包括企业基本情况、实地核查情况、产品质量检验情况、审查结论等内容。2.审查结果处理经审查合格的企业，省级质量技术监督部门应在规定时间内上报国家质量监督检验检疫总局审批，并颁发生产许可证。经审查基本合格的企业，省级质量技术监督部门应要求企业在规定时间内进行整改，整改完成后进行复查。复查合格的，上报国家质量监督检验检疫总局审批并颁发生产许可证；复查不合格的，不予颁发生产许可证。经审查不合格的企业，省级质量技术监督部门应向企业下达整改通知书，要求企业在规定时间内进行整改。整改完成后，企业应重新提出换（发）证申请，省级质量技术监督部门再次组织审查。七、证书颁发与管理1.证书颁发国家质量监督检验检疫总局对省级质量技术监督部门上报的审查合格企业进行审批，符合条件的，颁发钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品生产许可证。证书有效期为5年。2.证书变更企业在生产许可证有效期内，名称、住所、生产地址、产品名称等发生变化的，应按照规定向省级质量技术监督部门提出变更申请，并提交相关证明材料。省级质量技术监督部门对申请材料进行审查，符合要求的，予以变更，并换发生产许可证。3.证书延续生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应在生产许可证有效期届满6个月前向省级质量技术监督部门提出延续申请。省级质量技术监督部门按照换（发）证程序对企业进行审查，审查合格的，予以延续，并换发生产许可证。4.证书注销有下列情形之一的，生产许可证主管部门应当注销企业生产许可证：生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证被依法吊销的；企业依法终止的；生产许可证有效期届满未延续的；法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。八、监督检查1.日常监督检查省级质量技术监督部门应加强对获证企业的日常监督检查，监督企业持续保持生产许可条件，保证产品质量安全。日常监督检查的内容包括企业生产条件、质量管理体系、产品质量等方面。2.定期监督检查国家质量监督检验检疫总局和省级质量技术监督部门应定期组织对钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件产品进行质量监督抽查，抽查结果向社会公布。对抽查不合格的企业，应依法进行处理。3.年度自查获证企业应每年进行一次自查，向省级质量技术监督部门提交自查报告。自查报告应包括企业生产经营情况、生产条件变化情况、质量管理体系运行情况、产品质量情况等内容。4.违规处理对违反《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等规定的企业，生产