质量管理办法

质量管理办法一、总则1.目的为加强公司质量管理，确保产品和服务质量满足客户需求，提高公司市场竞争力，特制定本质量管理办法。2.适用范围本办法适用于公司所有产品的研发、生产、销售及售后服务等环节的质量管理活动。3.质量管理原则以客户为关注焦点，充分理解并满足客户要求，努力超越客户期望。领导作用，各级领导应确立统一宗旨和方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与，各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。过程方法，将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进，持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系，组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。二、质量管理体系1.质量管理体系建立公司依据ISO9001质量管理体系标准，结合公司实际情况，建立、实施和保持质量管理体系。质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，应确保其充分性、适宜性和有效性，并定期评审和更新。2.质量管理体系运行各部门应按照质量管理体系文件的要求，明确职责和权限，确保各项质量管理活动有效开展。质量管理部门负责对质量管理体系的运行进行监督、检查和内部审核，及时发现和纠正不符合项，确保质量管理体系持续有效运行。公司应定期对质量管理体系进行管理评审，由最高管理者主持，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，制定改进措施并组织实施。三、质量策划1.产品质量策划在新产品研发或现有产品改进时，应进行产品质量策划。产品质量策划的输出应形成质量计划，明确产品的质量目标、质量要求、质量控制措施及验证、确认活动等。质量计划应与质量管理体系文件相协调，并根据产品的特点和要求进行适当的细化和补充。2.过程质量策划对产品实现过程进行识别和策划，确定关键过程和特殊过程，并制定相应的控制措施。关键过程和特殊过程应进行重点监控，操作人员应经过培训并具备相应的资格，过程参数应进行严格控制，确保过程能力满足要求。3.质量改进策划定期对质量管理体系、产品质量和过程质量进行分析和评价，识别改进机会。针对改进机会，制定质量改进计划，明确改进目标、改进措施、责任部门和完成时间等。质量改进计划实施后，应进行效果验证和总结，将成功的经验纳入质量管理体系文件，防止问题再次发生。四、文件控制1.文件分类与编号质量管理体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等四类。各类文件应进行统一编号，编号应具有唯一性和系统性，便于识别和管理。2.文件编制与审批文件的编制应符合质量管理体系标准和公司实际情况，内容应准确、清晰、完整。文件编制完成后，应按照规定的审批程序进行审批，确保文件的适宜性和有效性。3.文件发放与回收文件由质量管理部门负责统一发放和管理，发放时应进行登记，确保文件发放到需要使用的部门和人员。文件使用部门和人员应妥善保管文件，不得擅自复印、转借或丢失。文件如有破损或丢失，应及时向质量管理部门申请补发。文件修订后，质量管理部门应及时收回旧文件，发放新文件，并确保相关部门和人员使用最新有效的文件。4.文件评审与更新质量管理部门应定期组织对质量管理体系文件进行评审，确保文件的适宜性和有效性。文件如有修订或更新的必要，应按照规定的程序进行修订和审批，并及时发放和回收相关文件。五、记录控制1.记录分类与编号质量管理体系记录分为质量记录和管理记录两类。各类记录应进行统一编号，编号应具有唯一性和系统性，便于识别和管理。2.记录填写与保存记录应按照规定的格式和内容进行填写，填写应真实、准确、完整，不得随意涂改。记录填写完成后，应及时交相关部门和人员审核签字，并妥善保存。记录的保存期限应符合相关法律法规和公司规定的要求。3.记录检索与查阅质量管理部门应建立记录索引，便于记录的检索和查阅。各部门和人员因工作需要查阅记录时，应按照规定的程序进行申请和审批，并在指定地点查阅，不得擅自复印或带出。4.记录销毁记录保存期限届满后，如需销毁，应按照规定的程序进行审批，并在质量管理部门的监督下进行销毁。销毁记录应进行登记，确保记录的销毁过程可追溯。六、资源管理1.人力资源管理根据公司质量管理体系运行的需要，配备足够数量和具备相应能力的人员。制定员工培训计划，对员工进行质量管理体系、产品知识、操作技能等方面的培训，提高员工的质量意识和业务能力。建立员工绩效考核制度，将质量指标纳入绩效考核体系，激励员工积极参与质量管理工作。2.基础设施管理提供满足产品生产和服务提供所需的基础设施，包括生产设备、办公设施、检测设备等。对基础设施进行定期维护、保养和校准，确保其正常运行和精度满足要求。建立基础设施档案，记录设备的购置、安装、调试、维修、保养等情况。3.工作环境管理识别和管理工作环境对产品质量的影响因素，如温度、湿度、洁净度等。采取必要的措施，确保工作环境符合产品生产和服务提供的要求。定期对工作环境进行检查和评估，及时发现和解决问题，保持工作环境的良好状态。七、产品实现1.产品设计与开发产品设计与开发应按照规定的程序进行，包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认等环节。设计输入应充分考虑客户需求、法律法规要求、行业标准等因素，确保设计输入的完整性和准确性。设计输出应形成产品图纸、技术文件、作业指导书等，确保设计输出能够满足设计输入的要求，并便于产品的生产和检验。设计评审、设计验证和设计确认应按照规定的程序进行，邀请相关部门和人员参加，确保产品设计的合理性、可行性和可靠性。2.采购控制建立合格供方名录，对供方进行评价和选择，确保所采购的物资和服务符合质量要求。与合格供方签订采购合同或协议，明确采购物资和服务的质量要求、验收标准、交付时间等条款。对采购的物资和服务进行检验或验证，确保其质量符合要求。对不合格的物资和服务，应按照规定的程序进行处理。3.生产和服务提供控制生产和服务提供过程应在受控状态下进行，确保产品和服务质量符合要求。对关键过程和特殊过程，应进行重点监控，操作人员应经过培训并具备相应的资格，过程参数应进行严格控制。对产品和服务进行标识和可追溯性管理，确保在产品实现的全过程中能够识别产品和追溯其历史、应用情况和所处位置。对产品的防护进行管理，防止产品在搬运、储存、包装等过程中受到损坏或变质。4.监视和测量装置控制配备满足产品生产和检验所需的监视和测量装置，并定期进行校准和检定，确保其精度和可靠性。建立监视和测量装置档案，记录装置的购置、校准、检定、维修等情况。对监视和测量装置的使用、维护和保管进行规定，确保其正确使用和妥善保管。八、测量、分析和改进1.监视和测量对质量管理体系、产品和过程进行监视和测量，确保其符合要求。质量管理体系监视和测量包括内部审核、管理评审、过程监视和测量、产品监视和测量等。产品监视和测量包括进货检验、过程检验、成品检验等，确保产品质量符合要求。过程监视和测量应采用适当的方法和手段，对过程的能力和绩效进行评价，及时发现和解决过程中的问题。2.数据分析收集、分析和利用质量管理体系运行过程中的数据，为质量管理决策提供依据。数据分析应包括质量目标达成情况分析、产品质量数据分析、过程能力分析、客户满意度分析等。通过数据分析，识别质量管理体系运行中的趋势和潜在问题，采取相应的措施进行改进。3.改进措施针对监视和测量、数据分析中发现的不符合项和改进机会，制定改进措施并组织实施。改进措施应包括纠正措施和预防措施。纠正措施应针对已发生的不符合项，采取措施消除不符合的原因，防止问题再次发生；预防措施应针对潜在的不符合项，采