食品用纸包装-容器等制品生产许可实施细则

食品用纸包装_容器等制品生产许可实施细则一、总则（一）目的和依据为了加强食品用纸包装、容器等制品生产许可工作，规范食品用纸包装、容器等制品生产许可活动，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第156号）等有关规定，制定本实施细则。（二）适用范围本细则适用于食品用纸包装、容器等制品的生产许可管理。食品用纸包装、容器等制品是指直接接触食品的纸包装、纸盒、纸杯、纸餐具、纸浆模塑制品等。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规和相关标准规定实施生产许可，确保许可工作合法、公正、公开。2.分类管理原则：根据食品用纸包装、容器等制品的不同类别、风险程度，实施分类管理，合理确定许可条件和程序。3.科学监管原则：运用科学的方法和手段，加强对生产企业的监督检查，保障食品用纸包装、容器等制品质量安全。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.有营业执照：企业应具有合法有效的营业执照。2.有与所生产食品用纸包装、容器等制品相适应的生产设备、工艺装备和计量器具：能够满足生产工艺要求，保证产品质量稳定。3.有与所生产食品用纸包装、容器等制品相适应的质量管理和质量检验人员：具备相应的专业知识和技能，能够有效开展质量管理和质量检验工作。4.有健全有效的质量管理和质量保证体系：包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节的管理制度和操作规范。5.产品符合相关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求：所生产的食品用纸包装、容器等制品应符合相应的食品安全国家标准和产品质量标准。（二）申请材料1.《食品用纸包装、容器等制品生产许可申请书》：由企业如实填写，内容应完整、准确。2.营业执照副本复印件：证明企业具有合法经营资格。3.食品用纸包装、容器等制品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰展示生产场所的布局和工艺流程。4.食品用纸包装、容器等制品生产主要设备、设施清单：包括设备名称、型号、数量等信息。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：确保生产过程符合食品安全要求。6.申请人委托他人办理食品用纸包装、容器等制品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：明确委托事项和代理人权限。（三）申请方式申请人可以通过国家市场监督管理总局政务服务平台或当地市场监督管理部门指定的方式提交生产许可申请。（四）受理程序1.收到申请材料后，市场监督管理部门应及时对申请材料进行审查：申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项不属于本部门职权范围或者无需取得生产许可的，应当即时告知申请人不予受理，并出具不予受理通知书。2.受理部门应当将受理的食品用纸包装、容器等制品生产许可申请材料及时转交审查部门：以便开展后续的实地核查和产品检验等工作。三、实地核查（一）核查要求1.核查人员组成：由市场监督管理部门指派2名以上（含2名）核查人员组成核查组，核查组组长由具有丰富经验和专业知识的人员担任。2.核查内容：生产场所的合法性和合规性，包括是否符合规划、环保等要求。生产设备、工艺装备和计量器具是否满足生产要求，是否正常运行且能保证产品质量。质量管理和质量检验人员的配备及资质情况。质量管理和质量保证体系的建立和运行情况，包括原材料进货查验、生产过程控制、成品检验等环节的执行情况。生产环境的卫生状况，是否符合食品生产卫生要求。3.核查方式：查阅文件资料：查看企业的各项管理制度、记录、文件等，了解质量管理和生产过程控制情况。现场观察：实地查看生产场所、设备设施、工艺流程等，检查实际运行情况。人员询问：与企业管理人员、操作人员、检验人员等进行交流，了解相关工作情况。数据分析：对企业提供的生产数据、检验数据等进行分析，评估产品质量稳定性。（二）核查程序1.提前通知：核查组应当提前5个工作日通知企业核查时间等相关事宜。2.首次会议：核查组到达企业后，召开首次会议，向企业介绍核查目的、范围、程序和要求等，企业介绍基本情况。3.实地核查：按照核查内容和方式进行实地检查，做好记录。4.末次会议：核查结束后，召开末次会议，向企业通报核查情况，提出整改意见。5.核查报告：核查组应当在核查结束后2个工作日内完成核查报告，报告内容包括核查情况、企业存在的问题及整改建议等。（三）核查结果处理1.符合要求：核查结果为符合要求的，企业可以进入产品检验等后续环节。2.不符合要求：企业存在一般不符合项的，应在规定期限内完成整改，整改完成后经核查组复查合格，方可进入产品检验等后续环节。企业存在严重不符合项的，不予通过实地核查，企业应在整改完成后重新提出生产许可申请。四、产品检验（一）检验机构1.指定的具有资质的检验机构：市场监督管理部门应指定具备相应食品用纸包装、容器等制品检验资质的检验机构承担产品检验工作。2.检验机构的职责：按照相关标准和规定对申请生产许可的食品用纸包装、容器等制品进行检验，出具客观、准确的检验报告。（二）检验项目1.基本检验项目：包括外观、尺寸偏差、物理性能、化学性能、微生物指标等，具体项目根据不同产品类别按照相应国家标准执行。2.特殊检验项目：对于有特殊要求的食品用纸包装、容器等制品，如接触油脂类食品的包装等，还应增加相应的特殊检验项目，如迁移量等。（三）抽样规则1.抽样数量：根据产品类别和批量，按照规定的抽样比例抽取样品，确保样品具有代表性。2.抽样方法：抽样应在企业成品库内随机抽取经企业检验合格的产品，抽样过程应保持样品的完整性和真实性。（四）检验程序1.样品送达：企业应在规定时间内将抽取的样品送达指定的检验机构。2.检验过程：检验机构按照标准规定的方法和程序对样品进行检验，记录检验数据和结果。3.检验报告出具：检验机构应在规定时间内出具检验报告，报告一式多份，分别送达企业、市场监督管理部门等相关方。（五）检验结果处理1.合格：检验结果合格的，为生产许可审批提供依据。2.不合格：企业对检验结果有异议的，可以在规定时间内申请复检。复检应采用相同的检验方法和标准，由原检验机构或另行指定的检验机构进行。复检结果仍不合格的，不予通过生产许可审批，企业应进行整改，整改完成后重新申请生产许可。五、生产许可审批与发证（一）审批程序1.审查部门审查：审查部门对实地核查报告、产品检验报告等申请材料进行综合审查，提出审查意见。2.许可决定部门决定：许可决定部门根据审查意见，作出是否准予生产许可的决定。对于符合许可条件的，作出准予许可的决定，并颁发食品用纸包装、容器等制品生产许可证。对于不符合许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。（二）发证1.证书内容：食品用纸包装、容器等制品生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证机关、发证日期、有效期等内容。2.证书有效期：食品用纸包装、容器等制品生产许可证有效期为5年。（三）公告市场监督管理部门对准予许可的企业，在国家市场监督管理总局政务服务平台等相关媒体上进行公告，接受社会监督。六、生产许可的变更、延续、注销和撤销（一）变更1.变更情形：企业名称、住所、生产地址、产品名称等发生变化的，应当在变化后20个工作日内向原许可机关提出生产许可变更申请。2.变更程序：企业提交变更申请材料，包括《食品用纸包装、容器等制品生产许可变更申请书》及相关证明材料。许可机关对申请材料进行审查，符合要求的予以变更，换发生产许可证。（二）延续1.延续申请时间：企业应当在食品用纸包装、容器等制品生产许可证有效期届满6个月前，向原许可机关提出延续申请。2.延续程序：企业提交延续申请材料，包括《食品用纸包装、容器等制品生产许可延续申请书》、营业执照副本复印件、生产许可证副本等。许可机关按照本细则规定的程序对企业进行审查，符合延续条件的，予以延续，换发生产许可证。（三）注销1.注销情形：生产许可有效期届满未延续的。企业依法终止的。生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证依法被吊销的。因不可抗力导致生产许可事项无法实施的。法律、法规规定的应当注销生产许可的其他情形。2.注销程序：企业或许可机关发现有上述注销情形的，应当及时办理生产许可注销手续。许可机关在注销生产许可证后，在相关媒体上公告。（四）撤销1.撤销情形：行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予生产许可决定的。超越法定职权作出准予生产许可决定的。违反法定程序作出准予生产许可决定的。对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予生产许可的。依法可以撤销生产许可的其他情形。2.撤销程序：许可机关发现有上述撤销情形的，应当依法撤销生产许可，并在相关媒体上公告。被撤销生产许可的企业，其产品不得继续生产、销售。七、监督检查（一）监督检查内容1.企业持续保持许可条件情况：包括生产设备、人员、质量管理体系等是否符合要求。2.企业生产经营活动的合法性：是否存在无证生产、超范围生产、冒用他人生产许可证等违法行为。3.产品质量状况：抽查企业生产的食品用纸包装、容器等制品质量，是否符合相关标准。（二）监督检查方式1.定期监督检查：市场监督管理部门定期对辖区内食品用纸包装、容器等制品生产企业进行全面检查。2.不定期抽查：根据工作需要，不定期对企业进行抽查，重点检查产品质量等关键环节。3.专项整治：针对食品用纸包装、容器等制品存在的突出问题，开展专项整治行动。（三）监督检查结果处理1.符合要求：企业符合许可条件，生产经营活动合法，产品质量合格的，予以肯定，并鼓励企业继续保持。2.不符合要求：企业存在一般问题的，下达责令整改通知书，要求企业限期整改。企业存在严重问题的，如存在严重质量安全隐患、无证生产等违法行为的，依法予以查处，直至吊销生产许可证