医用氧舱安全管理规定

医用氧舱安全管理规定一、总则1.目的为加强医用氧舱的安全管理，确保医用氧舱的安全运行，保障患者和医护人员的生命安全，依据相关法律法规和标准规范，制定本规定。2.适用范围本规定适用于各类医用氧舱的设计、制造、安装、使用、维护、检验、修理和改造等全过程的安全管理。3.引用文件本规定引用以下相关法律法规、标准规范：[具体列出引用的法律法规名称，如《特种设备安全法》、《医用氧舱安全管理规定》等][具体列出引用的标准规范名称，如GB12130《医用高压氧舱》、YY0298《医用空气加压氧舱》等]二、医用氧舱的设计与制造1.设计要求医用氧舱的设计应符合国家相关标准规范的要求，确保结构安全、性能可靠。设计单位应具备相应的资质，对设计文件的完整性、准确性和安全性负责。设计文件应包括设计图纸、技术文件、计算书等，明确医用氧舱的各项技术参数和安全要求。2.制造单位资质医用氧舱的制造单位应取得特种设备制造许可证，且许可项目应涵盖医用氧舱的制造范围。制造单位应建立质量管理体系，严格按照设计文件和制造工艺进行生产，确保产品质量符合标准要求。3.制造过程监督制造单位应接受特种设备安全监督管理部门的监督检查，对监督检查提出的问题及时整改。医用氧舱制造过程中的关键工序和质量控制点应进行严格检验，做好检验记录。三、医用氧舱的安装与验收1.安装单位资质医用氧舱的安装单位应取得特种设备安装改造维修许可证，且许可项目应涵盖医用氧舱的安装范围。安装单位应制定安装方案，明确安装流程、质量控制措施和安全保障措施。2.安装过程要求安装单位应按照设计文件和安装规范进行安装，确保医用氧舱的安装质量。安装过程中应做好施工记录，包括设备安装位置、连接情况、调试情况等。安装过程中如需进行焊接等动火作业，应办理动火审批手续，采取相应的防火、灭火措施。3.验收程序医用氧舱安装完毕后，安装单位应进行自检，自检合格后向使用单位提交安装质量证明文件和自检报告。使用单位应组织相关部门和人员对医用氧舱进行验收，验收内容包括设备的安装质量、性能指标、安全装置等。验收合格后，使用单位应填写医用氧舱验收报告，并报当地特种设备安全监督管理部门备案。四、医用氧舱的使用管理1.使用单位职责使用单位应建立健全医用氧舱安全管理制度，明确各部门和人员的安全职责。使用单位应配备具有相应资质的医用氧舱操作人员，并对其进行安全教育和培训。使用单位应制定医用氧舱操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作。2.操作人员要求医用氧舱操作人员应取得特种设备作业人员证，且证书在有效期内。操作人员应熟悉医用氧舱的工作原理、性能特点和操作规程，掌握应急处置技能。操作人员应严格遵守工作纪律，不得擅自离岗、串岗。3.使用前检查每次使用前，操作人员应按照操作规程对医用氧舱进行检查，包括设备的外观、连接情况、安全装置等。检查氧气、压缩空气等气源的质量和压力是否符合要求。检查舱内设备设施是否完好，通讯、照明等系统是否正常。4.使用过程管理操作人员应严格按照操作规程控制医用氧舱的运行参数，确保治疗过程安全、有效。在治疗过程中，操作人员应密切观察患者的情况，如有异常应及时采取措施。严禁超压、超温、超时使用医用氧舱。严禁在舱内使用明火和易燃、易爆物品。5.使用后维护使用完毕后，操作人员应按照操作规程对医用氧舱进行清理和维护，关闭设备电源和阀门。定期对医用氧舱进行保养，包括设备的润滑、除锈、防腐等。对医用氧舱的易损件应及时更换，确保设备性能良好。五、医用氧舱的维护保养1.维护保养计划使用单位应制定医用氧舱维护保养计划，明确维护保养的内容、周期和责任人。维护保养计划应根据医用氧舱的使用情况和设备状况进行制定，确保维护保养工作的有效性。2.维护保养内容维护保养内容包括设备的日常检查、定期保养、专项维修等。日常检查应包括设备的外观、连接情况、安全装置等；定期保养应包括设备的润滑、除锈、防腐等；专项维修应针对设备出现的故障和问题进行及时修复。3.维护保养记录使用单位应做好医用氧舱维护保养记录，记录内容包括维护保养的时间、内容、维修更换的部件等。维护保养记录应妥善保存，以备查阅。六、医用氧舱的定期检验1.检验周期医用氧舱应按照规定的周期进行定期检验，定期检验分为年度检验和全面检验。年度检验每年进行一次，全面检验每三年进行一次。2.检验机构资质医用氧舱的定期检验应由取得特种设备检验检测机构资质的单位进行。检验机构应按照相关标准规范进行检验，确保检验结果准确、可靠。3.检验前准备使用单位应在定期检验前做好准备工作，包括设备的清理、停用、资料准备等。使用单位应向检验机构提供医用氧舱的相关资料，包括设计文件、安装验收资料、运行记录、维护保养记录等。4.检验结果处理检验机构应在检验结束后及时出具检验报告，对检验结果进行明确判定。如检验结果不符合要求，使用单位应按照检验机构提出的整改意见进行整改，整改完成后申请复查。七、医用氧舱的应急管理1.应急预案制定使用单位应制定医用氧舱应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急救援措施等。应急预案应定期进行演练，确保其有效性和可操作性。2.应急救援设备设施使用单位应配备必要的应急救援设备设施，如灭火器、急救药品、通讯设备等，并确保其完好有效。应急救援设备设施应定期进行检查和维护，确保其在紧急情况下能够正常使用。3.应急处置措施在医用氧舱运行过程中如发生紧急情况，操作人员应立即采取应急处置措施，如停止设备运行、打开舱门、组织人员疏散等。使用单位应及时向上级主管部门和当地特种设备安全监督管理部门报告，并积极配合有关部门进行救援和处置。八、医用氧舱的监督检查1.安全监督管理部门职责特种设备安全监督管理部门应依法对医用氧舱的安全运行进行监督检查，查处违法行为。安全监督管理部门应定期对医用氧舱的使用单位、安装单位、检验机构等进行监督检查，确保其履行安全管理职责。2.监督检查内容监督检查内容包括医用氧舱的设计、制造、安装、使用、维护、检验等环节的安全管理情况。重点检查设备的安全状况、人员资质、管理制度、操作规程、应急处置措施等。3.问题整改要求对监督检查中发现的问题，安全监督管理部门应下达整改通知书，责令使用单位等相关单位限期整改。相关单位应按照整改通知书的要求进行整改，整改完成后及时向安全监督管理部门提交整改报告。九、法律责任1.违法行为界定违反本规定，有下列情形之一的，属于违法行为：未取得相应资质从事医用氧舱设计、制造、安装、使用、维护、检验等活动的；医用氧舱的设计、制造、安装、使用、维护、检验等不符合国家相关标准规范要求的；未按照规定进行医用氧舱定期检验或检验不合格仍继续使用的；医用氧舱操作人员未取得特种设备作业人员证上岗作业的；未制定医用氧舱安全管理制度、操作规程和应急预案的；未按照规定对医用氧舱进行维护保养的；发生医用氧舱安全事故未及时报告和处置的。2.法律责任追究对违法行为，由特种设备安全监督管理部门等相关部门依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。因违法行为造成人员