试剂管理制度

试剂管理制度一、目的为了加强试剂的管理，确保试剂的采购、储存、使用、报废等环节规范、安全、高效，保障实验室检测工作的顺利进行，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位实验室及相关部门涉及的各类化学试剂、生物试剂、标准物质等的管理。

三、职责分工1.采购部门根据实验室需求计划，负责试剂的采购工作。选择具有资质的供应商，确保所采购试剂的质量可靠。负责与供应商签订采购合同，明确试剂的规格、数量、价格、交货期等条款。2.仓库管理部门负责试剂的验收入库、储存保管、发放等工作。定期对试剂进行盘点，确保账物相符。做好仓库的安全管理工作，确保试剂储存环境符合要求。3.实验室使用部门提出试剂的需求计划，经审批后交采购部门采购。负责试剂的领用、使用和归还等工作。按照操作规程正确使用试剂，确保实验结果的准确性和可靠性。对使用后的试剂废弃物进行分类收集和妥善处理。4.质量管理部门负责对试剂的质量进行监督和检查。定期对试剂的有效期进行检查，确保在有效期内使用。参与试剂采购供应商的资质评审。5.安全管理部门负责制定试剂储存和使用过程中的安全管理制度。对试剂储存和使用场所进行安全检查，及时消除安全隐患。组织开展试剂安全事故的应急演练和处理工作。

四、试剂采购管理1.采购计划实验室使用部门应根据检测任务和库存情况，提前制定试剂需求计划。需求计划应明确试剂的名称、规格、数量、预计使用时间等信息。需求计划经部门负责人审核后，提交至采购部门。采购部门汇总各部门需求计划，结合库存情况，制定年度、季度和月度采购计划。2.供应商选择采购部门应选择具有良好信誉、资质齐全、产品质量可靠的供应商。优先选择通过质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证的供应商。采购部门应对供应商进行实地考察或资质评审，了解供应商的生产能力、质量控制水平、售后服务等情况。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、合作历史、评价结果等内容。3.采购合同采购部门与选定的供应商签订采购合同。采购合同应明确试剂的名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、售后服务等条款。采购合同应符合国家法律法规的要求，确保双方的合法权益。在签订合同前，应将合同草本提交至法务部门或相关负责人进行审核，确保合同条款合法合规。4.采购验收试剂到货后，仓库管理部门应及时组织验收。验收内容包括试剂的名称、规格、数量、外观、包装、质量证明文件等。验收人员应按照采购合同和相关标准进行验收，对验收合格的试剂办理入库手续；对验收不合格的试剂，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。验收过程中应做好记录，记录内容包括试剂名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收情况、验收人员等信息。验收记录应妥善保存，以备查阅。

五、试剂储存管理1.储存环境应根据试剂的性质和要求，设置专门的试剂储存仓库或储存区域。储存仓库应具备通风、防潮、防火、防爆、防虫、防鼠等条件。对于易燃易爆试剂、剧毒试剂、强腐蚀性试剂等特殊试剂，应设置专门的储存专柜，并采取相应的安全防护措施。储存专柜应安装防盗门窗、监控设备、报警装置等，确保储存安全。试剂储存仓库或储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合试剂储存要求。对于需要冷藏或冷冻保存的试剂，应配备相应的冷藏或冷冻设备，并定期检查设备运行情况，确保温度稳定。2.分类存放试剂应按照化学性质、毒性、用途等进行分类存放。同类试剂应集中存放，并设置明显的标识牌，标明试剂名称、规格、浓度、储存条件等信息。易燃易爆试剂应与氧化剂、还原剂等分开存放；剧毒试剂应单独存放，并实行双人双锁管理制度；强腐蚀性试剂应与其他试剂分开存放，并采取防护措施，防止腐蚀其他试剂。标准物质应按照其特性和要求进行分类存放，并建立标准物质档案，记录标准物质的名称、规格、编号、来源、有效期、储存条件等信息。3.库存管理仓库管理部门应建立试剂库存台账，详细记录试剂的出入库情况，包括试剂名称、规格、数量、入库日期、出库日期、领用部门、领用人员等信息。库存台账应定期核对，确保账物相符。仓库管理部门应定期对试剂进行盘点，盘点周期一般为每月或每季度。盘点内容包括试剂的数量、质量、储存条件等。对盘点中发现的问题，应及时查明原因，并采取相应的措施进行处理。对于超过有效期、变质、损坏等不再使用的试剂，应及时清理出库存，并按照相关规定进行报废处理。

六、试剂使用管理1.领用制度实验室使用部门需要领用试剂时，应填写试剂领用申请表，注明试剂名称、规格、数量、用途等信息。试剂领用申请表经部门负责人审核后，交仓库管理部门。仓库管理部门根据试剂领用申请表，核实库存情况，如库存充足，应及时发放试剂，并在试剂领用申请表上签字确认；如库存不足，应及时通知采购部门补货。领用人员应在试剂领用登记表上签字确认，领取试剂后应妥善保管，防止试剂损坏、丢失或变质。2.使用规范实验室使用人员应按照操作规程正确使用试剂，确保实验结果的准确性和可靠性。在使用试剂前，应仔细阅读试剂的说明书和安全注意事项，了解试剂的性质、用途、储存条件、使用方法、安全防护措施等信息。使用试剂时，应佩戴相应的防护用品，如手套、口罩、护目镜等，防止试剂接触皮肤、眼睛和呼吸道。在进行易燃易爆、剧毒、强腐蚀性等危险试剂的操作时，应在通风良好的通风橱内进行，并严格遵守相关操作规程。使用后的试剂应妥善保存，不得随意丢弃。对于剩余的试剂，应及时归还仓库管理部门，并办理相关手续。对于使用后的试剂废弃物，应按照相关规定进行分类收集和妥善处理，不得随意排放。3.使用记录实验室使用人员应做好试剂使用记录，记录内容包括试剂名称、规格、数量、使用日期、使用人、使用用途、实验结果等信息。使用记录应真实、准确、完整，不得随意涂改。使用记录应妥善保存，以备查阅。在进行质量追溯、事故调查等工作时，使用记录可作为重要的依据。

七、试剂报废管理1.报废条件试剂超过有效期，经检验确认已变质、损坏，无法继续使用的，应予以报废。因实验方法变更、检测任务调整等原因，导致试剂不再使用的，应予以报废。试剂包装破损、泄漏，存在安全隐患，无法修复或继续使用的，应予以报废。2.报废申请实验室使用部门或仓库管理部门发现试剂符合报废条件时，应填写试剂报废申请表，注明试剂名称、规格、数量、报废原因、报废日期等信息。试剂报废申请表经部门负责人审核后，提交至质量管理部门。质量管理部门对试剂报废申请进行审核，确认试剂确实无法继续使用后，报单位负责人审批。3.报废处理经批准报废的试剂，由仓库管理部门负责组织报废处理。报废处理方式应根据试剂的性质和相关规定进行选择，一般可采用销毁、回收、转移等方式。对于易燃易爆试剂、剧毒试剂等危险试剂，应按照相关法律法规的要求，委托有资质的单位进行销毁处理，确保处理过程安全、环保。在报废处理过程中，应做好记录，记录内容包括试剂名称、规格、数量、报废原因、报废日期、处理方式、处理单位、处理人员等信息。报废处理记录应妥善保存，以备查阅。

八、监督检查与考核1.监督检查质量管理部门应定期对试剂的采购、储存、使用、报废等环节进行监督检查，确保试剂管理工作符合本制度的要求。安全管理部门应定期对试剂储存和使用场所进行安全检查，及时发现和消除安全隐患，确保试剂储存和使用安全。各部门应配合质量管理部门和安全管理部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。2.考核与奖惩单位应建立试剂管理工作考核制度，对在试剂管理工作中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励；对违反本制度的部门和个人，应视情节轻重给予批评教育、经济处罚或行政处分。考核内容包括试剂采购计划执行情况、供应商管理情况、试剂储存管