一次性医疗用品管理制度

一次性医疗用品管理制度一、总则1.目的为加强一次性医疗用品的管理，确保其质量安全，防止因使用不合格产品而引发医疗事故和医院感染，保障患者和医务人员的健康，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有一次性医疗用品的采购、验收、储存、发放、使用、回收及销毁等环节的管理。3.定义一次性医疗用品是指医疗机构在医疗服务过程中使用后，一次性抛弃的医疗用品，包括注射器、输液器、输血器、导尿管、引流管、注射器针头、手术刀片、缝合针、手套、帽子、口罩、防护服等。

二、职责分工1.医院感染管理委员会负责一次性医疗用品管理工作的监督和指导，定期对一次性医疗用品的采购、使用、回收及销毁等环节进行检查，提出改进意见和建议。2.医疗器械科（1）负责一次性医疗用品的统一采购工作，严格按照国家有关规定，从具有合法资质的生产企业或经营企业采购合格产品。（2）建立一次性医疗用品采购档案，记录采购产品的名称、规格、型号、数量、生产企业、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。（3）负责一次性医疗用品的质量验收工作，确保所采购的产品符合质量标准和要求。（4）定期对一次性医疗用品的库存进行盘点，掌握库存数量和有效期情况，及时清理过期、变质等不合格产品。3.护理部（1）负责一次性医疗用品在临床科室的使用管理工作，指导和监督护理人员正确使用一次性医疗用品，防止交叉感染。（2）组织护理人员进行一次性医疗用品使用知识培训，提高护理人员的质量意识和安全意识。（3）负责一次性医疗用品使用后回收工作的监督和管理，确保使用后的一次性医疗用品及时、规范回收。4.临床科室（1）负责本科室一次性医疗用品的领取、使用和保管工作，严格按照操作规程使用一次性医疗用品，确保医疗安全。（2）指定专人负责一次性医疗用品的管理，建立使用登记制度，记录使用日期、产品名称、规格、型号、数量、患者姓名、住院号等信息。（3）对使用后的一次性医疗用品进行分类收集，放置在指定的容器内，并按照医院规定及时交回供应室或指定的回收点。5.供应室（1）负责一次性医疗用品的回收、消毒、毁形等处理工作，严格按照操作规程进行操作，确保处理后的一次性医疗用品符合环保要求。（2）建立一次性医疗用品回收登记制度，记录回收日期、产品名称、规格、型号、数量、来源科室等信息。（3）定期对一次性医疗用品回收处理情况进行统计分析，向医院感染管理部门报告。6.财务科负责一次性医疗用品费用的核算和管理工作，严格按照物价部门规定的收费标准进行收费，确保收费合理、准确。

三、采购管理1.供应商选择（1）医疗器械科应选择具有合法资质的一次性医疗用品生产企业或经营企业作为供应商。供应商应具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》，所提供的产品应具有医疗器械注册证。（2）对供应商进行实地考察和评估，了解其生产能力、质量管理水平、信誉状况等情况，建立供应商档案。（3）定期对供应商进行评价，根据评价结果调整供应商名单，确保所采购的一次性医疗用品质量可靠。2.采购计划（1）医疗器械科应根据医院临床需求和库存情况，制定一次性医疗用品采购计划。采购计划应包括产品名称、规格、型号、数量、预计采购时间等内容。（2）采购计划应报医院主管领导审批后实施，确保采购计划的合理性和可行性。3.采购合同（1）医疗器械科与供应商签订采购合同时，应明确产品质量标准、规格型号、数量、价格、交货时间、交货地点、售后服务等条款。（2）采购合同应符合国家法律法规的要求，确保双方的合法权益。4.采购验收（1）一次性医疗用品到货后，医疗器械科应组织相关人员按照采购合同和质量标准进行验收。验收内容包括产品的外观、包装、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期等。（2）对验收合格的一次性医疗用品，应及时办理入库手续；对验收不合格的产品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（3）建立一次性医疗用品验收记录，记录验收日期、产品名称、规格型号、数量、生产企业、生产批号、灭菌批号、有效期、验收结果等信息。验收记录应保存至产品有效期满后2年。

四、储存管理1.储存环境一次性医疗用品应储存在清洁、干燥、通风良好的库房内，温度、湿度应符合产品说明书的要求。2.储存方式（1）一次性医疗用品应分类存放，不同规格、型号、批次的产品应分开存放，并设置明显的标识。（2）产品应离地、离墙存放，距离地面不少于20cm，距离墙壁不少于5cm，防止产品受潮、发霉、变质。（3）对有特殊储存要求的一次性医疗用品，应按照产品说明书的要求进行储存。3.库存管理（1）医疗器械科应建立一次性医疗用品库存管理制度，定期对库存产品进行盘点，掌握库存数量和有效期情况。（2）对临近有效期的一次性医疗用品，应及时通知临床科室使用，并做好记录。（3）对过期、变质等不合格的一次性医疗用品，应及时清理，单独存放，并按照医院规定进行销毁处理。

五、发放管理1.发放原则一次性医疗用品应按照"先进先出"的原则发放，确保临床科室使用的产品在有效期内。2.发放流程（1）临床科室根据实际需求填写一次性医疗用品申领单，经科室负责人签字后，交医疗器械科。（2）医疗器械科根据申领单进行发放，并在发放记录上注明产品名称、规格型号、数量、发放日期、领取科室等信息。（3）临床科室领取一次性医疗用品时，应核对产品的名称、规格型号、数量、有效期等信息，确保产品质量合格。

六、使用管理1.使用培训（1）护理部应组织护理人员进行一次性医疗用品使用知识培训，培训内容包括产品的性能、使用方法、注意事项、维护保养等。（2）培训后应进行考核，确保护理人员熟悉一次性医疗用品的使用知识和技能。2.使用规范（1）临床科室护理人员应严格按照操作规程使用一次性医疗用品，确保医疗安全。（2）一次性医疗用品使用后应立即毁形，防止重复使用。（3）对使用过程中发现的产品质量问题，应及时停止使用，并报告医疗器械科和医院感染管理部门。3.使用登记临床科室应建立一次性医疗用品使用登记制度，记录使用日期、产品名称、规格型号、数量、患者姓名、住院号等信息。使用登记应及时、准确、完整。

七、回收管理1.回收要求（1）使用后的一次性医疗用品应按照医院规定及时回收，不得随意丢弃。（2）回收的一次性医疗用品应分类收集，放置在指定的容器内，并做好标识。（3）严禁将使用后的一次性医疗用品混入生活垃圾中。2.回收流程（1）临床科室使用后的一次性医疗用品由专人负责收集，交回供应室或指定的回收点。（2）供应室或指定的回收点对回收的一次性医疗用品进行核对、登记，记录回收日期、产品名称、规格型号、数量、来源科室等信息。（3）对回收的一次性医疗用品应及时进行消毒、毁形等处理，防止交叉感染。

八、销毁管理1.销毁原则一次性医疗用品销毁应遵循环保、安全、规范的原则，确保销毁过程中不对环境造成污染，不对人员造成伤害。2.销毁方式一次性医疗用品销毁方式包括焚烧、粉碎等。对有特殊要求的一次性医疗用品，应按照国家有关规定进行销毁。3.销毁流程（1）供应室或指定的回收点对回收的一次性医疗用品进行消毒、毁形等处理后，填写一次性医疗用品销毁记录，记录销毁日期、产品名称、规格型号、数量、销毁方式等信息。（2）一次性医疗用品销毁记录应保存至产品有效期满后2年。（3）对一次性医疗用品的销毁过程，应进行监督和检查，确保销毁工作符合要求。

九、监督检查1.定期检查医院感染管理委员会应定期对一次性医疗用品的采购、验收、储存、发放、使用、回收及销毁等环节进行检查，发现问题及时督促整改。2.不定期抽查医疗器械科、护理部等相关部门应不定期对一次性医疗用品的管理情况进行抽查