威东日化验室质量手册

威东日综合食品有限公司

检测中心

文件编号：WDR1版本号：01

编写人：胡建金审核人：姜兆准

批准人：李红发布实施日期:2006.02.01

受控状态：.受控编号：

目录

前言WDR1-4-101-------------------1页

授权令WDR1-4-1O2-------------------1页

发布令WDR1-4-103-------------------1页

公正声明WDR1-4-104-------------------1页

质量方针声明WDR1-4-105-------------------2页

质量手册使用说明WDR1-4-106-------------------1页

质量手册适用范围WDR1-4-107-------------------1页

引用文件WDR1-4-108-------------------1页

定义和术语WDR1-4-109-------------------1页

管理要求

组织WDR1-4-U0--------------------3页

管理体系WDR1-4-111--------------------2页

文件控制WDR1-4-112--------------------2页

要求、标书和合同的评盲WR1-4-113--------------------1页

检测的分包WDR1-4-114--------------------1页

服务和供应品的采购WDR1-4-115--------------------1页

服务客户WR1-4-116--------------------1页

投诉WDR1-4-117--------------------1页

不符合检测工作的控制WDR1-4-118--------------------1页

改进WDR1-4-119--------------------1页

纠正措施WDR1-4-120--------------------1页

预防措施WDR1-4-121--------------------1页

记录的控制WDR1-4-122--------------------2页

内部审核WDR1-4-123--------------------1页

管理评审WDR1-4-124--------------------1页

技术要求

总则WDR1-4-125--------------------1页

人员WDR1-4-126--------------------2页

设施和环境条件WDR1-4-127--------------------2页

检测方法及方法的确认WDR1-4-128--------------------2页

设备WDR1-4-129--------------------2页

测量溯源性WDR1-4-130--------------------2页

抽样WDR1-4-131--------------------1页

检测物品的处置WR1-4-132--------------------1页

检测结果的质量的保证WDR1-4-133-----------1页

结果报告WDR1-4-134-----------2页

附录目录

质量体系运行示意图WDR1-4-135

质量体系岗位职能分配表WDR1-4-136

检测中心组织机构和管理体系岗位设置图WDR1-4-137

在用检测方法•览表WDR1-4-138

检测中心半血图WDR1-4-139

质量手册修订状态一览表WDR1-4-140

检测中心工作人员一览表WDR1-4-141

关键技术岗位人员一览表WDR1-4-142

关键管理人员代理人委派一览表WDR1-4-143

授权签字人员一览表WR1-4-144

分包实验室一览表WDR1-4-145

管理和关键支持岗位人员一览表WR1-4-146

检测中心组织机构框图WDR1-4-147

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：授权令第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-102

授权令

威东日综合食品有限公司检测中心是威东日综合食品有限公司的隶属机

构。为保证检测中心的工作顺利进行，特授权如下：

1.公司授权检测中心独立进行规定范围的检测工作。除本公司按规定对检

测中心的领导任免、组织机构进行管理外，检测中心主任全权负责实验

室日常管理和业务工作。

2.检测中心主任有权对检测中心的资产进行配置和使用。

3.检测中心主任有权对检测中心人员进行调配。

威东日综合食品有限公司总经理:

二OO六年二月一日

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：发布令第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-103

发布令

本中心《质量手册》是按CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》

（等同采用IS0/IEC17025：2005）编制的。对本中心的质量体系、质量方针、

目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用

和管理均作了具体描述和规定，是本中心各项质量和技术活动所依据的准则。经

审查，符合本中心质量体系实际情况，从即日起批准发布并于2006年2月1日起

实施。本中心所有工作人员在各项工作中必须严格遵守并认真执行。

威东日综合食品有限公司检测中心主任：

二OO六年二月一日

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：公正声明第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-104

公正声明

本中心为了提高服务质量，维护客户合法权益，保持客户对本中心的良好信

心，特作如下声明：

1.本中心坚决站在公正立场，依据各国相关的法律、法规以及合同或契约的

规定，客观、公正地为客户提供检测方面的服务。

2.根据法人授权和本中心制定的《公正行为控制程序》，本中心的一切检测

活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响，保证独立进行检测，

做到结果公正。

3.本中心制定了《客户机密与专有权保乎程序》，对与客户相关的机密信息

及专有权实施严格的保护措施，以维护客户的合法权益。

4.本中心严格按照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》建立了质

量体系，并保证按质量体系运行，以确保检测结果的公正、准确。

5.本中心积极参与国内实验室的水平检测和比对实验，以不断提高检测水平

和能力。

以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。

威东日综合食品有限公司检测中心主任：（签字）

二00六年二月一日

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东U综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共2页

文件名称：质量方针声明第01版第0次修改文件编码：WDR1-4-105

质量方针声明

本中心质量方针为：

严格内部管理狠抓工作质量提高工作效率做到优质服务

依据质量方针向公司和客户承诺：

1.职业规范

本中心全体人员在工作中严格遵守如下职业规范：

科学的工作态度、公正的职业道德、专业的技术水平、高效优质的服务；

2.检测质量的承诺

本中心郑重承诺：由本中心出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测

量的溯源性，做到检测结果与国家基准一致。当有强制性要求或客户要求时，能

够对检测结果的不确定度进行评估和表述。

3.服务水平的承诺

本中心郑重承诺：本中心服务水平能达到IS0/IEC17025标准要求，保证达

到国内同类实验室的服务水平，为客户提供高效、优质的服务。

4.工作的质量目标

全年不符合管理体系要求的检测报告数量占全年总检测报告数量的比率小于

千分之一；

全年客户投诉次数占全年客户委托次数的比率小于千分之一。

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第2页共2页

文件名称：质量方针声明第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-105

5.遵守国际标准的承诺

本中心郑重承诺，本中心严格按照CNAL/'AC01:2005《检测和校准实验室能力

认可准则》（等同IS0/TEC17025：2005）要求建立管理体系，保证持续有效运行。

6.实施管理体系的保证

本中心保证全体人员熟知质量体系文件，并严格按照质量体系文件进行各项

质量活动和技术活动。确保遵循认可准则的责任，保证认真执行质量方针，并努

力实现质量目标。

以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。

威东日综合食品有限公司检测中心主任：

二00六年二月一日

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：使用说明第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-106

《质量手册》使用说明

1.本《质量手册》是根据CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》

（等同于ISO/IEC17O25：2005）编制的。本《质量手册》阐述了实验室质量体系

的管理要求和技术要求，是检测中心质量和技术活动的依据性文件。

2.本《质量手册》须由主任批准、发布后生效。

3.本《质量手册》向中心全体工作人员发放，发放前须在手册封面加盖“受

控”标识。

4.本《质量手册》对外部作为资料发放时，须经主任批准，并加盖“非受控”

标识。

5.文件和资料管理员负责手册修改页的撤换和换版后新手册的发放、旧手册

的收回，保证中心全体工作人员能及时获取有效版本。

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：适用范围第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-107

《质量手册》适用范围

1.本《质量手册》作为检测中心内部质量管理的依据性文件，是检测中心全

体人员必须遵守的活动准则。

2.本《质量手册》作为检测中心外部质量保证的承诺性文件，以保持公司和

客户对本中心检测工作质量的信心。

3.本《质量手册》适用于本中心的所有活动。

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：引用文件第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-108

引用文件

[1]ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求

[2]CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则

[3]CNAL/AC05：2005实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明

[4]CNAL/AC06：2005实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明

[5]ISO/1EC17000合格评定一一词汇和通用原则

[6]VIM国际通用计量学基本术语

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：定义和术语第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-109

定义和术语

本中心质量体系文件采用了IS017000（合格评定-词汇和通用原则）和VIM

（国际通用计量学基本术语）中给出的有关定义和术语。有关质量的一般定义采

用了IS09000的定义和术语。对IS09000中给出的定义与ISOI7000和VIM给出的

定义不同时，本中心优先采用了IS017000和VIM中的定义。

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

4管理要求

文件类型：质量手册第1页共3页

文件名称：组织第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-110

1.目的

阐明检测中心的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事

影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。

2.适用范围

适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行工作的人

员。

3.控制要求

3.1法律地位：威东日综合食品有限公司检测中心是威东日综合食品有限公

司（法人）的隶属部门。

威东日综合食品有限公司（法人）

威东日综合食品有限公司检测中心

3.2威东日综合食品有限公司作为检测中心的法人，任命中心主任并授予中

心主任对检测中心日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。

3.3本中心依据CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同

ISO/IEC17025：2005）的要求,建立质量管理体系。

3.4质量体系覆盖范围：质量体系覆盖检测中心质量、技术活动及相关场所。

3.5检测中心应以适当的方式公布《公正声明》，承诺不从事任何可能危及对

检测结果判断独立性和检测工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地

出具检测结果。

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第2页共3页

文件名称：组织第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-110

3.6检测中心管理体系：

3.7根据检测中心组织机构和管理体系岗位，确定管理、检测和关键技术人

员的岗位责任、权力和相互关系，详见检测中心组织机构和管理体系岗位设置图。

确保检测中心人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量

目标的实现做出贡献。

3.8制定《公正行为控制程序》，确保中心工作人员避免受任何可能影响其工

作质量的来自内部或外部的不正当压力和影响。

3.9制定《客户机密与专有权保护程序》以保护客户机密和专有权（包括电

子存储和传输结果的保护，见《数据控制程序》）0

3.10指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作

岗位时，由代理人行使其管理职责。

3.11中心主任应建立内部沟通方式，以确保在中心内部建立适宜的沟通机

制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。

4.相关文件

《授权令》WDR1-4-102

《检测中心组织机构和管理体系岗位设置图》TOR1-4-137

5.支持文件

《公正声明》WDR1-4-104

《质量体系岗位职能分配表》WDR1-4-136

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第3页共3页

文件名称：组织第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-110

《数据控制程序》WDR2-4-116B

《检测中心关键技术岗位工作描述》WDR3-4-126A

《公正行为控制程序》WDR2-4-101C

《客户机密与专有权保护程序》TOR2-4-101B

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共2页

文件名称：管理体系第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-111

1.目的

建立、实施和维护与其活动范围相适应的管理体系，确立质量体系的方针和

目标，确保本中心全体人员知悉、理解、可得到并执行质量体系文件，以保证本

中心的检测工作质量符合规定要求。

2.适用范围

适用于本中心的所有质量、技术活动及相关场所。

3.职责

主任负责主持建立管理体系，制定检测中心的质量方针和目标；

质量负责人负责组织检测中心质量体系文件的编制、培训和运行。

4.依据

本中心依据CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于

IS0/IEC17025：2005）建立质量体系。

5.质量体系的建立

5.1由中心主任主持建立管理体系，根据本中心检测工作范围、性质及发展

方向，制定本中心的质量方针和总体目标（见《质量方针声明》）。

5.2质量负责人按照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》要

求和检测中心的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。

6.质量体系的文件构成

本中心的质量体系文件由四级文件构成，包括质量手册（一级）、程序文件

（二级）、操作指导书（三级）、质量和技术记录等（四级）。

G.1质量手朋是本中心质量体系运行的纲领性文件，客观存在规定了本中心

的质量方针和目标，并对照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》

各要素系统地描述了本中心质量体系的管理要求和技术要求。（见《质量体系对照

表》）。

6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了质量体系运行

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~~发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第2页共2页

文件名称：管理体系第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-111

中的各项质量/技术活动程序。

6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。

6.4质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动操作文件和证据。

7.质量体系的运行

7.1质量负责人，全面负责本中心质量体系的有效运行。技术负责人，全面

负责对技术工作和所需资源的供应。

7.2本中心设置质量、技术负责人；设置质量体系岗位和关键技术岗位；并

规定其职责，以确保本中心质量体系的有效运行。

7.3采取有效的措施，确保质量体系得以运行。

7.4通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按计划对质量体系进行内部

审核，并就发现的问题和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施以及对质量

体系进行管理评审、对质量体系文件进行必要的修改，以保证质量体系的进一步

完善、改进。

8.相关文件

《公正声明》WDR1-4-104

《质量方针声明》WDR1-4-105

《质量体系岗位职能分配表》TOR1-4-136

编制人：胡建金审核人；姜兆准批准人：李红发布日期；2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共2页

文件名称：文件控制第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-112

1.目的

对组成管理体系的所有文件进行有效控制，并保证本中心所有部门和人员能

及时获取和使用受控文件的有效版本。

2.适用范围

本要素适用于组成管理体系的所有受控文件的控制。

3.受控文件的分类

3.1内部文件：指检测中心内部编制、发布的文件，包括质量手册；程序文

件；操作指导书；质量和技术活动计划文件；检测中心自制检测方法；质量和技

术活动记录（包括实验室原始检验记录）。

3.2外部文件:指来自于检测中心外部对质量和技术活动有影响或有指导性、

指令性作用的文件。包括来自于实验室认可机构的文件；各国政府或组织有关法

律、法令、法规文件；检测中心上级部门有关指导、指令性文件；国际或国家检

验标准方法；客户提供的检验方法、资料或图纸；来自于有关实验室或组织的非

标方法等。

4.职责

文件和资料管理员负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。

主任负责外部文件（包括标准检测方法）和已确认的检测方法的批准和发布。

5.控制要求

5.1文件的编制、批准和发布

由质量负责人组织有关部门和人员进行质量体系内部文件的编制。主任负责

质量手册及所引用质量记录和技术记录的批准和发布。

5.2文件的发放

5.2.1受控文件应实施唯一性标识，标识包括：文件编码、批准发布日期、

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第2页共2页

文件名称：文件控制第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-112

修改次数、页码和发布人等。文件编码参见《文件编码规则》。

5.2.2文件发放范围由原文件批准发布人在《文件和资料发放记录》中确

定。

5.2.3由文件和资料管理员，按照《文件控制程序》，对文件进行标识、登记、

发放、回收和处理。应确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效

版本。

5.3文件的更改

除非主任另有特别指定，一般情况下，文件的更改应经原审查人员批准。

6.支持文件

《文件控制程序》WDR2-4-102A

《文件编码规则》WDR3-4-112A

编制人：胡建金串核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：要求、标书和合同评审第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-113

1.目的

通过对每份合同的评审，解决与要求、标书和合同之间的所有差异，使每份

合同都被检测中心和客户双方接受，并使检测中心相关场所人员充分理解合同的

内容。

2.适用范围

适用于对委托方提出的要求、标书和合同的评审。

3.控制要求

3.1主任负责组织相关人员对每份新的、复杂的要求、标书和合同进行评审。

样品管理员和/或取样人员负责每份常规的合同的评审。评审要解决要求或标书与

合同之间的所有差异，并被检测中心和客户双方接受。评审按《合同评审程序》

实施。

3.2评审确保：

3.2.1对包括检测方法在内的客户要求进行适当规定、文件化并便于理解；

3.2.2检测中心具有满足客户要求的能力和资源；

3.2.3检测中心按《检测方法确认程序》确认检测方法并满足客户要求。

3.3每次合同评审都要记录，包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果

相关的讨论记录。

3.4合同评审也应包括检测中心分包的工作。检测中心应将分包安排以书面

形式通知客户，并得到客户的准许。

3.5在履行合同过程中，由于检测中心原因发生的任何偏离，主任应及时将

偏离的情况通知客户。

3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，检测中心应重复同样的合同评审

手续，并将变更情况通知所有受影响的合同执行人员。

4.相关文件

《检测方法确认程序》WDR2-4-116A

5.支持文件

《合同评审程序》WDR2-4-103A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文彳牛名称：检测的分包.__________第01版第0次修改。件编码：阳见1-4-114

1.目的

当检测中心发生分包工作时，确保能够正常、如期履行与客户签定的的合同，

保证分包方实验室所检测项目的能力符合本中心质量体系和客户的要求。

2.适用范围

适用于本中心对分包检测工作的管理。

3.控制要求

3.1分包范围

检测中心由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有能力

的分包方。中心主任负责组织对分包方的考核和审批。

3.2对客户的责任

除客户或管理机构指定分包方外，本中心就分包检测项目向客户负责。

3.3分包方的选择和评价

本中心分包检测项目将选择符合CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认

可准则》技术要求的分包方实验室，并与分包实验室签订《分包协议书》，加强后

续管理，一旦发现不符合工作质量要求，应中止该分包实验室承担的工作。详见

《分包管理程序》

3.4所有分包方实验室的档案由文件和资料管理员归档保存。

4.相关文件

《分包实验室一览表》WDR1-4-146

《合同评审程序》WDR2-4-103A

5.支持文件

《检测分包控制程序》WDR2-4-104A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威尔日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：服务和供应品的采购第01版第0次修改文件编码：WDR1-4-115

1.目的

检测中心对所有影响检测工作质量的服务及物品的采购进行控制，是为了保

证长期稳定地获得符合要求的外部提供的服务与供给，以确保本中心的检验质量。

2.适用范围

采购服务和供给的范围有：仪器设备、计量器具的校准、标准物质、参考物

质、化学试剂、标准菌种及其他易耗品等。

3.控制要求

3.1所需采购服务和供给由药品试剂管理员或仪器设备管理员汇总并报中心

主任审批，将相关材料送主管部门进行采购或经批准后自购。药品试剂管理员或

仪器设备管理员负责对其验收,符合规定方准使用,并应保存有关记录。详见《服

务与供应品的采购程序》。

3.2由技术负责人组织有关人员，对关键供给和服务的供应商进行评价，保

存评价记录并建立经中心主任批准的合格供应商名单。

3.3记录

采购和供给计划及验收记录和合格供应商名单及评价记录由文件和资料管

理员保存。

4.支持文件

《合格供应商评价程序》WDR2-4-105A

《试剂和易耗品管理程序》WDR2-4-105B

《服务与供应品的采购程序》WDR2-4-105C

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~发布日期：2006.02.01

威东H综合食晶有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：服务客户第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-116

1.目的

确保检测中心与客户或其代表保持良好的协作关系，明确客户要求，保持客

户对检测中心的信心。

2.适用范围

适用于检测中心对所有客户的服务。

3.控制要求

3.1本中心由中心主任负责与客户的联系。工作开始前由中心主任与客户通

过合同评审或其他方式，互相沟通，确保对客户的需求理解一致。对检验过程中

出现的偏离或特殊情况及时通知客户。在保守其他客户秘密的前提下，为客户提

供适当的机会使其了解与其委托工作有关的实验内容，并注意收集客户的反馈意

见。详见《服务客户程序》。

3.2对客户提供的资料、样品及检测结果有保密义务，充分保证和尊重其专

有权，任何人未经客户同意和中心主任批准，不得向其他单位和个人提供。

4.相关文件

《客户机密与专有权保护程序》WDR2-4-101B

《管理评审》WDR1-4-124

5.支持文件

《服务客户程序》WDR2-4-106A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~~发布H期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：投诉第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-117

1.目的

及时解决来自客户或公司内部的投诉，挽回不良影响，保持客户和公司内部

对检测中心的信任。

2.适用范围

适用于检测中心对来自客户或公司内部投诉的受理、调查和处理。

3.控制要求

3.1来自客户投诉，应由主任根据《投诉处理程序》进行处理，检测中心应

以客户明确的投诉内容为受理前提。对于投诉材料，应由主任积极组织有关人员

处理，并将处理情况及时反馈有关部门。详见《投诉处理程序》。

3.2本中心对所有投诉、调查和采取纠正措施的记录要妥善保管。

4.相关文件

《不符合检测工作的控制》WDR1-4-118

5.支持文件

《投诉处理程序》WDR2-4-107A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布口期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：不符合检测工作的控制第01版第0次修改文件编码：WDR1-4-118

1.目的

对不符合检测工作进行有效控制，尽量降低不符合检测工作对客户和公司造

成损失和影响。

2.适用范围

适用于本中心质量或技术活动中出现的不符合检测工作的控制。

3.控制要求

3.1不符合检测工作的识别

不符合检测工作表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或

客户和公司要求等方面。检测中心各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。

一经发现某项活动可能是属于不符合检测工作时，立即向检测中心主任报告。检

测中心技术负责人负责不符合工作的最终识别和确认。

3.2不符合检测工作的控制

技术负责人对已确认的不符合工作，根据《不符合检测工作控制程序》，进

行控制。

3.3如经评价认为不符合工作可能再次发生或对检测中心的运行与其政策和

程序的符合性产生怀疑时，应按《预防措施程序》进行处理。

3.4根据不合格工作的性质决定是否通知客户并取消原工作。

3.5经技术负责人或质量负责人评定不合格工作已纠正，报中心主任批准恢

复工作。

4.相关文件

《纠正措施》TOR1-4-120

5.支持文件

《不符合检测工作控制程序》TOR2-4-108A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~~发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：改进第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-119

1.目的

持续改进管理体系的有效性。

2.适用范围

适用于本中心管理体系运行的持续改进保持有效性。

3.职责

检测中心主任、质量负责人和技术负责人负责整个管理体系的持续改进工作。

4.控制要求

4.1检测中心应明确质量方针和目标,并针对方针和目标实施有效措施来实

施，保证管理体系的运行；

4.2检测中心要在适当的时间进行内部审核和管理评审,并合理的利用审核

的结果，使管理体系不断的改进；

4.3通过数据分析来持续改进管理体系的有效性；

4.4通过实施纠正措施和预防措施来持续改进管理体系的有效性。

5.相关文件

《内部审核程序》WDR2-4-112A

《管理评审程序》WDR2-4-113A

《纠正措施程序》WDR2-4-109A

《预防措施程序》WDR2-4-110A

《改进管理程序》WDR2-4-123A

《不符合检测工作控制程序》WDR2-4-108A

《服务客户程序》WDR2-4-106A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：纠正措施第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-120

1.目的

分析已产生不符合工作的原因或在质量体系、技术操作中出现偏离的原因，

消除并防止这些问题的再次发生。

2.适用范围

适用于对本中心所出现的不符合检测工作或在质量体系、技术操作中出现的

偏离采取纠正措施的控制。

3.控制要求

3.1原因分析:质量负责人要负责组织相关人员对发现的问题进行原因分析。

原因分析要从调查、确定问题的根本原因入手,并对所有的潜在原因进行仔细的分

析。原因可能包括客户要求、样品、方法和程序、人员和技术培训、易耗品或设

备及校准等。

3.2纠正措施实施计划的制定、实施和监控。

质量负责人要根据原因分析的结果，按《纠正措施程序》制定纠正措施实施

计划。质量/技术负责人根据《纠正措施程序》在自己所辖区域组织纠正措施的实

施。质量负责人要根据《纠正措施程序》对所采取的纠正措施进行监控，以确保

其有效性。

3.3附加审核

当发现不合格或偏离导致对检测中心与其本身的政策和程序的符合性、或与

CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的符合性产生怀疑时，如果

问题严重或有业务风险时，在采取纠正措施后，质量负责人应尽快按照《内部审

核程序》在相关区域采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。

4.相关文件

《内部审核》WDR1-4-123

《不符合检测工作的控制》WDR1-4-118

5.支持文件

《纠正措施程序》WDR2-4-109A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：预防措施第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-121

1.目的

确定必要的改进机会和潜在的不符合原因。减少出现此类不符合的可能性，

并利用改进的机会改进管理体系。

2.适用范围

适用于检测中心对潜在不符合原因采取预防措施。

3.控制要求

3.1确定改进机会：质量负责人通过组织对操作程序的评审，包括趋势和风

险以及水平检测结果的分析渠道得出信息来判断可能导致出现不合格的问题，以

确定改进机会。这些信息的获得还可能通过内部审核、管理评审、客户投诉、人

员的报告等途径。

3.2分析潜在原因：对可能出现不符合的问题，质量负责人组织相关人员分

析并找到潜在的不符合原因。这些潜在的原因可能包括客户和社会的需要,中心资

源的变化,样品及规格、方法和程序、人员技术和培训、易耗品或设备的校准等。

3.3预防措施计划的制定、实施和监控：

质量负责人根据潜在的不符合原因和《预防措施程序》制定预防措施计划，

并根据《预防措施程序》负责预防措施计划的实施和监控，确保措施的有效性。

详见《预防措施程序》

3.3.4对已经验证有效的预防措施，质量负责人按《文件控制程序》组织相

关人员进行政策或程序的更改。并上报管理评审。

4.相关文件

《内部审核》WDR1-4-123

《管理评审》TOR1-4-124

《文件控制程序》TOR2-4-102A

5.支持文件

《预防措施程序》WDR2-4-110A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共2页

文件名称：记录的控制第01版第0次修改文件编码：WDR1-4-122

1.目的

为证实质量体系运行的符合性和有效性、为证实合同执行与客户要求的一致

性、为控制检测结果的质量提供真实、完整、准确的客观证据。

2.适用范围

适用于本中心所有质量记录和技术记录的管理和控制。

3.控制要求

3.1记录的分类:质量记录和技术记录。

3.2记录的格式

记录应采用质量体系文件规定的统一格式（见四级文件《质量和技术记录》）。

格式的设计应包含足够的信息，以保证能够再现所完成的质量和技术活动。

3.3所有记录应按要求认真填写，字迹清晰，标识明确，便于查阅。详细要

求及保存期限见《记录控制程序》。

3.4所有记录均应妥善保管，避免损坏、变质和丢失。

3.5记录的安全与保密

3.5.1本中心所有人员应保护原始检验记录中的客户信息。为满足客户查询

需要调用记录时，须经主任批准，在保证其他客户机密的前提下进行。见《客户

机密与专有权保护程序》。

3.5.2以电子方式储存的记录，按照《数据控制程序》的要求进行控制。

防止未经授权的人员读取和修改。

4.相关文件

《文件控制程序》WDR2-4-102A

《客户机密与专有权保护程序》WDR2-4-101B

《数据控制程序》WDR2-4-116C

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布口期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第2页共2页

文件名称：记录的控制第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-122

5.支持文件

《记录控制程序》TOR2-4-111A

《记录保存期限一览表》TOR3-4-121A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：内部审核第01版第0次修改文件编码:WDR1-4-123

1.目的

验证检测中心质量活动与质量体系和CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室

能力认可准则》（等同IS0/IEC17025：2005）的符合性、有效性和适合性。

2.适用范围

适用于本中心质量体系各要素和各部门涉及的质量和技术活动。

3.控制要求

3.1质量负责人年初制定内审计划，每12个月至少全面审核一次，主任负

责内部审核年度计划的审批。

3.2审核的依据是CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》、质量体

系文件、技术标准和技术规范。

3.3审核由质量负责人负责组织，组成审核小组。

3.4内部审核人员应该由经过质量管理方面的培训、具有一定资格、并尽力

独立于拟审核质量活动的人员担任。

3.5内部质量审核工作按照《内部审核程序》进行。

3.6在审核中发现的问题涉及到体系运行的有效性或检测结果的正确性、有

效性时，应立即按照《纠正措施程序》采取纠正措施，如调杳显不受审核实验室

的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。

3.7为了验证在内部审核中提出的不符合项所采取的纠正措施的有效性，可

采取跟踪审核。

4.相关文件

《纠正措施》WDR1-4-120

5.支持文件

《内部审核程序》WDR2-4-112A

《纠正措施程序》WDR2-4-109A

编制人：胡建金审核人：姜兆准批准人：李红~~发布日期：2006.02.01

威东日综合食品有限公司检测中心

文件类型：质量手册第1页共1页

文件名称：管理评审第01版第0次修改文件编码：WDR1-4-124

1.目的

最高管理层对质量体系、质量方针、目标及检测活动要求进行有效地评审，

做出评价，并提出必要的改进以确保其持续实用性和有效性。

2.适用范围

适用于管理评审的全过程。

3.控制要求

3.1管理评审的时间：管理评审每隔12个月至少进行一次。

3.2管理评审的输入：管理评审的输入主要是根据内部审核结果（包括纠正

和预防措施）；外部审核结果；客户反馈和投诉；监督和管理人员的报告；实验室

比对或能力验证的结果；内部工作量和类型的变化；客户和社会对质量体系方针

和程序的进一步要求；CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》的要求

和发展；检测事故；外部供应；改进的建议等信息。这些信息由质量负责人在管

理评审会议前汇总并作为管理评审的输入材料上报中心主任作为制定《管理评审

计划》的依据。

3.3管理评审的计划与实施：

3.3.1主任根据《管理评审程序》制定《管理评审计划》并主持管理评审。