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临床试验类研究论文写作规范更新2025和信息披露，本刊基于CONSORT声明，结合本刊实际，咨询相关领域专家，更新了“临床试验类”研究论文的写作披露清单(2025年3月1日版本)。请向本刊投稿的作者，严格按照本披露清单进行逐条审查，以项目具体内容1a体现三要素(研究对象，处理因素，观察指标),床试验”)。1b采用结构式摘要(800-1000字):背景和目的(不超过50字)、方法(含研究对象及分组、样本数量、随机方法、干预措施/暴露因素、观察指标和内容、统含统计量值的统计结果)、结论(对结果的直接解释，避免过度外延)。英文摘要与中文摘要对应，可适当扩写，注明研究注册号和注册机构名称(如有)。背景2a解释所报告研究的科学背景和理论依据3、方法：三要素，研究对象，处理因素和统计方法。详细描述足以让他3、方法：三要素，研究对象，处理因素和统计方法。详细描述足以让他人重复3a描述试验设计(如平行设计、交叉设计、整群研究、非劣效研究等)包括分配比例。3b说明试验开始后方法学上的重要更改(如入组标准的改变)及其原因。5为每组提供足够详细的干预措施，确保研究可重复，8b说明随机化类型(如区组随机化)及其详细信息(如区组大小)。9说明实施随机分配序列的方法(如连续编号的容器),10说明谁生成了随机分配序列，谁负责纳入和排除研预措施提供者、结局评价者),以及如何实施。统计学分析要有统计量值(如t=4.45,c2=6.68,F=6.74等)。程(推荐采用流程图)15提供每组的基线人口统计学和临床特征的表格。16说明各组纳入分析的研究对象数量(分母),并阐计及其精度(如95%置信区间)17b对于二分类结局，需描述绝对效应和相对效应。18描述其他结果分析，包括亚组分析和调整分析，需其他分析区分预先设定的还是探索性的分析。19描述各组出现的所有重要危害或意外效果(具体指危害导请参阅CONSORT危害部分)20讨论试验局限性：重点关注偏倚的来源、不精确性局限性的程度、多重比较的问题等。外推性21讨论试验结果的普遍性(外部有效性，适用性)。结果解释22权衡利弊并检索其他文献证据，对结果进行解释。其他信息其他信息注册23提供试验注册号以及注册机构名称。研究方案24如有，需补充获取完整试验方案的途径。25说明资金来源和其他支持(如药物供应),并说明资助资助者在研究中的角色。

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