血液透析室配液室管理制度

血液透析室配液室管理制度一、目的规范血液透析室配液室的管理，确保配液过程的安全、准确、规范，保证透析液的质量，为血液透析治疗提供可靠的支持。

二、适用范围本制度适用于血液透析室配液室的工作人员、环境设施、设备及配液操作等管理。

三、人员管理1.人员资质配液室工作人员应经过专业培训，熟悉透析液的配制流程、质量标准及相关操作规程，取得护士执业资格证书，并经医院及科室培训考核合格后方可上岗。定期进行业务知识和技能培训，包括新知识、新技术、新规范等，每年培训时间不少于[X]小时，以不断提高业务水平。2.人员职责配液护士严格遵守无菌操作规程，负责透析液的配制工作。认真核对透析液配方、药品及耗材的名称、规格、有效期等，确保准确无误。按照规定的程序和方法进行配液操作，做好配液过程的记录，包括配液时间、配方、所用药品及耗材、操作人员等信息。负责配液室的清洁、消毒工作，定期检查设备及耗材的使用情况，及时补充和更换。协助医生和其他护士处理配液过程中的突发问题，如发现透析液质量异常及时报告并采取相应措施。配液室负责人全面负责配液室的管理工作，制定和完善配液室的管理制度、操作规程等文件，并监督执行。合理安排配液室工作人员的工作，定期对工作人员进行绩效考核，激励其提高工作质量和效率。负责与其他科室（如药剂科、设备科等）的沟通协调，确保透析液所需药品、耗材的及时供应和质量保证。定期检查配液室的工作质量，包括透析液质量检测结果、配液记录的完整性、设备运行情况等，对存在的问题及时整改。组织配液室工作人员参加培训和业务学习，不断提升团队整体素质。

四、环境管理1.布局要求配液室应独立设置，与透析治疗区严格分开，有明确的标识。室内布局应合理，分为清洁区、半清洁区和污染区。清洁区用于存放清洁的药品、耗材及进行配液前的准备工作；半清洁区用于配液操作；污染区用于放置使用后的一次性物品及待消毒处理的物品。配液室内应保持清洁、整齐，物品摆放有序，不得堆放杂物。2.清洁消毒每日工作前，用清洁消毒剂擦拭配液台、设备表面等，地面用湿式清扫，保持环境清洁。每周对配液室进行一次彻底的清洁消毒，包括天花板、墙壁、门窗等表面的擦拭消毒，空气消毒可采用紫外线照射或空气消毒机等方法，每次消毒时间应符合规定要求。透析液配制过程中产生的医疗废物应按照医疗废物管理规定进行分类收集、存放和处理，定期由专人运送至医院指定的医疗废物暂存点。对配液室的清洁消毒情况进行记录，包括消毒时间、消毒方法、消毒人员等信息，以备追溯。3.环境监测定期对配液室的空气质量、物体表面及透析液进行微生物监测。空气质量监测每月至少一次，物体表面监测每季度至少一次，透析液监测每批次进行。监测结果应符合相关卫生标准要求，如空气质量细菌菌落总数不得超过[X]CFU/m³，物体表面细菌菌落总数不得超过[X]CFU/cm²等。对监测不合格的情况应及时分析原因，采取有效的整改措施，并重新进行监测，直至合格。

五、设备与耗材管理1.设备管理配液室应配备合适的设备，如透析液配制机、天平、冰箱、紫外线灯、空气消毒机等，并定期进行维护和保养。建立设备档案，记录设备的名称、型号、购置时间、维修保养记录等信息。设备操作人员应熟悉设备的性能、操作规程和注意事项，严格按照操作规程进行操作。设备维护人员应定期对设备进行巡检、保养，包括清洁、润滑、校准、调试等工作，及时发现并排除设备故障。对设备的维护保养情况进行记录，确保设备处于良好的运行状态。设备出现故障时，操作人员应及时报告设备维护人员，填写设备维修申请单，维修人员应尽快进行维修，并记录维修情况，包括故障原因、维修措施、维修时间等。维修后的设备应进行调试和性能检测，合格后方可继续使用。定期对设备进行校准，确保设备测量结果的准确性。校准周期应根据设备的使用频率和性能要求确定，一般每年至少校准一次。校准记录应妥善保存，以备查阅。2.耗材管理透析液配制所需的耗材，如透析粉、透析液桶、一次性使用无菌注射器、针头、过滤器等，应从正规渠道采购，确保质量合格。建立耗材管理制度，对耗材的采购、验收、储存、发放、使用等环节进行规范管理。采购人员应根据科室需求，定期采购耗材，确保库存充足。耗材到货后，验收人员应按照相关标准进行验收，检查耗材的名称、规格、数量、有效期、质量等信息，核对无误后办理入库手续。对验收不合格的耗材应及时与供应商联系退换。耗材应分类存放于阴凉、干燥、通风的仓库内，按照有效期先后顺序摆放，并有明显的标识。建立耗材库存台账，定期盘点，确保账物相符。发放耗材时，应严格按照医嘱和操作规程进行，由专人负责发放，并做好发放记录，包括发放时间、耗材名称、规格、数量、使用科室等信息。对一次性使用无菌耗材，使用后应按照医疗废物管理规定进行毁形、消毒处理，防止重复使用。

六、透析液配制管理1.透析液配方透析液配方应根据患者的病情、透析方式等因素合理选择，遵循相关临床指南和规范。透析液配方的调整应经过医生的评估和批准，并及时通知配液室。配液室工作人员应严格按照调整后的配方进行配制。2.配制流程准备工作操作人员应着装整齐，洗手、戴口罩、帽子，必要时穿无菌隔离衣。检查配液室环境是否清洁、设备是否正常运行，准备好所需的药品、耗材等物品。核对透析液配方、药品及耗材的名称、规格、有效期等信息，确保准确无误。配液操作按照配方顺序依次准确称取或量取各种药品，注意药品的剂量准确，操作过程中避免交叉污染。将称取或量取的药品加入适量的透析用水中，轻轻搅拌或摇匀，使其充分溶解。对配制好的透析液进行初步检查，观察其外观是否澄清、有无沉淀、变色等异常情况。将透析液转移至透析液桶中，连接好相关管路和设备，进行进一步的过滤、消毒等处理。在透析液桶上贴上标签，注明透析液的配方、配制时间、有效期等信息。质量检测每批次配制的透析液均应进行质量检测，检测项目包括酸碱度（pH值）、渗透压、电导率、内毒素、微生物限度等。采用合适的检测方法和仪器进行检测，确保检测结果准确可靠。检测结果应符合相关质量标准要求，如pH值范围为[X]，渗透压为[X]mOsm/kg·H₂O，电导率为[X]ms/cm等。对质量检测不合格的透析液，应立即查找原因，重新配制，并再次进行检测，直至合格。同时，对不合格透析液的相关信息进行记录，包括配制批次、不合格项目、原因分析、处理措施等，以便追溯和总结经验教训。配制记录详细记录透析液的配制过程，包括配方、药品及耗材的使用情况、配制时间、操作人员等信息。记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得涂改。如有涂改，应在涂改处签名并注明日期。配制记录应妥善保存，保存期限至少为[X]年，以便在需要时进行查阅和追溯。

七、安全管理1.防火安全配液室内应配备灭火器材，并定期检查其有效期和性能，确保灭火器材处于良好的备用状态。工作人员应熟悉灭火器材的使用方法，掌握基本的防火知识和技能。严禁在配液室内吸烟和使用明火，如需进行电气焊等明火作业，应办理动火审批手续，并采取相应的防火措施，确保安全。定期对配液室的电气线路、设备进行检查，防止因电气故障引发火灾。如发现电线老化、短路等问题，应及时通知电工进行维修。2.用电安全配液室内的电气设备应符合安全标准要求，由专业人员进行安装和维修。操作人员应严格按照操作规程使用电气设备，不得私拉乱接电线，不得超负荷使用电器。下班前应关闭所有电器设备的电源，拔掉插头，确保用电安全。3.化学试剂安全透析液配制所需的化学试剂应妥善存放，专人管理。化学试剂应分类存放，并有明显的标识，标明试剂的名称、性质、危险类别等信息。操作人员在使用化学试剂时，应佩戴相应的防护用品，如手套、口罩等，防止化学试剂对人体造成伤害。化学试剂的使用和废弃应按照相关规定进行，避免发生化学事故。对废弃的化学试剂，应按照医疗废物或危险废物管理规定进行处理，不得随意丢弃。4.职业安全防护配液室工作人员应做好职业安全防护，佩戴口罩、帽子、手套等防护用品，防止接触感染源和化学物质。定期对工作人员进行职业安全培训，提高其职业安全意识和自我防护能力。如发生职业暴露，应立即采取相应的处理措施，并及时报告医院感染管理部门，进行评估和后续处理。同时，对职业暴露情况进行详细记录，包括暴露时间、暴露方式、暴露源、处理措施等信息，以便跟踪观察和总结经验教训。

八、监督与考核1.内部监督配液室负责人应定期对配液室的工作进行监督检查，包括环境清洁消毒、设备运行情况、耗材管理、透析液配制质量及记录等方面。对监督检查中发现的问题，应及时指出并要求相关人员进行整改，跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。定期组织配液室工作人员进行自查和互查，促进工作质量的提高和规范操作的落实。2.考核机制建立配液室工作人员考核机制，制定明确的考核标准，从工作质量、工作效率、职业素养等方面进行全面考核。考核周期为每季度一次，考核结果与工作人员