临床科室药品管理及使用制度

临床科室药品管理及使用制度一、总则1.为加强临床科室药品管理，规范药品使用行为，确保患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。2.本制度适用于本院各临床科室药品的采购、储存、保管、调配、使用及药品不良反应监测等全过程管理。

二、药品采购管理1.药品采购计划制定各临床科室应根据本科室药品使用情况、业务发展需求及药品库存状况，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量等信息，并经科室主任审核签字后报药学部门。2.采购流程药学部门收到临床科室提交的采购计划后，进行汇总、审核和分类。根据医院药品采购预算和库存管理要求，对采购计划进行调整和优化，形成医院药品采购总计划。药学部门按照规定的采购渠道和程序，通过公开招标、集中采购、网上采购等方式进行药品采购。对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照相关法律法规的要求进行采购，确保采购渠道合法、安全。3.采购合同管理药学部门与药品供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。采购合同应妥善保管，如有变更或续签，应及时办理相关手续，并做好记录。

三、药品储存与保管1.药品储存设施与环境各临床科室应配备与药品储存要求相适应的药柜、药架、冷藏柜（箱）等储存设施，并保持清洁卫生，定期进行检查和维护。药品储存环境应符合药品说明书规定的条件，温度、湿度应适宜，避免药品受潮、受热、受冻、变质等。易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品应单独存放，并设置明显的警示标识，采取相应的安全防护措施。2.药品分类存放药品应按照药品剂型、用途、性质等进行分类存放，做到标识清晰、摆放整齐、便于查找和取用。内服药与外用药应分开存放；注射剂、口服制剂、外用制剂应分区存放；易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放；特殊管理药品应专柜加锁存放，并实行双人双锁管理。3.药品库存管理临床科室应建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，做到账物相符。对于近效期药品、过期药品、变质药品等，应及时清理，并做好记录。药品库存应保持合理水平，避免积压或缺货，确保临床用药需求。

四、药品调配与使用1.药品调配人员资质与培训药品调配工作应由取得相应药学专业技术资格的人员担任，严格遵守操作规程，确保调配质量。调配人员应定期参加药学专业知识培训和技能考核，不断提高业务水平和服务能力。2.药品调配流程调配人员应认真审核处方或医嘱，确认无误后进行调配。调配药品时，应严格按照药品说明书或操作规程进行操作，确保剂量准确、质量合格。调配完成后，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确认无误后签字，并将调配好的药品交与核对人员。3.药品核对与发放核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、有效期等信息，确认无误后签字。将核对好的药品发放给患者或护士，并做好发放记录，包括患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、发放时间等信息。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的发放，应严格按照相关法律法规的要求进行双人核对，并做好详细记录。4.药品使用管理临床医师应根据患者病情和用药指征，合理选用药品，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，确保用药安全、有效、合理。护士应严格按照医嘱准确给药，观察患者用药反应，如出现异常情况应及时报告医师，并做好记录。临床科室应建立药品使用监测制度，定期对本科室药品使用情况进行分析评估，包括药品使用量、用药频度、药品不良反应等，及时发现和解决用药过程中存在的问题。

五、药品不良反应监测与报告1.药品不良反应监测职责临床科室是药品不良反应监测的责任主体，科室主任应负责本科室药品不良反应监测工作的组织和管理。临床医师、护士及其他医务人员应密切观察患者用药过程中的反应，发现药品不良反应应及时报告，并做好记录。2.药品不良反应报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。报告人应在发现药品不良反应后的[具体时间]内，将报告表上报至药学部门。药学部门收到报告表后，应及时进行审核和分析，对于严重药品不良反应或新的药品不良反应，应在[规定时间]内上报至医院药品不良反应监测领导小组，并按照要求上报至药品监督管理部门和卫生行政部门。3.药品不良反应监测数据分析与利用药学部门应定期对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和总结，形成药品不良反应监测报告。医院药品不良反应监测领导小组应根据监测报告，及时采取措施，如调整药品使用方案、加强药品不良反应监测等，以保障患者用药安全。药品不良反应监测数据可作为临床用药决策、药品质量评价、药品安全性再评价等工作的重要依据。

六、药品质量管理1.药品质量验收药学部门负责对采购入库的药品进行质量验收，确保药品质量符合标准要求。验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等信息，以及药品的内在质量。对于验收合格的药品，应在验收记录上签字，并办理入库手续；对于验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续，并做好记录。2.药品质量检查药学部门应定期对临床科室药品质量进行检查，包括药品储存条件、药品效期、药品质量状况等。临床科室应配合药学部门的质量检查工作，如实提供药品相关信息，对于检查中发现的问题应及时整改。对于发现的质量可疑药品，应立即停止使用，并进行封存和送检，待检验结果明确后再做处理。3.药品质量投诉处理临床科室或患者如对药品质量有疑问或投诉，应及时向药学部门反映。药学部门接到投诉后，应立即进行调查核实，采取相应的处理措施，并及时反馈处理结果。对于因药品质量问题给患者造成损害的，应按照相关法律法规的要求进行处理，保障患者合法权益。

七、药品安全管理1.特殊管理药品安全管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规的要求进行管理，确保药品安全。临床科室应设立特殊管理药品专柜，实行双人双锁管理，建立专用账册，详细记录药品的出入库、使用、库存等情况。医师开具特殊管理药品处方时，应严格遵守相关规定，确保处方开具合法、规范、准确。护士应严格按照医嘱准确发放特殊管理药品，并做好发放记录，确保药品使用安全。2.药品应急管理临床科室应制定药品应急预案，明确在突发公共卫生事件、药品短缺、药品质量事故等情况下的应急处置措施。定期对应急预案进行演练，提高科室人员的应急处置能力。在应急状态下，应确保药品供应渠道畅通，优先保障患者的急救用药需求。

八、监督与考核1.监督检查医院药事管理委员会定期对临床科室药品管理及使用情况进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、保管、调配、使用、药品不良反应监测等方面。药学部门应加强日常监督检查，及时发现和纠正临床科室药品管理中存在的问题。对于监督检查中发现的违规行为，应责令限期整改，并按照医院相关规定进行处理。2.考核评价医院建立临床科室药品管理及使用考核评价制度，定期对科室进行考核评价，考核结果与科室绩效挂钩。考核评价内容包括药品管理规范执行情况、药品合理使用情况、药品不良反应监测情况、患者满意度等方面。对于考核优秀的科室，给予表彰和奖励；对于考核不合