安全用药管理制度

安全用药管理制度一、总则1.目的为加强医院安全用药管理，规范药品使用行为，确保患者用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有药品的采购、储存、调配、使用及监测等环节。

二、组织管理1.药事管理与药物治疗学委员会成立由医院领导、药学、临床医学、护理和医院感染管理等部门负责人组成的药事管理与药物治疗学委员会。负责制定医院药品处方集和基本用药供应目录；审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；分析、评估用药风险和药品不良反应；指导临床合理用药等。2.药学部门药学部门是医院药品管理的专业技术部门，负责具体的药品采购、储存、调配、制剂、质量控制、临床药学服务等工作。配备与医院规模、业务相适应的药学专业技术人员、设备和设施。

三、药品采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告等，并定期进行评估和更新。2.采购计划制定药学部门根据临床用药需求、药品库存情况、药品采购周期等因素，制定药品采购计划。采购计划应经药学部门负责人审核，报分管院长批准后实施。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等要求。供应商应按照采购订单的要求及时供货，并提供药品的质量检验报告、发票等相关资料。采购人员对到货药品进行验收，核对药品的名称、规格、数量、质量等是否与采购订单一致。

四、药品储存管理1.仓库设施与条件设有与医院规模相适应的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应划分合格区、待验区、不合格区、退货区等不同区域，并有明显的标识。2.药品储存要求药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求储存。药品应分类存放，按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。药品应堆码整齐，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账物相符。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品应及时清理，并按规定进行处理。根据药品的有效期，采取近效期预警等措施，确保药品在有效期内使用。

五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业技术资格，经过岗位培训，熟悉药品调配操作规程。2.调配环境与设施药品调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行，配备必要的调配设备和设施，如药架、药斗、天平、注射器、输液器等。3.调配操作规程调配人员应认真审核处方，对处方的合法性、规范性和用药的合理性进行审核。严格按照处方调配药品，做到"四查十对"，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对无误后，发给患者，并向患者说明用法用量、注意事项等。

六、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者的病情、诊断和药品说明书等合理选用药品，优先选用国家基本药物和医保目录药品。严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免超适应证、超剂量、无适应证用药等不合理用药行为。开具处方应使用规范的药品名称，药品用法用量应准确、清晰，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句。2.医嘱审核与点评药学部门应定期对临床医嘱进行审核，对不合理用药医嘱及时与临床医师沟通，提出修改建议。开展临床用药点评工作，定期对临床用药情况进行分析、评估，总结经验教训，促进临床合理用药。3.药品不良反应监测与报告临床医师、药师和护士应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应应及时报告。建立药品不良反应监测报告制度，明确报告流程和责任人员，对发生的药品不良反应及时进行收集、分析、评价和报告。

七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，建立健全麻醉药品和精神药品管理制度。设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。对麻醉药品和精神药品的采购、储存、调配、使用、回收、销毁等环节进行严格管理，确保账物相符、流向可追溯。开具麻醉药品和精神药品处方应严格按照规定进行，执业医师应经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的管理应严格执行《医疗用毒性药品管理办法》。建立医疗用毒性药品采购、验收、储存、保管、调配、使用等管理制度。医疗用毒性药品必须凭医师签名的正式处方调配，每次处方剂量不得超过二日极量。3.放射性药品管理放射性药品的管理应符合《放射性药品管理办法》的要求。设有专门的放射性药品储存场所，配备必要的防护设施。严格按照操作规程使用放射性药品，对使用后的放射性废物进行妥善处理。

八、药学服务管理1.临床药学服务药学部门应开展临床药学服务工作，临床药师应参与临床药物治疗方案的制定、药物不良反应监测、药物治疗效果评价等工作。临床药师应定期深入临床科室，了解患者的用药情况，为临床医师和患者提供药学专业技术支持和咨询服务。2.患者用药教育加强对患者的用药教育，提高患者的用药依从性和自我保护意识。药师在调配药品时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。定期举办患者用药教育讲座，向患者普及安全用药知识。

九、监督检查与持续改进1.内部监督检查医院应定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行内部监督检查，发现问题及时整改。药学部门应定期对自身工作进行自查，不断完善工作流程和管理制度。2.外部监督检查积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等的监督检查，对检查中发现的问题及时整改落实。3.持续改进根据内部监督检查和外部