过期药品销毁制度

过期药品销毁制度一、目的为加强过期药品管理，确保过期药品得到安全、规范、有效的销毁，防止过期药品流入社会造成不良影响和安全隐患，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内部所有过期药品的销毁管理，包括但不限于药品生产车间、仓库、销售部门、医疗机构药房等涉及药品存储和使用的场所。

三、职责分工1.质量部门负责定期对库存药品进行清查，确定过期药品清单。对过期药品的销毁过程进行质量监督，确保销毁彻底，符合相关质量标准。审核过期药品销毁申请及相关记录，确保手续完备、资料真实。2.仓库管理部门负责过期药品的集中存放和保管，确保存储安全。根据质量部门确定的过期药品清单，组织实施过期药品的销毁工作。负责销毁现场的安全管理，防止发生意外事故。3.财务部门负责对过期药品销毁涉及的资产进行账务处理，确保账目清晰。审核过期药品销毁费用预算及报销凭证，确保费用支出合理合规。4.行政部门协助仓库管理部门做好过期药品销毁的相关协调工作，如联系销毁服务提供商等。负责销毁现场的环境保护和废弃物处理，确保符合环保要求。对销毁过程进行记录和影像资料留存，以备追溯和检查。

四、过期药品的识别与清查1.定期清查仓库管理部门应每月对库存药品进行盘点，按照药品的有效期进行分类标识，及时发现临近有效期药品。每年至少进行一次全面的过期药品清查工作，由质量部门牵头，各相关部门配合，确保库存药品无过期情况遗漏。2.质量判定质量部门依据药品的质量标准、储存条件及有效期规定，对清查中发现的疑似过期药品进行质量判定。对于外观性状发生明显变化、药品包装破损或标识模糊不清等情况的药品，应视为过期药品进行处理。3.过期药品清单编制质量部门根据过期药品清查和质量判定结果，编制过期药品清单，详细记录药品名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期至、过期时间等信息。过期药品清单应经质量负责人审核签字确认后，分发至仓库管理部门、财务部门等相关部门。

五、过期药品的销毁流程1.销毁申请仓库管理部门根据过期药品清单，填写《过期药品销毁申请表》，详细说明过期药品的基本情况、销毁原因及申请销毁时间。《过期药品销毁申请表》应依次经仓库主管、质量部门负责人、财务部门负责人、分管领导审批签字后，方可进行销毁。2.销毁方式选择根据过期药品的性质、数量及环保要求等因素，选择合适的销毁方式。常见的销毁方式包括焚烧、化学处理、粉碎深埋等。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照国家相关法律法规的规定进行销毁，确保销毁过程安全、保密、可追溯。3.销毁服务提供商选择如选择委托专业的销毁服务提供商进行过期药品销毁，仓库管理部门应通过招标、询价等方式，选择具有资质、信誉良好的销毁服务提供商。与销毁服务提供商签订《过期药品销毁委托合同》，明确双方的权利和义务，包括销毁药品的种类、数量、质量要求、销毁方式、费用标准、保密条款、安全责任等内容。4.销毁前准备仓库管理部门按照《过期药品销毁申请表》和《过期药品销毁委托合同》的要求，对过期药品进行分类整理、包装标识，确保便于运输和销毁操作。行政部门负责联系运输车辆，确保运输过程安全、环保。同时，安排专人负责销毁现场的协调和监督工作，确保销毁工作顺利进行。质量部门应在销毁现场对过期药品进行再次核对，确保待销毁药品与《过期药品销毁申请表》及相关记录一致。5.销毁实施在销毁服务提供商到达现场后，仓库管理部门、质量部门、行政部门等相关人员应共同监督销毁过程，确保销毁方式符合要求，销毁彻底。对于焚烧销毁方式，应确保焚烧温度、时间等参数符合环保要求，避免产生二次污染。对于化学处理销毁方式，应严格按照操作规程进行，确保药品分解完全，无残留有害物质。对于粉碎深埋销毁方式，应选择合适的深埋地点，确保深埋深度符合要求，防止药品泄漏造成环境污染。在销毁过程中，行政部门应安排专人负责记录销毁时间、地点、销毁方式、销毁药品名称及数量等信息，并拍摄销毁现场照片或视频，留存影像资料。6.销毁后确认销毁完成后，质量部门应对销毁后的药品残渣或废弃物进行检查，确认药品已被彻底销毁，无残留迹象。销毁服务提供商应出具《过期药品销毁证明》，详细说明销毁药品的名称、规格、剂型、数量、销毁方式、销毁时间等内容，并加盖单位公章。《过期药品销毁证明》应作为过期药品销毁的有效凭证，由仓库管理部门归档保存。

六、销毁记录与档案管理1.销毁记录内容过期药品销毁记录应包括《过期药品销毁申请表》、《过期药品销毁委托合同》、《过期药品销毁证明》、销毁现场照片或视频、销毁时间、地点、销毁方式、销毁药品名称及数量等信息。销毁记录应采用纸质和电子两种形式保存，确保记录的完整性和可追溯性。2.档案管理要求仓库管理部门应负责过期药品销毁记录的整理和归档工作，按照时间顺序和类别进行分类存放，便于查阅和管理。过期药品销毁档案保存期限应不少于[X]年，保存期满后，经质量负责人批准，方可按照公司档案管理制度进行销毁。

七、监督与检查1.内部监督公司内部审计部门应定期对过期药品销毁制度的执行情况进行审计监督，检查过期药品的清查、销毁流程是否规范，销毁记录是否完整准确，销毁费用是否合理合规等。质量部门应不定期对过期药品销毁过程进行现场监督检查，确保销毁工作符合质量要求和相关规定。2.外部检查积极配合药品监管部门等外部机构的监督检查，如实提供过期药品销毁的相关资料和记录，接受外部机构的监督和指导。对于外部检查中发现的问题，应及时进行整改，完善过期药品销毁制度和管理措施，确保公司过期药品销毁工作合法合规。

八、培训与宣传1.培训内容定期组织员工进行过期药品管理及销毁知识培训，培训内容包括过期药品的识别方法、清查流程、销毁制度、环保要求等。通过培训，提高员工对过期药品管理重要性的认识，掌握过期药品销毁的正确操作方法和流程，确保过期药品得到妥善处理。2.宣传教育利用公司内部宣传栏、网站、微信公众号等渠道，广泛宣传过期药品的危害及正确处理方法，增强员工和社会公众的环保意识和安全意识。鼓励员工积极参与过期药品回收和销毁工作，营造良好的社会氛围