药店中药饮片进、存、销管理制度

药店中药饮片进、存、销管理制度一、总则1.目的为加强药店中药饮片的进、存、销管理，保证中药饮片质量，保障人民用药安全有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本药店中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售及售后服务等环节的管理。

二、采购管理1.供应商选择选择合法、证照齐全、信誉良好、具备生产或经营中药饮片资质的供应商。对供应商进行实地考察，评估其生产或经营能力、质量管理水平、供货能力等，建立供应商档案。2.采购计划根据药店的经营情况、库存状况及市场需求，由采购人员制定中药饮片采购计划。采购计划应包括品种、规格、数量、预计采购时间等内容，并经采购部门负责人审核，报药店负责人批准后执行。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应符合《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的要求。4.采购验收中药饮片到货后，采购人员应及时通知质量管理人员进行验收。验收人员应依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对中药饮片的名称、规格、数量、产地、生产日期、生产批号、有效期、质量状况等进行逐一核对。验收合格的中药饮片，应及时办理入库手续；验收不合格的，应及时与供应商联系，办理退货或换货等手续，并做好记录。

三、验收管理1.验收人员质量管理人员负责中药饮片的验收工作，验收人员应具备中药专业知识和技能，熟悉中药饮片的验收标准和方法。2.验收依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录、《中国药典》及其他相关药品标准等。3.验收内容外观性状：检查中药饮片的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面等是否符合标准规定。包装：检查包装材料是否符合要求，有无破损、污染、变形等情况；包装标识是否清晰、完整，包括品名、规格、产地、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等信息。数量：核对到货中药饮片的数量是否与采购合同或随货同行单一致。质量检验：按照规定进行抽样检验，检验项目包括水分、杂质、灰分、浸出物、有效成分含量等，确保中药饮片质量符合标准要求。4.验收记录验收人员应如实记录验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、有效期、外观性状、包装情况、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、储存管理1.储存设施设备药店应设置与经营规模相适应的中药饮片仓库，仓库应保持干燥、通风、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、除湿机、空调、防虫防鼠设施等，确保中药饮片储存质量。2.分区分类存放按照中药饮片的特性、用途、储存条件等进行分区分类存放，一般分为易串味饮片区、毒性中药饮片区、贵细中药饮片区、普通中药饮片区等。不同类型的中药饮片应分开存放，并有明显的标识，防止混淆、错发。3.堆码要求中药饮片应按照"先进先出、近期先出、易变先出"的原则进行堆码，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。4.养护管理定期对中药饮片进行养护检查，一般每月不少于一次。检查内容包括饮片的外观性状、包装、质量变化等情况，发现问题及时采取相应措施。根据中药饮片的特性和储存条件，采取适当的养护方法，如通风、除湿、晾晒、熏蒸、冷藏等，防止中药饮片发霉、虫蛀、变质等。建立中药饮片养护记录，记录养护时间、养护方法、养护结果等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

五、销售管理1.销售资质药店销售人员应具备药学专业知识或经过相关培训，熟悉中药饮片的性能、功效、用法用量、禁忌等知识，能够正确指导顾客合理用药。销售人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，着装整齐，文明服务。2.销售凭证销售中药饮片时，应开具销售凭证，销售凭证应包括药品名称、规格、数量、价格、生产企业、生产批号、有效期、销售日期等内容，并加盖药店公章。销售凭证应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.销售记录建立中药饮片销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销售日期、购货单位、生产企业、生产批号、有效期等信息。销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.销售行为规范销售人员应根据顾客的病情、体质、年龄等因素，合理推荐中药饮片，不得虚假夸大、误导顾客。销售毒性中药饮片时，应严格按照国家有关规定执行，凭盖有医生所在医疗机构公章的正式处方销售，处方应保存两年备查。销售贵细中药饮片时，应向顾客提供详细的产品信息和使用方法，并提醒顾客妥善保管。

六、售后服务管理1.质量查询建立质量查询制度，对顾客反馈的中药饮片质量问题及时进行调查、处理和回复。顾客对中药饮片质量有疑问时，应认真倾听顾客意见，详细记录相关信息，并及时向质量管理人员报告。质量管理人员应在规定时间内进行核实，并将处理结果反馈给顾客。2.不良反应报告药店应建立中药饮片不良反应报告制度，对销售的中药饮片不良反应情况进行监测和报告。销售人员发现或接到顾客反馈的中药饮片不良反应信息时，应及时向质量管理人员报告。质量管理人员应按照国家有关规定，及时收集、整理、分析不良反应报告，并向药品监督管理部门报告。3.退货换货顾客因质量问题要求退货换货的，应按照国家有关规定和药店的相关制度办理。退货换货时，应认真核对药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息，确保退货换货药品的质量符合要求。退货换货药品应妥善保管，防止污染、变质等情况发生。退货换货记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

七、人员培训1.培训计划制定中药饮片进、存、销相关人员的培训计划，明确培训内容、培训时间、培训方式等。培训计划应根据国家法律法规、药品标准、药店实际情况等及时进行修订和完善。2.培训内容法律法规：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律法规。专业知识：中药鉴定学、中药炮制学、中药药理学、中药药剂学等中药专业知识。操作技能：中药饮片采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的操作技能。职业道德：药品经营从业人员职业道德规范等。3.培训方式采取内部培训、外部培训、网络培训、现场操作演示等多种方式进行培训，确保培训效果。定期组织培训考核，考核结果与员工绩效挂钩，激励员工积极参加培训，提高业务水平。

八、监督检查1.内部检查药店应定期对中药饮片进、存、销管理情况进行内部检查，检查内容包括采购渠道、验收记录、储存条件、养护情况、销售行为、售后服务等方面。内部检查应由质量管理人员或其他指定人员负责组织实施，检查结果应形成书面报告，对发现的问题及时采取整改措施，并跟踪整改情况。2.外部检查积极配合药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息