第二节职业药师及其管理讲解

第二节

职业药师及其管理1994年～1998年1999年～2001年起步初始阶段2002年至今依法规范阶段一、我国执业药师资格制度实施概况统一实施阶段

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。必须符合三个条件：必须参加全国统一考试，取得《执业药师资格证书》；必须注册，取得《执业药师注册证书》；必须在药品的生产、经营和使用单位执业。其他工作领域的药学技术人员，即使考取《执业药师资格证书》也不能注册，不能依法执业。二、执业药师的概念与性质（一）执业药师的概念执业药师资格制度是我国实施职业资格制度的重要内容。执业药师制度是国家对药学这一关系人们身体健康、社会公共利益的职业和从事这一职业的技术人员实行的一种职业准入控制。《执业药师资格制度暂行规定》指出，国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。并规定，凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。二、执业药师的概念与性质（二）执业药师资格制度的性质执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。采用笔试、闭卷考试形式。执业药师资格考试属于职业资格准入性考试，一般每年举行一次。执业药师资格考试三、执业药师的管理（一）执业药师资格考试管理

1．申请参加考试的条件专业：具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。工作年限：中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。三、执业药师的管理（一）执业药师资格考试管理

《药事管理与法规》中药专业知识（一）中药专业知识（二）《中药学综合知识与技能》《药事管理与法规》药学专业知识（一）药学专业知识（二）《药学综合知识与技能》药学专业技术人员考试科目中药专业技术人员考试科目三、执业药师的管理（一）执业药师资格考试管理

考试周期国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。执业药师资格的获得执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。该证书在全国范围内有效。三、执业药师的管理（一）执业药师资格考试管理

（1）取得《执业药师资格证书》；（2）遵纪守法，遵守药师职业道德；（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（4）经所在单位考核同意。

执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

国家食品药品监督管理局（SFDA）为全国执业药师资格注册管理机构，省级药品监督管理局为注册机构。

执业类别分为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位执业。（二）执业药师注册管理注册管理部门申请注册条件注册期限注册范围

1．管理机构SFDA：履行全国执业药师继续教育管理职责，制定执业药师继续教育政策及管理办法，监督检查指导各省、自治区、直辖市药品监督管理局的执业药师继续教育管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门：履行本辖区执业药师继续教育管理职责。执业药师资格认证中心：组织实施全国执业药师继续教育的技术业务工作。三、执业药师的管理（三）执业药师继续教育管理内容与执业活动相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容。形