二零二五年度新型医疗设备试用与临床试验协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度新型医疗设备试用与临床试验协议本合同目录一览1.1双方基本信息1.2设备名称及型号1.3试用与临床试验的期限1.4试用与临床试验的目的1.5试用与临床试验的范围1.6试用与临床试验的方法1.7数据收集与处理1.8设备使用与维护1.9费用及支付方式1.10保密条款1.11违约责任1.12争议解决1.13合同生效及终止1.14合同附件1.15其他条款第一部分：合同如下：1.1双方基本信息1.1.1甲方法定代表人：X1.1.2甲方法人注册号：X1.1.3甲方住所：1.1.4乙方法定代表人：X1.1.5乙方法人注册号：X1.1.6乙方住所：1.2设备名称及型号1.2.1设备名称：新型医疗设备A1.2.2设备型号：A11.3试用与临床试验的期限1.3.1试用期限：自2025年1月1日起至2025年6月30日止1.3.2临床试验期限：自2025年7月1日起至2025年12月31日止1.4试用与临床试验的目的1.4.1了解新型医疗设备A的性能指标和适用范围1.4.2评估新型医疗设备A在临床应用中的安全性和有效性1.5试用与临床试验的范围1.5.1试用范围：对新型医疗设备A进行性能测试，包括但不限于功能测试、稳定性测试等1.5.2临床试验范围：收集患者使用新型医疗设备A的临床数据，包括疗效、安全性等1.6试用与临床试验的方法1.6.1试用方法：甲方向乙方提供新型医疗设备A，乙方进行性能测试1.6.2临床试验方法：乙方按照临床试验方案对符合条件的患者进行分组，使用新型医疗设备A进行治疗1.7数据收集与处理1.7.1数据收集：乙方负责收集患者使用新型医疗设备A的临床数据，包括疗效、安全性等1.7.2数据处理：乙方对收集到的数据进行分析，形成试验报告1.8设备使用与维护1.8.1乙方在试用期间应按照甲方的使用说明操作新型医疗设备A1.8.2乙方在使用过程中如发现设备异常，应及时通知甲方，并采取措施予以处理1.9费用及支付方式1.9.1试用费用：乙方在试用期间承担设备使用、维护等相关费用1.9.2临床试验费用：乙方在临床试验期间承担设备使用、维护等相关费用1.9.3支付方式：双方协商确定1.10保密条款1.10.1双方对本合同内容及双方履行本合同过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务1.10.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露本合同内容及双方商业秘密1.11违约责任1.11.1甲、乙双方如违反本合同约定，应承担相应的违约责任1.11.2违约方应赔偿守约方因此所受的损失1.12争议解决1.12.1双方对本合同履行过程中发生的争议，应友好协商解决1.12.2如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼1.13合同生效及终止1.13.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效1.13.2合同期满或双方协商一致解除合同，本合同即终止1.14合同附件1.14.1本合同附件一：新型医疗设备A使用说明书1.14.2本合同附件二：临床试验方案1.15其他条款1.15.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决1.15.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力1.16本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。1.17本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。1.18本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。1.19本合同自生效之日起至2025年12月31日止。1.20本合同如有修改或补充，必须以书面形式进行，并由双方签字（或盖章）确认。1.21任何一方违反本合同条款，另一方有权要求其立即停止违约行为，并承担相应的违约责任。1.22双方在履行本合同过程中，如因不可抗力导致合同无法履行或履行困难的，应根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但应及时通知对方，并提供不可抗力的证明。1.23本合同签订后，未经双方书面同意，任何一方不得擅自转让或以其他方式处分其在本合同项下的权利和义务。1.24本合同如有争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。1.25本合同未尽事宜或与本合同相抵触的，以最新签订的书面协议为准。1.26本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，本合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。第二部分：第三方介入后的修正2.1第三方的定义2.1.1第三方是指在甲乙双方签订的本合同中，除甲乙双方以外的任何自然人、法人或其他组织。2.2第三方的介入2.2.1第三方的介入仅限于提供专业服务、技术支持、数据分析和评估等辅助性工作。2.3第三方的资质要求2.3.1第三方必须具备与其提供的服务相应的资质和能力，并提供相应的证明文件。2.4第三方的责权利2.4.1第三方的权利：a.根据本合同约定，获得甲乙双方提供的相关资料和服务；b.按照合同约定，独立开展第三方工作，不受甲乙双方直接干预；c.在其职责范围内，有权对甲乙双方提供的资料和服务提出意见和建议。2.4.2第三方的义务：a.遵守国家法律法规和本合同的相关规定；b.对甲乙双方提供的资料和服务保密，未经授权不得向任何第三方泄露；c.按照合同约定的时间和质量要求完成工作；d.对其提供的服务质量承担责任。2.5第三方的责任限额2.5.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，具体金额如下：a.第三方因提供的服务质量不符合合同约定，导致甲乙双方遭受损失时，第三方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过合同总价款的10%；b.第三方因违反保密义务，导致甲乙双方遭受损失时，第三方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过合同总价款的5%；c.第三方因其他原因导致甲乙双方遭受损失时，第三方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过合同总价款的5%。2.6第三方的介入程序2.6.1第三方的介入需经甲乙双方协商一致，并签订补充协议。2.6.2补充协议应明确第三方的职责、权利、义务、责任限额等事项。2.7第三方与其他各方的划分说明2.7.1第三方仅向甲乙双方提供服务，不对其他第三方承担责任。2.7.2甲乙双方应就第三方的工作范围、责任划分等事项在补充协议中明确约定。2.7.3第三方不得直接与甲乙双方以外的其他第三方进行业务往来。2.8第三方的变更2.8.1如第三方需要更换，应提前通知甲乙双方，并经甲乙双方书面同意。2.8.2第三方的更换不影响本合同及其补充协议的效力。2.9第三方的退出2.9.1第三方在本合同履行期间，如因故退出，应提前通知甲乙双方，并按照合同约定进行交接。2.9.2第三方的退出不影响本合同及其补充协议的效力。2.10第三方的终止2.10.1如第三方违反本合同或补充协议的约定，甲乙双方有权终止其在本合同中的介入。2.10.2第三方的终止不影响本合同及其补充协议的效力。2.11第三方的争议解决2.11.1第三方与本合同相关的争议，应通过协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：新型医疗设备A使用说明书要求：详细描述设备的功能、操作步骤、维护保养等信息。说明：此附件为设备使用的基础文件，供乙方在试用和临床试验中使用。2.附件二：临床试验方案要求：包括试验目的、方法、患者筛选标准、数据收集和分析方法等。说明：此附件为临床试验的详细规划，确保试验的科学性和严谨性。3.附件三：数据收集表格要求：设计用于收集患者使用设备后的数据，包括疗效、安全性等。说明：此附件为数据收集的标准化工具，确保数据的准确性和一致性。4.附件四：第三方资质证明文件要求：提供第三方提供服务的相关资质证明，如营业执照、专业资格证书等。说明：此附件用于验证第三方的资质，确保其能够胜任提供的服务。5.附件五：保密协议要求：明确甲乙双方及第三方在合同履行过程中的保密义务。说明：此附件用于保护双方的商业秘密和患者隐私。6.附件六：补充协议要求：针对合同中未涵盖的特定事项或第三方介入的详细条款。说明：此附件用于补充和细化合同内容，确保合同的完整性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按时履行合同约定的费用支付义务。乙方未按照合同约定的时间和质量要求完成数据收集和分析工作。第三方泄露了甲乙双方的商业秘密或患者隐私。甲乙双方未按照合同约定提供必要的资料或服务。2.责任认定标准：费用支付违约：甲方未按时支付费用，应向乙方支付违约金，金额为应付款项的1%。数据收集违约：乙方未按时完成工作，每延迟一天，应向甲方支付延迟费用，金额为合同总金额的0.1%。保密违约：第三方泄露保密信息，应向甲乙双方支付赔偿金，金额为泄露信息价值的5倍。资料或服务提供违约：甲乙双方未提供必要资料或服务，应向对方支付违约金，金额为受影响部分的1%。3.违约责任示例：甲方应在2025年3月1日前支付设备试用费用人民币10万元，若甲方延迟支付，每延迟一天，应向乙方支付违约金人民币1000元。乙方应在2025年6月30日前完成数据收集和分析工作，若乙方延迟完成，每延迟一天，应向甲方支付延迟费用人民币1000元。如第三方泄露了甲乙双方的商业秘密，应向甲乙双方支付赔偿金人民币50万元。全文完。二零二五年度新型医疗设备试用与临床试验协议1合同目录一、合同基本信息1.合同双方2.合同名称3.合同签订日期4.合同有效期二、项目概述1.项目背景2.项目目标3.项目内容三、设备信息1.设备名称2.设备型号3.设备规格4.设备制造商四、试用方案1.试用范围2.试用时间3.试用地点4.试用目的五、临床试验1.临床试验目的2.临床试验设计3.临床试验方法4.临床试验时间5.临床试验地点六、责任与义务1.双方责任2.设备制造商责任3.医疗机构责任4.试用与试验期间的安全保障七、数据收集与分析1.数据收集方法2.数据分析方法3.数据保密4.数据使用八、知识产权1.知识产权归属2.知识产权使用3.知识产权保护九、费用及支付1.设备费用2.试用与试验费用3.费用支付方式4.费用支付时间十、违约责任1.违约情形2.违约责任承担3.违约赔偿十一、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决程序十二、合同解除1.合同解除条件2.合同解除程序3.合同解除后果十三、合同生效及终止1.合同生效条件2.合同终止条件3.合同终止程序十四、其他1.不可抗力2.合同附件3.合同修订与补充合同编号202501一、合同基本信息1.合同双方（1）甲方：[甲方全称]（2）乙方：[乙方全称]2.合同名称二零二五年度新型医疗设备试用与临床试验协议3.合同签订日期[签订日期]4.合同有效期自[签订日期]起至[终止日期]止二、项目概述1.项目背景[项目背景描述]2.项目目标[项目目标描述]3.项目内容[项目内容描述]三、设备信息1.设备名称[设备名称]2.设备型号[设备型号]3.设备规格[设备规格]4.设备制造商[设备制造商名称]四、试用方案1.试用范围[试用范围描述]2.试用时间[试用时间描述]3.试用地点[试用地点描述]4.试用目的[试用目的描述]五、临床试验1.临床试验目的[临床试验目的描述]2.临床试验设计[临床试验设计描述]3.临床试验方法[临床试验方法描述]4.临床试验时间[临床试验时间描述]5.临床试验地点[临床试验地点描述]六、责任与义务1.双方责任[甲方责任描述][乙方责任描述]2.设备制造商责任[设备制造商责任描述]3.医疗机构责任[医疗机构责任描述]4.试用与试验期间的安全保障[安全保障措施描述]七、数据收集与分析1.数据收集方法[数据收集方法描述]2.数据分析方法[数据分析方法描述]3.数据保密[数据保密措施描述]4.数据使用[数据使用规定描述]八、知识产权1.知识产权归属（1）乙方提供的设备及相关技术资料的所有知识产权归乙方所有。（2）在试用与试验过程中产生的新知识、技术成果等知识产权，双方共同享有，具体分配方式另行协议。2.知识产权使用（1）甲方在试用与试验期间有权使用乙方提供的设备及相关技术资料。（2）甲方在使用过程中，应尊重知识产权，不得侵犯乙方权益。3.知识产权保护（1）双方应采取必要措施，保护知识产权不受侵犯。（2）任何一方发现他人侵犯知识产权的行为，应及时通知对方，并共同采取法律行动。九、费用及支付1.设备费用（1）设备费用由甲方支付，具体金额及支付方式在附件中约定。2.试用与试验费用（1）试用与试验费用由甲方支付，具体金额及支付方式在附件中约定。3.费用支付方式（1）费用支付方式为银行转账，双方约定具体的转账账户信息。4.费用支付时间（1）费用支付时间按合同约定及附件中的具体条款执行。十、违约责任1.违约情形（1）任何一方违反合同约定，均构成违约。2.违约责任承担（1）违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。3.违约赔偿（1）违约赔偿金额根据实际情况及双方协商确定。十一、争议解决1.争议解决方式（1）双方应友好协商解决争议。2.争议解决机构（1）如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。3.争议解决程序（1）争议解决程序按照相关法律法规及法院规定执行。十二、合同解除1.合同解除条件（1）任何一方在合同履行过程中，出现重大违约行为的，另一方有权解除合同。2.合同解除程序（1）解除合同需提前[提前通知天数]书面通知对方。3.合同解除后果（1）合同解除后，双方应按照约定处理剩余事宜。十三、合同生效及终止1.合同生效条件（1）本合同自双方签字盖章之日起生效。2.合同终止条件（1）合同期满或双方协商一致解除合同。3.合同终止程序（1）合同终止后，双方应按照约定处理剩余事宜。十四、其他1.不可抗力（1）因不可抗力导致合同无法履行或部分履行的，双方互不承担责任。2.合同附件（1）本合同附件与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表（签字）：代表（签字）：日期：____年____月____日日期：____年____月____日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.甲方主导权条款（1）甲方作为主导方，有权决定试用与临床试验的具体方案、时间表和地点。（2）甲方有权指定乙方参与项目的具体人员和技术支持。2.甲方费用承担条款（1）甲方承担试用与临床试验期间的所有费用，包括但不限于设备费用、人员费用、场地费用等。（2）甲方应提前向乙方支付相关费用，乙方应在甲方支付后及时提供相应服务。3.甲方质量控制条款（1）甲方负责对试用与临床试验过程中的数据进行质量监控，确保数据的准确性和可靠性。（2）甲方有权要求乙方对数据进行分析和报告，并对其进行分析结果的准确性负责。4.甲方保密条款（1）甲方对乙方提供的设备技术资料和临床试验数据负有保密义务。（2）甲方不得将乙方提供的任何信息泄露给第三方，除非得到乙方的书面同意。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.乙方主导权条款（1）乙方作为主导方，有权决定试用与临床试验的具体方案、时间表和地点。（2）乙方有权指定甲方参与项目的具体人员和技术支持。2.乙方技术支持条款（1）乙方应提供必要的技术支持，包括但不限于设备操作培训、数据采集和分析指导等。（2）乙方应确保甲方人员能够熟练掌握设备操作，并在临床试验过程中提供必要的协助。3.乙方质量控制条款（1）乙方负责对试用与临床试验过程中的数据进行质量监控，确保数据的准确性和可靠性。（2）乙方有权要求甲方对数据进行分析和报告，并对其进行分析结果的准确性负责。4.乙方保密条款（1）乙方对甲方提供的设备技术资料和临床试验数据负有保密义务。（2）乙方不得将甲方提供的任何信息泄露给第三方，除非得到甲方的书面同意。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：1.中介机构条款（1）本协议中涉及的第三方中介机构，应具备相关资质和经验，能够独立、公正地履行中介职责。（2）中介机构应在双方协商一致的基础上，签订中介服务合同。2.中介费用条款（1）中介机构的服务费用由双方协商确定，并纳入本协议附件。（2）中介机构的服务费用支付方式、时间及支付比例应在中介服务合同中明确约定。3.中介责任条款（1）中介机构应按照双方约定，履行中介职责，确保试用与临床试验的顺利进行。（2）中介机构因自身原因导致试用与临床试验无法按期完成或出现其他问题的，应承担相应的责任。4.中介保密条款（1）中介机构对双方提供的任何信息负有保密义务，不得泄露给任何第三方。（2）中介机构不得利用双方信息进行不正当竞争或谋取私利。附件及其他补充说明一、附件列表：1.本合同副本2.设备技术资料3.试用与临床试验方案4.中介服务合同（如有）5.费用支付明细表6.数据收集与分析报告7.知识产权归属协议（如有）8.其他相关协议或文件二、违约行为及认定：1.违约行为：一方未按合同约定时间支付费用。一方未按合同约定提供设备或技术支持。一方泄露对方保密信息。一方未按合同约定完成数据收集与分析。一方未按合同约定履行保密义务。2.违约行为认定：违约行为的认定需根据合同条款和相关法律法规进行。违约行为的认定需有书面证据支持。违约行为的认定需由双方协商或仲裁机构作出。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。2.知识产权：指权利人对其所创作的智力成果所享有的专有权利，包括著作权、专利权、商标权等。3.违约责任：指一方违反合同约定，导致对方遭受损失，应当承担的民事责任。4.争议解决：指在合同履行过程中，因合同条款解释或履行产生分歧时，通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：设备无法按期交付。解决办法：与设备制造商协商，要求其在合同规定的时间内交付设备，并追究其违约责任。2.问题：数据收集与分析过程中出现误差。解决办法：及时通知对方，共同查找原因，并采取措施纠正误差。3.问题：中介机构未能履行中介职责。解决办法：与中介机构协商，要求其改进服务质量，或更换中介机构。五、所有应用场景：1.医疗机构与设备制造商合作进行新型医疗设备试用与临床试验。2.甲方作为主导方，乙方作为设备制造商或医疗机构参与试用与临床试验。3.存在第三方中介机构参与试用与临床试验的组织和管理。4.适用于国内外新型医疗设备的试用与临床试验项目。全文完。二零二五年度新型医疗设备试用与临床试验协议2合同编号_________一、合同主体1.甲方：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________2.乙方：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________3.其他相关方：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________二、合同前言2.1背景：本合同旨在明确甲方、乙方及其他相关方在2025年度新型医疗设备试用与临床试验过程中的权利、义务及责任，以确保试验顺利进行，为新型医疗设备的推广和普及提供有力支持。2.2目的：通过本合同的签订，甲乙双方共同开展新型医疗设备的试用与临床试验，验证其安全性和有效性，为后续的推广应用奠定基础。三、定义与解释3.1专业术语：（1）新型医疗设备：指在2025年度内，经国家食品药品监督管理局批准上市的新型医疗设备；（2）临床试验：指在符合国家相关法规和标准的前提下，对新型医疗设备进行的安全性、有效性、适应症等方面的研究；（3）试用：指在临床试验过程中，对新型医疗设备进行实际操作，以了解其性能和适用性。3.2关键词解释：（1）安全性和有效性：指新型医疗设备在使用过程中，符合国家相关法规和标准，不会对患者造成损害，且具有预期的治疗效果；（2）适应症：指新型医疗设备适用于哪些疾病或症状的治疗；四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）有权要求乙方按照合同约定，提供新型医疗设备、试验资料及相关设备；（2）有权对乙方进行监督，确保试验的顺利进行；（3）有权对试验结果进行分析、评估，并提出改进意见；（4）有权根据试验结果，决定是否推广应用新型医疗设备。4.2乙方的权利和义务：（1）按照合同约定，提供新型医疗设备、试验资料及相关设备；（2）配合甲方进行试验，确保试验数据的真实、准确；（3）按照国家相关法规和标准，对新型医疗设备进行安全性、有效性、适应症等方面的研究；（4）在试验过程中，对试验数据进行保密，不得泄露给第三方。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字之日起生效，至2025年度新型医疗设备试用与临床试验结束之日止。5.2合同履行地点：甲方指定的医疗机构或试验场所。5.3合同履行方式：甲乙双方应按照国家相关法规和标准，共同开展新型医疗设备的试用与临床试验，确保试验的顺利进行。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）本合同约定的试用与临床试验任务完成；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）甲乙双方协商一致解除合同。6.3终止程序：（1）一方提出终止合同，应提前30日书面通知另一方；（2）另一方在接到通知后，应在15日内给予书面答复；（3）双方在协商一致的基础上，签订终止合同协议。6.4终止后果：（1）合同终止后，甲乙双方应按照国家相关法规和标准，对试验数据进行整理、分析，形成试验报告；（2）合同终止后，甲乙双方应按照合同约定，处理新型医疗设备及相关设备；（3）合同终止后，甲乙双方应按照国家相关法规和标准，对试验过程中产生的费用进行结算。七、费用与支付7.1费用构成（1）新型医疗设备试用与临床试验的设备费用；（2）临床试验期间的人力资源费用；（3）临床试验的资料收集、分析及报告费用；（4）临床试验的监管费用；（5）其他与本合同相关的合理费用。7.2支付方式（1）设备费用：甲方应在合同签订后五个工作日内支付；（2）人力资源费用：甲方应按月支付，具体支付日期为每月的一个工作日；（3）资料收集、分析及报告费用：甲方应在乙方提交报告后的十个工作日内支付；（4）监管费用：甲方应在乙方完成监管工作后的十个工作日内支付；（5）其他费用：根据实际情况，甲方应在乙方提出费用申请后的十个工作日内支付。7.3支付时间甲方应按照本合同约定的支付时间向乙方支付费用。如甲方未按时支付，应向乙方支付应付金额的1%作为滞纳金。7.4支付条款（1）甲方支付费用时，应将款项汇入乙方指定的账户；（2）乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具相应的发票；（3）所有支付均应以人民币计价。八、违约责任8.1甲方违约（1）赔偿乙方因此遭受的直接经济损失；（2）承担乙方因此产生的合理费用；（3）如乙方因此遭受的损失超过赔偿金额，甲方还应支付相应的违约金。8.2乙方违约（1）赔偿甲方因此遭受的直接经济损失；（2）承担甲方因此产生的合理费用；（3）如甲方因此遭受的损失超过赔偿金额，乙方还应支付相应的违约金。8.3赔偿金额和方式违约方的赔偿金额应根据实际损失计算，并按双方协商一致的方式支付。九、保密条款9.1保密内容（1）新型医疗设备的研发技术、生产工艺、技术参数等；（2）临床试验的设计方案、数据、结果等；（3）双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密。9.2保密期限本合同约定的保密期限自合同签订之日起至新型医疗设备上市后五年止。9.3保密履行方式双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性，包括但不限于：（1）限制对保密内容的访问；（2）对涉及保密内容的文件和资料进行加密处理；（3）对知悉保密内容的人员进行保密教育。十、不可抗力10.1不可抗力定义本合同所指的不可抗力是指因自然灾害、政府行为、社会异常事件等不可预见、不可避免且无法克服的因素，导致合同履行不能或履行成本增加。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、台风等自然灾害；（2）战争、动乱、恐怖袭击等社会异常事件；（3）政府政策、法规的变更。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件时，双方应及时通知对方，并提供相关证明；（2）双方应采取措施减轻不可抗力事件的影响；（3）因不可抗力导致合同履行不能或履行成本增加时，双方应协商解决。10.4不可抗力实例（1）新冠病毒疫情导致的封城、交通管制等；（2）国家政策调整导致的行业限制；（3）地震、洪水等自然灾害。十一、争议解决11.1协商解决双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼如协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院或仲裁机构解决。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方书面同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）本合同约定的保密内容；（2）本合同约定的知识产权；（3）法律法规禁止转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本合同签订后，甲方保留对新型医疗设备的设计、生产、销售等权利；（2）乙方在试验过程中获取的试验数据、结果等知识产权归甲方所有。13.2特殊权力保留（1）未经甲方书面同意，乙方不得将本合同项下的权利转让给任何第三方；（2）乙方不得对本合同项下的新型医疗设备进行擅自修改、仿制或泄露。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序本合同的修改和补充，应经甲乙双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。14.2修改和补充效力修改和补充协议与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）试验设备的提供与维护；（2）试验人员的培训与安排；（3）试验数据的收集、整理与分析；（4）试验报告的编制与提交。15.2协作与配合方式（1）定期召开会议，讨论试验进展及存在的问题；（2）及时沟通，解决试验过程中出现的困难；（3）共同制定试验计划，确保试验的顺利进行。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间的完整协议，任何与本合同相抵触的口头协议或先前协议均无效。16.3增减条款任何一方不得未经对方书面同意，对本合同进行增减条款。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：乙方（盖章）：甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：签订日期：____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表：1.本合同正本及副本；2.新型医疗设备的技术规格说明书；3.临床试验方案及伦理审查文件；4.试验设备清单及使用说明；5.试验人员资质证明；6.试验数据记录及分析报告；7.保密协议；8.任何与本合同相关的补充协议或附件。二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方违约：未按时支付费用、未按约定提供试验设备、未按时提交试验报告等。乙方违约：未按约定提供新型医疗设备、未按时完成试验、泄露试验数据等。2.违约行为的认定：甲方违约的认定：以甲方未履行合同约定的行为或未达到合同约定的标准为依据。乙方违约的认定：以乙方未履行合同约定的行为或未达到合同约定的标准为依据。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、政府行为等。2.保密协议：指双方就保密内容达成的协议，约定保密内容、保密期限及保密义