《药事管理》课件

药事管理主题：药品广告管理班级：制药工程学号：202145700117姓名：彭青第二节药品广告管理第十章药物信息管理广告与药品广告药品广告审查标准药品广告审批程序

广告的定义为：“指商品经营者或效劳提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的效劳的商业广告。〞药品广告是以销售药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而到达销售药品、指导患者合理用药的目的。

一、广告与广告药品一、广告与广告药品广告主：为推销商品或提供效劳、自行或者委托他人设计、制作、发布广告的法人、其他经济组织或个人。发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。广告经营者与广揭发布者：见课本P280〔二〕药品广告的作用传播药品信息的一种经济、迅速、有效方式有助用药选择

二、药品广告审查标准(一)药品广告审查的依据?广告法??药品管理法??药品管理法实施条例??药品广告审查发布标准?国家有关广告管理的其他规定二、药品广告审查标准〔二〕限制发布广告的药品〔二〕限制发布广告的药品1.可发布至2001年4月1日的粉针剂类如注射用头孢拉定、注射用头孢曲松钠等大输液类如葡萄糖注射液、氯化钠注射液等已经正式发文明确的其他品种如西沙比利、复方可待因口服溶液等〔二〕限制发布广告的药品〔二〕限制发布广告的药品〔二〕限制发布广告的药品〔二〕限制发布广告的药品4、自2002年12月1日起，除已确定的非处方药药外，其他所有的品种一律不得在群众媒体进行宣传。〔三〕国务院有关部门指定的医药学专业刊物〔四〕药品广告的内容原那么：药品再发布广告时必须遵循客观、真实、准确、科学的原那么，不得含有虚假、欺骗的内容，以误导消费者依据：以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据。任何单位不得随意扩大范围。〔四〕药品广告的内容药品广告中不得含有的内容药品广告中不得含有的内容说明有效率、治愈率及获奖内容的；说明或暗示能增强性功能。有奖销售、让利销售及馈赠、降价、指定产品、专用产品、以药品作为礼品或奖品的；声称或暗示药品为正常生活或治疗病症所必须，服用该药能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等见P282页见知识链接了解药品广告中的其他禁止性规定现实中的违法广告现象

违法广告案例分析问题：1.出现〞一次吃药保三年“〞不管多严重的高血压都能降低130以下“违反?药品广告审查发布标准?第十条“药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现含有不科学地表示成效的断言或者保证〞的规定2.出现〞第一代“〞第二代降压药等“以及肆意评价其他治疗高血压方法及药物，违反?药品广告审查发布标准?第十二条“药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购置和使用药品，不得含有含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容〞的规定降压药广告违法广告案例分析3、出现〞国家卫生部“的字眼，违反了“药品、医疗器械、医疗和健康资讯类广告中含有宣传治愈率、有效率，或者以医生、专家、患者、公众人物等形象做疗效证明〞的规定；4、擅自发布国家撤销的违法违规药品广告@课后分析案例@判断虚假广告的方法糖好快广告新闻药品信息平台药品信息查询平台药品最新信息三、药品广告的审批程序〔一〕药品广告的审批机关药品广告审查机关：省级药品监督管理部门广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门〔二〕审批程序〔1〕申请：向生产企业所在地的DA提出申请。①?药品生产许可证?或?药品经营许可证?复印件；②药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；〔二〕审批程序③非处方药注册登记证书复印件；出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；④药品经营企业办理药品广告申请时，提交药品生产企业的委托书原件；广告经营单位或者广揭发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件⑤法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。〔2〕审查：省DA负责。有以下情况之一的，不受理药品广告申请：①擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的；②撤销药品广告审查批准文号不满一年的；③提交的证明文件不符合规定要求的。〔3〕批准发给药品广告批准文号：省DA负责。格式：“X药广审〔视，或声、文〕第0000000000号〞。〔4〕药品广告的备案：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省DA备案。〔二〕审批程序〔三〕药品广告批准文号格式〔简称〕药广审〔视、声、文〕第╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳号其中，视、声、文分别代表电视、播送、其他媒体；编号的前4位代表公元年号5、6位代表月份后4位代表编排序号〔四〕违法广告的法律责任据国家工商总局广告司提供的信息，我国药品广告开展迅猛，已超过食品、房地产，成为各类媒体上最大的广告来源产业。这其中违法药品广告为数不少，由于虚假医药广告误导等方面的原因，我国每年大约有250万人吃错药。违法广告的后果

----每年有250万人吃错药2004年前9个月药品电视广告违法率达62％。在对全国45家频道、电视台播放的3万多条次广告进行监测后发现，其中有2万多条次存在问题，而在监测2004年6月至8月全国98份报纸刊登的7315次药品广告后发现，其违法率竟高达95%。铺天盖地的违法药品广告，让人都不知道该怎样吃药了。违法药品广告这样“出炉〞广告审批阶段药商会提前准备多个广告方案，随时准备偷梁换柱。送审时，提交标准版本，以套取广告批文。按规定，在媒体上刊登或播出广告，每一个版本都必须经过审核并拿到相应的广审号。为了使虚假广告顺利刊登，不法药商送一个版本去审核，然后套用这一个广审号，刊登或者播出另外几个版本的虚假广告。违法药品广告这样“出炉〞广告制作阶段不法药商多是通过“制造〞或收买“专家〞、雇用“患者〞，采用召开专家咨询会、义诊、讲座、“现身说法〞等多种形式，利用“专家〞“治愈者〞的证言佐证药品奇特成效。同时，再通过巨额广告费收买不负责任的媒体刊登广告，欺骗消费者。违法药品广告这样“出炉〞广告刊发之后：应付处分假合同——1.5∶80药商通常是与刊登广告的媒体“合作〞，