医疗信息系统安全与保密制度

医疗信息系统安全与保密制度医疗信息系统安全与保密制度一、目的为加强本医疗机构医疗信息系统的安全与保密管理，确保患者医疗信息的完整性、保密性和可用性，保护患者隐私，规范员工对医疗信息系统的操作行为，依据相关法律法规、行业标准，并结合本组织实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有涉及医疗信息系统操作、管理、维护的部门和人员，包括但不限于医院工作人员、外包服务提供商、实习人员等。三、相关法律法规、行业标准及最佳实践引用1.法律法规《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗数据安全管理办法》2.行业标准《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》《医院信息系统基本功能规范》3.最佳实践借鉴国内外先进医疗机构在医疗信息系统安全与保密方面的成熟经验和管理模式，如定期开展信息安全风险评估、员工安全意识培训等。四、具体制度内容安全与保密管理组织与职责1.成立医疗信息系统安全与保密管理领导小组，由医院主要领导担任组长，成员包括信息管理部门、医务部门、护理部门、后勤保障部门等相关负责人。领导小组负责统筹规划、指导协调医疗信息系统安全与保密工作，制定安全策略和重大决策。2.信息管理部门作为牵头部门，负责具体落实医疗信息系统安全与保密工作，包括系统建设、运维管理、安全监测、技术支持等；制定并执行信息安全管理制度和操作规范；组织开展信息安全培训和教育；对违规行为进行调查处理等。3.各业务部门负责本部门医疗信息的日常管理和安全保密工作，指定专人担任信息安全员，配合信息管理部门开展工作，确保本部门员工遵守信息安全与保密制度，及时发现和报告信息安全隐患。人员安全与保密管理1.入职与离职管理新员工入职时，人力资源部门应组织其参加医疗信息系统安全与保密培训，明确其在信息安全方面的责任和义务，并签订保密协议。保密协议应包含保密范围、保密期限、违约责任等内容。员工离职时，所在部门应及时收回其工作中使用的信息系统账号、密码、存储设备等，并确保其已归还所有涉及医疗信息的文件、资料。信息管理部门应及时注销其账号，防止账号被非法使用。2.权限管理根据员工的工作职责和业务需求，信息管理部门应严格设定其对医疗信息系统的访问权限，遵循最小化授权原则，确保员工仅拥有完成工作所需的最少信息访问权限。权限变更应经过严格的审批流程，由员工所在部门提出申请，信息管理部门审核后进行权限调整。审批记录应妥善保存，以备审计查阅。3.员工培训与教育信息管理部门应定期组织全体员工参加医疗信息系统安全与保密培训，培训内容包括法律法规、政策制度、安全意识、操作规范、应急处置等方面。培训应形成记录，员工应签到确认参加培训。对于新入职员工、转岗员工以及涉及信息系统关键操作岗位的员工，应进行专项培训，确保其具备相应的信息安全知识和技能后，方可上岗操作。物理安全管理1.机房安全机房应设置在安全区域，具备防火、防盗、防雷、防水、防尘、防静电等设施。机房应安装门禁系统，限制非授权人员进入。进入机房人员应进行登记，记录进入时间、人员姓名、事由等信息。机房内的设备应按照规定的位置摆放，保持良好的通风和散热条件。电力供应应稳定可靠，配备不间断电源（UPS），以防止因停电导致系统数据丢失。机房应安装视频监控系统，对机房内的设备运行情况、人员活动情况进行实时监控。监控记录应保存一定期限，以备安全事件调查时查阅。2.终端设备安全医院各科室配备的计算机、打印机、复印机、移动存储设备等终端设备应进行统一编号和登记管理，明确设备的使用责任人。终端设备应安装必要的安全防护软件，如杀毒软件、防火墙等，并定期进行病毒查杀和系统更新，确保设备安全运行。禁止在终端设备上安装未经授权的软件，防止恶意软件入侵和数据泄露。对于移动存储设备，如U盘、移动硬盘等，应进行严格管理。严禁将外部移动存储设备接入医院信息系统，确因工作需要使用的，必须经过信息管理部门的安全检测后方可使用。同时，应做好使用记录，包括使用时间、使用人、存储内容等信息。网络安全管理1.网络访问控制医院信息系统应部署防火墙、入侵检测系统（IDS）、入侵防范系统（IPS）等网络安全设备，对网络流量进行实时监测和控制，防止非法入侵和网络攻击。网络边界应进行严格的访问控制，限制外部网络对医院内部信息系统的访问。只有经过授权的IP地址和端口才能与医院信息系统进行通信。对于远程访问，应采用安全的远程连接方式，如虚拟专用网络（VPN），并进行身份认证和加密传输。内部网络应进行合理的分段和划分，不同部门、不同业务系统之间应设置访问权限，防止内部人员越权访问敏感信息。2.网络安全监测与审计信息管理部门应建立网络安全监测机制，实时监测网络运行状态、系统漏洞、安全事件等信息。通过安全信息和事件管理系统（SIEM）对各类安全日志进行收集、分析和关联，及时发现潜在的安全威胁。定期对网络安全设备和系统进行审计，检查访问控制策略的执行情况、用户操作记录、系统配置变更等信息。审计报告应保存一定期限，作为安全管理决策和安全事件调查的依据。3.数据传输安全医疗信息在网络传输过程中应进行加密处理，确保数据的保密性和完整性。采用安全的传输协议，如HTTPS、SSL/TLS等，对数据进行加密传输。对于涉及患者隐私的敏感信息，如病历、检查检验结果等，在传输过程中应采用高强度的加密算法进行加密，防止数据在传输过程中被窃取或篡改。数据安全与保密管理1.数据分类与分级信息管理部门应根据医疗数据的敏感程度、影响范围等因素，对医疗数据进行分类与分级管理。一般可分为公开数据、内部数据、敏感数据和核心数据等不同级别。针对不同级别的数据，应制定相应的安全保护策略和访问控制措施。例如，核心数据（如患者的基因信息、重大疾病诊断等）应采取最高级别的安全保护措施，限制访问人员范围，并进行严格的审计和监控。2.数据备份与恢复建立完善的数据备份机制，定期对医疗信息系统中的重要数据进行备份。备份数据应存储在安全的位置，如异地数据中心或磁带库等，防止因本地灾难事件导致数据丢失。数据备份应采用多种方式，包括全量备份、增量备份和差异备份等，以提高备份效率和数据恢复能力。同时，应定期对备份数据进行恢复测试，确保备份数据的可用性和完整性。在发生数据丢失、损坏或系统故障时，应能够及时、准确地恢复数据，保障医疗业务的正常运行。数据恢复过程应进行详细记录，包括恢复时间、恢复数据内容、恢复操作人员等信息。3.数据使用与共享员工在工作中使用医疗数据应严格遵循授权原则，只能访问和使用与工作相关的患者信息。禁止将患者信息用于个人目的或泄露给无关人员。医院对外提供医疗数据共享服务时，应经过严格的审批流程，明确共享数据的范围、目的、使用方式、保密要求等内容，并签订数据共享协议。数据共享协议应符合法律法规的要求，保护患者的隐私和权益。在数据共享过程中，应采取必要的数据脱敏和加密措施，确保共享数据的安全性。同时，应对数据共享的使用情况进行跟踪和审计，防止数据被滥用。安全事件应急处置1.制定医疗信息系统安全事件应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、处置流程、响应时间等内容。应急预案应定期进行演练和修订，确保其有效性和可操作性。2.一旦发生信息安全事件，如数据泄露、系统遭受攻击、网络故障等，发现人员应立即向信息管理部门报告。信息管理部门应在第一时间启动应急预案，采取应急处置措施，如隔离受影响的系统、停止相关服务、收集证据等，防止事件进一步扩大。3.信息管理部门应及时组织技术人员对安全事件进行调查和分析，确定事件的原因、影响范围和损失情况。根据调查结果，采取相应的整改措施，修复系统漏洞，完善安全防护措施，防止类似事件再次发生。4.对于涉及患者隐私的数据泄露事件，医院应按照法律法规的要求，及时通知患者，并向相关监管部门报告。同时，应积极采取措施，降低事件对患者造成的影响，如提供必要的医疗服务和支持等。监督与考核1.信息管理部门应定期对各部门医疗信息系统安全与保密制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括人员权限管理、终端设备安全、网络安全、数据备份与恢复等方面。2.建立信息安全与保密工作考核机制，将信息安全工作纳入各部门的绩效考核体系。对于在信息安全工作中表现突出的部门和个人，给予表彰和奖励；对于违反信息安全与保密制度的部门和个人，按照医院相关规定进行严肃处理，情节严重的，依法追究法律责任。五、内部评审、法律审核和相关部门反馈流程内部评审1.制度初稿完成后，由信息管理部门组织内部评审会议，邀请各相关部门负责人、业务骨干、技术专家等参加。2.评审人员应从制度的完整性、合理性、可操作性等方面进行全面审查，提出修改意见和建议。信息管理部门应认真记录评审意见，并对制度进行修改完善。3.内部评审应进行多轮，直至各部门对制度内容达成共识。每次评审后，信息管理部门应形成评审报告，记录评审过程、提出的问题及修改情况。法律审核1.将经过内部评审修改后的制度提交医院法律顾问或聘请的专业法律机构进行法律审核。2.法律审核重点关注制度是否符合相关法律法规的要求，是否存在法律风险和漏洞。法律审核机构应出具书面审核意见，提出法律修改建议。3.信息管理部门根据法律审核意见，对制度进行进一步修改完善，确保制度的合法性和合规性。相关部门反馈1.在内部评审和法律审核过程中，信息管理部门应及时向各相关部门反馈制度的修改情况和审核意见，确保各部门了解制度的调整内容。2.各相关部门对制度修改内容如有异议，应及时与信息管理部门沟通协商，共同探讨解决方案。3.经过多轮内部评审、法律审核和相关部门反馈后，形成制度的最终稿，提交医院管理层审批发布。六、实施计划准备阶段（[具体时间区间1]）1.成立制度实施领导小组，明确各成员职责，负责统筹协调制度的实施工作。2.开展制度宣传工作，通过医院内部会议、邮件、公告栏等多种渠道，向全体员工宣传医疗信息系统安全与保密制度的重要性和主要内容，提高员工的关注度和重视程度。3.组织信息管理部门和相关技术人员对医院现有的医疗信息系统进行全面检查和评估，梳理系统存在的安全隐患和保密风险，为制度实施做好技术准备。实施阶段（[具体时间区间2]）1.按照制度要求，对人员权限进行全面梳理和调整，确保每位员工拥有的系统访问权限符合最小化授权原则。信息管理部门应制定详细的权限调整计划，并组织实施。2.开展物理安全整改工作，对机房、终端设备等进行安全检查和整改，完善安全防护设施。例如，安装门禁系统、视频监控系统，更新杀毒软件和防火墙等。3.加强网络安全管理，部署网络安全设备，配置访问控制策略，建立网络安全监测和审计机制。信息管理部门应制定网络安全建设方案，并按照方案逐步推进实施。4.进行数据分类分级管理，制定数据分类分级标准和管理流程。信息管理部门组织相关业务部门对现有医疗数据进行分类分级标识，并建立相应的数据访问控制策略。5.开展数据备份与恢复演练，检验数据备份的有效性和恢复能力。信息管理部门应制定演练计划，定期组织演练，并对演练结果进行总结和评估。培训阶段（[具体时间区间3]）1.制定详细的培训方案，根据不同岗位和人员需求，设计培训课程内容。培训内容应包括制度解读、安全意识教育、操作技能培训、应急处置培训等方面。2.组织全体员工参加医疗信息系统安全与保密培训，可采用集中授课、在线学习、现场演示等多种培训方式，确保员工掌握相关知识和技能。培训结束后，应对员工进行考核，考核结果作为员工绩效评估的参考依据。3.针对信息管理部门、各科室信息安全员等关键岗位人员，开展专项培训，提高其专业技术水平和应急处置能力。检查与完善阶段（[具体时间区间4]）1.制度实施领导小组定期对制度实施情况进行检查和评估，检查内容包括人员执行情况、系统安全运行情况、数据保护措施落实情况等。2.信息管理部门应建立制度实施反馈机制，收集各部门和员工在制度实施过程中遇到的问题和建议，及时对制度进行调整和完善。3.根据检查和反馈情况，对制度实施过程中的优秀经验和做法进行总结推广，对存在的问题进行整改落实，确保制度的有效执行。七、培训方案培训目标1.使全体员工了解医疗信息系统安全与保密的重要性，增强信息安全意识。2.让员工熟悉医疗信息系统安全与保密制度的具体内容，明确自身在信息安全工作中的责任和义务。3.帮助员工掌握必要的信息安全操作技能和应急处置方法，能够正确使用医疗信息系统，防范信息安全风险。培训对象本医疗机构全体员工，包括管理人员、医护人员、医技人员、后勤人员、实习人员等。培训内容1.法律法规与政策制度讲解《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规中与医疗信息安全与保密有关的条款。详细解读本医院制定的医疗信息系统安全与保密制度，包括制度的目的、适用范围、具体条款等内容。2.信息安全意识教育介绍信息安全的基本概念和常见威胁，如网络攻击、数据泄露、恶意软件等。通过实际案例分析，让员工了解信息安全事件对医院和患者造成的危害，提高员工的信息安全防范意识。3.操作技能培训根据不同岗位的工作需求，培训员工正确使用医疗信息系统的操作方法，如账号密码管理、数据查询与录入、系统功能使用等。教授员工如何识别和防范网络钓鱼、社交工程攻击等常见的信息安全风险，如不随意点击可疑链接、不泄露个人账号密码等。培训员工终端设备的安全使用和维护知识，如计算机病毒防范、移动存储设备管理等。4.应急处置培训介绍医疗信息系统安全事件的分类和分级标准，以及应急处置的基本原则和流程。针对常见的信息安全事件，如数据泄露、系统故障等，培训员工应采取的应急处置措施，如及时报告、保护现场、配合调查等。组织员工进行应