FMEA培训教材培训讲学

]FailureModesandEffectsAnalysis

失效模式及其影响的分析

[FMEA]培训目的

你将能够：定义

FMEA

理解FMEA过程及其跟其它质量工具的挂钩理解失效模式，起因和影响之间的联系能够组建一个

FMEA并跟行动计划联系起来说明FMEA的好处说明FMEA的不同类型FMEA工具是什么？缺陷用于质量改善的非统计性的工具该工具可被应用到任何地方，任何系统或过程！设计，制造，装配，文件工作，行政，等等。失效哪个项目?FMEA是什么?一个系统的方法,用来：鉴别，分析，优先化，文件化潜在的失效模式鉴定它们对系统、产品、过程运作表现的影响确定失效的可能起因建立行动来减少风险FMEA-Excel电子表格Part/ProductNameandNo.:部件/产品名称和号码：Part/ProductOwner:部件/产品拥有者：PreparedBy:制表人：ProcessName:过程名称：ProcessOwner:过程拥有者FMEADate(Orig):FMEA日期(初始)(Rev.)版本：OtherAreasInvolved:所涉及的其它范围：部件/过程失效模式失效影响起因控制行动计划严重性发生可能性探测能力风险优先号预计严重性预计探测力预计发生性预计风险优先号控制图102340123456789101112131415161718192021特殊起因统计的过程控制(SPC)方式：当特殊起因发生和消除时确认它们。可靠性(RELIABILITY)方式：在主要的失效模式发生和消除前确认它们。FMEA:FailureModeandEffectsAnalysis

失效模式及其影响的分析

FMECA:

FailureMode,EffectsandCriticalityAnalysis

失效模式，影响及其关键性的分析FMEA&FMECA列出对你项目的一些益处：________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________益处跟你的受益类似吗？提高产品的质量、可靠性及安全性。帮助提高客户满意度。

减少产品开发时间和费用。

减少返工，修理，废弃。

文件化和跟踪为减少风险所采取的行动。对资源不足部分优先排序以集中改善力量。FMEA的等级过程-第一阶层步骤#1步骤#2步骤#3过程-第三阶层步骤#1步骤#2步骤#3FMEA-第一阶层FMEA-第二阶层FMEA-第三阶层过程-第二阶层步骤#1步骤#2步骤#3FMEA类型设计/产品用于分析产品，鉴别潜在的在发展周期早期与设计意图相关的产品失效模式（部件，次装配）。过程用于分析制造及行政的过程并鉴别潜在的过程失效模式（机器，工具，工位，生产线，测试，考核系统，服务/管理）。缺陷用于分析和优先排序缺陷来防止再次发生（产品，过程）。系统用于分析系统功能，典型地全球层次地应用于对硬件的具体鉴定前的概念阶段期间FMEA类型服务用于分析潜在的服务功能或任务。项目用于分析主要项目步骤的潜在失效模式。软件用于分析软件功能的潜在失效模式。谁做FMEA?跨部门职能的小组！过程FMEA的步骤定义功能鉴别潜在的失效模式描述失效的影响描述产品或过程步骤1步骤2步骤3步骤4查明原因步骤5探测方法计算风险步骤7采取行动步骤8评估结果步骤9步骤6流程图图解流程图过程说明表废弃及返工数据内部问题数据客户反馈保修索赔1过程知识步骤1:描述过程步骤2:定义功能功能清单(用途)2流程图产品规格步骤3:鉴别潜在的失效模式列出潜在的失效Part/ProductNameandNo.:Part/ProductOwner:PreparedBy:ProcessName:ProcessOwner:FMEADate(Orig):(Rev.)OtherAreasInvolved:Part/ProcessFailureModeFailureEffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn00000000003描述有什么可能会出错功能是如何被完成的？功能有什么可能会出错?步骤4a:描述失效(引起)的影响

它是如何地影响功能它是如何地影响其它系统，功能，部件等它是如何地影响客户的体会超越我们自己产品的还有什么影响即期和延期的影响表现水准的降级所有的失效都至少有一个影响.列出影响4a评定严重性等级以客户可能会觉察到什么的方式：步骤4b:评定严重性等级Severity严重性严重的

失效后果轻微的

失效后果分数类别5(劣)4321(良)中等的

失效后果4b评定严重性等级步骤5a:查明原因列写起因5a发生的可能性因果图错误树状分析(FTA)步骤5b:评定发生可能性等级Occurrence发生

高等可能性

失效模式将发生中等可能性失效模式将发生低等可能性失效模式将发生分数类别5(劣)4321(良)可能性的失效模式将因所列的原因而发生使用确实的缺陷数据步骤6a:探测/核实的方法查明控制手段6a评定探测能力等级确认核实的方法(控制)以证实失效的存在。计算机/数学模式模型测试警报测试检验步骤6b:评定探测能力等级Detection探测能力低等可能性

失效在到达客户之前可被探测到中等可能性

失效在到达客户之前可被探测到高等可能性失效在到达客户之前可被探测到分数类别5(劣)4321(良)评定探测能力等级可能的失效在其到达客户之前将被所建议的控制手段探测到步骤7:计算风险风险优先权号码RiskPriorityNumber7

严重性等级SeverityRating

发生可能性等级OccurrenceRating

探测能力等级DetectionRatingXX=采取行动！步骤8:采取行动8正常设计的有效过程(无需采取特殊行动)返回到画板上我们能否减少发生可能性的等级？我们能否减少严重性的等级？我们能否降低检测能力的等级？高风险？否是否是是是否否步骤9:评估结果9之前之后改善FMEA练习用所提供的表格，就下页的面食制作过程里的其中一个步骤，做一个FMEA。你将有15分钟去完成练习。各组将有5分钟向大家简介结果。面食产品流程图投入输出烧水生面食锅水炉汤勺食盐油已煮的面食煮面食

食盐量

油量上盖或不盖海拔周围的温度时间水里的矿物质锅的材料锅的大小或9

锅的状况烧煮说明

BTU时间上盖或不盖面食的品种面食量海拔周围的温度沸水剩水蒸汽

可控参数标准操作规程参数干扰因素参数

过程参数符号合适的熟度不熟太熟FMEA练习Part/ProductNameandNo.:RigatoniPart/ProductOwner:PastaPalacePreparedBy:G.SarducciProcessName:PastaPreparationProcessOwner:CookFMEADate(Orig):1/1/00(Rev.)OtherAreasInvolved:部件/过程失效模式失效的影响SEV起因OCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn烧水水烧不开延长的周期没有热源剩水不够延长的周期水原本不够烧得太久煮面食煮过火糊状面食在沸水里放置的时间太长煮不熟面食太硬/结团水没烧开太早从沸水里捞出来FMEA练习Part/ProductNameandNo.:Part/ProductOwner:PreparedBy:ProcessName:ProcessOwner:FMEADate(Orig):(Rev.)OtherAreasInvolved:部件/过程失效模式失效的影响SEV起因OCC控制DETRPN行动计划pSpOpDprpnCatapultProjectPerformaProcessFMEAon1stepofthecatapultReporttotheclassONTARGETeverytime何时更新FMEA? 当对产品的设计，应用，环境，材料，制造，装配过程作改变考虑时。要点:有任何变化时做更新！FMEA何时算完成？

设计(类型)的FMEA-当原来的或更新的设计被发行运用到生产时就认为是完成了。

过程(类型)的FMEA-除非过程被从生产线上去除，否则永远不能认为是完成了。该工具是什么？一个电子表格该工具将辨别/展示什么？所有的产品/过程

失效模式失效的有关的影响失效的起因控制起因的方法

风险优先权号码(RPN)供就以下为基础的行动失效严重性发生可能性探测能力行动/计划来减少风险优先号码(RPN)里的因素FMEA总结结论--成功的关键确认目标，具体化!理解影响，包括客户，顾客，供应商！与过程图相衔接。用于优先排序力量，分配资源。在预测影响的基础上，作为风险评估/优先排序的工具。用于建立优先权的一致化。鼓励创新...团队工作！策划！提问题！ModuleObjectives你将能够：定义FMEA理解FMEA过程及其跟其它质量工具的挂钩理解失效模式，起因和影响之间的联系能够组建一个FMEA并跟行动计划联系起来说明FMEA的好处说明FMEA的不同类型37?1998EastmanKodakCompany附录1

等级评定表严重性评定等级评定等级说明已被鉴定有改善的机会，担没有要求有纠正行动。有较小影响的问题。 a) 在开发，测试，交付或服务里没有阻止发展进步。要求在一个有计划的基础上落实错误隔绝和纠正行动。 b) 报告方将在14天内向负责人员提供可用资源以便采取纠正行动。 c) 适当人员应在收到资源的1个月内提供状态报告。产品的过程或功能可运作，且其能力被削弱。 a) 在开发，测试，交付或服务里没有阻止发展进步。要求在尽快的、审慎的时间里计划落实错误隔绝和纠正行动。 b) 报告方将在7天内向负责人员提供可用资源以便采取纠正行动。 c) 适当人员应在收到资源的14天内提供状态报告。产品，过程或功能的等级被严重地降低。 a) 在开发，测试，交付或服务里阻碍发展进步。发展进步可能会继续，但有着高的失效，不精确或无效率的可能性。必须果断地作出错误隔绝并迅速地落实所需的纠正行动。 b) 报告方将在24小时内向负责人员提供可用资源以便采取纠正行动。 c) 适当人员应在收到资源的7天内提供状态报告。产品，过程或功能不能运作，或对人员，产品，或环境的安全有着直接的威胁。 a) 在开发，测试，交付或服务里阻碍发展进步。要即刻地强制性地落实错误隔绝和纠正行动。 b) 报告方将向负责隔绝错误的人员提供可用资源以便采取即刻的纠正行动。 c) 适当人员应在收到资源的24小时内提供状态报告。12345发生可能性等级评定等级评定说明12345发生的可能性很微小(100ppm)。在先前的设计或过程里，类似的部件曾被用于类似的功能，不曾存在失效。低等失效率(<100ppm)，在先前的设计或过程里，类似的部件有着类似的功能。中等失效率(100-1000ppm)，在先前的设计或过程里，类似的部件有着类似的功能。偶尔出现一个普通的失效，但不占主要部分。经常发生的失效率(>1000ppm)，在先前的设计或过程里，类似的部件有着类似的功能。高等失效可能性(>1%)，几乎可以肯定地认为在主要的部分会出现失效。探测能力等级评定等级评定说明12345高等可能性(>99%)，缺陷在到达客户前被探测到。经常是在生产制造前就被探测到(如：进厂验货或在供应商处验货)。很高的可能性(95-99%)，缺陷在到达客户前被探测到。通过检验和测试，缺陷将十分可能地在生产制造和装配期间被探测到。中等可能性(80-95%)，缺陷在到达客户前被探测到。生产制造和装配期间的测试和检验将捕捉到大部分的缺陷单元。缺陷极少会到达客户。另外，如果该缺陷真的到达客户，在安装时就会被察觉。低等可能性(70-80%)，缺陷在到达客户前被探测到。在生产制造期间，缺陷将很大程度上不会被察觉到，但测试时将发现大部分的缺陷。客户在安装时的一般准备将察觉到剩余的缺陷单元。最低的可能性(<70%)，缺陷在到达客户前被探测到。客户将可能接受系统的交付并在交付后的某个时间作出投诉。可被客户视为潜伏的缺陷或可靠性问题。41?1998EastmanKodakCompany附录2

过程(类型的)FMEA过程(类型的)失效模式及其影响的分析是一个供鉴别潜在的或是已知的过程失效模式的方法，并提供针对过程的问题跟踪和纠正行动。目的：过程(类型的)FMEA是一种有条理的、对生产制造，装配或测试过程的分析，并意图在首次生产开始前鉴别和纠正任何已知或潜在的失效模式。一旦这些失效模式被鉴别以及起因和影响被查出，各失效模式就被系统地排列，因此最严重的失效模式得到优先注意。过程(类型的)FMEA的完成是产品/过程工程师或过程小组的责任。产品/过程工程师对过程的结构认识最深，可以最好地预测失效模式及其影响，并提出纠正行动。时间安排：在购买机器，工具，设施，等等之前的早期策划阶段的期间，过程FMEA就被着手建立。在过程变得越来越明确的同时，过程(类型的)FMEA也应不断地被更新。应在开始首次生产前就总体地完成过程(类型的)FMEA。帮助分析生产制造和装配过程，以作出决策来减少，控制和/或改善对缺陷的探测。增加对潜在的生产制造和/或装配失效模式及其影响考虑的可能性。协助过程控制策略的发展。为改善活动建立优先次序。文件记录过程更改背后的基本理由并帮助指导进一步的过程改善项目。过程(类型的)FMEA描述部件/过程-工程师/小组应鉴别过程或机器并描述其功能。小组成员应问："该操作的目的是什么？"精确地说明正被执行的过程的结果应完成什么。描述所预测的失效模式-小组应提问："该过程可能会如何地无法完成其应有的功能的？其结果是否会导致产品/服务超规格，低于规格，粗糙，装配错误，变形，破裂，开口，短缺，泄漏，渗水，受损，被忽略，误调，失调，迟到，不准，等等?"小组应试图预测产品/服务将如何无法达到工程要求。在分析的这一点上，重点应被放在它是如何会失效而不是它是不是将会失效。描述失效的影响-小组应描述失效对组成部分或装配的影响。"所描述的失效模式的结果将导致发生什么？组成部分或装配是否将会无法被操作，间歇性地能被操作，一直开通，有噪音，低效的，波动，不经用，不准，等等?"经过考虑失效模式后，小组查明决定这将如何地以组成部分或装配功能的方式显现出来。(如：暴露的电路板引起量表无法被操作。粗糙的表面将引起过度的磨损。有擦痕的表面将引起噪音。有漏洞的模型将引起泄漏。冷焊将引起强度的减弱。)在某些情况下，小组必须跟产品设计小组合作，以正确地描述潜在的过程失效对组成部分或总体装配的影响。描述失效的起因-小组预测失效的起因。小组描述什么情况会带来失效模式。(如：固定器的轴心不平坦和不平行。搬运系统引起轴面擦痕。通风不足和计量不准会引起运转出错，渗水和泄漏。染色冷却不足引起色斑。尺寸偏小可以是热处理引起的缩小。)预计失效的严重性-当在预计失效的严重性时，小组是在权衡失效的后果(影响)。小组使用1至5的衡量准则。"1"表明一个次要的繁琐事，而"5"标明一个严重的后果，如马达不能发动，驱动器不能旋转，空转，等等。另外，在FMEA的几个构成部分里，建议多权衡严重性的方面(注：所提供的Excel电子表格可以自动计算等级和份量。)过程(类型的)FMEA过程(类型的)FMEA预计失效发生的可能性-小组必须预计所指定的失效模式将发生的可能性。基于他们对过程的认识，小组使用1至5的权衡等级评估发生的可能性。"1"表明一个低等的发生可能性，而"5"则表明一个接近肯定的发生可能性。预计失效的探测能力-小组预计潜在的失效在到达客户之前将被探测到的可能性。小组再次使用1至5的权衡等级。"1"表明失效在到达客户之前将被探测到的高度可能性。"5"表明失效在到达客户之前将被探测到的低等可能性，因此，客户会遭受到。比如，一个带有大漏洞的模型将欣然地被发现，所以将被评为"1"。一个带有小漏洞的模型在经过长期的使用后，小孔引起两条渠道之间发生泄漏，那么该模型将被评为"4"。在指定的存在的缺陷的条件下，小组评定发现缺陷的机会。计算风险优先号码-所预计的发生可能性，严重性和探测能力的乘积组成了风险优先号码(RPN)。该风险优先号码就提供了失效模式的对应优先权。号码越大意味着失效模式越严重。通过风险优先号码，可以创建一份关键事项汇总来重点强调必须采取行动的高等优先的区域。推荐纠正行动-FMEA的基本目的是突显潜在的失效模式以便小组在经过鉴别的阶段后能够强调这些事项。重要的是，小组一定要提供合适的纠正行动，或激励其他人采取合适的纠正行动。成功使用该分析工具的关键是要跟进。负责方和时间安排都应在所有的纠正行动(计划)里指明。生产制造系统核对清单所有影响形状，适用性，功能，耐用性，可靠性，政府规章和安全的操作都已被鉴别并列写了吗？过程FMEA提说

到进厂物料和测试检验吗？有以它为什么会被排斥的角度来说明失效模式吗？对于有着高等风险优先号码的失效模式已计划或采取纠正行动了吗？有以下一步的操作，装配和产品使用者的方式来考虑对客户的影响吗？有以它可以被修复或控制的角度来描述起因吗？是否已制定了条款来指导过程可能性研究，而该研究是针对有着高等风险优先号码的操作的、且发生意外的可能性是这些操作里的主要因素？对于有着多种起因的地方，已考虑了实验设计吗？当纠正行动被确定后，风险优先号码被更新了吗？过程(类型的)FMEA

过程校验方法风险降低行动过程失效模式及其影响分析

ProcessFailureModesandEffectsAnalysis过程流程图

ProcessFlowChart能力研究

CapabilityStudy控制计划/图表

ControlPlan/Charts过程可能性研究

ProcessPotentialStudy

测量系统的评估

MeasurementSystemEvaluation供应商认证

SupplierCertification实验设计DesignofExperiments问题的解决/纠正行动过程

ProblemSolving/CorrectiveActionProcesses过程FMEA说明为了生产制造，装配和测试过程的过程失效模式及其影响的分析的创建的一致，必须制定一个普遍的过程(类型的)FMEA表格。这一节内容提供着完成过程FMEA的详细说明。1. 鉴定所研究的部件/过程。

Product(s)/process(es).(产品/过程)2. 文件记录担任主要职责的组织。

TeamLeaderandOrganization.Teammembers.(小组长和组织。小组成员)3. 列写所涉及的项目。

Projects.(项目)4. 鉴别小组所工作的当前设计水平。

CurrentEngineeringLevel.(当前工程水平)5. 列写其它被涉及的项目。

OtherProjectsAffected.(其它被涉及的项目)6. 标明表格页数和日期

Page: &Date:.(页数：和日期：)7. Part/Process:(部件/过程:) 精确地表明所分析的过程、组成部分、装配，测试，等等的功能。8. PotentialFailureMode:(潜在的失效模式:) 描述各个可能的失效模式。假设失效可能会发生，但并不须一定要发生。过程小组应要能够回答此类问题："过程里有什么可能会出错？"以及"该部件将会如何达不到规定要求？"暂不理工程规定要求，"有什么客户会认为是不能赞成的(不满意)？"建议把回顾以往的设计(类型的)FMEA或质量，担保，耐用性和可靠性问题方面中的可比较的组成部分作为起点。典型的失效模式为： Bent弯曲的Corroded腐蚀的Distorted扭曲的Misaligned误调的 Rough粗糙的 Blistered水泡的Cracked有裂缝的 Grounded触地的Misassembled误配的 Shorted短缺的 Bound 束缚的Damaged受损的Leaking泄漏的Omitted忽略的 Tight紧绷的 Brittle易碎的Deformed变形的Loose松散的Opencircuited线路暴露的 Warped翘起的 Broken破碎的Discolored退色的Melted溶化的Porous渗水的 Wrinkled起皱的9. PotentialFailureEffects:(潜在的失效影响:) 假设失效已发生，描述客户将注意或体验到什么，"所确定的失效模式将会导致什么结果？" 必须尽可能地使描述详细具体。典型的失效的影响为： Airleaks漏气 Noisyoperation嘈杂的操作 Reducedefficiency削弱的效率 Datainaccessible无法读取数据 LossofData数据丢失 Poorcosmetics劣质的装饰 Highoperatingcosts高的运作成本 Highenergyconsumption高的能量损耗 Delaysinaccessingdata拖延读取数据过程(类型的)FMEA说明(继)10. Severity(SEV,S):(严重性:) 以"1"至"5"的等级(附录1)，预计"失效的影响"的严重性。严重性是一个代表失效在发生之后给客户带来的严峻性的因数。 严重性等级评定，考虑到客户，通常只能由产品设计行动来改变。它并不受生产制造的控制所影响。作为强调重大的厂家影响，严重性等级评定可被提升，取决于在该厂家内失效对下一步过程运作的影响。11. PotentialCause(s)ofFailure:(潜在的失效的起因:) 列写出可指定的导致各失效模式的所有潜在的起因。回答问题，"什么过程变量可能会产生潜在的失效模式？"确保所列写的内容是有包括性的，以便补救力量能瞄准所有的变量。典型的失效的起因为： Assemblyerror错误的装备 Inadequategating不足的选通 Damagedpart受损的部件 Inadequateholding,clamping不足的支撑，夹紧 Handlingdamage搬运损伤 Inadequateornolubrication不足或没有润滑 Heattreatshrinkage 热处理收缩 Inadequateventing不足的通风 Impropersurfaceprep.不当的波面处理 Incorrectspeeds,feeds错误的速度，输送 Impropertoolset-up不当的工具准备 Incorrecttooling错误的压印图案 Impropertorque不当的旋转 Materialfailure物料失效 Inaccurategauging不准确的计量 Misalignment错误的排整 Inadequatecontrolsystem不足的控制系统 Missingoperation遗漏操作 Out-of-tolerance超标 Overloadedcapacity超负荷的能力 Overheating过度的加热 Packagingdamage包装的损伤过程(类型的)FMEA说明(继)12. ProbabilityofOccurrence(OCC,O):(发生的可能性:) 以"1"至"5"的等级(附录1)，预计发生的可能性。只有对试图防止失效的起因的发生的控制才应在预计时被考虑。(Onlycontrolsintendedtopreventthecauseoffailurefromoccurringshouldbeconsideredinthisestimate.)13. Controls:(控制:) 列写出所有当前的对过程变量的控制，这些控制是为了试图防止失效的起因的发生，或试图探测失效的起因或作为结果而产生的失效模式。14. AbilitytoDetect(DET,D):(探测的能力:)

确定失效，失效模式或起因在产品交付给客户之前就被确认的可能性。同样，使用附录1里的1到5的等级。15. RiskPriorityNumber(RPN):(风险优先号码:) 通过把所有的失效起因的严重性(SEV)，发生可能性(OCC)，和探测能力(DET)相乘的方法计算风险优先号码(RPN)。应对大的风险优先号码(RPN)首先给予考虑采取纠正行动和统计的过程控制图表。过程(类型的)FMEA说明(继)16. RecommendedAction(s):(推荐的行动:) 不能过分地强调采取正面的能带来可观利益的纠正行动的需求。一个制定良好的过程FMEA若没有有效的纠正和跟进的话，将会是没有什么价值。纠正行动一般来说是以设计或过程为导向的。基于分析，行动可被用于下列： a. 为降低发生的可能性，通常要求修改过程或设计。借用统计的方法来进行以行动为导向的过程研究应被落实执行，并持续不断地为适当的运作提供信息的反馈，以便不休止地改善和预防缺陷。 b.为降低产品失效模式的严重性，通常要求采取部件设计行动。作为强调重大的过程影响的手段，取决于在该厂家内，失效对下一步过程运作的影响，严重性的等级评定可被提升。 c.为提高探测的能力，通常要求修改过程。一般来说，改善探测的控制对质量改善来说是耗费成本的，并且效力不大。增加质量控制检验的频率并不是正面的纠正行动，因此只能作为最后的权宜之计或临时措施。在某些情况下，也许要求改变某个具体部件的设计。可对当前控制系统作出改变以提高该可能性；然而，强调重点应放在预防方面(比如：靠降低发生的可能性而不是靠探测它们。)。在运用随机抽样技术的地方，期望用统计的过程控制(StatisticalProcessControl)。 在所提供的表格竖栏里，简洁地描述所推荐的纠正行动，包括解决问题的负责人或部门。如果不需纠正行动，就在竖栏里填写NA(不适用)。17. Plan:(计划:) 填写所建议的纠正行动的状态－工程更改要求(EngineeringChangeRequest(EC))号码，数据库输入的位置(比如：纠正行动数据库)，所描述的纠正行动的承诺日期或完成日期。18. pS(预计的严重性)，pO(预计的发生可能性)，pD(预计的探测能力)，pRPN(预计的风险优先号码)： 填写如果纠正行动完成后的预计等级。重新计算风险优先号码(RPN)。把该风险优先号码(RPN)跟原来的进行对比。是否已取得你所要的变化？过程(类型的)FMEA说明(继)过程(类型的)FMEA帮助分析生产制造和装配过程，以降低缺陷的发生和提高对缺陷的探测。协助过程控制计划的发展。为改善行动建立优先次序。文件记录过程更改背后的基本理由并帮助指导进一步的过程改善项

目。是主动积极的！当设计新的过程或改变老的过程时就应开始应用。52?1998EastmanKodakCompany附录3

设计(类型的)FMEA设计(类型)的失效模式及其影响的分析是一个供鉴别潜在的或是已知的失效模式的方法，并在产品设计时提供跟进和纠正行动。目的：设计(类型的)FMEA是一种有条理的，对部件/系统设计的分析，并意图在首次生产开始前鉴别和纠正任何已知或潜在的失效模式。一旦这些失效模式被鉴别以及起因和影响被查出，各失效模式就被系统地排列，因此最严重的失效模式得到优先注意。设计(类型的)FMEA的完成是产品设计小组或跨部门职能设计小组的职责。该工程师/小组对产品设计认识最深，可以最好地预测失效模式及其影响，并提出纠正行动。

时间安排：在设计的早期策划阶段期间，设计(类型的)FMEA就应被着手建立，并随着策划的发展，不断地被更新。在开始首次生产前就应总体地完成设计(类型的)FMEA。在产品开发周期的早期帮助鉴定潜在的产品失效模式增加所有的潜在失效模式及其对装配的影响都会被考虑的可能性协助评估产品设计要求，选择和测试手段为设计的改善建立优先次序文件记录设计更改背后的基本理由并帮助指导进一步的发展项目设计(类型的)的FMEA设计(类型的)的FMEA描述所预测的失效模式

-小组应提问："该部件，系统或过程可能会如何地失效？""它会不会破裂，变形，磨损，腐蚀，绑住，泄漏，短缺，开口，等等?"小组应试图预测所考虑的设计将如何地失效。在这一点上，小组不应对它是不是将会失效作判定，而应该集中精力在它将如何地失效。描述失效的影响

-小组应以客户的反应的方式描述失效的影响。换句话说，"作为短路线路的结果，客户将会遭受到什么？"小组得决定这在产品运作里如何地显露出来，"该短路的线路将会导致操作面板无法运作或者将会导致显示变色吗？"描述失效的起因

-小组预测失效的起因，"不良的线路绝缘能导致该短路吗？会不会是某个锋利的金属边缘切断绝缘引起短路？"小组是在分析有什么情况会导致失效模式。预计失效的严重性

-在预计失效的严重性中，小组是在权衡失效的后果。小组使用1到5的评定等级(见附录1)。"5"表明一个严重的后果，而"1"表明一个次要的琐碎事。另外，建议多在严重性方面进行权衡。预计失效的发生的可能性

-小组应预计所给定的失效将会发生的可能性。基于他们对系统的认识，小组使用1到5的评定等级(附录1)，评估发生的可能性。"1"表明一个低等的发生可能性，而"5"表明着一个几乎是肯定的发生的可能性。预计失效的探测能力

-小组预计失效在到达客户前将被探测到的可能性。他们同样使用1到5的评定等级。"1"表明一个非常高的、失效在到达客户前会被探测到的可能性。"5"表明一个非常低的、失效会被探测到的可能性，并且，客户将因此而遭受到。比如，一个暴露的、使系统无法起动的电源连接可被评为"1"的探测能力。一个松动的、导致间歇性地不能启动的连接可被评为"4"的探测能力。一个经过一段时间后腐蚀掉并导致无法启动状态的连接可被评为"5"。设计(类型的)的FMEA计算风险优先号码

-所预计的发生可能性，严重性和探测能力的乘积组成了风险优先号码(RPN)。该风险优先号码提供了失效模式的对应优先权。号码越大意味着失效模式越严重。通过风险优先号码，可以创建一份关键事项汇总来突显必须采取行动的高等优先的区域。推荐纠正行动

-FMEA的基本目的是突显潜在可能的失效模式以便小组在经过鉴别的阶段后能够强调这些事项。重要的是，小组一定要提供合适的纠正行动，或激励其他人采取合适的纠正行动。成功使用该分析工具的关键是要跟进。负责方和时间安排都应在所有的纠正行动(计划)里被指明。设计信息核查清单影响高等风险优先失效模式的设计特征被鉴定了吗？客户的期望被鉴定了吗？失效模式的影响考虑到所有的客户期望吗？应该运用实验设计来优先排序主要的起因因素吗？FMEA评估了设计的充分性，考虑了属于过程的起因和控制吗？FMEA鉴定了关键设计特征吗？设计的校验方法

风险降低行动

设计(类型的)的失效模式及其影响的分析

(DesignFMEA)

限制因素的分析(FiniteElementAnalysis)

设计审核(DesignReviews)

范围证实测试

(ProvingGroundTesting(Beta))

数学研究/模型(MathematicalStudies/Modeling)

可行性审核(FeasibilityReviews)

模型测试(PrototypeTesting)

实验室测试(LabTesting)

电脑模拟(ComputerSimulations)

实验设计(DesignofExperiments) HALT,SALT设计/产品(类型的)FMEA在产品开发周期的早期帮助鉴定潜在的产品失效模式。增加所有的潜在失效模式及其对装配的影响都会被考虑的可能性。协助评估产品设计要求和测试手段。为设计的改善建立优先次序。文件记录设计更改背后的基本理由并帮助指导进一步的发展项目。是主动积极的！当设计新的产品或现有的产品被更改时就应被完成。57?1998EastmanKodakCompany附录4

缺陷(类型的)FMEA缺陷(类型的)FMEA帮助鉴定缺陷的根本起因。