医疗机构药品安全事故问责规定

医疗机构药品安全事故问责规定合同编号：__________甲方：__________（医疗机构全称）地址：__________联系方式：__________代表人：__________乙方：__________（药品供应商全称）地址：__________联系方式：__________代表人：__________一、甲方的权利与义务1.1甲方应按照约定的数量和质量采购药品，并向乙方支付相应的货款。1.2甲方有义务对采购的药品进行验收，确保药品符合国家法律法规、药品质量标准和相关技术要求。1.3甲方应妥善保管药品，确保药品在储存、运输、使用过程中的安全。1.4甲方应在药品使用过程中密切关注药品的安全性，发现疑似药品安全事故时，应及时通知乙方并采取相应措施。1.5甲方应配合乙方进行药品质量调查，提供相关数据和资料。二、乙方的权利与义务2.1乙方应按照约定的数量和质量向甲方供应药品，确保药品来源合法、质量合格。2.2乙方应对所供药品的安全性、有效性承担责任，如因药品质量问题导致患者损害，乙方应依法承担赔偿责任。2.3乙方应提供药品的相关资料，包括药品生产许可证、药品注册证、药品检验报告等。2.4乙方应在药品出现安全事故时，积极配合甲方进行调查，并提供相关技术支持和协助。2.5乙方应按照甲方的要求，对药品进行包装、标识和运输，确保药品在运输过程中的安全。三、药品安全事故的问责机制3.1发生药品安全事故时，甲方应立即启动应急预案，采取停用药品、召回药品、救治患者等措施，并及时报告乙方和相关部门。3.2乙方应在接到甲方通知后，积极配合甲方进行调查，并根据调查结果承担相应责任。3.3双方应共同参与药品安全事故的处理，必要时可邀请第三方专业机构进行鉴定。3.4药品安全事故的处理结果应双方协商一致，如有争议，可依法解决。四、违约责任4.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。4.2甲方未按照约定采购药品，或未按时支付货款的，乙方有权拒绝履行合同或要求甲方支付滞纳金。4.3乙方未按照约定供应药品，或未保证药品质量的，甲方有权拒绝接收药品或要求乙方赔偿损失。五、争议解决5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表人（签名）：__________代表人（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方医疗机构的营业执照副本2.甲方医疗机构的药品经营许可证副本3.乙方药品供应商的营业执照副本4.乙方药品供应商的药品生产许可证副本5.药品质量检验报告6.药品注册证7.药品包装、标识和运输的相关规定8.药品安全事故应急预案9.第三方专业机构的鉴定报告二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定采购药品，或未按时支付货款的，视为违约。2.乙方未按照约定供应药品，或未保证药品质量的，视为违约。3.双方未按照约定履行药品安全事故的问责机制的，视为违约。4.任何一方违反本合同的其他约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗机构：指依法成立，从事疾病诊断、治疗活动的单位。2.药品供应商：指依法成立，从事药品生产、经营活动的单位。3.药品安全事故：指因药品质量问题导致的患者损害事件。4.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。5.滞纳金：指一方未按时履行合同义务，应向对方支付的延迟履行赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：发现药品质量问题时，应立即停止使用，并及时通知乙方。乙方应积极配合调查，并根据调查结果承担相应责任。2.药品短缺：如乙方供应的药品出现短缺，乙方应提前通知甲方，并尽快补充供应。3.药品价格变动：如药品价格发生变动，双方应按照约定的价格调整机制进行调整。4.药品安全事故的调查和处理：双方应共同参与药品安全事故的