过程审核管理办法

程序文件名称文件编号：XXXXX生效日期：年月日版次：XX页码：PAGE1，共=NUMPAGES4-13页汽车制造有限公司 支持性文件文件名称：过程审核管理办法文件编号：生效日期：年月日版本号：发文单位：受控副本受控正本受控副本受控正本编制：审核：批准：支持性文件文件编号：过程审核管理办法生效日期：年月日版次A/1页码：PAGE7，共=NUMPAGES8-17页 标准化管理文件名称文件编号：生效日期：年月日版次：A/0页码：PAGE1，共=NUMPAGES4-13页文件制定/修改情况记录版次修改内容编写/修改人审核批准

1.目的1.1对产品的制造过程进行审核，目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。2.范围和引用标准2.1适用于本公司实现过程/批量生产中的所有过程的审核。2.2引用标准：VDA6.3:2016，管理体系文件，适用的有关法律法规及标准规范等3.定义和术语3.1过程审核：为确保制造过程的有效性而对本公司的制造过程进行的审核。3.2审核评价：应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况，开展具体的评价。分值符合要求的评价10要求完全得到落实8要求基本上++得到落实；只有轻微的不符合6要求部分得到落实；存在明显不符合4要求落实不够；存在严重不符合0要求没有得到落实注：++所谓“基本上”，是指大多数（3/4）情况满足相关要求，并且不存在任何特殊的风险。3.3评价指南评分具体产品角度的风险评估（产品风险）具体过程/过程步骤角度风险评估（过程风险）抽象系统化评估（质量管理体系风险）10无产品缺陷，符合技术标准完全满足过程与技术的规范完全满足要求8存在产品缺陷：但不影响功能、使用或进一步的加工作业生产过程存在轻微不符合项情况，但不会影响符合顾客规范和后续过程步骤要求基本得到落实，只有轻微的不符合项61、产品不符合：不影响功能，但缺陷会导致使用时和/或进一步加工作业时发生问题；2、重要特性的过程能力未达到要求；3、缺陷需要在后续的过程中进行返工；4、缺陷通过监控得到发现，不合格项必须被可靠地剔除，需要离线返工。1、产品的生产过程不可靠但重要特性仍满足技术规范的要求；2、重要特性未得到有效的监控；3、需要采取挑选措施；4、需要返工；5、零件存在受损坏的风险；6、整个材料流转过程存在问题；7、用于发现缺陷的检验和测量设备不适用；8、员工对缺陷了解不充分1、未自始至终按要求落实质量管理体系；2、未正确地开展过程控制；3、措施的有效性未得到检查；4、未向管理层提供足够的数据信息；5、达到了公司目标，但与内部目标存在严重偏差。41、产品存在缺陷：缺陷影响功能，导致使用受到限制并且在进一步加工时存在重大的负面影响；2、特殊特性约定的过程能力未达到；3、缺陷严重地增加过程难度；4、不能确保缺陷在后续过程中得到发现、挑选或返工；5、高报废率/或需要开展大量的离线返工。1、产品的生产过程不可靠重要特性部分超出公差要求；2、特殊特性未得到系统地监控；3、需要采取挑选措施；4、需要返工；5、零件存在受损坏的风险；6、零部件混料/错误装配导致过程问题；7、用于发现特性偏差的检验和测量设备不适用；8、员工对缺陷了解不充分。1、没有定义生产参数/检验要求；2、未导入改进计划；3、未证实改进计划的有效性；4、与公司或内部目标存在严重的偏差；5、未充分满足关键特性要求。01、产品存在缺陷：无功能，产品使用严重受限，顾客对其不能进行进一步的加工；2、缺陷在后续过程中不能得到发现、挑选或返工；3、会出现拒收或者现场退货；4、产品在使用时可能对用户构成危险。1、机器、设施和/或工装不适用、不完整或完全不到位；2、不能可靠地达到与顾客有关的特性的要求；3、没有检查、检验和测量设施用于监控与顾客有关的特性；4、零部件的搬运过程会损害与顾客有关的特性；5、内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工1、没有为人员提供必要的资质培训；2、未充分满足要求导致在顾客那里出现功能故障。3.4审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。3.5审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的文件化信息、事实陈述或其他信息。3.6审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。3.7管理体系：管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系，是企业组织制度和企业管理制度的总称。4.职责4.1企业管理部负责制定过程审核计划并组织实施。4.2审核小组负责按照过程审核计划与方案开展审核工作，开出不符合项，对纠正措施和预防措施进行效果验证。4.3责任部门负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。

5.控制内容5.1编制过程审核计划：5.1.1每年审核一次制造过程，每三个日历年审核一次全部制造过程。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划（CP）和相关文件有效性执行的审核。当发生内部、外部不符合或相关方投诉时，可增加审核频次。5.1.2企业管理部负责在每年末编制下一年度的【过程审核计划】，经总经理批准后下发给相关部门。5.1.3总经理任命具有过程审核员资格的人员组成过程审核小组，并任命组长，过程审核小组组长负责编制【过程审核方案】。该方案应采用过程方法进行编制，需总经理批准，并覆盖所有与管理体系有关的过程、活动、场所和班次。5.1.4过程审核小组负责编制【过程审核检查表】，用以记录审核证据。5.2过程审核实施：5.2.1过程审核小组组长将总经理批准的【过程审核方案】提前一周发至各部门。5.2.2按方案时间召开首次会议，由过程审核小组组长说明过程审核的准则、范围和方法，一般为抽样检查。审核员应确保审核过程的客观性和公正性，不能审核自己部门的工作。5.2.3审核员按计划进行审核，将审核证据记录于【过程审核检查表】中。5.2.4现场审核结束之前，审核小组组长召开审核组会议，汇总分析审核结果，确定不符合项和审核评价结论：a）对于不符合项，请受审部门负责人确认。b）确定总符合性水平EG【%】和过程能力等级EG【%】=（P6中所有被评价提问的总得分）/这些提问的所有可能总得分EG≥90A级（完全具备质量能力）80≤EG＜90B级（基本具备质量能力）EG＜80C级（不具备质量能力）——整改后应重新审核c）降级原则①虽然EG≥90%，但仍然由A级降为B级的原因：• 过程要素P2toP7整体落实程度＜80%• 过程步骤E1toEn整体落实程度• P6子要素之一的落实程度Eu1-Eu6整体落实程度＜80%• 至少一个*星号提问被评级为4分• 该过程审核中至少一个提问被评级为0分。②虽然EG≥80%，但仍然由B级降为C级的原因：• 过程要素P2toP7整体落实程度＜70%• 过程步骤E1toEn整体落实程度＜70%• 至少一个*星号提问被评级为0分。5.2.5按计划时间召开末次会议，由审核员报告【过程审核检查表】中的不合格项，由责任部门签字确认。总经理在末次会议上对过程审核结果进行总结。5.2.6责任部门针对不符合项立即制定纠正措施和预防措施，并明确改进责任人员和计划完成日期。5.3编制过程审核报告：5.3.1过程审核组组长在过程审核结束后十个工作日内完成【过程审核报告】，并报总经理批准后发放到相关部门。5.4纠正和预防措施：5.4.1责任部门按制定的纠正预防措施实施，详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》。5.5效果验证：5.5.1审核员负责验证纠正和预防措施的效果，直至形成闭环。5.6管理评审输入：5.6.1责任部门负责将过程审核审核报告及其纠正和预防措施实施和验证情况作为管理评审的输入，详见《管理评审控制程序》。5.7记录存档5.7.1审核记录及审核报告的保存按《记录管理程序》要求实施。

6.流程6.1流程流程责任部门/岗位相关文件/表单时限要求工作标准编制过程审核计划N编制过程审核计划N企业管理部/体系工程师【过程审核计划】负责编制【过程审核计划】Y批准Y批准总经理【过程审核计划】2个工作日总经理负责批准成立过程审核小组成立过程审核小组总经理【过程审核计划】3个工作日总经理任命过程审核小组组长并成立过程审核小组。编制审核方案编制审核方案NN过程审核组组长【过程审核方案】7个工作日1、过程审核组长编制审核方案，总经理批准。2、审核方案确定后发布并通知相关部门及各部门部准备好审核相关工作。批准批准YY总经理【过程审核方案】【过程审核检查表】2个工作日1、总经理对审核过程审核小组编制的【过程审核方案】、【过程审核检查表】进行批准。2、总经理批准后由过程审核组组长发布并通知相关部门及各部门部准备好审核相关工作。内审实施内审实施过程审核小组各部门【过程审核方案】【过程审核检查表】3个工作日按5.2条实施发布审核报告发布审核报告总经理过程审核小组【审核报告】【过程审核检查表】【过程审核问题改进计划】1个工作日过程审核组组长根据审核情况编制过程【审核报告】，由责任部门部长审核，总经理批准后办公系统发布。不符合项跟踪与验证不符合项跟踪与验证过程审核小组相关部门《不符合、纠正和预防措施控制程序》【过程审核问题改进计划】尽快按5.4条、5.5条实施记录存档，管理评审输入记录存档，管理评审输入责任部门上述所涉及表格全部归档《记