2025年药品质量保证书范本

2025年药品质量保证书范本合同编号：__________药品质量保证书名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________鉴于供应方为药品生产厂家，具备药品生产资格和药品生产许可证，且愿意为采购方提供药品质量保证；采购方愿意购买供应方生产的药品，并接受供应方提供的药品质量保证，双方经协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1供应方保证其生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门的规定，符合药品生产标准和质量要求。1.2供应方保证其生产的药品在运输、储存、使用过程中，符合有关法规、标准和规定，确保药品质量不受影响。1.3供应方应按照药品生产许可证和药品生产批准文件所载明的生产工艺、质量标准组织生产，确保药品质量。1.4供应方应建立并执行药品质量追溯体系，确保药品在生产、运输、储存、使用等环节的可追溯性。第二条质量检验2.1供应方在药品出厂前应进行严格的质量检验，确保药品符合法定质量标准。2.2供应方应按照药品检验报告书的要求，对药品进行质量检验，并对检验结果承担责任。2.3采购方对收到的药品有异议时，可以在收到药品之日起____日内向供应方提出书面异议，并提供相关证据。供应方应在收到异议之日起____日内进行核实，并采取措施予以处理。第三条质量责任3.1供应方对药品质量承担责任，若因药品质量问题导致采购方遭受损失，供应方应承担相应的赔偿责任。3.2供应方在药品质量保证期内，对因药品质量问题导致的采购方损失，应无条件予以赔偿。质量保证期自药品交付采购方之日起计算，最长不超过____年。3.3供应方在药品质量保证期内，应按照采购方的要求，提供药品质量检验报告书和相关资料。第四条保密条款4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起计算，最长不超过____年。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为本合同金额的____%。5.2双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如有争议，应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六条其他条款6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（签名）：__________法定代表人（签名）：__________签订日期：____年____月____日签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品生产批准文件3.药品质量检验报告书4.药品追溯体系相关资料5.商业秘密、技术秘密、市场信息等相关资料二、违约行为及认定：1.供应方未按约定保证药品质量，导致药品不符合法定质量标准。2.供应方未按约定进行质量检验，或检验结果不真实。3.供应方未按约定提供质量保证，或质量保证期内药品出现质量问题。4.供应方未按约定保密，泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等。5.采购方未按约定接收药品，或未在规定时间内提出异议。6.双方未按约定履行合同义务，导致合同无法履行或造成损失。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理部门核发的允许药品生产厂家生产药品的证明文件。2.药品生产批准文件：国家药品监督管理部门核发的允许药品生产厂家生产特定药品的证明文件。3.质量保证期：药品交付采购方之日起计算，最长不超过约定年限。4.违约金：为本合同金额的一定比例，作为违约方支付给守约方的赔偿。5.商业秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。6.技术秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：立即停止使用疑似有质量问题的药品，与供应方沟通，要求其进行质量检验和调查，根据调查结果采取相应措施。2.物流损坏：检查货物包装是否完好，如有损坏，及时与物流公司沟通，并索赔。3.药品短缺：提前与供应方沟通，了解市场供应情况，做好药品库存管理。4.合同争议：友好协商解决；协商不成的，向有管辖权的人民法院提起诉讼。5.保密泄露：与违约方沟通，要求其停止泄露行为，并采取补救措施；如无法解决，可向法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.