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文档简介
药品管理与患者安全合同编号:__________甲方:__________乙方:__________鉴于甲方为药品生产、经营企业,乙方为医疗机构,双方为了共同确保药品管理与患者安全,维护患者合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,经双方友好协商,特订立本药品管理与患者安全合同,以便双方共同遵守。第一条甲方的权利与义务1.1甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律法规的规定,合法生产、经营药品,保证药品质量,确保药品安全。1.2甲方应向乙方提供合法、有效的药品,并保证所提供的药品符合国家药品标准。1.3甲方应对所提供的药品进行详细记录,包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、销售数量等信息,以备乙方查验。1.4甲方应按照合同约定,及时向乙方供应药品,确保乙方临床用药的需要。第二条乙方的权利与义务2.1乙方应按照《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律法规的规定,合法使用药品,确保患者用药安全。2.2乙方应对甲方向其提供的药品进行验收,确保所接收的药品符合国家药品标准。2.3乙方应建立健全药品储存、保管、使用、回收等管理制度,确保药品在储存、运输、使用过程中的安全。2.4乙方应对药品使用过程中出现的问题及时通知甲方,共同协商解决。第三条合同的履行3.1甲乙双方应按照本合同的约定,全面履行各自的义务。3.2甲乙双方应相互配合,共同做好药品管理与患者安全工作。3.3甲乙双方应定期对药品管理与患者安全工作进行检查、评估,并根据检查、评估结果及时调整改进。第四条违约责任4.1如甲方未按照本合同约定履行义务,乙方有权要求甲方承担违约责任。4.2如乙方未按照本合同约定履行义务,甲方有权要求乙方承担违约责任。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。第六条其他6.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。6.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品注册证书4.药品质量检验报告5.药品运输协议6.药品储存设施检验报告7.医疗机构执业许可证8.医疗机构药品使用管理制度9.药品不良反应监测报告10.合同履行证明文件二、违约行为及认定:1.甲方未按照合同约定提供合法、有效的药品,或提供的药品不符合国家药品标准。2.甲方未按照合同约定及时向乙方供应药品。3.乙方未按照合同约定对甲方向其提供的药品进行验收。4.乙方未按照合同约定建立健全药品储存、保管、使用、回收等管理制度。5.甲方未按照合同约定履行药品生产、经营相关法律法规的规定。6.乙方未按照合同约定合法使用药品,导致患者用药安全问题。三、法律名词及解释:1.药品生产许可证:指国家药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》规定,对药品生产企业进行审查、批准,发给的准予生产药品的证明文件。2.药品经营许可证:指国家药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》规定,对药品经营企业进行审查、批准,发给的准予经营药品的证明文件。3.药品注册证书:指国家药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》规定,对药品进行审查、批准,发给的准予上市的证明文件。4.药品质量检验报告:指对药品进行质量检验后,由药品检验机构出具的反映药品质量情况的文件。5.医疗机构:指依法取得医疗机构执业许可证,从事疾病诊断、治疗活动的单位。6.药品不良反应:指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品供应不及时:甲方应加强与乙方沟通,了解乙方的临床用药需求,确保及时供应药品。2.药品质量问题:甲方应加强对药品质量的监控,定期进行质量检验,确保提供的药品符合国家药品标准。3.药品储存管理不善:乙方应建立健全药品储存管理制度,确保药品在储存过程中的安全。4.药品使用不当:乙方应加强对药品使用的培训和指导,确保医务人员正确使用药品。5.药品不良反应监测不足:乙方应建立健全药品不良反应监测制度,及时发现和处理药品不良反应。五、所有应用场景:1.药品生产、经营企业与医疗机构之
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