2024版临床试验药物安全性评价合同详细条款3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版临床试验药物安全性评价合同详细条款本合同目录一览1.定义与解释1.1术语定义1.2专有名词解释1.3法律法规引用2.合同主体2.1甲方信息2.2乙方信息3.项目背景与目的3.1项目背景3.2项目目的4.项目内容与范围4.1试验药物概述4.2试验方案4.3安全性评价方法4.4数据收集与分析5.乙方责任与义务5.1试验药物安全性评价工作5.2试验数据报告5.3试验进度与质量保证5.4保密义务6.甲方责任与义务6.1提供试验药物及相关资料6.2支付费用6.3资料审查与监督7.合作方式与期限7.1合作方式7.2合作期限8.费用及支付方式8.1费用总额8.2费用构成8.3支付方式9.风险与责任承担9.1风险识别与评估9.2风险责任划分9.3责任承担10.保密与知识产权10.1保密条款10.2知识产权归属11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3解除与终止的程序12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构14.其他约定14.1合同生效14.2合同附件14.3合同修改与补充14.4合同解除与终止的效力14.5通知与送达14.6合同份数与效力第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1术语定义1.1.1“试验药物”指本合同中所涉及的待评价药物。1.1.2“安全性评价”指对试验药物的毒理学、药代动力学和临床安全性进行评价。1.1.3“试验方案”指试验药物安全性评价的具体操作流程和方法。1.1.4“数据”指在试验过程中收集到的所有与试验药物安全性相关的信息。1.2专有名词解释1.2.1“药代动力学”指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。1.2.2“毒理学”指研究药物对生物体的毒性效应。1.2.3“临床试验”指在人体上进行的药物疗效和安全性评价研究。1.3法律法规引用本合同参照《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规制定。2.合同主体2.1甲方信息2.1.1名称：[甲方全称]2.1.2地址：[甲方地址]2.1.3联系人：[甲方联系人姓名]2.1.4联系电话：[甲方联系电话]2.2乙方信息2.2.1名称：[乙方全称]2.2.2地址：[乙方地址]2.2.3联系人：[乙方联系人姓名]2.2.4联系电话：[乙方联系电话]3.项目背景与目的3.1项目背景[详细描述项目背景，包括项目来源、研究意义等]3.2项目目的[详细描述项目目的，包括试验药物的安全性评价目标、预期结果等]4.项目内容与范围4.1试验药物概述[详细描述试验药物的名称、规格、剂型、生产厂家等]4.2试验方案[详细描述试验方案，包括试验设计、样本量、试验分组、观察指标等]4.3安全性评价方法[详细描述安全性评价方法，包括毒理学试验、药代动力学研究、临床观察等]4.4数据收集与分析[详细描述数据收集与分析方法，包括数据收集表格、分析软件、数据分析方法等]5.乙方责任与义务5.1试验药物安全性评价工作[详细描述乙方在安全性评价工作中的具体责任和义务]5.2试验数据报告[详细描述乙方提交试验数据报告的要求和时间]5.3试验进度与质量保证[详细描述乙方保证试验进度和质量的具体措施]5.4保密义务[详细描述乙方在合同期间对试验药物的保密义务]6.甲方责任与义务6.1提供试验药物及相关资料[详细描述甲方提供试验药物及相关资料的要求和时间]6.2支付费用[详细描述甲方支付费用的金额、方式和时间]6.3资料审查与监督[详细描述甲方对乙方工作的审查和监督要求]7.合作方式与期限7.1合作方式[详细描述合作方式，包括合作模式、合作期限等]7.2合作期限[详细描述合作期限，包括起始日期和终止日期]8.费用及支付方式8.1费用总额8.1.1本合同费用总额为人民币[具体金额]元。8.1.2费用构成包括但不限于安全性评价服务费、试验材料费、人工费、设备使用费等。8.2费用构成8.2.1安全性评价服务费：人民币[具体金额]元，包括但不限于试验设计、实施、数据分析等服务。8.2.2试验材料费：人民币[具体金额]元，包括但不限于试验药物、对照药物、试剂等。8.2.3人工费：人民币[具体金额]元，包括但不限于试验操作人员、研究人员、管理人员等费用。8.2.4设备使用费：人民币[具体金额]元，包括但不限于实验室设备、分析仪器等使用费。8.3支付方式8.3.1甲方应在合同签订后[具体时间]内支付总额的[具体百分比]作为预付款。8.3.2乙方在完成安全性评价工作的[具体时间]后，甲方应在[具体时间]内支付剩余费用的[具体百分比]。8.3.3合同完成后，乙方提交最终报告和所有数据后，甲方应在[具体时间]内支付剩余费用的[具体百分比]。9.风险与责任承担9.1风险识别与评估9.1.1双方应共同识别项目实施过程中可能出现的风险，并进行评估。9.1.2风险包括但不限于试验药物的安全性风险、试验操作风险、数据错误风险等。9.2风险责任划分9.2.1乙方应承担由于试验操作不当或试验数据错误导致的风险责任。9.2.2甲方应承担由于试验药物本身特性导致的风险责任。9.3责任承担9.3.1双方应根据风险责任划分承担相应的责任，包括但不限于经济赔偿、补救措施等。10.保密与知识产权10.1保密条款10.1.1双方对本合同内容以及项目过程中涉及的所有信息负有保密义务。10.1.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露本合同内容或项目信息。10.2知识产权归属10.2.1本合同产生的所有数据、报告和知识产权归甲方所有。10.2.2乙方在使用过程中产生的知识产权，如非由本合同直接产生，则归乙方所有。11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.1.1双方协商一致，可以解除本合同。11.1.2任何一方违约，另一方有权解除本合同。11.2合同终止条件11.2.1合同期限届满。11.2.2合同因解除而终止。11.3解除与终止的程序11.3.1双方应提前[具体时间]以书面形式通知对方解除或终止合同。12.违约责任12.1违约情形12.1.1任何一方未按照合同约定履行义务。12.1.2任何一方违反保密义务。12.2违约责任承担12.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。13.争议解决13.1争议解决方式13.1.1双方应友好协商解决争议。13.1.2若协商不成，任何一方可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.2争议解决机构13.2.1合同签订地为[具体地点]。14.其他约定14.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同附件本合同附件包括但不限于试验方案、费用清单、保密协议等。14.3合同修改与补充本合同的修改与补充必须以书面形式，并由双方签字盖章。14.4合同解除与终止的效力合同解除或终止后，不影响双方已履行义务的效力。14.5通知与送达任何一方通知对方，应以书面形式，并采用[具体方式]送达对方。14.6合同份数与效力本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指本合同之外的，因合同执行需要介入的任何个人或机构，包括但不限于但不限于咨询顾问、监管机构、检测机构、审计机构等。15.1.2第三方应具备相应的资质和能力，并能够履行其在合同中的职责。15.2第三方介入条件15.2.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。15.2.2第三方介入应有利于合同的执行，提高效率或满足相关法律法规的要求。15.3第三方责任15.3.1第三方应遵守本合同条款，并对其在合同项下的行为负责。15.3.2第三方在执行职责过程中产生的任何损失或责任，应由其自行承担。15.4第三方权利15.4.1第三方有权根据合作协议的要求，获取合同执行所需的必要信息。15.4.2第三方有权根据其专业判断，提出建议或修改意见。16.第三方介入的具体条款16.1第三方介入类型16.1.1介入类型包括但不限于咨询服务、检测服务、监管服务、审计服务等。16.1.2每种介入类型的具体条款应在合作协议中详细规定。17.甲乙双方与第三方的关系17.1.1独立性：第三方应独立于甲乙双方，其行为不应当受甲乙双方的控制或影响。17.1.2责任划分：甲乙双方应明确划分各自与第三方之间的责任，确保合同目标的实现。17.1.3保密性：甲乙双方应确保第三方对合同内容及其执行过程中的信息保密。18.第三方责任限额18.1.1第三方的资质和能力18.1.2第三方介入的类型和范围18.1.3合同执行的风险评估18.1.2第三方责任限额应在合作协议中明确规定，并应在合同中予以体现。18.1.3第三方责任限额不应低于法律法规规定的最低标准。19.第三方介入的变更与解除19.1第三方介入的变更或解除应经甲乙双方书面同意，并按照合作协议的约定执行。19.1.1变更或解除的原因包括但不限于第三方无法履行职责、合同目标实现等。19.1.2变更或解除第三方介入应不影响本合同的继续履行。20.第三方介入的争议解决20.1第三方介入过程中产生的争议，应通过协商解决。20.1.1若协商不成，任何一方可向合同签订地人民法院提起诉讼。20.1.2争议解决过程中，第三方应保持中立立场，并协助解决争议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细描述试验药物的用法、用量、剂量、给药途径、试验分组、观察指标等。应由乙方根据合同要求制定，并经甲方审核同意。2.费用清单列明合同费用总额、费用构成、支付方式等。应由甲方提供，并经乙方确认。3.保密协议明确双方对合同内容及其执行过程中的信息保密的义务。应由双方签订，并附于合同之后。4.第三方合作协议明确第三方介入的具体内容、权利、义务和责任。应由甲乙双方与第三方签订。5.数据收集与分析表格用于记录试验过程中收集到的数据。应由乙方根据试验方案制定，并经甲方审核同意。6.安全性评价报告包括试验结果、数据分析、结论和建议。应由乙方在试验完成后提交给甲方。7.合同签订文件包括合同文本、签字盖章页等。应由甲乙双方各执一份。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲方的违约行为未按时支付费用。未按时提供试验药物及相关资料。未对乙方的工作进行审查和监督。1.2乙方的违约行为未按时完成安全性评价工作。提交的试验数据不准确或不完整。未履行保密义务。1.3第三方的违约行为未按时完成其职责范围内的工作。提供的服务不符合协议要求。泄露合同内容或项目信息。2.责任认定标准2.1甲方的违约责任未按时支付费用：应向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。未按时提供试验药物及相关资料：应承担由此导致的试验延误或额外费用。2.2乙方的违约责任未按时完成安全性评价工作：应向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。提交的试验数据不准确或不完整：应重新进行试验或提供准确的数据，并赔偿因此造成的损失。2.3第三方的违约责任未按时完成其职责范围内的工作：应承担由此导致的合同延误或额外费用。提供的服务不符合协议要求：应重新提供符合要求的服务，并赔偿因此造成的损失。泄露合同内容或项目信息：应承担相应的法律责任，并赔偿因此造成的损失。示例说明：若甲方未按时支付费用，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因此造成的利息损失。若乙方提交的试验数据不准确，导致甲方无法进行后续研究，乙方应重新进行试验，并赔偿甲方因数据错误而遭受的损失。全文完。2024版临床试验药物安全性评价合同详细条款1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目标3.试验药物信息3.1药物名称3.2药物成分3.3药物规格4.评价方法与标准4.1安全性评价方法4.2评价标准4.3评价报告要求5.试验方案5.1试验设计5.2试验对象5.3试验流程5.4数据收集与分析6.伦理审查6.1伦理审查机构6.2伦理审查程序6.3伦理审查结果7.风险管理7.1风险识别7.2风险评估7.3风险控制措施8.试验药物供应8.1供应方8.2供应方式8.3供应时间9.试验费用9.1费用构成9.2费用支付方式9.3费用结算时间10.合同期限10.1合同生效日期10.2合同终止条件10.3合同续签11.保密条款11.1保密信息范围11.2保密期限11.3违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.违约责任13.1违约情形13.2违约责任承担13.3违约赔偿14.合同附件14.1试验方案附件14.2伦理审查批准文件附件14.3其他相关附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方联系方式甲方联系人：[甲方联系人姓名]甲方联系电话：[甲方联系电话]乙方联系人：[乙方联系人姓名]乙方联系电话：[乙方联系电话]2.项目概述2.1项目名称[项目名称]2.2项目背景[项目背景描述]2.3项目目标[项目目标描述]3.试验药物信息3.1药物名称[药物名称]3.2药物成分[药物成分列表]3.3药物规格[药物规格描述]4.评价方法与标准4.1安全性评价方法[安全性评价方法描述]4.2评价标准[评价标准列表]4.3评价报告要求[评价报告格式要求]5.试验方案5.1试验设计[试验设计描述]5.2试验对象[试验对象资格要求]5.3试验流程[试验流程步骤]5.4数据收集与分析[数据收集方法][数据分析方法]6.伦理审查6.1伦理审查机构[伦理审查机构名称]6.2伦理审查程序[伦理审查程序步骤]6.3伦理审查结果[伦理审查结果描述]7.风险管理7.1风险识别[风险识别列表]7.2风险评估[风险评估方法]7.3风险控制措施[风险控制措施列表]8.试验药物供应8.1供应方[供应方名称]8.2供应方式[供应方式描述]8.3供应时间[供应时间安排]9.试验费用9.1费用构成[费用构成明细]9.2费用支付方式[支付方式描述]9.3费用结算时间[结算时间安排]10.合同期限10.1合同生效日期[合同生效日期]10.2合同终止条件[合同终止条件描述]10.3合同续签[合同续签条件]11.保密条款11.1保密信息范围[保密信息范围描述]11.2保密期限[保密期限描述]11.3违约责任[违约责任描述]12.争议解决12.1争议解决方式[争议解决方式描述]12.2争议解决机构[争议解决机构名称]12.3争议解决程序[争议解决程序步骤]13.违约责任13.1违约情形[违约情形描述]13.2违约责任承担[违约责任承担描述]13.3违约赔偿[违约赔偿标准]14.合同附件14.1试验方案附件[试验方案附件清单]14.2伦理审查批准文件附件[伦理审查批准文件附件清单]14.3其他相关附件[其他相关附件清单]第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同执行过程中，根据合同约定或甲乙双方同意，介入合同相关事务的独立第三方主体。1.2第三方可能包括但不限于中介方、顾问、专家、审计机构、律师事务所等。2.第三方介入原因2.1第三方介入合同是为了提高合同执行效率、保证合同质量、解决合同争议或提供专业服务。3.第三方介入程序3.1甲乙双方协商一致后，可邀请第三方介入合同相关事务。3.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利、义务和责任。4.第三方责权利4.1第三方有权根据合同约定和甲乙双方的要求，独立开展相关工作。4.2第三方有权获取合同执行过程中所需的信息和资料。4.3第三方应保证其工作的质量和效率，并承担因工作失误造成的责任。5.第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲方、乙方的关系为委托与被委托关系，第三方应遵守甲乙双方签订的合同约定。5.2第三方与甲方、乙方之间不得存在利益冲突。6.第三方责任限额6.1第三方在合同执行过程中，因自身原因造成的损失，其责任限额由甲乙双方与第三方协商确定，并在书面协议中明确。6.2第三方责任限额不得超过其与甲乙双方签订的书面协议中约定的金额。7.第三方介入的额外条款7.1第三方介入后，甲乙双方应根据合同约定和第三方书面协议，调整部分合同条款，包括但不限于：7.1.1明确第三方的具体职责和权限；7.1.2规定第三方工作的进度和质量要求；7.1.3约定第三方工作的费用及支付方式；7.1.4约定第三方工作的保密条款。7.2第三方介入后，甲乙双方应确保第三方工作的顺利进行，包括但不限于：7.2.1提供必要的配合和支持；7.2.2及时向第三方提供相关信息和资料；7.2.3对第三方工作成果进行验收。8.第三方介入的终止8.1.1第三方无法继续履行其职责；8.1.2第三方违反合同约定或书面协议；8.1.3第三方因自身原因无法继续工作。8.2第三方介入终止后，甲乙双方应按照合同约定和第三方书面协议，处理相关事宜，包括但不限于：8.2.1确定第三方工作成果的最终确认；8.2.2完成与第三方工作的交接；8.2.3确定第三方责任及赔偿。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案附件详细要求和说明：包含试验设计、试验对象、试验流程、数据收集与分析等详细信息。方案应经过伦理审查机构批准。附件说明：试验方案应清晰、具体，确保试验的顺利进行。2.伦理审查批准文件附件详细要求和说明：包含伦理审查机构出具的批准文件。文件应注明批准日期、批准编号及批准内容。附件说明：伦理审查批准文件是试验合法进行的必要条件。3.试验药物供应合同附件详细要求和说明：包含供应方与甲方签订的药物供应合同。合同应明确药物名称、规格、数量、价格、供应时间等。附件说明：药物供应合同确保试验药物及时、准确供应。4.试验费用支付凭证附件详细要求和说明：包含甲乙双方签订的费用支付凭证。证明已按合同约定支付相关费用。附件说明：费用支付凭证是合同履行的证明。5.第三方介入协议附件详细要求和说明：包含甲乙双方与第三方签订的介入协议。协议应明确第三方的职责、权限、费用及违约责任等。附件说明：第三方介入协议确保第三方工作的顺利进行。6.试验数据报告附件详细要求和说明：包含试验过程中收集的数据和分析报告。数据应真实、完整，分析报告应客观、准确。附件说明：试验数据报告是评价试验结果的重要依据。7.争议解决文件附件详细要求和说明：包含甲乙双方在争议解决过程中产生的文件。文件应包括争议内容、解决方式和结果。附件说明：争议解决文件是解决合同争议的凭证。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方违约行为：未按时提供试验药物；未按时支付试验费用；提供的试验药物质量不符合要求；未履行保密义务。乙方违约行为：未按时提交试验报告；未履行保密义务；提供的数据不准确或存在误导；未按时完成第三方介入工作。第三方违约行为：未按时完成工作；提供的数据不准确或存在误导；违反保密义务。2.责任认定标准甲方违约责任：甲方应承担因违约行为导致的试验进度延误、费用增加等损失。甲方应承担因违约行为导致的第三方损失。乙方违约责任：乙方应承担因违约行为导致的试验进度延误、费用增加等损失。乙方应承担因违约行为导致的第三方损失。第三方违约责任：第三方应承担因违约行为导致的合同双方损失。第三方违约责任按第三方介入协议约定执行。3.示例说明甲方未按时提供试验药物，导致试验进度延误。乙方应承担由此产生的费用增加和第三方损失。乙方未按时提交试验报告，导致甲方无法及时了解试验进展。甲方应承担因延误导致的损失。第三方在介入过程中泄露保密信息，导致甲方遭受损失。第三方应承担相应责任。全文完。2024版临床试验药物安全性评价合同详细条款2本合同目录一览1.合同订立的基本原则1.1合同订立依据1.2合同订立主体1.3合同订立程序2.合同的基本条款2.1合同名称2.2合同当事人2.3合同标的2.4合同期限2.5合同金额2.6付款方式2.7付款时间3.药物安全性评价工作内容3.1评价方法与标准3.2数据收集与整理3.3安全性分析3.4不良反应监测3.5评价报告编制4.试验药物提供与使用4.1药物提供4.2药物使用规范4.3药物储存与运输5.数据保密与保护5.1数据保密义务5.2数据保护措施5.3数据共享与使用6.人员责任与权利6.1当事人责任6.2当事人权利6.3人员培训与资质7.评价结果与应用7.1结果提交7.2结果审核7.3结果应用8.合同变更与解除8.1合同变更8.2合同解除8.3解除条件9.违约责任与争议解决9.1违约行为9.2违约责任9.3争议解决方式10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同终止后的处理11.合同附件与补充条款11.1附件内容11.2补充条款12.合同签署与生效日期12.1签署地点12.2签署日期12.3生效日期13.合同附件13.1附件一：药物安全性评价方案13.2附件二：数据收集与整理规范13.3附件三：评价报告模板14.其他约定事项14.1法律适用14.2合同份数14.3合同语言第一部分：合同如下：1.合同订立的基本原则1.1合同订立依据合同订立依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》以及其他相关法律法规。1.2合同订立主体合同订立主体为甲方（药物安全性评价机构）和乙方（药物研发企业或医疗机构）。1.3合同订立程序合同订立程序包括双方协商、签订合同、履行合同等环节。2.合同的基本条款2.1合同名称合同名称为《2024版临床试验药物安全性评价合同》。2.2合同当事人甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]2.3合同标的合同标的为乙方在临床试验中使用的药物的安全性评价服务。2.4合同期限合同期限自双方签字之日起至[具体日期]止。2.5合同金额合同金额为人民币[具体金额]元。2.6付款方式付款方式为分期付款，具体付款节点为[具体节点]。2.7付款时间付款时间为每个付款节点后的[具体天数]个工作日内。3.药物安全性评价工作内容3.1评价方法与标准评价方法采用国际公认的药物安全性评价方法和标准。3.2数据收集与整理数据收集包括临床试验过程中产生的所有安全性相关数据。3.3安全性分析安全性分析包括但不限于不良反应的描述、分类、严重程度、发生率等。3.4不良反应监测不良反应监测包括主动监测和被动监测。3.5评价报告编制评价报告应包括评价方法、结果分析、结论和建议等内容。4.试验药物提供与使用4.1药物提供乙方负责提供符合合同要求的试验药物。4.2药物使用规范药物使用应遵循国家药品监督管理局和临床试验相关规范。4.3药物储存与运输药物储存与运输应保证药物质量，防止药物变质。5.数据保密与保护5.1数据保密义务双方对本合同涉及的数据负有保密义务。5.2数据保护措施双方应采取必要的技术和管理措施，确保数据安全。5.3数据共享与使用双方在遵守保密义务的前提下，可根据合同约定共享和使用数据。6.人员责任与权利6.1当事人责任双方应按照合同约定履行各自的义务。6.2当事人权利双方享有合同约定的权利。6.3人员培训与资质双方应确保参与合同履行的人员具备相应的资质和培训。7.评价结果与应用7.1结果提交甲方应在[具体日期]前将评价结果提交给乙方。7.2结果审核乙方应在收到评价结果后[具体天数]内完成审核。7.3结果应用乙方应将评价结果用于药物的安全性评价和风险管理。8.合同变更与解除8.1合同变更合同任何一方提出变更合同内容的，应提前[具体天数]书面通知对方，经双方协商一致并签订书面变更协议后生效。8.2合同解除a.一方严重违约，另一方在收到违约通知后[具体天数]内未采取补救措施；b.因不可抗力导致合同无法履行；c.双方协商一致解除合同。8.3解除条件a.发生合同解除事由；b.双方书面确认解除；c.解除程序符合法律法规和合同约定。9.违约责任与争议解决9.1违约行为违约行为包括但不限于未按时付款、未履行合同义务、泄露保密信息等。9.2违约责任违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。9.3争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.合同生效与终止10.1合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件a.合同期限届满；b.合同解除；c.双方协商一致终止。10.3合同终止后的处理合同终止后，双方应按照合同约定处理剩余事宜，包括但不限于数据归还、款项结算等。11.合同附件与补充条款11.1附件内容合同附件包括但不限于药物安全性评价方案、数据收集与整理规范、评价报告模板等。11.2补充条款本合同如有未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。12.合同签署与生效日期12.1签署地点合同签署地为[具体地点]。12.2签署日期合同签署日期为[具体日期]。12.3生效日期合同自签署之日起生效。13.合同附件13.1附件一：药物安全性评价方案13.2附件二：数据收集与整理规范13.3附件三：评价报告模板14.其他约定事项14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同份数本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。14.3合同语言本合同采用中文书写，作为双方沟通和履行的语言。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义本合同中所述第三方，是指除甲乙双方之外的，因履行本合同需要而介入合同关系中的个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、技术服务方、审计方等。16.第三方介入条件16.1介入事由第三方介入事由包括但不限于：a.提供专业技术服务，如数据分析、临床试验管理等；b.提供专业咨询意见，如药物安全性评价策略、风险管理建议等；c.执行审计或评估任务，如合同执行情况、财务审计等。17.第三方选择与介入程序17.1第三方选择第三方的选择由甲乙双方协商确定，或根据合同约定程序进行。17.2介入程序第三方介入前，甲乙双方应签订书面协议，明确第三方的责任、权利和义务。18.第