2024年度生物制药研发与生产总承包合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制药研发与生产总承包合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.合同标的与范围2.1研发项目名称2.2生产项目名称2.3研发与生产项目具体内容2.4研发与生产项目技术指标3.研发项目内容3.1研发项目进度安排3.2研发项目成果交付3.3研发项目验收标准4.生产项目内容4.1生产项目进度安排4.2生产项目设备与原料4.3生产项目质量控制标准5.研发与生产项目费用5.1研发费用5.2生产费用5.3费用支付方式及时间5.4费用变更及调整6.交付与验收6.1交付时间6.2交付方式6.3验收标准6.4验收程序7.技术保密7.1技术保密范围7.2技术保密期限7.3违反保密义务的责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担方式8.3违约赔偿计算方法9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同解除条件11.合同附件11.1附件一：研发项目合同附件11.2附件二：生产项目合同附件11.3附件三：其他相关附件12.其他约定事项12.1合同签订日期12.2合同签订地点12.3合同份数12.4合同语言12.5合同生效日期13.合同签署13.1签署双方代表13.2签署日期14.合同附件清单14.1附件一：研发项目合同附件清单14.2附件二：生产项目合同附件清单14.3附件三：其他相关附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：生物制药有限公司乙方：生物技术研究有限公司1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.合同标的与范围2.1研发项目名称甲方研发项目：新型抗癌药物研发2.2生产项目名称乙方生产项目：新型抗癌药物生产2.3研发与生产项目具体内容甲方负责新型抗癌药物的研发工作，包括但不限于临床前研究、临床试验等；乙方负责新型抗癌药物的生产工作，包括但不限于原料采购、生产工艺、质量控制等。2.4研发与生产项目技术指标甲方研发项目技术指标：药物活性、安全性、稳定性等；乙方生产项目技术指标：产量、质量、成本等。3.研发项目内容3.1研发项目进度安排甲方研发项目进度安排：自合同签订之日起12个月内完成临床前研究，18个月内完成临床试验。3.2研发项目成果交付甲方研发项目成果交付：向乙方提供临床试验数据、技术文件、注册资料等。3.3研发项目验收标准甲方研发项目验收标准：符合国家相关法规和标准，达到临床试验要求。4.生产项目内容4.1生产项目进度安排乙方生产项目进度安排：自合同签订之日起6个月内完成生产线建设，12个月内完成试生产。4.2生产项目设备与原料乙方生产项目设备与原料：采购符合国家法规和标准的设备和原料。4.3生产项目质量控制标准乙方生产项目质量控制标准：符合国家相关法规和标准，确保产品质量。5.研发与生产项目费用5.1研发费用甲方研发费用：人民币100万元。5.2生产费用乙方生产费用：人民币500万元。5.3费用支付方式及时间研发费用：甲方分三次支付，第一次支付合同签订后30日内支付人民币30万元，第二次支付研发项目完成后支付人民币30万元，第三次支付临床试验完成后支付人民币40万元。生产费用：乙方分三次支付，第一次支付合同签订后30日内支付人民币100万元，第二次支付生产线建设完成后支付人民币200万元，第三次支付试生产完成后支付人民币200万元。5.4费用变更及调整如因不可抗力等原因导致费用发生变更，双方应协商一致后调整费用。6.交付与验收6.1交付时间甲方研发项目成果交付时间：临床试验完成后。乙方生产项目交付时间：试生产完成后。6.2交付方式甲方研发项目成果交付方式：通过快递或双方约定的其他方式交付。乙方生产项目交付方式：通过快递或双方约定的其他方式交付。6.3验收标准甲方研发项目验收标准：符合合同约定的技术指标和质量标准。乙方生产项目验收标准：符合合同约定的技术指标和质量标准。6.4验收程序双方应按合同约定的验收标准进行验收，验收不合格的，乙方应负责整改，直至合格为止。8.违约责任8.1违约情形甲方违约情形：（1）未按时完成研发项目；（2）交付的研发成果不符合合同约定的技术指标和质量标准；（3）未按时支付研发费用。乙方违约情形：（1）未按时完成生产项目；（2）交付的产品不符合合同约定的技术指标和质量标准；（3）未按时支付生产费用。8.2违约责任承担方式甲方违约，应向乙方支付违约金，违约金为未按时完成研发项目或交付成果不符合约定的部分费用的20%。乙方违约，应向甲方支付违约金，违约金为未按时完成生产项目或交付产品不符合约定的部分费用的20%。8.3违约赔偿计算方法违约赔偿金额根据实际损失和违约金比例计算，损失包括但不限于合同约定费用、市场损失、诉讼费用等。9.争议解决9.1争议解决方式双方应友好协商解决合同争议，协商不成时，可提交合同约定的争议解决机构。9.2争议解决机构争议解决机构为仲裁委员会，按其仲裁规则进行仲裁。9.3争议解决程序提交仲裁申请后，仲裁机构将指派仲裁员，仲裁员将根据事实和法律进行审理，并作出裁决。10.合同生效与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件（1）合同约定的研发和生产任务完成；（2）合同双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。10.3合同解除条件（1）一方严重违约，另一方有权解除合同；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。11.合同附件11.1附件一：研发项目合同附件（1）研发项目详细技术要求；（2）研发项目进度计划；（3）研发项目成果交付清单。11.2附件二：生产项目合同附件（1）生产项目详细技术要求；（2）生产项目进度计划；（3）生产项目设备与原料清单。11.3附件三：其他相关附件（1）保密协议；（2）知识产权归属协议；（3）其他双方约定的附件。12.其他约定事项12.1合同签订日期本合同签订日期为2024年2月1日。12.2合同签订地点本合同签订地点为市区大厦。12.3合同份数本合同一式四份，甲乙双方各执两份，具有同等法律效力。12.4合同语言本合同使用中文书写，如有歧义，以中文为准。12.5合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。13.合同签署13.1签署双方代表甲方代表：乙方代表：13.2签署日期甲方签署日期：2024年2月1日乙方签署日期：2024年2月1日14.合同附件清单14.1附件一：研发项目合同附件清单（1）研发项目详细技术要求；（2）研发项目进度计划；（3）研发项目成果交付清单。14.2附件二：生产项目合同附件清单（1）生产项目详细技术要求；（2）生产项目进度计划；（3）生产项目设备与原料清单。14.3附件三：其他相关附件清单（1）保密协议；（2）知识产权归属协议；（3）其他双方约定的附件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念在本合同中，第三方是指除甲方、乙方之外的独立第三方机构或个人，包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、监理单位等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了保证合同的顺利履行，提高合同执行效率，确保项目质量，以及解决合同执行过程中可能出现的争议。15.3第三方介入方式（1）提供中介服务，协助甲方、乙方进行业务对接；（2）提供专业咨询，为甲方、乙方提供技术、管理等方面的建议；（3）进行检测、监理，确保项目质量符合合同约定。16.甲乙方增加的额外条款及说明16.1甲方增加条款（1）甲方应向第三方提供必要的资料和权限，以便第三方能够有效履行其职责；（2）甲方应确保第三方提供的资料和权限符合法律法规的要求；（3）甲方应承担第三方在履行职责过程中产生的合理费用。16.2乙方增加条款（1）乙方应向第三方提供必要的资料和权限，以便第三方能够有效履行其职责；（2）乙方应确保第三方提供的资料和权限符合法律法规的要求；（3）乙方应承担第三方在履行职责过程中产生的合理费用。17.第三方责任限额17.1责任限额定义第三方责任限额是指第三方在履行合同过程中因自身原因导致甲方、乙方损失时，应承担的最高赔偿责任。17.2责任限额计算（1）第三方在合同履行过程中产生的直接经济损失；（2）第三方在合同履行过程中因自身原因导致甲方、乙方遭受的间接经济损失；（3）第三方责任限额不得超过合同总金额的10%。17.3责任限额条款（1）本合同第三方责任限额为合同总金额的10%；（2）第三方在履行合同过程中因自身原因导致甲方、乙方损失，应按照责任限额承担赔偿责任；（3）第三方责任限额不包括因不可抗力因素导致的损失。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间为委托关系，甲方委托第三方履行合同中约定的职责。18.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间为服务关系，乙方接受第三方的服务，以确保合同履行。18.3第三方与其他各方的责任划分（1）甲方对第三方在履行职责过程中产生的合理费用承担支付责任；（2）乙方对第三方在履行职责过程中产生的合理费用承担支付责任；（3）第三方对自身在履行职责过程中因自身原因导致的甲方、乙方损失承担赔偿责任；（4）第三方在履行职责过程中，如因甲方、乙方原因导致的损失，甲方、乙方应各自承担相应责任。19.第三方变更与解除19.1第三方变更（1）甲方、乙方如需变更第三方，应书面通知对方，并经对方同意；（2）第三方变更后，原第三方与甲方、乙方之间的权利、义务和责任由新第三方继承。19.2第三方解除（1）如第三方在履行职责过程中严重违约，甲方、乙方有权解除合同；（2）合同解除后，第三方应立即停止履行合同，并按照合同约定承担相应的责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发项目合同附件1.1研发项目详细技术要求要求：详细列出研发项目的具体技术指标、性能参数、实验方案等。1.2研发项目进度计划要求：明确研发项目的各个阶段时间节点、里程碑任务等。1.3研发项目成果交付清单要求：详细列出研发项目预期成果的名称、数量、交付时间等。2.生产项目合同附件2.1生产项目详细技术要求要求：详细列出生产项目的设备参数、生产工艺、质量控制标准等。2.2生产项目进度计划要求：明确生产项目的各个阶段时间节点、里程碑任务等。2.3生产项目设备与原料清单要求：详细列出生产项目所需的设备名称、型号、数量、原料名称、规格、数量等。3.其他相关附件3.1保密协议要求：约定双方在合同履行过程中对技术信息和商业秘密的保密义务。3.2知识产权归属协议要求：明确合同履行过程中产生的知识产权的归属和使用方式。3.3第三方合同要求：详细列出第三方介入的具体内容、服务范围、费用支付等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲方违约行为未按时完成研发项目；交付的研发成果不符合合同约定的技术指标和质量标准；未按时支付研发费用。1.2乙方违约行为未按时完成生产项目；交付的产品不符合合同约定的技术指标和质量标准；未按时支付生产费用。2.责任认定标准2.1甲方违约责任认定标准甲方未按时完成研发项目，每延迟一天，应向乙方支付违约金人民币1万元；甲方交付的研发成果不符合合同约定的技术指标和质量标准，乙方有权要求甲方进行整改，直至合格，并支付整改费用；甲方未按时支付研发费用，每延迟一天，应向乙方支付滞纳金人民币1万元。2.2乙方违约责任认定标准乙方未按时完成生产项目，每延迟一天，应向甲方支付违约金人民币2万元；乙方交付的产品不符合合同约定的技术指标和质量标准，甲方有权要求乙方进行整改，直至合格，并支付整改费用；乙方未按时支付生产费用，每延迟一天，应向甲方支付滞纳金人民币2万元。3.违约示例说明3.1甲方违约示例甲方应于2024年6月30日前完成研发项目，但实际完成时间为2024年8月15日，甲方应向乙方支付违约金人民币15万元。3.2乙方违约示例乙方应于2024年6月30日前完成生产项目，但实际完成时间为2024年8月10日，乙方应向甲方支付违约金人民币20万元。全文完。2024年度生物制药研发与生产总承包合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目地点2.3项目范围2.4项目周期3.研发内容与要求3.1研发目标3.2研发计划3.3技术要求3.4研发成果交付4.生产内容与要求4.1生产目标4.2生产计划4.3质量标准4.4生产设备与材料5.保密条款5.1保密信息定义5.2保密义务5.3保密期限5.4违约责任6.技术转让与知识产权6.1技术转让内容6.2知识产权归属6.3知识产权保护6.4违约责任7.价格与支付7.1合同总价7.2价格组成7.3支付方式7.4支付时间8.风险管理8.1风险识别8.2风险评估8.3风险控制措施8.4风险责任承担9.质量保证9.1质量标准9.2质量检验9.3质量责任9.4质量纠纷解决10.违约责任10.1违约行为10.2违约责任10.3违约金10.4损害赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序11.4争议解决费用12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.2合同生效日期12.3合同终止条件12.4合同终止程序13.合同变更与解除13.1合同变更条件13.2合同变更程序13.3合同解除条件13.4合同解除程序14.其他约定14.1合同附件14.2合同份数14.3合同签署日期14.4合同适用法律第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式1.3.1联系人姓名1.3.2联系人职务1.3.3联系电话1.3.4电子邮箱2.项目概述2.1项目名称2.2项目地点2.3项目范围2.3.1研发阶段2.3.2生产阶段2.3.3质量检验2.3.4市场销售2.4项目周期2.4.1研发周期2.4.2生产周期2.4.3质量检验周期3.研发内容与要求3.1研发目标3.2研发计划3.2.1研发阶段划分3.2.2阶段性目标3.2.3时间节点3.3技术要求3.3.1技术指标3.3.2技术标准3.3.3技术文档3.4研发成果交付3.4.1成果形式3.4.2交付时间3.4.3交付方式4.生产内容与要求4.1生产目标4.2生产计划4.2.1生产阶段划分4.2.2阶段性目标4.2.3时间节点4.3质量标准4.3.1国家标准4.3.2企业标准4.3.3内控标准4.4生产设备与材料4.4.1设备要求4.4.2材料要求4.4.3设备与材料供应商5.保密条款5.1保密信息定义5.1.1技术信息5.1.2经营信息5.1.3其他保密信息5.2保密义务5.2.1保密措施5.2.2保密期限5.2.3保密责任5.3保密期限5.3.1保密期限长度5.3.2保密期限起始时间5.4违约责任5.4.1违约情形5.4.2违约责任承担6.技术转让与知识产权6.1技术转让内容6.1.1技术内容概述6.1.2技术转让方式6.2知识产权归属6.2.1知识产权类型6.2.2知识产权归属6.3知识产权保护6.3.1知识产权保护措施6.3.2知识产权侵权处理6.4违约责任6.4.1违约情形6.4.2违约责任承担7.价格与支付7.1合同总价7.1.1总价构成7.1.2价格调整机制7.2价格组成7.2.1研发费用7.2.2生产费用7.2.3质量检验费用7.2.4知识产权费用7.3支付方式7.3.1预付款7.3.2进度款7.3.3结算款7.4支付时间7.4.1各款项支付时间节点7.4.2支付方式说明8.风险管理8.1风险识别8.1.1自然灾害风险8.1.2技术风险8.1.3市场风险8.1.4法律法规风险8.2风险评估8.2.1风险概率评估8.2.2风险影响评估8.3风险控制措施8.3.1自然灾害风险控制8.3.2技术风险控制8.3.3市场风险控制8.3.4法律法规风险控制8.4风险责任承担8.4.1风险责任划分8.4.2风险责任承担方式9.质量保证9.1质量标准9.1.1国家标准9.1.2行业标准9.1.3企业标准9.2质量检验9.2.1检验项目9.2.2检验方法9.2.3检验频率9.3质量责任9.3.1质量不合格处理9.3.2质量责任追究9.4质量纠纷解决9.4.1纠纷解决程序9.4.2纠纷解决机构10.违约责任10.1违约行为10.1.1研发违约10.1.2生产违约10.1.3支付违约10.1.4保密违约10.2违约责任10.2.1违约金比例10.2.2损害赔偿10.3违约金10.3.1违约金计算方式10.3.2违约金支付10.4损害赔偿10.4.1损害赔偿范围10.4.2损害赔偿计算11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1协商解决11.1.2仲裁解决11.1.3司法诉讼11.2争议解决机构11.2.1仲裁委员会11.2.2法院11.3争议解决程序11.3.1协商程序11.3.2仲裁程序11.3.3诉讼程序11.4争议解决费用11.4.1协商费用11.4.2仲裁费用11.4.3诉讼费用12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章12.1.2支付预付款12.2合同生效日期12.2.1生效日期确定12.3合同终止条件12.3.1完成合同目标12.3.2双方协商一致12.3.3法定原因12.4合同终止程序12.4.1终止通知12.4.2合同解除12.4.3结算与清算13.合同变更与解除13.1合同变更条件13.1.1双方协商一致13.1.2法律法规变更13.2合同变更程序13.2.1变更内容确定13.2.2变更文件签署13.3合同解除条件13.3.1违约情形13.3.2法定原因13.4合同解除程序13.4.1解除通知13.4.2合同解除后果14.其他约定14.1合同附件14.1.1附件内容14.1.2附件效力14.2合同份数14.2.1合同份数规定14.3合同签署日期14.3.1签署日期确定14.4合同适用法律14.4.1适用法律条款14.4.2法律变更影响第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念和定义1.1第三方是指在本合同履行过程中，由甲方或乙方邀请或指定的，非合同双方当事人，提供专业服务或协助的独立实体。1.2第三方可以是中介方、咨询方、监理方、检测方、认证方等。2.第三方介入的适用范围2.1第三方介入适用于本合同的研发、生产、质量检验、知识产权保护、争议解决等环节。2.2甲方或乙方在必要时，可邀请第三方介入，以提高合同履行的效率和效果。3.第三方介入的流程3.1甲方或乙方提出第三方介入的需求，并明确第三方介入的目的、范围和期限。3.2双方协商确定第三方介入的条款，包括服务内容、费用、责任等。3.3甲方或乙方与第三方签订书面协议，明确各方的权利和义务。4.第三方责任限额4.1第三方在履行职责过程中，因自身原因造成的损失，应承担相应的责任。4.2第三方的责任限额由双方在签订协议时约定，并在本合同中予以明确。4.3第三方的责任限额包括但不限于：4.3.1直接经济损失4.3.2间接经济损失4.3.3因第三方原因导致的合同违约责任5.第三方与其他各方的责权利划分5.1第三方与甲方、乙方的关系是委托服务关系，第三方应遵守合同双方的约定。5.2第三方的权利：5.2.1根据合同约定，获得相应的服务费用。5.2.2在履行职责过程中，享有必要的知情权和决策权。5.2.3遇到无法履行职责的情况，有权向甲方或乙方提出书面报告。5.3第三方的义务：5.3.1按照合同约定，提供专业、高效的服务。5.3.2保守合同双方的商业秘密和技术秘密。5.3.3遵守国家法律法规和行业标准。5.4第三方与其他各方的划分说明：5.4.1第三方与甲方、乙方之间的责任划分，以书面协议为准。5.4.2第三方在履行职责过程中，与合同双方的沟通和协调，由甲方或乙方负责。5.4.3第三方在履行职责过程中，如需与合同双方之外的第三方进行沟通，应取得甲方或乙方的书面授权。6.第三方介入的费用承担6.1第三方介入的费用由甲方或乙方承担，具体费用根据合同约定或第三方提供的报价确定。6.2第三方介入的费用应在合同履行过程中支付，或按合同约定分期支付。7.第三方介入的合同变更7.1如第三方介入的条款发生变更，双方应协商一致，并签订书面变更协议。7.2合同变更协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。8.第三方介入的争议解决8.1如第三方介入过程中发生争议，应通过协商解决。8.2协商不成的，可按本合同的争议解决条款处理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同双方营业执照副本2.合同双方法定代表人身份证明3.项目可行性研究报告4.研发计划及进度安排5.生产计划及进度安排6.质量检验标准及方法7.设备与材料采购清单8.